- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06897722
TNF-a: n, IL-17A: n ja YKL-40: n arviointi psoriaasipotilaiden GCF: ssä ja seerumissa
Psoriaasi ja parodontiitti ovat kroonisia tulehduksellisia sairauksia, joille on ominaista immuunijärjestelmä ja systeeminen tulehduksellinen taakka. Molemmilla olosuhteilla on tärkeimmät tulehdukselliset välittäjät, mukaan lukien kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-a), interleukiini-17a (IL-17A) ja YKL-40, jotka edistävät kudoksen tuhoamista ja sairauden etenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia psoriaasin ja periodontaalitautien välistä yhteyttä arvioimalla kliiniset periodontaaliset parametrit ja mittaamalla TNF-a-, IL-17A- ja YKL-40-tasot ekingivalin rako-nesteessä (GCF) ja seerumissa.
Tausta:
Psoriaasi on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa 2–3%: iin maailman väestöstä ja liittyy immuunijärjestelmään ja systeemiseen tulehdukseen. Parodontiitti, krooninen tulehduksellinen ikenen sairaus, johtaa ikenien kudosten ja luun tuhoamiseen. Molemmilla sairauksilla on yhteiset tulehdukselliset reitissä, joissa on tärkeimmät immuunivälittäjät, kuten tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), interleukiini-17a (IL-17A) ja YKL-40: llä, joilla on merkitystä kudosten tuhoamisessa ja sairauden etenemisessä. Psoriaasin ja parodontiitin yhdistävät biologiset mekanismit ovat kuitenkin edelleen epäselviä, ja harvoissa tutkimuksissa on tutkittu paikallisia tulehduksellisia vasteita psoriaasipotilaiden ikenissä.
Tavoitteet ja menetelmät:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psoriaasin ja periodontiitin välistä suhdetta mittaamalla TNF-a-, IL-17A- ja YKL-40-tasot sekä ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF) että seerumissa. Rekrytoidaan yhteensä 100 osallistujaa ja luokitellaan kolmeen ryhmään:
Kontrolli (C): Terveet yksilöt, joilla ei ole psoriaasia tai parodontiitti. Ientulehdus (G): Henkilöillä, joilla on diagnosoitu ientulehdus, mutta ilman psoriaasia. Parodontiitti (P): yksilöillä, joilla on diagnosoitu parodontiitti, mutta ilman psoriaasia.
Psoriaasi, jolla on ientulehdus (PS+G): yksilöillä, joilla on diagnosoitu ientulehdus, mutta ilman psoriaasia.
Psoriaasi, jolla on parodontiitti (PS+P): Henkilöt, joilla on sekä psoriaasi että parodontiitti.
Kaikille osallistujille tehdään periodontaaliset tutkimukset, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettelulla (BOP), koettelemus syvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). GCF- ja verinäytteet kerätään, ja biomarkkeritasot analysoidaan käyttämällä entsyymissä kytkettyjä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Odotetut tulokset ja kliininen merkitys:
Tutkimuksessa tutkitaan, edistääkö systeeminen tulehduksen psoriaasissa periodontaalisen taudin etenemiseen. Jos psoriaasipotilailla on korkeammat tulehdukselliset biomarkkeritasot, se voi viitata yhteiseen immunopatogeeniseen mekanismiin.
Tulokset voivat vaikuttaa:
Psoriaasipotilaiden parodontiitin varhaiset havaitsemisstrategiat. Kohdennetut anti-inflammatoriset hoidot molemmille olosuhteille. Dermatologien ja periodontistien välinen monitieteinen yhteistyö parempaan johtamiseen.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi TNF-a: n ja YKL-40: n psoriaasipotilaiden GCF: ssä, täyttäen kirjallisuudessa kriittisen aukon paikallisista immuunivasteista. Tulokset voivat myös auttaa tunnistamaan potentiaaliset biomarkkerit, jotka voivat olla hyödyllisiä taudin etenemisen ja hoitovasteiden seurannassa psoriaasi- ja parodontiittipotilailla.
Päätelmä:
Tutkimalla psoriaasin ja periodontiitin tulehduksellista suhdetta tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa uusia näkemyksiä immuunijärjestelmän roolista kroonisissa tulehduksellisissa sairauksissa. Näiden mekanismien ymmärtäminen voi johtaa parannettuihin diagnostiikkatyökaluihin, ehkäisystrategioihin ja henkilökohtaiseen hoitomenetelmiin potilaille, joihin molemmat sairaudet kärsivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: TNF-a-analyysi GCF: ssä
- Diagnostinen testi: IL-17A-analyysi GCF: ssä
- Diagnostinen testi: YKL-40-analyysi GCF: ssä
- Diagnostinen testi: TNF-a-analyysi seerumissa
- Diagnostinen testi: İl-17A-analyysi seerumissa
- Diagnostinen testi: YKL-40-analyysi seerumissa
- Diagnostinen testi: Periodontaalinen omaisuus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaasi ja parodontiitti ovat kroonisia tulehduksellisia sairauksia, joilla on keskeiset immunopatologiset mekanismit. Psoriaasi on ensisijaisesti dermatologinen tila, mutta sillä on myös systeemisiä tulehduksellisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa lisävaikutuksiin, kuten parodontiitti. Periodontiitti, hampaiden tukirakenteiden krooniselle immuunijärjestelmän tulehdukselle, on myös ominaista jatkuvat tulehdukselliset vasteet ja kudoksen tuhoaminen.
Esitetyt todisteet viittaavat siihen, että nämä kaksi sairautta voidaan yhdistää biologisesti jaettujen tulehduksellisten polkujen kautta. Yleisistä välittäjistä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), interleukiini-17a (IL-17A) ja YKL-40: llä on merkittäviä rooleja molempien tilojen patogeneesissä. TNF-α myötävaikuttaa immuuniaktivaatioon, kudoksen hajoamiseen ja luun resorptioon. IL-17A, joka liittyy Th17-välitteisiin vasteisiin, edistää keratinosyyttien lisääntymistä ja tulehduksellista solujen tunkeutumista psoriaasiin, ajaen samalla solunulkoisen matriisin hajoamista ja osteoklastogeneesiä parodontiitissa. Kudoksen uudelleenmuodostumiseen ja tulehdukseen osallistuvaa glykoproteiinia YKL-40 on ehdotettu potentiaaliseksi biomarkkeriksi kroonisille tulehduksellisille sairauksille, mukaan lukien psoriaasi ja parodontiitti.
Vaikka näiden markkereiden kohonneita tasoja on havaittu erikseen seerumissa tai kudoksissa, joilla on kumpaakin tilaa, niiden ilmentymisessä on rajoitettua tietoa sekä systeemisissä että paikallisissa ympäristöissä psoriaasipotilaiden ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF). Tässä tutkimuksessa käsitellään tätä aukkoa arvioimalla TNF-α-, IL-17A- ja YKL-40-tasoja GCF- ja seeruminäytteissä yksilöistä, joilla on psoriaasi ja periodontaalinen sairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on poikkileikkauksellisen tapausvalvontatutkimuksen suunnittelun avulla selvittää, korreloiko psoriaasin systeeminen tulehdus lisääntyneen periodontaalisen tulehduksen kanssa ja voiko yleiset biomarkkerit viitata yhteiseen patogeeniseen mekanismiin. Tämän mahdollisen yhteyden ymmärtäminen voi johtaa parannettuihin monitieteisiin hoitostrategioihin ja periodontaalisen riskin aikaisempaan tunnistamiseen psoriaasipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää 100 osallistujaa Akdenizin yliopistosta, Turkista, luokiteltu viiteen ryhmään (n = 20 kumpikin):
Kontrolli (c): Terveelliset yksilöt, joilla ei ole psoriaasia tai parodontiitti, ikentulehdus (g): yksilöillä, joilla on diagnosoitu ientulehdus, mutta ilman psoriaasia, periodontiittia (p): Henkilöt, joilla on vaiheen II/III, luokan B/C periodontiitti, mutta ilman psoriaasia, psoriaasia, jolla on ientulehdus, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla, psoriaasilla. (PS+P): Henkilöt, joilla on sekä psoriaasi että parodontiitti.
Osallistujat ovat 25–65-vuotiaita, tupakoimattomia, vähintään 20 hammasta, eikä systeemisiä olosuhteita vaikuttanut periodontaaliseen terveyteen. Psoriaasin diagnoosit vahvistaa hallituksen sertifioitu dermatologi; Ientulehdus ja parodontiitti diagnosoidaan vuoden 2017 luokittelukriteereissä.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan TNF-a-, IL-17A- ja YKL-40-tasoja seerumin ja ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) tutkiakseen immunoinflammatorista yhteyttä psoriaasin ja parodontiitin välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25–65 vuotta.
- Kroonisen plakin psoriaasin (PS+G, PS+P -ryhmän) vahvistettu diagnoosi hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin toimesta.
- Ientulehduksen ja vaiheen II tai III, luokan B tai C parodontiitin (P- ja PS+P -ryhmien) diagnoosi vuoden 2017 maailman työpajaan perustuen periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokitteluun.
- Vähintään 20 jäljellä olevaa hammasta.
- Mikään systeemisten olosuhteiden historia, joka voi vaikuttaa periodontaaliseen terveyteen, kuten diabetes mellitus, autoimmuunisairauksiin tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
- Ei aikaisempaa periodontaalista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Antibioottien, anti-inflammatoristen lääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä ei ole viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tupakoimattomat tai ne, jotka eivät ole tupakoineet viimeisen vuoden aikana.
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 25 tai yli 65 vuotta.
- Minkä tahansa muun systeemisen tulehduksellisen sairauden kuin psoriaasin, kuten nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus tai systeeminen lupus erythematosus, diagnoosi.
- Pahanlaatuisuuden tai kemoterapian/sädehoidon hoito.
- Antibioottien, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, jotka ovat tupakoineet viime vuoden aikana.
- Päihteiden väärinkäytön tai kroonisen alkoholin kulutuksen historia.
- Akuutin infektioiden esiintyminen, mukaan lukien oraaliset tai systeemiset infektiot.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoinen suostumuslomake tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 Ryhmä: Ohjaus (C)
1 Ryhmä: Kontrolli (C): Terveet yksilöt, joilla ei ole psoriaasia, ientulehdus tai parodontiitti.
|
Ensisijaiseen interventioon sisältyy ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma käyttämällä periopakkaisia nauhoja.
Nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan ja säilytetään sitten -80 ° C: seen analyysiin saakka.
TNF-a-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Suoritetaan kattavat periodontaaliset arviot, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP), koetussyvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
|
|
2. Ryhmän ientulehdus (G)
Ientulehdus (G): Henkilöillä, joilla on diagnosoitu ientulehdus, mutta ilman psoriaasia.
|
Ensisijaiseen interventioon sisältyy ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma käyttämällä periopakkaisia nauhoja.
Nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan ja säilytetään sitten -80 ° C: seen analyysiin saakka.
TNF-a-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Suoritetaan kattavat periodontaaliset arviot, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP), koetussyvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
|
|
3. Ryhmä periodontiitti (p)
3. Ryhmäkodetiitti (P): Henkilöillä, joilla on diagnosoitu parodontiitti, mutta ilman psoriaasia.
|
Ensisijaiseen interventioon sisältyy ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma käyttämällä periopakkaisia nauhoja.
Nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan ja säilytetään sitten -80 ° C: seen analyysiin saakka.
TNF-a-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Suoritetaan kattavat periodontaaliset arviot, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP), koetussyvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
|
|
4. Ryhmä psoriaasi ientulehduksella (PS+G)
4. Ryhmä psoriaasi ientulehduksella (PS+G): Henkilöillä, joilla on diagnosoitu ientulehdus ja psoriaasi.
|
Ensisijaiseen interventioon sisältyy ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma käyttämällä periopakkaisia nauhoja.
Nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan ja säilytetään sitten -80 ° C: seen analyysiin saakka.
TNF-a-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Suoritetaan kattavat periodontaaliset arviot, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP), koetussyvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
|
|
5. Ryhmäpsoriaasi, jolla on parodontiitti (PS+P)
5. Ryhmäpsoriaasi, jolla on parodontiitti (PS+P): Yksilöillä, joilla on diagnosoitu psoriaasi ja parodontiitti.
|
Ensisijaiseen interventioon sisältyy ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma käyttämällä periopakkaisia nauhoja.
Nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan ja säilytetään sitten -80 ° C: seen analyysiin saakka.
TNF-a-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Ensisijaiseen interventioon kuuluu ei-invasiivinen GCF-näytteiden kokoelma periopakkaisia nauhoja käyttämällä.
Periopakkaiset nauhat asetetaan ikenen sulcukseen 30 sekunnin ajan, sitten säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
TNF-α-tasojen analyysi ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF) suoritetaan ELISA: lla.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Interventioon liittyy laskimoveren keräys seerumianalyysiin.
Laskimoverestä vedetään, annetaan hyytymään, sentrifugoituu 3000 rpm 10 minuutin ajan, ja se säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka.
Suoritetaan kattavat periodontaaliset arviot, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP), koetussyvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-α-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu)
|
TNF-a: n tasot mitataan käyttämällä ELISA: ta GCF-näytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu)
|
|
TNF-α-tasot seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
TNF-a: n tasot mitataan käyttämällä ELISA: ta seeruminäytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
|
IL-17A-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
IL-17A: n tasot mitataan käyttämällä ELISA: ta seeruminäytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
|
IL-17A-tasot seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
IL-17A-tasot mitataan ELISA: n avulla lähtötilanteessa kerätyissä GCF-näytteissä.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
|
YKL-40-tasot ikenen krevikulaarisessa nesteessä (GCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
YKL-40-tasot mitataan ELISA: n avulla lähtötilanteessa kerätyissä GCF-näytteissä.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
|
YKL-40-tasot seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
TNF-a: n tasot mitataan käyttämällä ELISA: ta seeruminäytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu).
|
|
Periodontaalinen omaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi vierailu)
|
Koetaskun syvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL), verenvuoto koettelulla (BOP), plakkiindeksi (PI), joka on kerätty lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa (yksi vierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Opintojen puheenjohtaja: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Opintojohtaja: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armstrong AW, Puig L, Joshi A, Skup M, Williams D, Li J, Betts KA, Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020 Mar 1;156(3):258-269. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.4029.
- Kong Y, Zhang S, Su X, Peng D, Su Y. Serum levels of YKL-40 are increased in patients with psoriasis: a meta-analysis. Postgrad Med. 2019 Aug;131(6):405-412. doi: 10.1080/00325481.2019.1643634. Epub 2019 Jul 22.
- Zhang X, Gu H, Xie S, Su Y. Periodontitis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2022 Jan;28(1):33-43. doi: 10.1111/odi.13617. Epub 2020 Sep 18.
- Mendes VS, Cota LOM, Costa AA, Oliveira AMSD, Costa FO. Periodontitis as another comorbidity associated with psoriasis: A case-control study. J Periodontol. 2019 Apr;90(4):358-366. doi: 10.1002/JPER.18-0394. Epub 2018 Nov 28.
- Marruganti C, Gaeta C, Falciani C, Cinotti E, Rubegni P, Alovisi M, Scotti N, Baldi A, Bellan C, Defraia C, Fiorino F, Valensin S, Bellini E, De Rosa A, D'Aiuto F, Grandini S. Are periodontitis and psoriasis associated? A pre-clinical murine model. J Clin Periodontol. 2024 Aug;51(8):1044-1053. doi: 10.1111/jcpe.13996. Epub 2024 May 3.
- Gorska R, Gregorek H, Kowalski J, Laskus-Perendyk A, Syczewska M, Madalinski K. Relationship between clinical parameters and cytokine profiles in inflamed gingival tissue and serum samples from patients with chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2003 Dec;30(12):1046-52. doi: 10.1046/j.0303-6979.2003.00425.x.
- Jimenez C, Carvajal D, Hernandez M, Valenzuela F, Astorga J, Fernandez A. Levels of the interleukins 17A, 22, and 23 and the S100 protein family in the gingival crevicular fluid of psoriatic patients with or without periodontitis. An Bras Dermatol. 2021 Mar-Apr;96(2):163-170. doi: 10.1016/j.abd.2020.08.008. Epub 2021 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizU Organization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .