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Évaluation de TNF-α, IL-17A et YKL-40 dans GCF et sérum des patients atteints de psoriasis et témoins sains

26 mars 2025 mis à jour par: Zhala Vatankha Sain

Le psoriasis et la parodontite sont des maladies inflammatoires chroniques caractérisées par une déréglementation immunitaire et une charge inflammatoire systémique. Les deux conditions partagent des médiateurs inflammatoires clés, notamment le facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), l'interleukine-17a (IL-17A) et le YKL-40, qui contribuent à la destruction des tissus et à la progression de la maladie. Cette étude visait à étudier l'association entre le psoriasis et les maladies parodontales en évaluant les paramètres parodontaux cliniques et en mesurant les niveaux de TNF-α, IL-17A et YKL-40 dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et le sérum.

Arrière-plan:

Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique qui affecte 2 à 3% de la population mondiale et est liée à la dérégulation immunitaire et à l'inflammation systémique. La parodontite, une maladie chronique inflammatoire des gencives, conduit à la destruction des tissus des gencives et des os. Les deux conditions partagent des voies inflammatoires communes, avec des médiateurs immunitaires clés tels que le facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), l'interleukine-17a (IL-17A) et le YKL-40 jouant un rôle dans la destruction des tissus et la progression de la maladie. Cependant, les mécanismes biologiques reliant le psoriasis et la parodontite restent flous, et peu d'études ont examiné les réponses inflammatoires localisées chez les gencives des patients atteints de psoriasis.

Objectifs et méthodes:

Cette étude vise à évaluer la relation entre le psoriasis et la parodontite en mesurant les niveaux de TNF-α, IL-17A et YKL-40 dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et le sérum. Un total de 100 participants seront recrutés et classés en trois groupes:

Contrôle (C): Individus en bonne santé sans psoriasis ni parodontite. Gingivite (G): individus diagnostiqués avec de la gingivite mais sans psoriasis. Parodontite (P): individus diagnostiqués avec parodontite mais sans psoriasis.

Psoriasis avec gingivite (PS + G): individus diagnostiqués avec de la gingivite mais sans psoriasis.

Psoriasis avec parodontite (PS + P): individus atteints de psoriasis et de parodontite.

Tous les participants subiront des examens parodontaux, y compris l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement clinique (CAL). Les échantillons de GCF et de sang seront prélevés et les niveaux de biomarqueurs seront analysés en utilisant un test immuno-enzymatique (ELISA).

Résultats attendus et pertinence clinique:

L'étude examinera si l'inflammation systémique dans le psoriasis contribue à la progression de la maladie parodontale. Si les patients atteints de psoriasis présentent des niveaux de biomarqueurs inflammatoires plus élevés, cela peut suggérer un mécanisme immunopathogène partagé.

Les résultats peuvent contribuer à:

Stratégies de détection précoce pour la parodontite chez les patients atteints de psoriasis. Thérapies anti-inflammatoires ciblées pour les deux conditions. Collaboration interdisciplinaire entre dermatologues et parodontistes pour une meilleure gestion.

Cette étude est la première à évaluer le TNF-α et le YKL-40 dans le GCF des patients atteints de psoriasis, comblant une lacune critique dans la littérature concernant les réponses immunitaires localisées. Les résultats pourraient également aider à identifier les biomarqueurs potentiels qui peuvent être utiles pour surveiller la progression de la maladie et les réponses du traitement chez les patients atteints de psoriasis et de parodontite.

Conclusion:

En étudiant la relation inflammatoire entre le psoriasis et la parodontite, cette étude vise à découvrir de nouvelles informations sur le rôle du système immunitaire dans les maladies inflammatoires chroniques. La compréhension de ces mécanismes pourrait conduire à une amélioration des outils de diagnostic, des stratégies de prévention et des approches de traitement personnalisées pour les patients touchés par les deux conditions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le psoriasis et la parodontite sont des maladies inflammatoires chroniques qui partagent des mécanismes immunopathologiques clés. Le psoriasis est principalement une condition dermatologique, mais elle présente également des caractéristiques inflammatoires systémiques qui peuvent contribuer à des comorbidités telles que la parodontite. La parodontite, une condition immuno-inflammatoire chronique des structures de support des dents, est également caractérisée par des réponses inflammatoires et de la destruction tissulaires soutenues.

Les preuves émergentes suggèrent que ces deux maladies peuvent être liées biologiquement par des voies inflammatoires partagées. Parmi les médiateurs courants, le facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), l'interleukine-17a (IL-17A) et le YKL-40 jouent un rôle important dans la pathogenèse des deux conditions. Le TNF-α contribue à l'activation immunitaire, à la dégradation des tissus et à la résorption osseuse. L'IL-17A, associée aux réponses médiées par Th17, favorise la prolifération des kératinocytes et l'infiltration des cellules inflammatoires dans le psoriasis, tout en conduisant la dégradation de la matrice extracellulaire et l'ostéoclastogenèse dans la parodontite. Le YKL-40, une glycoprotéine impliquée dans le remodelage et l'inflammation des tissus, a été proposé comme biomarqueur potentiel pour les maladies inflammatoires chroniques, notamment le psoriasis et la parodontite.

Alors que des niveaux élevés de ces marqueurs ont été observés individuellement dans le sérum ou les tissus des patients atteints de l'une ou l'autre condition, des données limitées existent sur leur expression dans des environnements systémiques et locaux, en particulier dans le liquide créviculaire gingival (GCF) des patients atteints de psoriasis. Cette étude comblera cet écart en évaluant les niveaux de TNF-α, IL-17A et YKL-40 dans les échantillons de GCF et sériques d'individus avec et sans psoriasis et une maladie parodontale.

Grâce à une conception d'étude cas-témoins transversale, cette recherche vise à déterminer si l'inflammation systémique associée au psoriasis est en corrélation avec une inflammation parodontale accrue et si les biomarqueurs courants peuvent indiquer un mécanisme pathogène partagé. Comprendre ce lien potentiel pourrait conduire à une amélioration des stratégies de gestion interdisciplinaire et à une identification antérieure du risque parodontal chez les patients atteints de psoriasis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprend 100 participants de l'Université Akdeniz, Turquie, classés en cinq groupes (n = 20 chacun):

Contrôle (C): Individus en bonne santé sans psoriasis ni parodontite, gingivite (G): individus diagnostiqués avec une gingivite mais sans parodontite de grade B / C de grade B / C psoriasis et parodontite.

Les participants ont 25 à 65 ans, les non-fumeurs, avec au moins 20 dents et aucune condition systémique affectant la santé parodontale. Les diagnostics de psoriasis sont confirmés par un dermatologue certifié par la Commission; La gingivite et la parodontite sont diagnostiquées selon les critères de classification de 2017.

Cette étude analyse les niveaux de TNF-α, IL-17A et YKL-40 dans le liquide creviculaire sérique et gingival (GCF) pour explorer le lien immuno-inflammatoire entre le psoriasis et la parodontite.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge entre 25 et 65 ans.
  2. Diagnostic confirmé du psoriasis de plaque chronique (pour le groupe PS + G, PS + P) par un dermatologue certifié par la carte.
  3. Diagnostic de la gingivite et de stade II ou III, parodontite de grade B ou C (pour les groupes P et PS + P) sur la base de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et conditions parodontales.
  4. Au moins 20 dents restantes.
  5. Aucune histoire de conditions systémiques qui pourraient affecter la santé parodontale, comme le diabète sucré, les maladies auto-immunes ou les maladies cardiovasculaires.
  6. Aucun traitement parodontal antérieur au cours des 6 derniers mois.
  7. Aucune utilisation d'antibiotiques, de médicaments anti-inflammatoires ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois.
  8. Les non-fumeurs ou ceux qui n'ont pas fumé au cours de la dernière année.
  9. Volonté de participer volontairement et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 25 ans ou plus 65 ans.
  2. Diagnostic de toute maladie inflammatoire systémique autre que le psoriasis, comme la polyarthrite rhumatoïde, la maladie inflammatoire de l'intestin ou le lupus érythémateux systémique.
  3. Antécédents de malignité ou de chimiothérapie / traitement de la radiothérapie.
  4. Utilisation d'antibiotiques, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois.
  5. Femmes enceintes ou allaitantes.
  6. Fumeurs actuels ou individus qui ont fumé au cours de la dernière année.
  7. Antécédents de toxicomanie ou de consommation chronique d'alcool.
  8. Présence d'infections aiguës, y compris les infections orales ou systémiques.
  9. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé ou l'incapacité de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 groupe: contrôle (c)
1 Groupe: Contrôle (C): Individus en bonne santé sans psoriasis, gingivite ou parodontite.
L'intervention principale impliquera la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Les bandes seront placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
Des évaluations parodontales complètes seront effectuées, notamment l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement clinique (CAL).
2. Gingivite du groupe (G)
Gingivite (G): individus diagnostiqués avec de la gingivite mais sans psoriasis.
L'intervention principale impliquera la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Les bandes seront placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
Des évaluations parodontales complètes seront effectuées, notamment l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement clinique (CAL).
3. Parodontite du groupe (P)
3. Parodontite du groupe (P): individus diagnostiqués avec parodontite mais sans psoriasis.
L'intervention principale impliquera la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Les bandes seront placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
Des évaluations parodontales complètes seront effectuées, notamment l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement clinique (CAL).
4. Psoriasis de groupe avec gingivite (PS + G)
4. Groupe psoriasis avec gingivite (PS + G): individus diagnostiqués avec de la gingivite et du psoriasis.
L'intervention principale impliquera la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Les bandes seront placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
Des évaluations parodontales complètes seront effectuées, notamment l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement clinique (CAL).
5. Psoriasis de groupe avec parodontite (PS + P)
5. Psoriasis de groupe avec parodontite (PS + P): individus diagnostiqués avec le psoriasis et la parodontite.
L'intervention principale impliquera la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Les bandes seront placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention primaire implique la collection non invasive d'échantillons GCF à l'aide de bandes de périopaper. Des bandes de périopaper sont placées dans le sulcus gingival pendant 30 secondes, puis stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse. L'analyse des niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sera réalisée en utilisant ELISA.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
L'intervention impliquera une collecte de sang veineuse pour l'analyse sérique. Le sang veineux sera prélevé, autorisé à coaguler, sera centrifugé à 3 000 tr / min pendant 10 minutes et sera stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
Des évaluations parodontales complètes seront effectuées, notamment l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement clinique (CAL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de TNF-α dans le liquide creviculaire gingival (GCF)
Délai: Au départ (visite unique)
Les niveaux de TNF-α seront mesurés en utilisant ELISA dans des échantillons GCF collectés au départ.
Au départ (visite unique)
Niveaux de TNF-α dans le sérum
Délai: Au départ (visite unique).
Les niveaux de TNF-α seront mesurés en utilisant ELISA dans des échantillons sériques collectés au départ.
Au départ (visite unique).
Niveaux d'IL-17A dans le liquide creviculaire gingival (GCF)
Délai: Au départ (visite unique).
Les niveaux d'Ill-17a seront mesurés à l'aide d'ELISA dans des échantillons de sérum collectés au départ.
Au départ (visite unique).
Niveaux IL-17A dans le sérum
Délai: Au départ (visite unique).
Les niveaux d'IL-17A seront mesurés en utilisant ELISA dans des échantillons GCF collectés au départ.
Au départ (visite unique).
Niveaux YKL-40 dans le liquide creviculaire gingival (GCF)
Délai: Au départ (visite unique).
Les niveaux de YKL-40 seront mesurés en utilisant ELISA dans des échantillons GCF collectés au départ.
Au départ (visite unique).
Niveaux YKL-40 dans le sérum
Délai: Au départ (visite unique).
Les niveaux de TNF-α seront mesurés en utilisant ELISA dans des échantillons sériques collectés au départ.
Au départ (visite unique).
Évaluation parodontale
Délai: Au départ (visite unique)
Profondeur de poche de sondage (PPD), niveau d'attachement clinique (CAL), saignement sur sondage (BOP), indice de plaque (PI) collecté au départ.
Au départ (visite unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Chaise d'étude: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Directeur d'études: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision de partager les données individuelles des participants (IPD) n'a pas été finalisée. Les futurs plans de partage de données dépendront des politiques institutionnelles, des considérations éthiques et des exigences réglementaires applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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