Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van TNF-a, IL-17A en YKL-40 in GCF en serum van psoriasis-patiënten en gezonde controles

26 maart 2025 bijgewerkt door: Zhala Vatankha Sain

Psoriasis en parodontitis zijn chronische ontstekingsziekten die worden gekenmerkt door immuundysregulatie en systemische inflammatoire last. Beide aandoeningen delen belangrijke inflammatoire mediatoren, waaronder tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), interleukine-17A (IL-17A) en YKL-40, die bijdragen aan weefselvernietiging en ziekteprogressie. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de associatie tussen psoriasis en parodontale ziekten door klinische parodontale parameters te evalueren en TNF-a, IL-17A en YKL-40-niveaus te meten in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serum.

Achtergrond:

Psoriasis is een chronische inflammatoire huidziekte die 2-3% van de wereldbevolking treft en is gekoppeld aan immuunregulatie en systemische ontsteking. Periodontitis, een chronische inflammatoire tandvleesaandoeningen, leidt tot de vernietiging van tandvleesweefsels en bot. Beide aandoeningen delen gemeenschappelijke inflammatoire routes, met belangrijke immuunmediatoren zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), interleukine-17A (IL-17A) en YKL-40 die een rol spelen bij weefselvernietiging en ziekteprogressie. De biologische mechanismen die psoriasis en parodontitis koppelen, blijven echter onduidelijk en weinig studies hebben gelokaliseerde ontstekingsreacties in het tandvlees van psoriasispatiënten onderzocht.

Doelstellingen en methoden:

Deze studie beoogt de relatie tussen psoriasis en parodontitis te evalueren door het meten van TNF-a, IL-17A en YKL-40-niveaus in zowel gingivale creviculaire vloeistof (GCF) als serum. In totaal zullen 100 deelnemers worden aangeworven en in drie groepen worden gecategoriseerd:

Controle (c): gezonde personen zonder psoriasis of parodontitis. Gingivitis (G): personen met de diagnose gingivitis maar zonder psoriasis. Periodontitis (P): personen met de diagnose parodontitis maar zonder psoriasis.

Psoriasis met gingivitis (PS+G): personen met de diagnose gingivitis maar zonder psoriasis.

Psoriasis met parodontitis (PS+P): individuen met zowel psoriasis als parodontitis.

Alle deelnemers zullen parodontale onderzoeken ondergaan, waaronder Plaque Index (PI), bloeding op sondering (BOP), sondering -pocketdiepte (PPD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL). GCF- en bloedmonsters zullen worden verzameld en biomarkersniveaus worden geanalyseerd met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).

Verwachte resultaten en klinische relevantie:

De studie zal onderzoeken of systemische ontsteking bij psoriasis bijdraagt ​​aan de progressie van de parodontale ziekte. Als psoriasispatiënten hogere inflammatoire biomarkerspiegels vertonen, kan dit een gedeeld immunopathogeen mechanisme suggereren.

De resultaten kunnen bijdragen aan:

Vroege detectiestrategieën voor parodontitis bij psoriasispatiënten. Gerichte ontstekingsremmende therapieën voor beide aandoeningen. Interdisciplinaire samenwerking tussen dermatologen en parodontisten voor beter management.

Deze studie is de eerste die TNF-a en YKL-40 evalueert bij de GCF van psoriasis-patiënten, waardoor een kritische kloof in de literatuur wordt gevuld met betrekking tot gelokaliseerde immuunresponsen. De resultaten kunnen ook helpen bij het identificeren van potentiële biomarkers die nuttig kunnen zijn voor het volgen van ziekteprogressie en behandelingsreacties bij psoriasis en parodontitis patiënten.

Conclusie:

Door de inflammatoire relatie tussen psoriasis en parodontitis te onderzoeken, heeft deze studie tot doel nieuwe inzichten te ontdekken in de rol van het immuunsysteem bij chronische ontstekingsziekten. Inzicht in deze mechanismen kan leiden tot verbeterde diagnostische hulpmiddelen, preventiestrategieën en gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen voor patiënten die door beide aandoeningen worden getroffen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis en parodontitis zijn chronische ontstekingsziekten die belangrijke immunopathologische mechanismen delen. Psoriasis is in de eerste plaats een dermatologische aandoening, maar het vertoont ook systemische ontstekingskenmerken die kunnen bijdragen aan comorbiditeiten zoals parodontitis. Periodontitis, een chronische immuun-inflammatoire toestand van de ondersteunende structuren van de tanden, wordt op dezelfde manier gekenmerkt door aanhoudende ontstekingsreacties en weefselvernietiging.

Opkomend bewijs suggereert dat deze twee ziekten biologisch kunnen worden gekoppeld door gedeelde inflammatoire paden. Onder de gemeenschappelijke mediatoren spelen tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), interleukine-17a (IL-17A) en YKL-40 prominente rollen in de pathogenese van beide aandoeningen. TNF-a draagt ​​bij aan immuunactivering, weefselafbraak en botresorptie. IL-17A, geassocieerd met Th17-gemedieerde responsen, bevordert keratinocytenproliferatie en infiltratie van inflammatoire cellen bij psoriasis, terwijl het drijven van extracellulaire matrixafbraak en osteoclastogenese bij parodontitis. YKL-40, een glycoproteïne dat betrokken is bij het hermodelleren van weefsel en ontsteking, is voorgesteld als een potentiële biomarker voor chronische ontstekingsziekten, waaronder psoriasis en parodontitis.

Hoewel verhoogde niveaus van deze markers individueel zijn waargenomen in serum of weefsels van patiënten met beide conditie, bestaan ​​er beperkte gegevens over hun expressie in zowel systemische als lokale omgevingen met name in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van psoriasis-patiënten. Deze studie zal deze kloof aanpakken door TNF-α-, IL-17A- en YKL-40-niveaus te beoordelen in GCF- en serummonsters van personen met en zonder psoriasis en parodontitis.

Door een cross-sectioneel, case-control onderzoeksontwerp, is dit onderzoek bedoeld om te onderzoeken of systemische ontsteking geassocieerd met psoriasis correleert met verhoogde parodontale ontsteking en of veel voorkomende biomarkers kunnen wijzen op een gedeeld pathogeen mechanisme. Inzicht in deze potentiële link kan leiden tot verbeterde interdisciplinaire managementstrategieën en eerdere identificatie van parodontaal risico bij patiënten met psoriasis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat 100 deelnemers van Akdeniz University, Turkije, gecategoriseerd in vijf groepen (elk n = 20):

Control (C): Healthy individuals without psoriasis or periodontitis, Gingivitis (G): Individuals diagnosed with gingivitis but without psoriasis, Periodontitis (P): Individuals with Stage II/III, Grade B/C periodontitis, but without psoriasis, Psoriasis with gingivitis (PS+G): Individuals diagnosed with gingivitis but without psoriasis, Psoriasis with Periodontitis (PS+P): Individuals with both psoriasis en parodontitis.

Deelnemers zijn 25-65 jaar oud, niet-rokers, met ten minste 20 tanden en geen systemische aandoeningen die de periodontale gezondheid beïnvloeden. Psoriasis-diagnoses worden bevestigd door een door de board gecertificeerde dermatoloog; Gingivitis en parodontitis wordt gediagnosticeerd per 2017 Classificatiecriteria.

Deze studie analyseert TNF-α-, IL-17A- en YKL-40-niveaus in serum- en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) om het immuno-inflammatoire verband tussen psoriasis en parodontitis te verkennen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 25 en 65 jaar.
  2. Bevestigde diagnose van chronische plaque psoriasis (voor PS+G, PS+P-groep) door een board-gecertificeerde dermatoloog.
  3. Diagnose van gingivitis en stadium II of III, graad B of C periodontitis (voor P- en PS+P -groepen) op basis van de World Workshop 2017 over de classificatie van parodontitis en aandoeningen.
  4. Minstens 20 overgebleven tanden.
  5. Geen geschiedenis van systemische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de gezondheid van de parodontale, zoals diabetes mellitus, auto -immuunziekten of hart- en vaatziekten.
  6. Geen eerdere parodontale behandeling binnen de afgelopen 6 maanden.
  7. Geen gebruik van antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of immunosuppressieve geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
  8. Niet-rokers of degenen die het afgelopen jaar niet hebben gerookt.
  9. Bereidheid om vrijwillig deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 25 of ouder.
  2. Diagnose van elke systemische inflammatoire ziekte dan psoriasis, zoals reumatoïde artritis, inflammatoire darmaandoeningen of systemische lupus erythematosus.
  3. Geschiedenis van maligniteit of behandeling met chemotherapie/radiotherapie.
  4. Gebruik van antibiotica, corticosteroïden of immunosuppressieve geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
  5. Zwangere of lacterende vrouwen.
  6. Huidige rokers of personen die het afgelopen jaar hebben gerookt.
  7. Geschiedenis van middelenmisbruik of chronisch alcoholgebruik.
  8. Aanwezigheid van acute infecties, inclusief orale of systemische infecties.
  9. Weigering om de geïnformeerde toestemmingsvorm of het onvermogen te ondertekenen om te voldoen aan het studieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 groep: controle (c)
1 groep: controle (c): gezonde personen zonder psoriasis, gingivitis of parodontitis.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. De strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens tot analyse van -80 ° C worden bewaard. De analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
Er worden uitgebreide parodontale beoordelingen uitgevoerd, waaronder Plaque Index (PI), bloeding op sondering (BOP), sondering pocketdiepte (PPD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL).
2. Groep gingivitis (G)
Gingivitis (G): personen met de diagnose gingivitis maar zonder psoriasis.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. De strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens tot analyse van -80 ° C worden bewaard. De analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
Er worden uitgebreide parodontale beoordelingen uitgevoerd, waaronder Plaque Index (PI), bloeding op sondering (BOP), sondering pocketdiepte (PPD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL).
3. Groepsperiodontitis (P)
3. Groepsperiodontitis (P): personen met de diagnose parodontitis maar zonder psoriasis.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. De strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens tot analyse van -80 ° C worden bewaard. De analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
Er worden uitgebreide parodontale beoordelingen uitgevoerd, waaronder Plaque Index (PI), bloeding op sondering (BOP), sondering pocketdiepte (PPD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL).
4. Groepspsoriasis met gingivitis (PS+G)
4. Groepspsoriasis met gingivitis (PS+G): personen met de diagnose gingivitis en psoriasis.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. De strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens tot analyse van -80 ° C worden bewaard. De analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
Er worden uitgebreide parodontale beoordelingen uitgevoerd, waaronder Plaque Index (PI), bloeding op sondering (BOP), sondering pocketdiepte (PPD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL).
5. Groepspsoriasis met parodontitis (PS+P)
5. Groepspsoriasis met parodontitis (PS+P): personen met de diagnose psoriasis en parodontitis.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. De strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens tot analyse van -80 ° C worden bewaard. De analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De primaire interventie omvat de niet-invasieve verzameling van GCF-monsters met behulp van periopaper-strips. Periopaper strips worden 30 seconden in de gingivale sulcus geplaatst en vervolgens opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Analyse van TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal worden uitgevoerd met behulp van ELISA.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
De interventie omvat veneuze bloedverzameling voor serumanalyse. Veneus bloed zal worden getrokken, mogen stolven, wordt 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm en wordt tot analyse van -80 ° C bewaard.
Er worden uitgebreide parodontale beoordelingen uitgevoerd, waaronder Plaque Index (PI), bloeding op sondering (BOP), sondering pocketdiepte (PPD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNF-a-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek)
Niveaus van TNF-a worden gemeten met behulp van ELISA in GCF-monsters verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek)
TNF-a-niveaus in serum
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek).
Niveaus van TNF-a worden gemeten met behulp van ELISA in serummonsters verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek).
IL-17A-niveaus in Gingival Creviculaire vloeistof (GCF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek).
Niveaus van İl-17A worden gemeten met behulp van ELISA in serummonsters verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek).
IL-17A-niveaus in serum
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek).
Niveaus van IL-17A worden gemeten met behulp van ELISA in GCF-monsters verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek).
YKL-40-niveaus in Gingival Creviculaire vloeistof (GCF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek).
Niveaus van YKL-40 worden gemeten met behulp van ELISA in GCF-monsters verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek).
YKL-40-niveaus in serum
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek).
Niveaus van TNF-a worden gemeten met behulp van ELISA in serummonsters verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek).
Parodontale kont
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkel bezoek)
Sondering Pocket Diepte (PPD), klinisch bevestigingsniveau (CAL), bloeding op sondering (BOP), plaque -index (PI) verzameld bij aanvang.
Bij aanvang (enkel bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studie stoel: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studie directeur: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De beslissing om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen is niet afgerond. Toekomstige plannen voor het delen van gegevens zullen afhangen van institutioneel beleid, ethische overwegingen en toepasselijke wettelijke vereisten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren