Трахеальная терапия с высоким потоком трахеобронхиальных выделений у пациентов с трахеостомированием (TRACH2O)
Влияние трахеальной терапии с высоким потоком на реологические свойства трахеобронхиальных секреций у пациентов с трахеостомизированием: рандомизированное перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William Poncin, PhD
- Номер телефона: +3227641111
- Электронная почта: william.poncin@uclouvain.be
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- William Poncin
- Номер телефона: +3227641111
- Электронная почта: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Трахеостомизированные пациенты
- Пациенты, нуждающиеся
Критерии исключения:
- Недостаточная выделения для анализа
- Когнитивные нарушения или путаница
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Гф
|
Устройство: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Настройки: Скорость потока начинается с 40 л/мин и будет адаптироваться в соответствии с толерантностью; Температура, нацеленная на 37 ° C или 34 ° C в соответствии с допуском, FIO₂ SET (при необходимости) в соответствии с целевыми значениями SPO2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критическое напряжение (σc)
Временное ограничение: Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
Реологические свойства, измеренные с использованием Rheomuco (Rheonova), будут отображаться во время процедуры всасывания. Критическое напряжение σc = g*(γc) .γc, где G*(γc) является вязкоупругим модулем, измеренным при критическом штамме, является измеренным напряжением, при котором происходит этот переход. См. Описание других реологических результатов во вторичных результатах. |
Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка (модифицированная шкала Borg)
Временное ограничение: Измерено два раза: на исходном уровне и через 4 часа
|
Модифицированная шкала Borg (от 0: без одышки; до 10: максимальная одышка) будет использоваться
|
Измерено два раза: на исходном уровне и через 4 часа
|
|
Комфорт пациента (визуальная аналоговая шкала - VAS)
Временное ограничение: Измерено два раза: на исходном уровне и через 4 часа
|
Вас (от 0: очень удобно; до 10: очень неудобно) будет использоваться
|
Измерено два раза: на исходном уровне и через 4 часа
|
|
Внешний вид секреции (шкала Мюррея)
Временное ограничение: Измерено два раза: на исходном уровне и через 4 часа
|
Шкала Мюррея определяет следующее появление секреции:
|
Измерено два раза: на исходном уровне и через 4 часа
|
|
Вязкоупругой модуль (G*)
Временное ограничение: Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
Реологические свойства, измеренные с использованием Rheomuco (Rheonova), будут отображаться во время процедуры всасывания. Соотношение напряжения к деформации, вязкоупругой модуль G*, описывает силу молекулярной сети в ответ на сдвиг. В вязкоупругих материалах вязкое рассеивание сдвигается во времени реакция напряжения на навязанный штамм, который количественно определяется по коэффициенту демпфирования TAN δ. И G*, и Tan δ обеспечивают вязкие и упругие модули, G 'и G' '. См. Описание других реологических результатов во вторичных результатах. |
Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
|
Коэффициент демпфирования (Tan δ)
Временное ограничение: Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
Реологические свойства, измеренные с использованием Rheomuco (Rheonova), будут отображаться во время процедуры всасывания. При заданной деформации коэффициент демпфирования выше 1 будет описывать преимущественно вязкий материал (G ''> g '), то есть ведущий как жидкость, тогда как коэффициент демпфирования ниже 1 обозначает преимущественно эластичный материал (g'> g ''), который демонстрирует твердоподобное поведение. |
Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
|
Критический штамм (γc)
Временное ограничение: Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
Реологические свойства, измеренные с использованием Rheomuco (Rheonova), будут отображаться во время процедуры всасывания. Вязкоупругие характеристики измеряются при увеличении штаммов, в диапазоне от 1 % до примерно 10000 %. При критическом значении деформации γC, как правило, около 1000 % для путы, кривые G 'и G' 'пересекаются (коэффициент демпфирования преодолевает 1). Помимо этой критической точки, образец становится преимущественно вязким по сравнению с упругим (жидкоподобным) при штамме и начинает течь. См. Описание других реологических результатов во вторичных результатах. |
Измерено три раза: на исходном уровне, через час, через 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TRACH2O
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .