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기관지화 된 환자의 기관 분비에 대한 고 유량 기관 요법 (TRACH2O)

2026년 4월 22일 업데이트: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

기관 변성 환자에서 기관지 분비물의 유변학 적 특성에 대한 고 유량 기관 요법의 영향 : 무작위 교차 연구.

이 단일 중심적, 무작위 교차 연구는 기관 변성 환자에서 기관 론적 분비의 유변학 적 특성에 대한 고 유량 기관 요법 (HFT)의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는 HFT 유무에 관계없이 분비물의 점탄성 특성을 비교하는 것입니다. 이차 목표에는 호흡 곤란, 환자의 편안함 및 분비 외관에 대한 HFT의 영향 평가가 포함됩니다. 이 연구는 Cliniques Universitaires Saint-LUC에서 진행되며, 성인 기관화 환자는 표준 치료를 받고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자 (≥18 세)
  • 기관의 환자
  • 일상적인 기관 흡입이 필요한 환자와 이미 HFT를 밤새 사용하고 있습니다.

제외 기준 :

  • 분석을위한 불충분 한 분비물
  • 인지 장애 또는 혼란

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: HFT
장치 : Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) 설정 : 유량은 40l/min에서 시작하여 관용에 따라 적응됩니다. 내성에 따라 37 ° C 또는 34 ° C를 목표로 한 온도, SPO2 목표 값에 따라 Fio₂ 세트 (필요한 경우).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임계 스트레스 (σc)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후

레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다.

임계 응력 σc = g*(γc) .γc, 여기서 g*(γc)는 임계 균주에서 측정 된 점탄성 계수 인 경우,이 전이가 발생하는 측정 된 응력이다.

2 차 결과에서 다른 유변학 적 결과에 대한 설명을 참조하십시오.

세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 곤란 (수정 된 보그 스케일)
기간: 두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
수정 된 Borg 스케일 (0 : 호흡 곤란, 10 : 최대 호흡 곤란)이 사용됩니다.
두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
환자 편의성 (시각적 아날로그 스케일 -VAS)
기간: 두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
VAS (0에서 매우 편안한; 10 : 매우 불편 함)가 사용됩니다.
두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
분비 외관 (Murray Scale)
기간: 두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에

머레이 스케일은 다음 분비 외관을 정의합니다.

  • 점액
  • 점막
  • 화가
두 번 측정 : 기준선 및 4 시간 후에
점탄성 계수 (G*)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후

레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다.

변형에 대한 응력의 비율 인 점탄성 계수 G*는 전단에 반응하여 분자 네트워크 힘을 설명합니다.

점탄성 물질에서, 점성 소산은 시간이 지남에 따라 부과 된 균주에 대한 응력 반응을 이동하며, 이는 감쇠 비율 TAN δ에 의해 정량화된다. g*와 tan δ는 점성 및 탄성 계수, G '및 G'를 제공합니다.

2 차 결과에서 다른 유변학 적 결과에 대한 설명을 참조하십시오.

세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
댐핑 비율 (tan δ)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후

레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다.

주어진 변형에서, 1 이상의 감쇠 비는 주로 점성 물질 (g ''> g ')을 설명 할 것이며, 즉 액체처럼 동작하는 반면, 1 미만의 감쇠 비율은 우세한 탄성 재료 (g'> g '')를 나타내며, 이는 고체와 같은 거동을 나타낸다.

세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후
임계 균주 (γc)
기간: 세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후

레오 무코 (Rheonova)를 사용하여 측정 된 유변학 적 특성은 흡입 절차 동안 샘플링됩니다.

점탄성 특성은 약 1 %에서 약 100000 % 범위의 균주에서 측정됩니다. 임계 변형 값에서, γc는 일반적으로 스푸타의 경우 전형적으로 또는 1000 % 이상, G '및 G'곡선은 교차합니다 (감쇠 비율은 1을 극복). 이 임계점을 넘어서, 샘플은 변형 아래 탄성 (유체와 유사한)에 대해 우세하게 점성이되어 흐르기 시작합니다.

2 차 결과에서 다른 유변학 적 결과에 대한 설명을 참조하십시오.

세 번 측정 : 기준선, 1 시간 후, 4 시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRACH2O

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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