- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06897319
기관지화 된 환자의 기관 분비에 대한 고 유량 기관 요법 (TRACH2O)
기관 변성 환자에서 기관지 분비물의 유변학 적 특성에 대한 고 유량 기관 요법의 영향 : 무작위 교차 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Poncin, PhD
- 전화번호: +3227641111
- 이메일: william.poncin@uclouvain.be
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- William Poncin
- 전화번호: +3227641111
- 이메일: william.poncin@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥18 세)
- 기관의 환자
- 일상적인 기관 흡입이 필요한 환자와 이미 HFT를 밤새 사용하고 있습니다.
제외 기준 :
- 분석을위한 불충분 한 분비물
- 인지 장애 또는 혼란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: HFT
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장치 : Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) 설정 : 유량은 40l/min에서 시작하여 관용에 따라 적응됩니다. 내성에 따라 37 ° C 또는 34 ° C를 목표로 한 온도, SPO2 목표 값에 따라 Fio₂ 세트 (필요한 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임계 스트레스 (σc)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다. 임계 응력 σc = g*(γc) .γc, 여기서 g*(γc)는 임계 균주에서 측정 된 점탄성 계수 인 경우,이 전이가 발생하는 측정 된 응력이다. 2 차 결과에서 다른 유변학 적 결과에 대한 설명을 참조하십시오. |
세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 (수정 된 보그 스케일)
기간: 두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
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수정 된 Borg 스케일 (0 : 호흡 곤란, 10 : 최대 호흡 곤란)이 사용됩니다.
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두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
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환자 편의성 (시각적 아날로그 스케일 -VAS)
기간: 두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
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VAS (0에서 매우 편안한; 10 : 매우 불편 함)가 사용됩니다.
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두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
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분비 외관 (Murray Scale)
기간: 두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
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머레이 스케일은 다음 분비 외관을 정의합니다.
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두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
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점탄성 계수 (G*)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다. 변형에 대한 응력의 비율 인 점탄성 계수 G*는 전단에 반응하여 분자 네트워크 힘을 설명합니다. 점탄성 물질에서, 점성 소산은 시간이 지남에 따라 부과 된 균주에 대한 응력 반응을 이동하며, 이는 감쇠 비율 TAN δ에 의해 정량화된다. g*와 tan δ는 점성 및 탄성 계수, G '및 G'를 제공합니다. 2 차 결과에서 다른 유변학 적 결과에 대한 설명을 참조하십시오. |
세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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댐핑 비율 (tan δ)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다. 주어진 변형에서, 1 이상의 감쇠 비는 주로 점성 물질 (g ''> g ')을 설명 할 것이며, 즉 액체처럼 동작하는 반면, 1 미만의 감쇠 비율은 우세한 탄성 재료 (g'> g '')를 나타내며, 이는 고체와 같은 거동을 나타낸다. |
세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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임계 균주 (γc)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다. 점탄성 특성은 약 1 %에서 약 100000 % 범위의 균주에서 측정됩니다. 임계 변형 값에서, γc는 일반적으로 스푸타의 경우 전형적으로 또는 1000 % 이상, G '및 G'곡선은 교차합니다 (감쇠 비율은 1을 극복). 이 임계점을 넘어서, 샘플은 변형 아래 탄성 (유체와 유사한)에 대해 우세하게 점성이되어 흐르기 시작합니다. 2 차 결과에서 다른 유변학 적 결과에 대한 설명을 참조하십시오. |
세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRACH2O
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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