Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av TNF-a, IL-17A og YKL-40 i GCF og serum hos psoriasis-pasienter og sunn kontroll

26. mars 2025 oppdatert av: Zhala Vatankha Sain

Psoriasis og periodontitt er kroniske inflammatoriske sykdommer preget av immundysregulering og systemisk inflammatorisk belastning. Begge forholdene deler viktige inflammatoriske mediatorer, inkludert tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-17A (IL-17A) og YKL-40, som bidrar til vevsødeleggelse og sykdomsutvikling. Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom psoriasis og periodontale sykdommer ved å evaluere kliniske periodontale parametere og måle TNF-a, IL-17A og YKL-40-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) og serum.

Bakgrunn:

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som rammer 2-3% av den globale befolkningen og er knyttet til immundysregulering og systemisk betennelse. Periodontitt, en kronisk inflammatorisk tannkjøttsykdom, fører til ødeleggelse av tannkjøttvev og bein. Begge forholdene deler vanlige inflammatoriske veier, med viktige immunformidlere som tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-17A (IL-17A) og YKL-40 som spiller en rolle i vevsødeleggelse og sykdomsprogresjon. Imidlertid er de biologiske mekanismene som knytter psoriasis og periodontitt uklare, og få studier har undersøkt lokaliserte inflammatoriske responser hos tannkjøttet til psoriasis -pasienter.

Mål og metoder:

Denne studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom psoriasis og periodontitt ved å måle TNF-a, IL-17A og YKL-40 nivåer i både gingival crevikulær væske (GCF) og serum. Totalt 100 deltakere vil bli rekruttert og kategorisert i tre grupper:

Kontroll (C): Sunne individer uten psoriasis eller periodontitt. Gingivitt (G): individer diagnostisert med gingivitt, men uten psoriasis. Periodontitt (P): individer diagnostisert med periodontitt, men uten psoriasis.

Psoriasis med gingivitt (PS+G): individer diagnostisert med gingivitt, men uten psoriasis.

Psoriasis med periodontitt (PS+P): individer med både psoriasis og periodontitt.

Alle deltakerne vil gjennomgå periodontale undersøkelser, inkludert plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP), sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL). GCF- og blodprøver vil bli samlet, og biomarkørnivåer vil bli analysert ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).

Forventede utfall og klinisk relevans:

Studien vil undersøke om systemisk betennelse i psoriasis bidrar til progresjon av periodontal sykdom. Hvis psoriasis -pasienter viser høyere inflammatoriske biomarkørnivåer, kan det antyde en delt immunopatogen mekanisme.

Resultatene kan bidra til:

Tidlige deteksjonsstrategier for periodontitt hos psoriasis -pasienter. Målrettet antiinflammatoriske terapier for begge forhold. Tverrfaglig samarbeid mellom hudleger og periodontister for bedre ledelse.

Denne studien er den første som evaluerer TNF-a og YKL-40 i GCF av psoriasis-pasienter, og fyller et kritisk gap i litteraturen om lokaliserte immunresponser. Resultatene kan også bidra til å identifisere potensielle biomarkører som kan være nyttige for å overvåke sykdomsprogresjon og behandlingsrespons hos psoriasis og periodontittpasienter.

Konklusjon:

Ved å undersøke det inflammatoriske forholdet mellom psoriasis og periodontitt, tar denne studien som mål å avdekke ny innsikt i immunforsvarets rolle i kroniske inflammatoriske sykdommer. Å forstå disse mekanismene kan føre til forbedrede diagnostiske verktøy, forebyggingsstrategier og personaliserte behandlingsmetoder for pasienter som er påvirket av begge forholdene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasis og periodontitt er kroniske inflammatoriske sykdommer som deler viktige immunopatologiske mekanismer. Psoriasis er først og fremst en dermatologisk tilstand, men den viser også systemiske inflammatoriske egenskaper som kan bidra til komorbiditeter som periodontitt. Periodontitt, en kronisk immuninflammatorisk tilstand av de støttestrukturene i tennene, er på samme måte preget av vedvarende inflammatoriske responser og ødeleggelse av vev.

