Terapia tracheale ad alto flusso su secrezioni tracheobronchiali nei pazienti tracheostomizzati (TRACH2O)
Impatto della terapia tracheale ad alto flusso sulle proprietà reologiche delle secrezioni tracheobronchiali nei pazienti tracheostomizzati: uno studio di crossover randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William Poncin, PhD
- Numero di telefono: +3227641111
- Email: william.poncin@uclouvain.be
Luoghi di studio
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contatto:
- William Poncin
- Numero di telefono: +3227641111
- Email: william.poncin@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Pazienti tracheostomizzati
- Pazienti che richiedono aspirazione tracheale di routine e già utilizzando HFT durante la notte
Criteri di esclusione:
- Secrezioni insufficienti per l'analisi
- Compromissione cognitiva o confusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Hft
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Dispositivo: Impostazioni Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare): la portata inizia a 40L/min e sarà adattata in base alla tolleranza; Temperatura mirata a 37 ° C o 34 ° C in base alla tolleranza, set FIO₂ (se necessario) secondo i valori target SPO2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress critico (σc)
Lasso di tempo: Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Le proprietà reologiche misurate usando Rheomuco (Rheonova) saranno campionate durante una procedura di aspirazione. Lo stress critico σc = g*(γc) .γc, Laddove G*(γc) è il modulo viscoelastico misurato alla deformazione critica, è lo stress misurato in cui si verifica questa transizione. Vedi la descrizione degli altri risultati reologici nei risultati secondari. |
Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea (scala Borg modificata)
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 4 ore
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Verrà utilizzata la scala Borg modificata (da 0: nessuna dispnea; a 10: dispnea massima)
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Misurato due volte: al basale e dopo 4 ore
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Comfort del paziente (scala analogica visiva - VAS)
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 4 ore
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Il VAS (da 0: estremamente comodo; a 10: estremamente scomodo) verrà utilizzato
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Misurato due volte: al basale e dopo 4 ore
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Secretion Aspect (Murray Scale)
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 4 ore
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La scala Murray definisce la seguente apparizione di secrezione:
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Misurato due volte: al basale e dopo 4 ore
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Modulo viscoelastico (G*)
Lasso di tempo: Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Le proprietà reologiche misurate usando Rheomuco (Rheonova) saranno campionate durante una procedura di aspirazione. Il rapporto tra stress e deformazione, il modulo viscoelastico G*, descrive la forza della rete molecolare in risposta al taglio. Nei materiali viscoelastici, la dissipazione viscosa sposta nel tempo la risposta allo stress alla deformazione imposta, che è quantificata dal rapporto di smorzamento TAN Δ. Sia G* che Tan Δ forniscono moduli viscosi ed elastici, G 'e G' '. Vedi la descrizione degli altri risultati reologici nei risultati secondari. |
Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Rapporto di smorzamento (tan δ)
Lasso di tempo: Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Le proprietà reologiche misurate usando Rheomuco (Rheonova) saranno campionate durante una procedura di aspirazione. A data deformazione, un rapporto di smorzamento superiore a 1 descriverebbe un materiale prevalentemente viscoso (g ''> g '), cioè che si comporta come un liquido, mentre un rapporto di smorzamento inferiore a 1 indica un materiale prevalentemente elastico (G'> g ''), che presenta un comportamento solido. |
Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Ceppo critico (γc)
Lasso di tempo: Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Le proprietà reologiche misurate usando Rheomuco (Rheonova) saranno campionate durante una procedura di aspirazione. Le caratteristiche viscoelastiche sono misurate in ceppi crescenti, che vanno da circa l'1 % a circa il 10000 %. Con un valore di deformazione critico, γC, in genere circa o superiore al 1000 % per sputa, le curve G 'e G' 'si incrociano (il rapporto di smorzamento supera 1). Oltre a questo punto critico, il campione diventa prevalentemente viscoso sull'elastico (simile a un fluido) sotto sforzo e inizia a fluire. Vedi la descrizione degli altri risultati reologici nei risultati secondari. |
Misurato tre volte: al basale, dopo un'ora, dopo 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRACH2O
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