Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка TNF-α, IL-17A и YKL-40 в GCF и сыворотке пациентов с псориазом и здоровых контролей

26 марта 2025 г. обновлено: Zhala Vatankha Sain

Псориаз и периодонтит являются хроническими воспалительными заболеваниями, характеризующимися иммунной дисрегуляцией и системным бременем воспаления. Оба состояния имеют ключевые воспалительные медиаторы, включая фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерлейкин-17A (IL-17A) и YKL-40, которые способствуют разрушению ткани и прогрессированию заболевания. Это исследование было направлено на изучение ассоциации между псориазом и заболеваниями пародонта путем оценки клинических параметров пародонта и измерения уровней TNF-α, IL-17A и YKL-40 в десневой жидкости (GCF) и сыворотки.

Фон:

Псориаз является хроническим воспалительным кожным заболеванием, которое поражает 2-3% глобальной популяции и связано с иммунной дисрегуляцией и системным воспалением. Пародонтит, хроническое воспалительное заболевание десен, приводит к разрушению тканей десен и костей. Оба состояния имеют общие воспалительные пути, с ключевыми иммунными медиаторами, такими как фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерлейкин-17A (IL-17A) и YKL-40, играющие роль в разрушении ткани и прогрессировании заболевания. Тем не менее, биологические механизмы, связывающие псориаз и периодонтит, остаются неясными, и в нескольких исследованиях изучались локализованные воспалительные реакции у десен пациентов с псориазом.

Цели и методы:

Это исследование направлено на оценку взаимосвязи между псориазом и периодонтитом путем измерения уровней TNF-α, IL-17A и YKL-40 как в десневой жидкости (GCF), так и в сыворотке. В общей сложности 100 участников будут набраны и классифицированы на три группы:

Контроль (C): здоровые люди без псориаза или периодонтита. Гингивит (G): люди с диагнозом гингивит, но без псориаза. Пародонтит (P): люди с диагнозом периодонтитом, но без псориаза.

Псориаз с гингивитом (PS+G): у людей с диагнозом гингивит, но без псориаза.

Псориаз с периодонтитом (PS+P): люди с псориазом и периодонтитом.

Все участники будут проходить исследование пародонта, в том числе индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), зондирование глубины кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL). Будут собраны образцы GCF и крови, а уровни биомаркеров будут проанализированы с использованием иммуноферментного анализа, связанного с ферментом (ELISA).

Ожидаемые результаты и клиническая значимость:

В исследовании будет выяснение, способствует ли системное воспаление при псориазе прогрессирование заболевания пародонта. Если пациенты с псориазом показывают более высокие уровни воспалительных биомаркеров, это может указывать на общий иммунопатогенный механизм.

Результаты могут способствовать:

Стратегии раннего обнаружения для периодонтита у пациентов с псориазом. Целевая противовоспалительная терапия для обоих условий. Междисциплинарное сотрудничество между дерматологами и пародонтозистами для лучшего управления.

Это исследование является первым, кто оценил TNF-α и YKL-40 в GCF пациентов с псориазом, заполняя критический разрыв в литературе, касающийся локализованных иммунных ответов. Результаты также могут помочь выявить потенциальные биомаркеры, которые могут быть полезны для мониторинга прогрессирования заболевания и ответов на лечение у псориаза и пациентов с периодонтитом.

Заключение:

Исследовав воспалительную связь между псориазом и периодонтитом, это исследование направлено на то, чтобы раскрыть новое понимание роли иммунной системы в хронических воспалительных заболеваниях. Понимание этих механизмов может привести к улучшению диагностических инструментов, стратегии профилактики и персонализированным подходам к лечению для пациентов, страдающих обоими состояниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Псориаз и периодонтит являются хроническими воспалительными заболеваниями, которые имеют ключевые иммунопатологические механизмы. Псориаз является в первую очередь дерматологическим состоянием, но он также демонстрирует системные воспалительные характеристики, которые могут способствовать сопутствующим заболеваниям, таким как периодонтит. Пародонтит, хроническое иммуновоспалительное состояние опорных структур зубов, также характеризуется устойчивыми воспалительными реакциями и разрушением тканей.

