- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06897722
Ocena TNF-α, IL-17A i YKL-40 w GCF i surowicy pacjentów z łuszczycą oraz zdrowe kontrole
Łuszczyca i zapalenie przyzębia to przewlekłe choroby zapalne charakteryzujące się rozregulowaniem immunologicznym i ogólnoustrojowym obciążeniem zapalnym. Oba warunki mają kluczowe mediatory zapalne, w tym czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α), interleukina-17A (IL-17A) i YKL-40, które przyczyniają się do niszczenia tkanek i progresji choroby. Badanie to miało na celu zbadanie związku między łuszczycą a chorobami przyzębia poprzez ocenę klinicznych parametrów przyzębia i pomiar poziomów TNF-α, IL-17A i YKL-40 w dziąseł płynie szczelinowej (GCF) i surowicy.
Tło:
Łuszczyca jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, która dotyka 2-3% globalnej populacji i jest związana z rozregulowaniem odporności i stanowym zapaleniem. Zapalenie przyzębia, przewlekła zapalna choroba dziąseł, prowadzi do zniszczenia tkanek gumowych i kości. Oba warunki mają wspólne szlaki zapalne, z kluczowymi mediatorami immunologicznymi, takimi jak czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α), interleukina-17A (IL-17A) i YKL-40 odgrywają rolę w zniszczeniu tkanek i postępu choroby. Jednak mechanizmy biologiczne łączące łuszczycę i zapalenie przyzębia pozostają niejasne, a niewiele badań zbadano zlokalizowane odpowiedzi zapalne u dziąseł pacjentów z łuszczycą.
Cele i metody:
Badanie to ma na celu ocenę związku między łuszczycą a zapaleniem przyzębia poprzez pomiar poziomów TNF-α, IL-17A i YKL-40 zarówno w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF), jak i surowicy. W sumie 100 uczestników zostanie zatrudnionych i podzielonych na trzy grupy:
Kontrola (c): Zdrowe osoby bez łuszczycy lub zapalenia przyzębia. Zapalenie dziąseł (G): Osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł, ale bez łuszczycy. Zapalenie przyzębia (P): Osoby zdiagnozowane zapalenie przyzębia, ale bez łuszczycy.
Łuszczyca z zapaleniem dziąseł (PS+G): Osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł, ale bez łuszczycy.
Łuszczyca z zapaleniem przyzębia (PS+P): Osoby z łuszczycą i zapaleniem przyzębia.
Wszyscy uczestnicy przechodzą badania przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie z sondowania (BOP), głębokość kieszonkową (PPD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL). Próbki GCF i krwi zostaną pobrane, a poziomy biomarkerów zostaną przeanalizowane przy użyciu testu immunosorbentu związanego z enzymem (ELISA).
Oczekiwane wyniki i znaczenie kliniczne:
Badanie zbada, czy ogólnoustrojowe zapalenie w łuszczycy przyczynia się do postępu choroby przyzębia. Jeśli pacjenci z łuszczycą wykazują wyższy poziom biomarkerów zapalnych, może to sugerować wspólny mechanizm immunopatogenny.
Wyniki mogą przyczynić się do:
Strategie wczesnego wykrywania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą. Ukierunkowane terapie przeciwzapalne dla obu warunków. Interdyscyplinarna współpraca między dermatologami i periodontystami w celu lepszego zarządzania.
To badanie jest pierwszym, które oceni TNF-α i YKL-40 w GCF pacjentów z łuszczycą, wypełniając krytyczną lukę w literaturze dotyczącej zlokalizowanych odpowiedzi immunologicznych. Wyniki mogą również pomóc zidentyfikować potencjalne biomarkery, które mogą być przydatne do monitorowania progresji choroby i odpowiedzi leczenia u łuszczycy i pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Wniosek:
Badając związek zapalny między łuszczycą a zapaleniem przyzębia, badanie to ma na celu odkrycie nowych informacji na temat roli układu odpornościowego w przewlekłych chorobach zapalnych. Zrozumienie tych mechanizmów może prowadzić do ulepszonych narzędzi diagnostycznych, strategii zapobiegania i spersonalizowanych podejść do leczenia u pacjentów dotkniętych obiema stanami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuszczyca i zapalenie przyzębia to przewlekłe choroby zapalne, które mają kluczowe mechanizmy immunopatologiczne. Łuszczyca jest przede wszystkim stanem dermatologicznym, ale wykazuje również ogólnoustrojowe cechy zapalne, które mogą przyczyniać się do chorób współistniejących, takich jak zapalenie przyzębia. Zapalenie przyzębia, przewlekłe stanu odpornościowe struktur podtrzymujących zęby, charakteryzuje się trwałymi reakcjami zapalnymi i zniszczeniem tkanki.
Pojawiające się dowody sugerują, że te dwie choroby mogą być biologicznie powiązane przez wspólne szlaki zapalne. Wśród wspólnych mediatorów czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interleukina-17A (IL-17A) i YKL-40 odgrywają znaczącą rolę w patogenezie obu warunków. TNF-α przyczynia się do aktywacji immunologicznej, rozkładu tkanek i resorpcji kości. IL-17A, związane z odpowiedziami za pośrednictwem Th17, promuje proliferację keratynocytów i infiltrację komórek zapalnych w łuszczycy, jednocześnie napędzając degradację macierzy pozakomórkowej i osteoklastogenezę w zapaleniu przyzębia. YKL-40, glikoproteina zaangażowana w przebudowę tkanek i zapalenie, została zaproponowana jako potencjalny biomarker przewlekłych chorób zapalnych, w tym łuszczycy i zapalenia przyzębia.
Podczas gdy podwyższone poziomy tych markerów zostały indywidualnie zaobserwowane w surowicy lub tkankach pacjentów o obu warunkach, istnieją ograniczone dane dotyczące ich ekspresji zarówno w środowisku ogólnoustrojowym, jak i lokalnym, szczególnie w dziąseł płynie szczelinowej (GCF) pacjentów z łuszczycą. Badanie to rozwiązuje tę lukę, oceniając poziomy TNF-α, IL-17A i YKL-40 w próbkach GCF i surowicy osób z łuszczycą i bez choroby przyzębia.
Poprzez projekt badania kontroli przypadków badania te mają na celu zbadanie, czy ogólnoustrojowe zapalenie związane z łuszczycą koreluje ze zwiększonym zapaleniem przyzębia i czy wspólne biomarkery mogą wskazywać na wspólny mechanizm patogenny. Zrozumienie tego potencjalnego ogniwa może prowadzić do poprawy interdyscyplinarnych strategii zarządzania i wcześniejszej identyfikacji ryzyka przyzębia u pacjentów z łuszczycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to obejmuje 100 uczestników z Akdeniz University w Turcji, podzielonych na pięć grup (n = 20 każdy):
Kontrola (C): Zdrowe osoby bez łuszczycy lub zapalenia przyzębia, zapalenie dziąseł (G): Osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł, ale bez łuszczycy, zapalenie przyzębia (P): Osoby z zapaleniem II/III, stopień B/C zapalenie przyzębia, ale bez łuszczycy, łuszczyca z zapaleniem jelita (PS+G): Osoby zdiagnozowane z dzierżawą, PSorięśniową, PSoriasis z PSoront (PS+PS+PS+PS+PS+PS+PS+PS+PS+PS+PSOS -CEIS -CZESKA PS+PS+PS+PS+PS+ łuszczyca i zapalenie przyzębia.
Uczestnicy mają 25-65 lat, osoby niebędące palecami, z co najmniej 20 zębami i bez warunków systemowych wpływających na zdrowie przyzębia. Diagnozy łuszczycy są potwierdzone przez dermatologa certyfikowanego przez zarząd; Zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia są diagnozowane zgodnie z kryteriami klasyfikacji 2017 r.
W tym badaniu analizuje poziomy TNF-α, IL-17A i YKL-40 w surowicy i dziąseł płynie szczepiecowej (GCF) w celu zbadania immunoinwazkowego związku między łuszczycą a zapaleniem przyzębia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 25 do 65 lat.
- Potwierdzona diagnoza przewlekłej łuszczycy płytki (dla PS+G, grupy PS+P) przez dermatologa certyfikowanego przez zarząd.
- Rozpoznanie zapalenia dziąseł i stadium II lub III, zapalenia przyzębia stopnia B lub C (dla grup P i PS+P) na podstawie światowych warsztatów 2017 na temat klasyfikacji chorób i stanów przyzębia.
- Co najmniej 20 pozostałych zębów.
- Brak historii warunków ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na zdrowie przyzębia, takie jak cukrzyca, choroby autoimmunologiczne lub choroby sercowo -naczyniowe.
- Brak wcześniejszego leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak stosowania antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Nieprzepustki lub ci, którzy nie palili w ciągu ostatniego roku.
- Gotowość do dobrowolnego uczestnictwa i dostarczania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 25 lub powyżej 65 lat.
- Diagnoza jakiejkolwiek ogólnoustrojowej choroby zapalnej innej niż łuszczyca, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit lub toczeń rumieniowatowy.
- Historia złośliwości lub chemioterapii/radioterapii.
- Zastosowanie antybiotyków, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Obecni palacze lub osoby, które paliły w ciągu ostatniego roku.
- Historia nadużywania substancji lub przewlekłego spożywania alkoholu.
- Obecność ostrych zakażeń, w tym infekcji doustnych lub ogólnoustrojowych.
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody lub niemożności przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 grupa: kontrola (c)
1 Grupa: Kontrola (c): Zdrowe osoby bez łuszczycy, zapalenia dziąseł lub zapalenia przyzębia.
|
Pierwotna interwencja będzie obejmować nieinwazyjną kolekcję próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski zostaną umieszczone w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Przeprowadzone zostaną kompleksowe oceny przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie z sondowania (BOP), głębokość sondowania (PPD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL).
|
|
2. Grupa zapalenia dziąseł (G)
Zapalenie dziąseł (G): Osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł, ale bez łuszczycy.
|
Pierwotna interwencja będzie obejmować nieinwazyjną kolekcję próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski zostaną umieszczone w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Przeprowadzone zostaną kompleksowe oceny przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie z sondowania (BOP), głębokość sondowania (PPD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL).
|
|
3. Grupa zapalenie przyzębia (P)
3. Grupa zapalenie przyzębia (P): Osoby zdiagnozowane zapalenie przyzębia, ale bez łuszczycy.
|
Pierwotna interwencja będzie obejmować nieinwazyjną kolekcję próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski zostaną umieszczone w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Przeprowadzone zostaną kompleksowe oceny przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie z sondowania (BOP), głębokość sondowania (PPD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL).
|
|
4. Łuszczyca grupy z zapaleniem dziąseł (PS+G)
4. Łuszczyca grupowa z zapaleniem dziąseł (PS+G): Osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł i łuszczyca.
|
Pierwotna interwencja będzie obejmować nieinwazyjną kolekcję próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski zostaną umieszczone w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Przeprowadzone zostaną kompleksowe oceny przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie z sondowania (BOP), głębokość sondowania (PPD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL).
|
|
5. Łuszczyca grupy z zapaleniem przyzębia (PS+P)
5. Łuszczyca grupowa z zapaleniem przyzębia (PS+P): Osoby zdiagnozowane łuszczycy i zapalenie przyzębia.
|
Pierwotna interwencja będzie obejmować nieinwazyjną kolekcję próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski zostaną umieszczone w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Pierwotna interwencja obejmuje nieinwazyjne zbiór próbek GCF za pomocą pasków okołopaperowych.
Paski okołopaperowe są umieszczane w bruzdzie dziąseł przez 30 sekund, a następnie przechowywane w -80 ° C aż do analizy.
Analiza poziomów TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF) zostanie przeprowadzona przy użyciu ELISA.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Interwencja będzie obejmować pobieranie krwi żylnej do analizy surowicy.
Krew żylna będzie narysowana, pozostawiona skrzep, będzie odwirowana przy 3000 obr / min przez 10 minut i będzie przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
Przeprowadzone zostaną kompleksowe oceny przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie z sondowania (BOP), głębokość sondowania (PPD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy TNF-α w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta)
|
Poziomy TNF-α będą mierzone za pomocą ELISA w próbkach GCF zebranych na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta)
|
|
Poziomy TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta).
|
Poziomy TNF-α będą mierzone za pomocą ELISA w próbkach surowicy zebranych na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta).
|
|
Poziomy IL-17A w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta).
|
Poziomy İL-17A zostaną zmierzone za pomocą ELISA w próbkach surowicy zebranych na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta).
|
|
Poziomy IL-17A w surowicy
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta).
|
Poziomy IL-17A będą mierzone za pomocą ELISA w próbkach GCF pobranych na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta).
|
|
Poziomy YKL-40 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta).
|
Poziomy YKL-40 będą mierzone za pomocą ELISA w próbkach GCF zebranych na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta).
|
|
Poziomy YKL-40 w surowicy
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta).
|
Poziomy TNF-α będą mierzone za pomocą ELISA w próbkach surowicy zebranych na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta).
|
|
Osoby przyzębia
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza wizyta)
|
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD), poziom przyczepności klinicznej (Cal), krwawienie po sondowaniu (BOP), wskaźnik płytki (PI) zebrane na początku.
|
Na początku (pojedyncza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Krzesło do nauki: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Dyrektor Studium: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Armstrong AW, Puig L, Joshi A, Skup M, Williams D, Li J, Betts KA, Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020 Mar 1;156(3):258-269. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.4029.
- Kong Y, Zhang S, Su X, Peng D, Su Y. Serum levels of YKL-40 are increased in patients with psoriasis: a meta-analysis. Postgrad Med. 2019 Aug;131(6):405-412. doi: 10.1080/00325481.2019.1643634. Epub 2019 Jul 22.
- Zhang X, Gu H, Xie S, Su Y. Periodontitis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2022 Jan;28(1):33-43. doi: 10.1111/odi.13617. Epub 2020 Sep 18.
- Mendes VS, Cota LOM, Costa AA, Oliveira AMSD, Costa FO. Periodontitis as another comorbidity associated with psoriasis: A case-control study. J Periodontol. 2019 Apr;90(4):358-366. doi: 10.1002/JPER.18-0394. Epub 2018 Nov 28.
- Marruganti C, Gaeta C, Falciani C, Cinotti E, Rubegni P, Alovisi M, Scotti N, Baldi A, Bellan C, Defraia C, Fiorino F, Valensin S, Bellini E, De Rosa A, D'Aiuto F, Grandini S. Are periodontitis and psoriasis associated? A pre-clinical murine model. J Clin Periodontol. 2024 Aug;51(8):1044-1053. doi: 10.1111/jcpe.13996. Epub 2024 May 3.
- Gorska R, Gregorek H, Kowalski J, Laskus-Perendyk A, Syczewska M, Madalinski K. Relationship between clinical parameters and cytokine profiles in inflamed gingival tissue and serum samples from patients with chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2003 Dec;30(12):1046-52. doi: 10.1046/j.0303-6979.2003.00425.x.
- Jimenez C, Carvajal D, Hernandez M, Valenzuela F, Astorga J, Fernandez A. Levels of the interleukins 17A, 22, and 23 and the S100 protein family in the gingival crevicular fluid of psoriatic patients with or without periodontitis. An Bras Dermatol. 2021 Mar-Apr;96(2):163-170. doi: 10.1016/j.abd.2020.08.008. Epub 2021 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizU Organization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .