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건선 환자의 GCF 및 혈청에서 TNF-α, IL-17A 및 YKL-40의 평가 및 건강한 대조군의 평가

2025년 3월 26일 업데이트: Zhala Vatankha Sain

건선 및 치주염은 면역 조절 및 전신 염증 부담을 특징으로하는 만성 염증성 질환입니다. 두 조건 모두 조직 파괴 및 질병 진행에 기여하는 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α), 인터루킨 -17A (IL-17A) 및 YKL-40을 포함한 주요 염증 매개체를 공유합니다. 이 연구는 임상 치주 파라미터를 평가하고 치은 틈새 유체 (GCF) 및 혈청에서 TNF-α, IL-17A 및 YKL-40 수준을 측정함으로써 건선과 치주 질환 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로했다.

배경:

건선은 전 세계 인구의 2-3%에 영향을 미치며 면역 조절 및 전신 염증과 관련이있는 만성 염증성 피부 질환입니다. 만성 염증성 잇몸 질환 인 치주염은 잇몸 조직과 뼈의 파괴로 이어집니다. 두 조건 모두 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α), 인터루킨 -17A (IL-17A) 및 YKL-40과 같은 주요 면역 매개체와 함께 공통 염증 경로를 공유합니다. 조직 파괴 및 질병 진행에 역할을합니다. 그러나 건선 및 치주염을 연결하는 생물학적 메커니즘은 불분명하며 건선 환자의 잇몸에서 국소 염증 반응을 조사한 연구는 거의 없습니다.

목표 및 방법 :

이 연구는 치은 틈새 유체 (GCF) 및 혈청에서 TNF-α, IL-17A 및 YKL-40 수준을 측정하여 건선과 치주염의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다. 총 100 명의 참가자가 채용되어 세 그룹으로 분류됩니다.

대조군 (C) : 건선 또는 치주염이없는 건강한 개인. 치은염 (G) : 건선이없는 치은염 진단을받은 개인. 치주염 (P) : 치주염으로 진단되었지만 건선이없는 개인.

치은염 (PS+G)이있는 건선 : 치은염 진단이지만 건선이없는 개인.

치주염 (PS+P)이있는 건선 : 건선 및 치주염이있는 개인.

모든 참가자는 플라크 지수 (PI), 프로브 (BOP) 출혈 (PPD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 포함한 치주 검사를받습니다. GCF 및 혈액 샘플이 수집되고, 바이오 마커 수준은 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 분석 될 것이다.

예상 결과 및 임상 적 관련성 :

이 연구는 건선의 전신 염증이 치주 질환 진행에 기여하는지 여부를 조사 할 것입니다. 건선 환자가 염증성 바이오 마커 수준이 높을 경우, 공유 면역 병원성 메커니즘을 시사 할 수 있습니다.

결과는 다음에 기여할 수 있습니다.

건선 환자의 치주염에 대한 조기 발견 전략. 두 조건 모두에 대한 표적화 된 항 염증 요법. 더 나은 관리를 위해 피부과 전문의와 치주 전문의 간의 학제 간 협력.

이 연구는 건선 환자의 GCF에서 TNF-α 및 YKL-40을 가장 먼저 평가하여 국소화 된 면역 반응에 관한 문헌에서 중요한 격차를 메 웁니다. 결과는 또한 건선 및 치주염 환자에서 질병 진행 및 치료 반응을 모니터링하는 데 유용 할 수있는 잠재적 인 바이오 마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

결론:

건선과 치주염 사이의 염증 관계를 조사함으로써,이 연구는 만성 염증성 질환에서 면역계의 역할에 대한 새로운 통찰력을 발견하는 것을 목표로합니다. 이러한 메커니즘을 이해하면 두 조건의 영향을받는 환자에 대한 진단 도구, 예방 전략 및 개인화 된 치료 접근법이 향상 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

건선 및 치주염은 주요 면역 병리학 적 메커니즘을 공유하는 만성 염증성 질환입니다. 건선은 주로 피부과 상태이지만, 치주염과 같은 동반 질환에 기여할 수있는 전신 염증 특성을 나타냅니다. 치아의지지 구조의 만성 면역 염증 상태 인 치주염은 유사하게 염증 반응 및 조직 파괴를 특징으로합니다.

새로운 증거는이 두 질병이 공유 염증 경로를 통해 생물학적으로 연결될 수 있음을 시사합니다. 일반적인 매개체 중에서, 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α), 인터루킨 -17A (IL-17A) 및 YKL-40은 두 조건의 발병 기전에서 두드러진 역할을한다. TNF-α는 면역 활성화, 조직 파괴 및 뼈 흡수에 기여합니다. Th17- 매개 반응과 관련된 IL-17A는 건선에서 각질 세포 증식 및 염증성 세포 침윤을 촉진하는 동시에 치주염에서 세포 외 매트릭스 분해 및 골다공질 생성을 유도한다. 조직 리모델링 및 염증에 관여하는 당 단백질 인 YKL-40은 건선 및 치주염을 포함한 만성 염증성 질환에 대한 잠재적 인 바이오 마커로서 제안되었다.

이들 마커의 높은 수준은 상태가있는 환자의 혈청 또는 조직에서 개별적으로 관찰되었지만, 건선 환자의 치은 틈새 액체 (GCF) 내에서 전신 및 국소 환경 모두에서 제한된 데이터가 존재한다. 이 연구는 건선 및 치주 질환이 있거나없는 개인의 GCF 및 혈청 샘플에서 TNF-α, IL-17A 및 YKL-40 수준을 평가함으로써 이러한 격차를 해결할 것이다.

횡단면, 사례-대조 연구 설계를 통해,이 연구는 건선과 관련된 전신 염증이 치주 염증 증가와 관련이 있는지, 일반적인 바이오 마커가 공유 병원성 메커니즘을 나타낼 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로한다. 이 잠재적 링크를 이해하면 학제 간 관리 전략이 개선되고 건선 환자에서 치주 위험을 조기에 식별 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 터키 Akdeniz University의 100 명의 참가자를 포함하며 5 개의 그룹으로 분류됩니다 (각각 n = 20).

대조군 (C) : 건선 또는 치주염이없는 건강한 개인, 치은염 (g) : 치은염으로 진단되지만 건선 (P) : 치주염 (P) : II/III 기간이없는 개인, 건선 비율이 없지만 건선, 건선 (PS+G) : 건선이없는 개체 (PSORIAS, PSORIAS) 건선 및 치주염.

참가자는 25-65 세, 비 흡연자이며 치아가 20 개 이상이며 치주 건강에 영향을 미치는 전신 조건이 없습니다. 건선 진단은 보드 인증 피부과 전문의에 의해 확인됩니다. 치은염과 치주염은 2017 년 분류 기준에 따라 진단됩니다.

이 연구는 건선과 치주염 사이의 면역 염증성 연결을 탐구하기 위해 혈청 및 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α, IL-17A 및 YKL-40 수준을 분석합니다.

설명

포함 기준 :

  1. 25 세에서 65 세 사이.
  2. 보드 인증 피부과 전문의에 의한 만성 플라크 건선 (PS+G, PS+P 그룹)의 확인 된 진단.
  3. 치은 질병 및 상태의 분류에 관한 2017 세계 워크숍에 근거한 치은염 및 2 단계 또는 III, 학년 B 또는 C 치주염 (P 및 PS+P 그룹의 경우)의 진단.
  4. 적어도 20 개의 남은 치아.
  5. 당뇨병,자가 면역 질환 또는 심혈관 질환과 같은 치주 건강에 영향을 줄 수있는 전신 상태의 병력은 없습니다.
  6. 지난 6 개월 이내에 사전 치주 치료가 없습니다.
  7. 지난 3 개월 동안 항생제, 항 염증 약물 또는 면역 억제제 사용은 없습니다.
  8. 비 흡연자 또는 작년에 담배를 피우지 않은 사람들.
  9. 자발적으로 참여하고 서면 사전 동의를 제공하려는 의지.

제외 기준 :

  1. 25 세 이상 65 세 미만.
  2. 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 또는 전신성 홍 반성 루푸스와 같은 건선 이외의 전신 염증성 질환의 진단.
  3. 악성 악성 또는 화학 요법/방사선 요법 치료의 병력.
  4. 지난 3 개월 동안 항생제, 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제의 사용.
  5. 임신 또는 수유 여성.
  6. 작년에 담배를 피운 현재 흡연자 또는 개인.
  7. 약물 남용 또는 만성 알코올 소비의 역사.
  8. 경구 또는 전신 감염을 포함한 급성 감염의 존재.
  9. 사전 동의서 서명 거부 또는 학습 프로토콜을 준수 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1 그룹 : 컨트롤 (C)
1 그룹 : 대조 (C) : 건선, 치은염 또는 치주염이없는 건강한 개인.
1 차 중재에는 주류 스트립을 사용하여 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션이 포함됩니다. 스트립은 치은 싱을 설 쿠스에 30 초 동안 배치 한 다음 분석 될 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
플라크 지수 (PI), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 포함한 포괄적 인 치주 평가가 수행됩니다.
2. 그룹 치은염 (G)
치은염 (G) : 건선이없는 치은염 진단을받은 개인.
1 차 중재에는 주류 스트립을 사용하여 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션이 포함됩니다. 스트립은 치은 싱을 설 쿠스에 30 초 동안 배치 한 다음 분석 될 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
플라크 지수 (PI), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 포함한 포괄적 인 치주 평가가 수행됩니다.
3. 그룹 치주염 (P)
3. 그룹 치주염 (P) : 치주염으로 진단되었지만 건선이없는 개인.
1 차 중재에는 주류 스트립을 사용하여 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션이 포함됩니다. 스트립은 치은 싱을 설 쿠스에 30 초 동안 배치 한 다음 분석 될 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
플라크 지수 (PI), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 포함한 포괄적 인 치주 평가가 수행됩니다.
4. 치은염이있는 그룹 건선 (PS+G)
4. 치은염을 가진 그룹 건선 (PS+G) : 치은염 및 건선 진단을받은 개인.
1 차 중재에는 주류 스트립을 사용하여 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션이 포함됩니다. 스트립은 치은 싱을 설 쿠스에 30 초 동안 배치 한 다음 분석 될 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
플라크 지수 (PI), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 포함한 포괄적 인 치주 평가가 수행됩니다.
5. 치주염이있는 그룹 건선 (PS+P)
5. 치주염 (PS+P)이있는 그룹 건선 : 건선 및 치주염으로 진단 된 개인.
1 차 중재에는 주류 스트립을 사용하여 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션이 포함됩니다. 스트립은 치은 싱을 설 쿠스에 30 초 동안 배치 한 다음 분석 될 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
1 차 중재는 주류 스트립을 사용한 비 침습적 GCF 샘플 컬렉션을 포함합니다. 주변류 스트립은 30 초 동안 치은 설 쿠스에 배치 한 다음 분석 할 때까지 -80 ° C로 저장됩니다. 치은 틈새 유체 (GCF)에서 TNF-α 수준의 분석은 ELISA를 사용하여 수행 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
중재에는 혈청 분석을위한 정맥 혈액 수집이 포함됩니다. 정맥 혈액을 끌어 당기고 응고하여 3,000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하고 분석 할 때까지 -80 ℃에서 저장 될 것이다.
플라크 지수 (PI), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 포함한 포괄적 인 치주 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 틈새 유체 (GCF)의 TNF-α 수준
기간: 기준선 (단일 방문)
TNF-α의 수준은 기준선에서 수집 된 GCF 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정 될 것이다.
기준선 (단일 방문)
혈청에서 TNF-α 수준
기간: 기준선 (단일 방문).
TNF-α의 수준은 기준선에서 수집 된 혈청 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정 될 것이다.
기준선 (단일 방문).
치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-17A 수준
기간: 기준선 (단일 방문).
İL-17A의 수준은 기준선에서 수집 된 혈청 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정 될 것이다.
기준선 (단일 방문).
혈청에서 IL-17A 수준
기간: 기준선 (단일 방문).
IL-17A의 수준은 기준선에서 수집 된 GCF 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정 될 것이다.
기준선 (단일 방문).
치은 틈새 유체의 YKL-40 수준 (GCF)
기간: 기준선 (단일 방문).
YKL-40의 수준은 기준선에서 수집 된 GCF 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정 될 것이다.
기준선 (단일 방문).
혈청의 YKL-40 수준
기간: 기준선 (단일 방문).
TNF-α의 수준은 기준선에서 수집 된 혈청 샘플에서 ELISA를 사용하여 측정 될 것이다.
기준선 (단일 방문).
치주 분석
기간: 기준선 (단일 방문)
프로브 포켓 깊이 (PPD), 임상 부착 수준 (CAL), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 기준선에서 수집 된 플라크 지수 (PI).
기준선 (단일 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 연구 의자: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 연구 책임자: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유하기로 한 결정은 확정되지 않았습니다. 향후 데이터 공유 계획은 기관 정책, 윤리적 고려 사항 및 해당 규제 요구 사항에 따라 다릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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