Новые данные свидетельствуют о том, что эти два заболевания могут быть биологически связаны с помощью общих воспалительных путей. Среди общих медиаторов фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерлейкин-17A (IL-17A) и YKL-40 играют заметную роль в патогенезе обоих состояний. TNF-α способствует иммунной активации, разрушению тканей и резорбции кости. IL-17A, связанный с Th17-опосредованными реакциями, способствует пролиферации кератиноцитов и инфильтрации воспалительных клеток при псориазе, при этом управляя деградацией внеклеточного матрикса и остеокластогенез при периодонтите. YKL-40, гликопротеин, участвующий в ремоделировании и воспалении тканей, был предложен в качестве потенциального биомаркера для хронических воспалительных заболеваний, включая псориаз и периодонтит.

В то время как повышенные уровни этих маркеров наблюдались индивидуально в сыворотке или тканях пациентов с любым состоянием, ограниченные данные существуют по их экспрессии как в системной, так и в локальной среде, особенно внутри десневой жидкости (GCF) пациентов с псориазом. В этом исследовании будет рассмотрен этот пробел, оценивая уровни TNF-α, IL-17A и YKL-40 в образцах GCF и сыворотки людей с псориазом и без заболевания пародонта.

Благодаря поперечному разделению, конструкции исследования случай-контроль, это исследование направлено на изучение того, связано ли системное воспаление, связанное с псориазом с повышенным воспалением пародонта и может ли общие биомаркеры указывать общий патогенный механизм. Понимание этой потенциальной связи может привести к улучшению междисциплинарных стратегий управления и более ранней идентификации риска пародонта у пациентов с псориазом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает в себя 100 участников из Университета Акдениза, Турция, классифицированные на пять групп (n = 20 каждая):

Control (C): Healthy individuals without psoriasis or periodontitis, Gingivitis (G): Individuals diagnosed with gingivitis but without psoriasis, Periodontitis (P): Individuals with Stage II/III, Grade B/C periodontitis, but without psoriasis, Psoriasis with gingivitis (PS+G): Individuals diagnosed with gingivitis but without psoriasis, Psoriasis with Periodontitis (PS+P): Individuals with both Псориаз и периодонтит.

Участникам 25-65 лет, некурящие, не менее 20 зубов, и нет системных условий, влияющих на здоровье пародонта. Диагностика псориаза подтверждается сертифицированным дерматологом; Гингивит и периодонтит диагностируются на критерии классификации 2017 года.

В этом исследовании анализируются уровни TNF-α, IL-17A и YKL-40 в сыворотке и десневой продикулярной жидкости (GCF) для изучения иммуновоспалительной связи между псориазом и периодонтитом.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 25 до 65 лет.
  2. Подтвержденный диагноз хронического бляшного псориаза (для PS+G, PS+P Group) сертифицированным дерматологом.
  3. Диагноз гингивита и стадию II или III, периодонтит степени или C (для P и PS+P) на основе мирового семинара 2017 года по классификации заболеваний и заболеваний пародонта.
  4. Не менее 20 оставшихся зубов.
  5. Нет истории системных состояний, которые могут повлиять на здоровье пародонта, такие как сахарный диабет, аутоиммунные заболевания или сердечно -сосудистые заболевания.
  6. Нет предварительного лечения пародонта в течение последних 6 месяцев.
  7. Не употребление антибиотиков, противовоспалительных препаратов или иммунодепрессивных лекарств за последние 3 месяца.
  8. Некурящие или те, кто не курил в прошлом году.
  9. Готовность добровольно участвовать и предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Возраст ниже 25 или выше 65 лет.
  2. Диагностика любого системного воспалительного заболевания, кроме псориаза, таких как ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника или системная волчанка.
  3. История злокачественных новообразований или химиотерапии/лечения лучевой терапии.
  4. Использование антибиотиков, кортикостероидов или иммуносупрессивных препаратов в течение последних 3 месяцев.
  5. Беременные или кормящие женщины.
  6. Нынешние курильщики или люди, которые курили в течение прошлого года.
  7. История злоупотребления психоактивными веществами или хронического потребления алкоголя.
  8. Наличие острых инфекций, включая пероральные или системные инфекции.
  9. Отказ подписать форму информированного согласия или неспособность соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа: контроль (C)
1 Группа: Контроль (C): здоровые люди без псориаза, гингивита или периодонтите.
Основное вмешательство будет включать неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопапера. Полоски будут помещены в борту для десны в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Будут проведены комплексные оценки пародонта, включая индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), зондирующую глубину кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL).
2. Групп гингивит (g)
Гингивит (G): люди с диагнозом гингивит, но без псориаза.
Основное вмешательство будет включать неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопапера. Полоски будут помещены в борту для десны в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Будут проведены комплексные оценки пародонта, включая индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), зондирующую глубину кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL).
3. Групповой периодонтит (P)
3. Групповой периодонтит (P): у людей с диагнозом периодонтит, но без псориаза.
Основное вмешательство будет включать неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопапера. Полоски будут помещены в борту для десны в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Будут проведены комплексные оценки пародонта, включая индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), зондирующую глубину кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL).
4. Группо псориаз с гингивитом (PS+G)
4. Группа псориаз с гингивитом (PS+G): у людей с диагнозом гингивит и псориаз.
Основное вмешательство будет включать неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопапера. Полоски будут помещены в борту для десны в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Будут проведены комплексные оценки пародонта, включая индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), зондирующую глубину кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL).
5. Группо псориаз с периодонтитом (PS+P)
5. Группа псориаз с периодонтитом (PS+P): у людей с диагнозом псориаз и периодонтит.
Основное вмешательство будет включать неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопапера. Полоски будут помещены в борту для десны в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Основное вмешательство включает в себя неинвазивную коллекцию образцов GCF с использованием периопаперационных полос. Полосы периопапера помещают в борьбу с десен в течение 30 секунд, а затем хранятся при -80 ° C до анализа. Анализ уровней TNF-α в десневой жидкости (GCF) будет выполняться с использованием ELISA.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Вмешательство будет включать в себя сбор венозной крови для анализа сыворотки. Венозная кровь будет нарисована, разрешена сгуливать, будет центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут и будет храниться при -80 ° C до анализа.
Будут проведены комплексные оценки пародонта, включая индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), зондирующую глубину кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни TNF-α в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное посещение)
Уровни TNF-α будут измерены с использованием ELISA в образцах GCF, собранных на исходном уровне.
На исходном уровне (единственное посещение)
Уровни TNF-α в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное визит).
Уровни TNF-α будут измерены с использованием ELISA в образцах сыворотки, собранных на исходном уровне.
На исходном уровне (единственное визит).
Уровни IL-17A в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное визит).
Уровни ̇L-17A будут измерены с использованием ELISA в образцах сыворотки, собранных на исходном уровне.
На исходном уровне (единственное визит).
Уровни IL-17A в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное визит).
Уровни IL-17A будут измерены с использованием ELISA в образцах GCF, собранных на исходном уровне.
На исходном уровне (единственное визит).
Уровни YKL-40 в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное визит).
Уровни YKL-40 будут измерены с использованием ELISA в образцах GCF, собранных на исходном уровне.
На исходном уровне (единственное визит).
Уровни YKL-40 в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное визит).
Уровни TNF-α будут измерены с использованием ELISA в образцах сыворотки, собранных на исходном уровне.
На исходном уровне (единственное визит).
Периодонтальная оценка
Временное ограничение: На исходном уровне (единственное посещение)
Зоонная глубина кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровотечение при зондировании (BOP), индекс бляшек (PI), собранный в начале базовой линии.
На исходном уровне (единственное посещение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Учебный стул: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Директор по исследованиям: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение обмениваться данными отдельных участников (IPD) не было завершено. Будущие планы обмена данными будут зависеть от институциональной политики, этических соображений и применимых нормативных требований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться