このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乾癬患者および健康なコントロールのGCFおよび血清におけるTNF-α、IL-17A、およびYKL-40の評価

2025年3月26日 更新者:Zhala Vatankha Sain

乾癬および歯周炎は、免疫調節不全と全身性炎症性負荷を特徴とする慢性炎症性疾患です。どちらの状態も、腫瘍壊死因子α(TNF-α)、インターロイキン-17A(IL-17A)、および組織の破壊と疾患の進行に寄与するYKL-40を含む重要な炎症性メディエーターを共有しています。この研究の目的は、歯肉硬化液(GCF)および血清のTNF-α、IL-17A、およびYKL-40レベルを測定し、臨床的歯周パラメーターを評価し、臨床的な歯周パラメーターを評価することにより、乾癬と歯周病の関連を調査することを目的としています。

背景:

乾癬は慢性炎症性皮膚疾患であり、世界集団の2〜3%に影響を及ぼし、免疫調節不全と全身性炎症に関連しています。 慢性炎症性歯周病である歯周炎は、歯周組織と骨の破壊につながります。 どちらの条件も、腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)、インターロイキン-17A(IL-17A)、および組織の破壊と疾患の進行に役割を果たすYKL-40などの重要な免疫メディエーターと共通の炎症経路を共有しています。 しかし、乾癬と歯周炎を結びつける生物学的メカニズムは不明のままであり、乾癬患者の歯茎における局所炎症反応を調べた研究はほとんどありません。

目的と方法:

この研究の目的は、歯肉脊髄液(GCF)と血清の両方でTNF-α、IL-17A、およびYKL-40レベルを測定することにより、乾癬と歯周炎の関係を評価することを目的としています。 合計100人の参加者が募集され、3つのグループに分類されます。

対照(c):乾癬または歯周炎のない健康な人。 歯肉炎(G):歯肉炎と診断されたが乾癬はない個人。 歯周炎(P):歯周炎と診断されたが乾癬はない個人。

歯肉炎(PS+G)の乾癬:歯肉炎と診断されたが乾癬はない個人。

歯周炎の乾癬(PS+P):乾癬と歯周炎の両方の人。

すべての参加者は、プラークインデックス(PI)、プロービングの出血(BOP)、プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)などの歯周試験を受けます。 GCFおよび血液サンプルが収集され、バイオマーカーレベルは酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して分析されます。

予想される結果と臨床的関連性:

この研究では、乾癬における全身性炎症が歯周病の進行に寄与するかどうかを調査します。 乾癬患者は、より高い炎症性バイオマーカーレベルを示す場合、共有免疫病原性メカニズムを示唆する可能性があります。

結果は次のように貢献する可能性があります。

乾癬患者の歯周炎の早期発見戦略。 両方の状態の標的抗炎症療法。 より良い管理のための皮膚科医と歯周病専門医との学際的な協力。

この研究は、乾癬患者のGCFでTNF-αとYKL-40を評価した最初の研究であり、局所的な免疫応答に関する文献の重大なギャップを埋めます。 この結果は、乾癬および歯周炎患者の疾患の進行と治療反応を監視するのに役立つ可能性のある潜在的なバイオマーカーを特定するのにも役立ちます。

結論:

乾癬と歯周炎の炎症関係を調査することにより、この研究は、慢性炎症性疾患における免疫系の役割に関する新しい洞察を明らかにすることを目指しています。 これらのメカニズムを理解することは、両方の状態の影響を受けた患者の診断ツールの改善、予防戦略、および個別化された治療アプローチにつながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

乾癬と歯周炎は、重要な免疫病理学的メカニズムを共有する慢性炎症性疾患です。 乾癬は主に皮膚症の状態ですが、歯周炎などの併存疾患に寄与する可能性のある全身性炎症特性も示します。 歯周炎は、歯の支持構造の慢性免疫炎症症状であり、同様に持続的な炎症反応と組織破壊によって特徴付けられます。

新たな証拠は、これらの2つの疾患が共有炎症経路を通じて生物学的に関連している可能性があることを示唆しています。 一般的なメディエーターの中で、腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)、インターロイキン-17A(IL-17A)、およびYKL-40は、両方の条件の病因において顕著な役割を果たします。 TNF-αは、免疫活性化、組織の分解、骨吸収に寄与します。 Th17を介した反応に関連するIL-17Aは、乾癬におけるケラチノサイトの増殖と炎症性細胞浸潤を促進し、歯周炎における細胞外マトリックスの分解と骨形成形成を促進します。 組織のリモデリングと炎症に関与する糖タンパク質であるYKL-40は、乾癬や歯周炎を含む慢性炎症疾患の潜在的なバイオマーカーとして提案されています。

これらのマーカーのレベルの上昇は、いずれかの状態の患者の血清または組織で個別に観察されていますが、乾癬患者の歯肉硬化液(GCF)内で、全身環境と局所環境の両方で発現に限られたデータが存在します。 この研究では、乾癬および歯周病の有無にかかわらず、GCFおよび血清サンプルのTNF-α、IL-17A、およびYKL-40レベルを評価することにより、このギャップに対処します。

断面の症例対照研究デザインを通じて、この研究は、乾癬に関連する全身性炎症が歯周炎症の増加と相関しているかどうか、および一般的なバイオマーカーが共有病原性メカニズムを示す可能性があるかどうかを調査することを目的としています。 この潜在的なリンクを理解することは、学際的な管理戦略の改善と、乾癬患者の歯周リスクの以前の特定につながる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、トルコのアクデニズ大学からの100人の参加者が含まれており、5つのグループ(n = 20)に分類されています。

コントロール(C):乾癬または歯周炎のない健康な人、歯肉炎(G):歯肉炎と診断されたが歯周炎、歯周炎(P):II/IIIステージIII、グレードB/C歯周炎のあるが、乾癬なし、乾癬を伴わない個人(PS+G) (PS+P):乾癬と歯周炎の両方の人。

参加者は25〜65歳で、非喫煙者であり、少なくとも20本の歯があり、歯周の健康に影響を与える全身条件はありません。 乾癬診断は、理事会認定皮膚科医によって確認されています。歯肉炎と歯周炎は、2017年の分類基準に従って診断されます。

この研究では、血清および歯肉硬化液(GCF)のTNF-α、IL-17A、およびYKL-40レベルを分析して、乾癬と歯周炎の間の免疫炎症性リンクを調査します。

説明

包含基準:

  1. 25歳から65歳の年齢。
  2. ボード認定皮膚科医による慢性プラーク乾癬(PS+G、PS+Pグループの場合)の確認された診断。
  3. 歯肉炎および病期IIまたはIIIの診断、グレードBまたはC歯周炎(PおよびPS+Pグループの場合)は、歯周病と状態の分類に関する2017年の世界ワークショップに基づいています。
  4. 少なくとも20個の残りの歯。
  5. 糖尿病、自己免疫疾患、または心血管疾患など、歯周の健康に影響を与える可能性のある全身状態の歴史はありません。
  6. 過去6か月以内に以前の歯周治療はありません。
  7. 過去3か月間、抗生物質、抗炎症薬、または免疫抑制薬の使用はありませんでした。
  8. 非喫煙者または過去1年間喫煙していない人。
  9. 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準:

  1. 25歳未満または65歳以上。
  2. 関節リウマチ、炎症性腸疾患、または全身性エリテマトーデスなど、乾癬以外の全身性炎症性疾患の診断。
  3. 悪性または化学療法/放射線療法治療の既往。
  4. 過去3か月以内に、抗生物質、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用。
  5. 妊娠または授乳中の女性。
  6. 昨年中に喫煙した現在の喫煙者または個人。
  7. 薬物乱用または慢性アルコール消費の歴史。
  8. 口腔または全身感染症を含む急性感染症の存在。
  9. インフォームドコンセントフォームに署名することを拒否したり、研究プロトコルに準拠できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1グループ:コントロール(c)
1グループ:対照(C):乾癬、歯肉炎、歯周炎のない健康な人。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ストリップは30秒間歯肉溝に入れられ、分析するまで-80°Cで保存されます。 歯肉溝液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析は、ELISAを使用して実行されます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)など、包括的な歯周評価が実施されます。
2。グループ歯肉炎(G)
歯肉炎(G):歯肉炎と診断されたが乾癬はない個人。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ストリップは30秒間歯肉溝に入れられ、分析するまで-80°Cで保存されます。 歯肉溝液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析は、ELISAを使用して実行されます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)など、包括的な歯周評価が実施されます。
3。グループ歯周炎(P)
3。グループ歯周炎(P):歯周炎と診断されたが乾癬のない個人。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ストリップは30秒間歯肉溝に入れられ、分析するまで-80°Cで保存されます。 歯肉溝液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析は、ELISAを使用して実行されます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)など、包括的な歯周評価が実施されます。
4.歯肉炎のグループ乾癬(PS+G)
4.歯肉炎(PS+G)のグループ乾癬:歯肉炎および乾癬と診断された個人。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ストリップは30秒間歯肉溝に入れられ、分析するまで-80°Cで保存されます。 歯肉溝液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析は、ELISAを使用して実行されます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)など、包括的な歯周評価が実施されます。
5。歯周炎のグループ乾癬(PS+P)
5.歯周炎(PS+P)のグループ乾癬:乾癬および歯周炎と診断された個人。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ストリップは30秒間歯肉溝に入れられ、分析するまで-80°Cで保存されます。 歯肉溝液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析は、ELISAを使用して実行されます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
主な介入には、Periopaperストリップを使用したGCFサンプルの非侵襲的コレクションが含まれます。 ペリオペーパーストリップは、歯肉溝に30秒間配置され、分析まで-80°Cで保存されます。 ELISAを使用して、歯肉硬化液(GCF)におけるTNF-αレベルの分析が行われます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
介入には、血清分析のための静脈採血が含まれます。 静脈血を採取し、凝固させ、3,000 rpmで10分間遠心分離し、分析するまで-80°Cで保存されます。
プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)など、包括的な歯周評価が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝液(GCF)のTNF-αレベル
時間枠:ベースラインで(1回の訪問)
TNF-αのレベルは、ベースラインで収集されたGCFサンプルのELISAを使用して測定されます。
ベースラインで(1回の訪問)
血清中のTNF-αレベル
時間枠:ベースライン(1回の訪問)。
TNF-αのレベルは、ベースラインで収集された血清サンプルのELISAを使用して測定されます。
ベースライン(1回の訪問)。
歯肉硬化液(GCF)のIL-17Aレベル
時間枠:ベースライン(1回の訪問)。
IL-17Aのレベルは、ベースラインで収集された血清サンプルのELISAを使用して測定されます。
ベースライン(1回の訪問)。
血清中のIL-17Aレベル
時間枠:ベースライン(1回の訪問)。
IL-17Aのレベルは、ベースラインで収集されたGCFサンプルのELISAを使用して測定されます。
ベースライン(1回の訪問)。
歯肉硬化液(GCF)のYKL-40レベル
時間枠:ベースライン(1回の訪問)。
YKL-40のレベルは、ベースラインで収集されたGCFサンプルのELISAを使用して測定されます。
ベースライン(1回の訪問)。
血清中のYKL-40レベル
時間枠:ベースライン(1回の訪問)。
TNF-αのレベルは、ベースラインで収集された血清サンプルのELISAを使用して測定されます。
ベースライン(1回の訪問)。
歯周同性愛
時間枠:ベースラインで(1回の訪問)
プローブポケット深度(PPD)、臨床付着レベル(CAL)、プロービング時の出血(BOP)、ベースラインで収集されたプラークインデックス(PI)。
ベースラインで(1回の訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zhala Vatankha Sain, DDS、Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • スタディチェア:Kemal Üstün, Prof.、Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • スタディディレクター:Özlem Daltaban, Assoc. Prof.、Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月4日

一次修了 (実際)

2025年3月3日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)を共有する決定は確定していません。 将来のデータ共有計画は、制度的政策、倫理的考慮事項、および適用可能な規制要件に依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する