Trakeostomoitujen potilaiden trakeobronkiaalisten eritteiden suuren virtauksen henkitorven terapia (TRACH2O)
Korkean virtauksen henkitorven terapian vaikutus trakeobronkiaalisten eritteiden reologisiin ominaisuuksiin trakeostomilla olevilla potilailla: satunnaistettu ristikkätutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Poncin, PhD
- Puhelinnumero: +3227641111
- Sähköposti: william.poncin@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- William Poncin
- Puhelinnumero: +3227641111
- Sähköposti: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18 vuotta vanha)
- Trakeostomisoidut potilaat
- Potilaat, jotka vaativat rutiininomaista henkitorven imua ja käyttävät HFT: tä jo yön yli
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät eritteet analysoitavaksi
- Kognitiivinen heikkeneminen tai sekavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: HFT
|
Laite: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Asetukset: Virtausnopeus alkaa 40 litrasta/min ja sitä mukautetaan toleranssin mukaan; Lämpötila, joka on suunnattu 37 ° C: seen tai 34 ° C: seen toleranssin mukaan, FIO₂ Aseta (tarvittaessa) SPO2 -tavoitearvojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittinen stressi (σc)
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
Rheomuco -käyttämällä (Rheonova) mitatut reologiset ominaisuudet otetaan näytteistä imumenettelyn aikana. Kriittinen jännitys σc = g*(γc) .γc, Jos G*(γc) on kriittisessä kannassa mitattu viskoelastinen moduuli, on mitattu jännitys, jolla tämä siirtymä tapahtuu. Katso toissijaisten tulosten muiden reologisten tulosten kuvaus. |
Mitattu kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus (modifioitu Borg -asteikko)
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua
|
Käytetään modifioitua Borg -asteikkoa (välillä 0: ei hengenahdistusta; 10: Maksimaalinen hengenahdistus)
|
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Potilaan mukavuus (visuaalinen analoginen asteikko - VAS)
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua
|
VAS (välillä 0: erittäin mukava; 10: erittäin epämiellyttävä) käytetään
|
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Erityksen ulkonäkö (Murray -asteikko)
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua
|
Murray -asteikko määrittelee seuraavan erityksen ulkonäön:
|
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Viskoelastinen moduuli (G*)
Aikaikkuna: Mitattuna kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
Rheomuco -käyttämällä (Rheonova) mitatut reologiset ominaisuudet otetaan näytteistä imumenettelyn aikana. Viskoelastinen moduuli G* -jännityksen stressin suhde kuvaa molekyyliverkon voimaa vasteena leikkaukseen. Viskoelastisissa materiaaleissa viskoosinen hajoaminen muuttuu ajan myötä stressivaste asetetulle venymälle, joka kvantifioidaan vaimennussuhteella Tan δ. Sekä g* että tan δ tarjoavat viskoosit ja joustavat moduulit, g 'ja g' '. Katso toissijaisten tulosten muiden reologisten tulosten kuvaus. |
Mitattuna kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
|
Vaimennussuhde (tan δ)
Aikaikkuna: Mitattuna kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
Rheomuco -käyttämällä (Rheonova) mitatut reologiset ominaisuudet otetaan näytteistä imumenettelyn aikana. Annetun muodonmuutoksen aikana yli 1: n vaimennussuhde kuvailisi pääosin viskoosista materiaalia (g ''> g '), ts. Se käyttäytyy kuin neste, kun taas alle 1: n vaimennussuhde tarkoittaa pääosin joustavaa materiaalia (g'> g ''), jolla on kiinteä käyttäytyminen. |
Mitattuna kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
|
Kriittinen kanta (γc)
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
Rheomuco -käyttämällä (Rheonova) mitatut reologiset ominaisuudet otetaan näytteistä imumenettelyn aikana. Viskoelastiset ominaisuudet mitataan kasvavilla kannoilla, noin 1 %: sta noin 10000 %: iin. Kriittisessä venymisarvossa γC, tyypillisesti SPUTA: n yli 1000 %: n yläpuolella, G 'ja G' 'käyrät ylittävät (vaimennussuhde ylittää 1). Tämän kriittisen pisteen lisäksi näyte muuttuu pääosin viskoosiksi joustavan (nesteen kaltaisen) kannan yli ja alkaa virtata. Katso toissijaisten tulosten muiden reologisten tulosten kuvaus. |
Mitattu kolme kertaa: lähtötilanteessa yhden tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRACH2O
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .