High-flow tracheale therapie op tracheobronchiale secreties bij tracheostomized patiënten (TRACH2O)
Impact van high-flow tracheale therapie op de reologische eigenschappen van tracheobronchiale secreties bij tracheostomized patiënten: een gerandomiseerde crossover-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Poncin, PhD
- Telefoonnummer: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- William Poncin
- Telefoonnummer: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
- Tracheostomized patiënten
- Patiënten die routine tracheale zuigkracht nodig hebben en gebruiken al 's nachts HFT
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende secreties voor analyse
- Cognitieve stoornissen of verwarring
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: HFT
|
Apparaat: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Instellingen: Debiet begint bij 40L/min en zal worden aangepast volgens tolerantie; Temperatuur gericht op 37 ° C of 34 ° C volgens tolerantie, FIO₂ set (indien nodig) volgens de doelwaarden van SPO2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritische stress (σc)
Tijdsspanne: Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
De reologische eigenschappen die worden gemeten met behulp van Rheomuco (Rheonova) zullen worden bemonsterd tijdens een zuigprocedure. De kritische stress σc = g*(γC) .yC, Waar G*(γC) de visco -elastische modulus is die wordt gemeten bij de kritieke spanning, is de gemeten spanning waarbij deze overgang plaatsvindt. Zie de beschrijving van de andere reologische resultaten in de secundaire resultaten. |
Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu (gemodificeerde Borg Scale)
Tijdsspanne: Twee keer gemeten: bij aanvang en na 4 uur
|
De gemodificeerde Borg -schaal (van 0: geen dyspneu; tot 10: maximale dyspneu) zal worden gebruikt
|
Twee keer gemeten: bij aanvang en na 4 uur
|
|
Comfort van de patiënt (visuele analoge schaal - vas)
Tijdsspanne: Twee keer gemeten: bij aanvang en na 4 uur
|
De VAS (van 0: uiterst comfortabel; tot 10: extreem ongemakkelijk) zullen worden gebruikt
|
Twee keer gemeten: bij aanvang en na 4 uur
|
|
Secretie -verschijning (Murray Scale)
Tijdsspanne: Twee keer gemeten: bij aanvang en na 4 uur
|
De Murray -schaal definieert de volgende verschijning van de secretie:
|
Twee keer gemeten: bij aanvang en na 4 uur
|
|
Visco -elastische modulus (G*)
Tijdsspanne: Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
De reologische eigenschappen die worden gemeten met behulp van Rheomuco (Rheonova) zullen worden bemonsterd tijdens een zuigprocedure. De verhouding van de spanning tot de stam, de visco -elastische modulus G*, beschrijft de moleculaire netwerkkracht in reactie op afschuiving. In visco -elastische materialen verschuift de viskeuze dissipatie in tijd de stressrespons op de opgelegde stam, die wordt gekwantificeerd door de dempingsverhouding tan 8. Zowel G* als Tan A bieden de viskeuze en elastische moduli, G 'en G' '. Zie de beschrijving van de andere reologische resultaten in de secundaire resultaten. |
Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
|
Demping ratio (tan δ)
Tijdsspanne: Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
De reologische eigenschappen die worden gemeten met behulp van Rheomuco (Rheonova) zullen worden bemonsterd tijdens een zuigprocedure. Bij een gegeven vervorming zou een dempingsverhouding boven 1 een overwegend viskeus materiaal (G ''> G ') beschrijven, d.w.z. dat zich als een vloeistof gedraagt, terwijl een dempingsverhouding onder 1 een overwegend elastisch materiaal (G'> G '') aangeeft, dat een vast-achtig gedrag vertoont. |
Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
|
Kritische stam (γC)
Tijdsspanne: Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
De reologische eigenschappen die worden gemeten met behulp van Rheomuco (Rheonova) zullen worden bemonsterd tijdens een zuigprocedure. De visco -elastische kenmerken worden gemeten bij toenemende stammen, variërend van ongeveer 1 % tot ongeveer 10000 %. Bij een kritieke stamwaarde, γC, meestal rond of boven 1000 % voor sputa, kruisen de g 'en g' 'krommen over (de dempingsverhouding overwint 1). Naast dit kritieke punt wordt het monster overwegend viskeus over elastisch (vloeistofachtig) onder spanning en begint te stromen. Zie de beschrijving van de andere reologische resultaten in de secundaire resultaten. |
Drie keer gemeten: bij aanvang, na een uur, na 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRACH2O
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .