Terapia traqueal de alto fluxo em secreções traqueobrônquicas em pacientes traqueostomizados (TRACH2O)
Impacto da terapia traqueal de alto fluxo nas propriedades reológicas das secreções traqueobrônquicas em pacientes traqueostomizados: um estudo cruzado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Poncin, PhD
- Número de telefone: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- William Poncin
- Número de telefone: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos)
- Pacientes traqueostomizados
- Pacientes que necessitam de sucção traqueal de rotina e já usando HFT durante a noite
Critérios de exclusão:
- Secreções insuficientes para análise
- Comprometimento cognitivo ou confusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Hft
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Dispositivo: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare): A taxa de fluxo inicia em 40L/min e será adaptada de acordo com a tolerância; temperatura destinada a 37 ° C ou 34 ° C de acordo com a tolerância, o conjunto de fio₂ (se necessário) de acordo com os valores alvo do SPO2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse crítico (σc)
Prazo: Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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As propriedades reológicas medidas usando reomuco (Rheonova) serão amostradas durante um procedimento de sucção. O estresse crítico σc = g*(γc) .γc, Onde G*(γC) é o módulo viscoelástico medido na deformação crítica, é a tensão medida na qual essa transição ocorre. Veja a descrição dos outros resultados reológicos nos resultados secundários. |
Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dyspnea (escala Borg modificada)
Prazo: Medido duas vezes: na linha de base e após 4 horas
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A escala Borg modificada (de 0: sem dispnéia; a 10: dispnéia máxima) será usada
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Medido duas vezes: na linha de base e após 4 horas
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Conforto do paciente (Escala Visual Analog - VAS)
Prazo: Medido duas vezes: na linha de base e após 4 horas
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O VAS (de 0: extremamente confortável; a 10: extremamente desconfortável) será usado
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Medido duas vezes: na linha de base e após 4 horas
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Aparência da secreção (escala de Murray)
Prazo: Medido duas vezes: na linha de base e após 4 horas
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A escala de Murray define a seguinte aparência de secreção:
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Medido duas vezes: na linha de base e após 4 horas
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Módulo viscoelástico (G*)
Prazo: Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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As propriedades reológicas medidas usando reomuco (Rheonova) serão amostradas durante um procedimento de sucção. A proporção da tensão e a tensão, o módulo viscoelástico G*, descreve a força de rede molecular em resposta ao cisalhamento. Em materiais viscoelásticos, a dissipação viscosa muda no tempo a resposta ao estresse à tensão imposta, que é quantificada pela taxa de amortecimento tan δ. G* e tan δ fornecem os módulos viscosos e elásticos, G 'e G' '. Veja a descrição dos outros resultados reológicos nos resultados secundários. |
Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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Taxa de amortecimento (tan δ)
Prazo: Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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As propriedades reológicas medidas usando reomuco (Rheonova) serão amostradas durante um procedimento de sucção. Em uma deformação dada, uma taxa de amortecimento acima de 1 descreveria um material predominantemente viscoso (g ''> g '), isto é, que se comporta como um líquido, enquanto uma taxa de amortecimento abaixo de 1 denota um material predominantemente elástico (g'> g ''), que exibe um comportamento sólido. |
Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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Tensão crítica (γc)
Prazo: Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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As propriedades reológicas medidas usando reomuco (Rheonova) serão amostradas durante um procedimento de sucção. As características viscoelásticas são medidas em cepas crescentes, variando de cerca de 1 % a cerca de 10000 %. Em um valor crítico de deformação, γC, normalmente ao redor ou acima de 1000 % para a Sputa, as curvas G 'e G' se cruzam (a taxa de amortecimento supera 1). Além desse ponto crítico, a amostra se torna predominantemente viscosa sobre o elástico (semelhante a fluido) sob tensão e começa a fluir. Veja a descrição dos outros resultados reológicos nos resultados secundários. |
Medido três vezes: na linha de base, após uma hora, após 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRACH2O
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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