Fremvoksende bevis tyder på at disse to sykdommene kan være biologisk koblet gjennom delte inflammatoriske veier. Blant de vanlige mediatorene spiller tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-17A (IL-17A) og YKL-40 fremtredende roller i patogenesen av begge forhold. TNF-a bidrar til immunaktivering, vevs nedbrytning og beinresorpsjon. IL-17A, assosiert med Th17-medierte responser, fremmer keratinocyttproliferasjon og inflammatorisk celleinfiltrasjon ved psoriasis, mens du driver ekstracellulær matriksnedbrytning og osteoklastogenese ved periodontitt. YKL-40, et glykoprotein involvert i ombygging og betennelse i vev, er blitt foreslått som en potensiell biomarkør for kroniske inflammatoriske sykdommer, inkludert psoriasis og periodontitt.

Mens forhøyede nivåer av disse markørene har blitt observert individuelt i serum eller vev hos pasienter med begge tilstandene, eksisterer det begrenset data om deres uttrykk i både systemiske og lokale miljøer-spesielt i gingival crevicular væske (GCF) hos psoriasis-pasienter. Denne studien vil adressere dette gapet ved å vurdere TNF-a, IL-17A og YKL-40-nivåer i GCF- og serumprøver av individer med og uten psoriasis og periodontal sykdom.

Gjennom en tverrsnitt, case-control studieutforming, har denne forskningen som mål å undersøke om systemisk betennelse assosiert med psoriasis korrelerer med økt periodontal betennelse og om vanlige biomarkører kan indikere en delt patogen mekanisme. Å forstå denne potensielle koblingen kan føre til forbedrede tverrfaglige styringsstrategier og tidligere identifisering av periodontal risiko hos pasienter med psoriasis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer 100 deltakere fra Akdeniz University, Tyrkia, kategorisert i fem grupper (n = 20 hver):

Kontroll (C): Sunne individer uten psoriasis eller periodontitt, gingivitt (G): individer diagnostisert med gingivitt, men uten psoriasis, periodontitt (P): individer med trinn II/III, klasse B/C -periodisk, men uten psoriasis, psoriasis med gingivitis (PS+G) med PSI -diagnostikk med gingivits med gingivitis (psoras med psoriasis med gingivits med gingivits, psorias med gingivits med ging. Periodontitt (PS+P): individer med både psoriasis og periodontitt.

Deltakerne er 25-65 år gamle, ikke-røykere, med minst 20 tenner, og ingen systemiske forhold som påvirker periodontal helse. Psoriasis-diagnoser bekreftes av en styresertifisert hudlege; Gingivitt og periodontitt er diagnostisert per klassifiseringskriterier i 2017.

Denne studien analyserer TNF-a, IL-17A og YKL-40 nivåer i serum og gingival crevikulær væske (GCF) for å utforske den immunoinflammatoriske koblingen mellom psoriasis og periodontitt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellom 25 og 65 år.
  2. Bekreftet diagnose av kronisk plakk-psoriasis (for PS+G, PS+P-gruppe) av en styresertifisert hudlege.
  3. Diagnostisering av gingivitt og stadium II eller III, grad B eller C periodontitt (for P- og PS+P -grupper) basert på World Workshop 2017 om klassifisering av periodontale sykdommer og tilstander.
  4. Minst 20 gjenværende tenner.
  5. Ingen historie med systemiske forhold som kan påvirke periodontal helse, som diabetes mellitus, autoimmune sykdommer eller hjerte- og karsykdommer.
  6. Ingen tidligere periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  7. Ingen bruk av antibiotika, betennelsesdempende medisiner eller immunsuppressive medisiner de siste 3 månedene.
  8. Ikke-røykere eller de som ikke har røkt det siste året.
  9. Vilje til å delta frivillig og gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alder under 25 eller over 65 år.
  2. Diagnose av annen systemisk inflammatorisk sykdom enn psoriasis, som revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom eller systemisk lupus erythematosus.
  3. Historie om malignitet eller cellegift/strålebehandling.
  4. Bruk av antibiotika, kortikosteroider eller immunsuppressive medisiner i løpet av de siste tre månedene.
  5. Gravide eller ammende kvinner.
  6. Nåværende røykere eller enkeltpersoner som har røkt i løpet av det siste året.
  7. Historie med rusmisbruk eller kronisk alkoholforbruk.
  8. Tilstedeværelse av akutte infeksjoner, inkludert orale eller systemiske infeksjoner.
  9. Nektet å signere det informerte samtykkeskjemaet eller manglende evne til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 gruppe: kontroll (c)
1 Gruppe: Kontroll (C): Sunne individer uten psoriasis, gingivitt eller periodontitt.
Den primære intervensjonen vil innebære den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Stripene vil bli plassert i gingival sulcus i 30 sekunder og deretter lagret ved -80 ° C til analyse. Analysen av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Omfattende periodontale vurderinger vil bli utført, inkludert plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP), sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).
2. Gruppe gingivitt (g)
Gingivitt (G): individer diagnostisert med gingivitt, men uten psoriasis.
Den primære intervensjonen vil innebære den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Stripene vil bli plassert i gingival sulcus i 30 sekunder og deretter lagret ved -80 ° C til analyse. Analysen av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Omfattende periodontale vurderinger vil bli utført, inkludert plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP), sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).
3. gruppe periodontitt (P)
3. Gruppe periodontitt (P): individer diagnostisert med periodontitt, men uten psoriasis.
Den primære intervensjonen vil innebære den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Stripene vil bli plassert i gingival sulcus i 30 sekunder og deretter lagret ved -80 ° C til analyse. Analysen av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Omfattende periodontale vurderinger vil bli utført, inkludert plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP), sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).
4. Gruppe psoriasis med gingivitt (PS+G)
4. Gruppe psoriasis med gingivitt (PS+G): individer diagnostisert med gingivitt og psoriasis.
Den primære intervensjonen vil innebære den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Stripene vil bli plassert i gingival sulcus i 30 sekunder og deretter lagret ved -80 ° C til analyse. Analysen av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Omfattende periodontale vurderinger vil bli utført, inkludert plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP), sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).
5. Gruppe psoriasis med periodontitt (PS+P)
5. Gruppe psoriasis med periodontitt (PS+P): individer diagnostisert med psoriasis og periodontitt.
Den primære intervensjonen vil innebære den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Stripene vil bli plassert i gingival sulcus i 30 sekunder og deretter lagret ved -80 ° C til analyse. Analysen av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Den primære intervensjonen involverer den ikke-invasive samlingen av GCF-prøver ved bruk av periopaper-strips. Periopaper -strimler plasseres i gingival sulcus i 30 sekunder, og lagres deretter ved -80 ° C til analyse. Analyse av TNF-a-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) vil bli utført ved bruk av ELISA.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Intervensjonen vil innebære venøs blodsamling for serumanalyse. Venøst ​​blod vil bli trukket, lov til å koagulere, vil bli sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter, og vil bli lagret ved -80 ° C til analyse.
Omfattende periodontale vurderinger vil bli utført, inkludert plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP), sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNF-α-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Tidsramme: På Baseline (enkeltbesøk)
Nivåer av TNF-a vil bli målt ved bruk av ELISA i GCF-prøver samlet ved baseline.
På Baseline (enkeltbesøk)
TNF-α-nivåer i serum
Tidsramme: Ved baseline (enkeltbesøk).
Nivåer av TNF-a vil bli målt ved bruk av ELISA i serumprøver samlet ved baseline.
Ved baseline (enkeltbesøk).
IL-17A-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltbesøk).
Nivåer av İL-17A vil bli målt ved bruk av ELISA i serumprøver samlet ved baseline.
Ved baseline (enkeltbesøk).
IL-17A-nivåer i serum
Tidsramme: Ved baseline (enkeltbesøk).
Nivåer av IL-17A vil bli målt ved bruk av ELISA i GCF-prøver samlet ved baseline.
Ved baseline (enkeltbesøk).
YKL-40 nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltbesøk).
Nivåer av YKL-40 vil bli målt ved bruk av ELISA i GCF-prøver samlet ved baseline.
Ved baseline (enkeltbesøk).
YKL-40 nivåer i serum
Tidsramme: Ved baseline (enkeltbesøk).
Nivåer av TNF-a vil bli målt ved bruk av ELISA i serumprøver samlet ved baseline.
Ved baseline (enkeltbesøk).
Periodontal assesment
Tidsramme: På Baseline (enkeltbesøk)
Probing Pocket Depth (PPD), Clinical Attachment Level (CAL), Blødning på sondering (BOP), Plaque Index (PI) samlet ved baseline.
På Baseline (enkeltbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studieleder: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avgjørelsen om å dele individuelle deltakerdata (IPD) er ikke ferdigstilt. Fremtidige datadelingsplaner vil avhenge av institusjonell politikk, etiske hensyn og gjeldende myndighetskrav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere