Trakealterapi med høj strømning på tracheobronchiale sekretioner hos tracheostomiserede patienter (TRACH2O)
Virkningen af højstrømning tracheal terapi på de reologiske egenskaber ved tracheobronchiale sekretioner hos tracheostomiserede patienter: en randomiseret crossover-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: William Poncin, PhD
- Telefonnummer: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin
- Telefonnummer: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år)
- Tracheostomiserede patienter
- Patienter, der kræver rutinemæssig tracheal sugning og allerede bruger HFT natten over
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige sekretioner til analyse
- Kognitiv svækkelse eller forvirring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Hft
|
Enhed: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Indstillinger: Strømningshastighed Start ved 40L/min og vil blive tilpasset i henhold til tolerance; Temperatur rettet mod 37 ° C eller 34 ° C ifølge tolerance, FiO₂ sæt (hvis nødvendigt) i henhold til SPO2 -målværdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk stress (σc)
Tidsramme: Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
De rheologiske egenskaber, der er målt ved anvendelse af Rheomuco (Rheonova), udtages under en sugeprocedure. Den kritiske stress σc = g*(γC) .γc, Hvor G*(γC) er den viskoelastiske modul målt ved den kritiske stamme, er den målte spænding, hvor denne overgang forekommer. Se beskrivelsen af de andre reologiske resultater i de sekundære resultater. |
Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø (modificeret Borg skala)
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 4 timer
|
Den modificerede Borg -skala (fra 0: ingen dyspnø; til 10: maksimal dyspnø) vil blive brugt
|
Målt to gange: ved baseline og efter 4 timer
|
|
Patientkomfort (visuel analog skala - VAS)
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 4 timer
|
VAS (fra 0: ekstremt behagelig; til 10: ekstremt ubehageligt) vil blive brugt
|
Målt to gange: ved baseline og efter 4 timer
|
|
Sekretionsudseende (Murray Scale)
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 4 timer
|
Murray -skalaen definerer følgende sekretionsudseende:
|
Målt to gange: ved baseline og efter 4 timer
|
|
Viskoelastisk modul (G*)
Tidsramme: Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
De rheologiske egenskaber, der er målt ved anvendelse af Rheomuco (Rheonova), udtages under en sugeprocedure. Forholdet mellem stress og stammen, den viskoelastiske modul G*, beskriver den molekylære netværkskraft som respons på forskydning. I viskoelastiske materialer skifter den viskøse spredning i tiden stressresponsen på den pålagte stamme, der kvantificeres ved dæmpningsforholdet tan Δ. Både G* og Tan Δ leverer de viskøse og elastiske moduli, G 'og G' '. Se beskrivelsen af de andre reologiske resultater i de sekundære resultater. |
Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
|
Dæmpningsforhold (tan Δ)
Tidsramme: Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
De rheologiske egenskaber, der er målt ved anvendelse af Rheomuco (Rheonova), udtages under en sugeprocedure. Ved given deformation ville et dæmpningsforhold over 1 beskrive et overvejende viskøst materiale (G ''> G '), dvs. der opfører sig som en væske, hvorimod et dæmpningsforhold under 1 betegner et overvejende elastisk materiale (g'> g ''), der udviser en fast lignende opførsel. |
Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
|
Kritisk belastning (γC)
Tidsramme: Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
De rheologiske egenskaber, der er målt ved anvendelse af Rheomuco (Rheonova), udtages under en sugeprocedure. De viskoelastiske egenskaber måles ved stigende stammer, der spænder fra ca. 1 % til ca. 10000 %. Ved en kritisk belastningsværdi, γC, typisk omkring eller over 1000 % for sputa, krydser G 'og G' 'kurver over (dæmpningsforholdet overvinder 1). Ud over dette kritiske punkt bliver prøven overvejende viskøs over elastisk (fluidlignende) under stamme og begynder at strømme. Se beskrivelsen af de andre reologiske resultater i de sekundære resultater. |
Målt tre gange: ved baseline, efter en time, efter 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRACH2O
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .