Terapia traqueal de alto flujo en secreciones traqueobronquiales en pacientes traqueostomizados (TRACH2O)
Impacto de la terapia traqueal de alto flujo en las propiedades reológicas de las secreciones traqueobronquiales en pacientes traqueestomizados: un estudio cruzado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Poncin, PhD
- Número de teléfono: +3227641111
- Correo electrónico: william.poncin@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- William Poncin
- Número de teléfono: +3227641111
- Correo electrónico: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Pacientes traqueostomizados
- Pacientes que requieren succión traqueal de rutina y ya usan HFT durante la noche
Criterios de exclusión:
- Secreciones insuficientes para el análisis
- Deterioro o confusión cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: HFT
|
Dispositivo: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Configuración: la tasa de flujo comienza a 40L/min y se adaptará de acuerdo con la tolerancia; La temperatura dirigida a 37 ° C o 34 ° C de acuerdo con la tolerancia, Fio₂ establecido (si es necesario) de acuerdo con los valores objetivo de SPO2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés crítico (σc)
Periodo de tiempo: Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
Las propiedades reológicas medidas usando Rheomuco (Rheonova) se muestrean durante un procedimiento de succión. El estrés crítico σc = g*(γc) .γc, Donde G*(γC) es el módulo viscoelástico medido en la tensión crítica, es el estrés medido en el que ocurre esta transición. Vea la descripción de los otros resultados reológicos en los resultados secundarios. |
Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea (escala BORG modificada)
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 4 horas
|
Se utilizará la escala Borg modificada (de 0: sin disnea; a 10: disnea máxima)
|
Medido dos veces: al inicio y después de 4 horas
|
|
Comodidad del paciente (escala analógica visual - VAS)
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 4 horas
|
El VAS (de 0: extremadamente cómodo; a 10: extremadamente incómodo) se utilizará
|
Medido dos veces: al inicio y después de 4 horas
|
|
Apariencia de secreción (escala Murray)
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 4 horas
|
La escala Murray define la siguiente apariencia de secreción:
|
Medido dos veces: al inicio y después de 4 horas
|
|
Módulo viscoelástico (G*)
Periodo de tiempo: Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
Las propiedades reológicas medidas usando Rheomuco (Rheonova) se muestrean durante un procedimiento de succión. La relación de la tensión con la tensión, el módulo viscoelástico G*, describe la fuerza de la red molecular en respuesta al cizallamiento. En los materiales viscoelásticos, la disipación viscosa cambia en el tiempo la respuesta al estrés a la cepa impuesta, que se cuantifica por la relación de amortiguación tan δ. Tanto G* como Tan δ proporcionan los módulos viscosos y elásticos, G 'y G' '. Vea la descripción de los otros resultados reológicos en los resultados secundarios. |
Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
|
Relación de amortiguación (Tan δ)
Periodo de tiempo: Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
Las propiedades reológicas medidas usando Rheomuco (Rheonova) se muestrean durante un procedimiento de succión. En la deformación dada, una relación de amortiguación por encima de 1 describiría un material predominantemente viscoso (g ''> g '), es decir, que se comporta como un líquido, mientras que una relación de amortiguación por debajo de 1 denota un material predominantemente elástico (g'> g ''), que exhibe un comportamiento similar. |
Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
|
Cepa crítica (γc)
Periodo de tiempo: Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
Las propiedades reológicas medidas usando Rheomuco (Rheonova) se muestrean durante un procedimiento de succión. Las características viscoelásticas se miden al aumento de las cepas, que van desde aproximadamente 1 % a aproximadamente 10000 %. Con un valor de deformación crítica, γC, típicamente alrededor del 1000 % para la esputa, las curvas G 'y G' 'se cruzan (la relación de amortiguación supera 1). Más allá de este punto crítico, la muestra se vuelve predominantemente viscosa sobre elástica (tipo fluido) bajo tensión y comienza a fluir. Vea la descripción de los otros resultados reológicos en los resultados secundarios. |
Medido tres veces: al inicio, después de una hora, después de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TRACH2O
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .