High-Flow trakeal terapi på trakeobronchial sekresjon hos trakeostomiserte pasienter (TRACH2O)
Effekten av høystrøms trakeal terapi på de reologiske egenskapene til trakeobronchial sekresjon hos trakeostomiserte pasienter: en randomisert crossover-studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William Poncin, PhD
- Telefonnummer: +3227641111
- E-post: william.poncin@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- William Poncin
- Telefonnummer: +3227641111
- E-post: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år)
- Trakeostomiserte pasienter
- Pasienter som krever rutinemessig suging av luftrør og allerede bruker HFT over natten
Eksklusjonskriterier:
- Utilstrekkelig sekresjon for analyse
- Kognitiv svikt eller forvirring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Hft
|
Enhet: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Innstillinger: Flythastighet Start ved 40L/min og vil bli tilpasset i henhold til toleranse; Temperatur rettet mot 37 ° C eller 34 ° C i henhold til toleranse, FIO₂ -sett (om nødvendig) i henhold til SPO2 -målverdiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk stress (σc)
Tidsramme: Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
De reologiske egenskapene målt ved bruk av Rheomuco (Rheonova) vil bli prøvetatt under en sugingsprosedyre. Den kritiske belastningen σc = g*(γc) .γc, Hvor G*(γc) er den viskoelastiske modulen målt ved den kritiske belastningen, er det målte stresset som denne overgangen skjer. Se beskrivelsen av de andre reologiske resultatene i de sekundære resultatene. |
Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné (Modified Borg Scale)
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 4 timer
|
Den modifiserte Borg -skalaen (fra 0: ingen dyspné; til 10: maksimal dyspné) vil bli brukt
|
Målt to ganger: ved baseline og etter 4 timer
|
|
Pasientkomfort (Visual Analog Scale - VAS)
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 4 timer
|
VAS (fra 0: ekstremt behagelig; til 10: ekstremt ubehagelig) vil bli brukt
|
Målt to ganger: ved baseline og etter 4 timer
|
|
Sekresjonsutseende (Murray Scale)
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 4 timer
|
Murray -skalaen definerer følgende sekresjonsutseende:
|
Målt to ganger: ved baseline og etter 4 timer
|
|
Viskoelastisk modul (g*)
Tidsramme: Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
De reologiske egenskapene målt ved bruk av Rheomuco (Rheonova) vil bli prøvetatt under en sugingsprosedyre. Forholdet mellom stress og belastning, den viskoelastiske modulen G*, beskriver den molekylære nettverkskraften som respons på skjær. I viskoelastiske materialer forskyver den tyktflytende dissipasjonen i tid på stressresponsen til den pålagte belastningen, som er kvantifisert med dempingsforholdet Tan Δ. Både G* og Tan Δ gir de viskøse og elastiske modulene, G 'og G' '. Se beskrivelsen av de andre reologiske resultatene i de sekundære resultatene. |
Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
|
Dempingsforhold (solbrun Δ)
Tidsramme: Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
De reologiske egenskapene målt ved bruk av Rheomuco (Rheonova) vil bli prøvetatt under en sugingsprosedyre. Ved gitt deformasjon vil et dempingsforhold over 1 beskrive et overveiende tyktflytende materiale (g ''> g '), dvs. som oppfører seg som en væske, mens et dempingsforhold under 1 betegner et overveiende elastisk materiale (g'> g ''), som viser en solid-lignende oppførsel. |
Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
|
Kritisk belastning (γc)
Tidsramme: Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
De reologiske egenskapene målt ved bruk av Rheomuco (Rheonova) vil bli prøvetatt under en sugingsprosedyre. Viskoelastiske egenskaper måles ved økende stammer, fra omtrent 1 % til omtrent 10000 %. Ved en kritisk belastningsverdi krysser γc, typisk rundt eller over 1000 % for sputa, g 'og g' 'kurver over (dempingsforholdet overvinner 1). Utover dette kritiske punktet, blir prøven overveiende tyktflytende over elastisk (fluidlignende) under belastning og begynner å strømme. Se beskrivelsen av de andre reologiske resultatene i de sekundære resultatene. |
Målt tre ganger: Ved baseline, etter en time, etter 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRACH2O
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .