Hochfluss-Tracheal-Therapie bei tracheobronchialen Sekreten bei tracheostomierten Patienten (TRACH2O)
Einfluss der Tracheal-Therapie mit hoher Fluss auf die rheologischen Eigenschaften von Tracheobronchialsekreten bei tracheotomisierten Patienten: eine randomisierte Crossover-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: William Poncin, PhD
- Telefonnummer: +3227641111
- E-Mail: william.poncin@uclouvain.be
Studienorte
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Kontakt:
- William Poncin
- Telefonnummer: +3227641111
- E-Mail: william.poncin@uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt)
- Tracheostomisierte Patienten
- Patienten, die Routine -Trachealsaugen benötigen und bereits über Nacht HFT verwenden
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Sekrete für die Analyse
- Kognitive Beeinträchtigung oder Verwirrung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Hft
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Gerät: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Einstellungen: Durchflussrate beginnt bei 40 l/min und wird gemäß Toleranz angepasst. Die Temperatur mit 37 ° C oder 34 ° C nach Toleranz, fio₂ set (falls erforderlich) gemäß den SPO2 -Zielwerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kritische Spannung (σc)
Zeitfenster: Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Die unter Verwendung von Rheomuco (Rheonova) gemessenen rheologischen Eigenschaften werden während eines Absaugungsverfahrens abgetastet. Die kritische Spannung σc = g*(γC) .γC, wobei G*(γC) der viskoelastische Modul ist, der bei der kritischen Dehnung gemessen wird, ist die gemessene Spannung, bei der dieser Übergang auftritt. Siehe die Beschreibung der anderen rheologischen Ergebnisse in den sekundären Ergebnissen. |
Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyspnoe (modifizierte Borg -Skala)
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 4 Stunden
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Die modifizierte Borg -Skala (von 0: keine Dyspnoe; bis 10: Maximal Dyspnoe) wird verwendet
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Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 4 Stunden
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Patientenkomfort (visuelle analoge Skala - VAS)
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 4 Stunden
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Die VAS (von 0: äußerst bequem; bis 10: extrem unangenehm) werden verwendet
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Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 4 Stunden
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Sekretionsauftritt (Murray Scale)
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 4 Stunden
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Die Murray -Skala definiert das folgende Sekretionsauftritt:
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Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 4 Stunden
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Viskoelastischer Modul (g*)
Zeitfenster: Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Die unter Verwendung von Rheomuco (Rheonova) gemessenen rheologischen Eigenschaften werden während eines Absaugungsverfahrens abgetastet. Das Verhältnis der Spannung zum Stamm, der viskoelastische Modul G*, beschreibt die molekulare Netzwerkkraft als Reaktion auf die Schere. In viskoelastischen Materialien verändert sich die viskose Dissipation in der Zeit die Spannungsreaktion auf die auferlegte Dehnung, die durch das Dämpfungsverhältnis tan δ quantifiziert wird. Sowohl G* als auch Tan δ liefern das viskose und elastische Modul, G 'und G' '. Siehe die Beschreibung der anderen rheologischen Ergebnisse in den sekundären Ergebnissen. |
Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Dämpfungsverhältnis (Tan δ)
Zeitfenster: Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Die unter Verwendung von Rheomuco (Rheonova) gemessenen rheologischen Eigenschaften werden während eines Absaugungsverfahrens abgetastet. Bei gegebener Verformung würde ein Dämpfungsverhältnis über 1 ein überwiegend viskoses Material (g ''> g ') beschreiben, d. H. Das verhält sich wie eine Flüssigkeit, während ein Dämpfungsverhältnis unter 1 ein überwiegend elastisches Material (g'> g '') bezeichnet, das ein Feststoffverhalten aufweist. |
Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Kritischer Stamm (γC)
Zeitfenster: Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Die unter Verwendung von Rheomuco (Rheonova) gemessenen rheologischen Eigenschaften werden während eines Absaugungsverfahrens abgetastet. Die viskoelastischen Eigenschaften werden bei steigenden Stämmen gemessen, die zwischen etwa 1 % und etwa 10000 % liegen. Bei einem kritischen Dehnungswert γC, typischerweise etwa oder über 1000 % für Sputa, überqueren die G 'und G' 'die Dämpfungsverhältnisse (das Dämpfungsverhältnis übertrifft 1). Über diesen kritischen Punkt hinaus wird die Probe überwiegend viskoös über elastischer (flüssiger) unter Dehnung und beginnt zu fließen. Siehe die Beschreibung der anderen rheologischen Ergebnisse in den sekundären Ergebnissen. |
Dreimal gemessen: zu Studienbeginn nach einer Stunde nach 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TRACH2O
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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