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Valutazione di TNF-α, IL-17A e YKL-40 in GCF e siero di pazienti con psoriasi e controlli sani

26 marzo 2025 aggiornato da: Zhala Vatankha Sain

La psoriasi e la parodontite sono malattie infiammatorie croniche caratterizzate da disregolazione immunitaria e carico infiammatorio sistemico. Entrambe le condizioni condividono i mediatori infiammatori chiave, tra cui il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α), l'interleuchina-17A (IL-17A) e YKL-40, che contribuiscono alla distruzione dei tessuti e alla progressione della malattia. Questo studio mirava a studiare l'associazione tra psoriasi e malattie parodontali valutando i parametri parodontali clinici e misurando i livelli di TNF-α, IL-17A e YKL-40 nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nel siero.

Sfondo:

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica cronica che colpisce il 2-3% della popolazione globale ed è legata alla disregolazione immunitaria e all'infiammazione sistemica. La parodontite, una malattia delle gengive infiammatorie croniche, porta alla distruzione di tessuti gengivali e osso. Entrambe le condizioni condividono percorsi infiammatori comuni, con mediatori immunitari chiave come il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α), l'interleuchina-17A (IL-17A) e YKL-40 che svolgono un ruolo nella distruzione dei tessuti e nella progressione della malattia. Tuttavia, i meccanismi biologici che collegano la psoriasi e la parodontite rimangono poco chiari e pochi studi hanno esaminato le risposte infiammatorie localizzate nelle gengive dei pazienti con psoriasi.

Obiettivi e metodi:

Questo studio mira a valutare la relazione tra psoriasi e parodontite misurando i livelli di TNF-α, IL-17A e YKL-40 sia nel fluido crevicolare gengivale (GCF) che nel siero. Un totale di 100 partecipanti saranno reclutati e classificati in tre gruppi:

Controllo (c): individui sani senza psoriasi o parodontite. Gingivite (G): individui con diagnosi di gengivite ma senza psoriasi. Periodontite (P): individui diagnosticati con parodontite ma senza psoriasi.

Psoriasi con gengivite (PS+G): individui con diagnosi di gengivite ma senza psoriasi.

Psoriasi con parodontite (PS+P): individui con psoriasi e parodontite.

Tutti i partecipanti subiranno esami parodontali, tra cui l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di attaccamento clinico (CAL). Verranno raccolti campioni di GCF e sangue e i livelli di biomarcatori verranno analizzati utilizzando un test immunosorbente legato agli enzimi (ELISA).

Risultati attesi e rilevanza clinica:

Lo studio indagherà se l'infiammazione sistemica nella psoriasi contribuisce alla progressione della malattia parodontale. Se i pazienti con psoriasi mostrano livelli di biomarcatori infiammatori più elevati, può suggerire un meccanismo immunopatogeno condiviso.

I risultati possono contribuire a:

Strategie di rilevamento precoce per la parodontite nei pazienti con psoriasi. Terapie antinfiammatorie mirate per entrambe le condizioni. Collaborazione interdisciplinare tra dermatologi e parodontisti per una migliore gestione.

Questo studio è il primo a valutare TNF-α e YKL-40 nel GCF dei pazienti con psoriasi, colmando un divario critico nella letteratura per quanto riguarda le risposte immunitarie localizzate. I risultati potrebbero anche aiutare a identificare potenziali biomarcatori che possono essere utili per monitorare la progressione delle malattie e le risposte al trattamento nei pazienti con psoriasi e parodontite.

Conclusione:

Studiando la relazione infiammatoria tra psoriasi e parodontite, questo studio mira a scoprire nuove intuizioni sul ruolo del sistema immunitario nelle malattie infiammatorie croniche. Comprendere questi meccanismi potrebbe portare a un miglioramento degli strumenti diagnostici, delle strategie di prevenzione e degli approcci di trattamento personalizzati per i pazienti affetti da entrambe le condizioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La psoriasi e la parodontite sono malattie infiammatorie croniche che condividono meccanismi immunopatologici chiave. La psoriasi è principalmente una condizione dermatologica, ma mostra anche caratteristiche infiammatorie sistemiche che possono contribuire a comorbidità come la parodontite. La parodontite, una condizione immuno-infiammatoria cronica delle strutture di supporto dei denti, è allo stesso modo caratterizzata da risposte infiammatorie prolungate e distruzione dei tessuti.

Le prove emergenti suggeriscono che queste due malattie possono essere biologicamente legate attraverso percorsi infiammatori condivisi. Tra i mediatori comuni, il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α), l'interleuchina-17A (IL-17A) e YKL-40 svolgono ruoli di spicco nella patogenesi di entrambe le condizioni. TNF-α contribuisce all'attivazione immunitaria, alla rottura dei tessuti e al riassorbimento osseo. L'IL-17A, associato alle risposte mediate da Th17, promuove la proliferazione dei cheratinociti e l'infiltrazione di cellule infiammatorie nella psoriasi, mentre guidano la degradazione della matrice extracellulare e l'osteoclastogenesi nella parodontite. YKL-40, una glicoproteina coinvolta nel rimodellamento e dell'infiammazione dei tessuti, è stata proposta come potenziale biomarcatore per le malattie infiammatorie croniche, tra cui psoriasi e parodontite.

Mentre livelli elevati di questi marcatori sono stati osservati individualmente nel siero o nei tessuti di pazienti con entrambe le condizioni, esistono dati limitati sulla loro espressione in ambienti sia sistemici che locali in particolare all'interno del liquido crevicolare gengivale (GCF) dei pazienti con psoriasi. Questo studio affronterà questo divario valutando i livelli di TNF-α, IL-17A e YKL-40 in GCF e campioni sierici di individui con e senza psoriasi e malattia parodontale.

Attraverso una progettazione dello studio caso-controllo trasversale, questa ricerca mira a studiare se l'infiammazione sistemica associata alla psoriasi è correlata all'aumento dell'infiammazione parodontale e se i biomarcatori comuni possano indicare un meccanismo patogeno condiviso. Comprendere questo potenziale collegamento potrebbe portare a un miglioramento delle strategie di gestione interdisciplinare e all'identificazione precedente del rischio parodontale nei pazienti con psoriasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Akdeniz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include 100 partecipanti dell'Università di Akdeniz, in Turchia, classificati in cinque gruppi (n = 20 ciascuno):

Controllo (c): individui sani senza psoriasi o parodontite, gengivite (g): individui diagnosticati con gengivite ma senza psoriasi, parodontite (p): individui con stadio II/III, grasso b/c parodontite, ma senza psoriasi, psoriasi con la gengivite (PS+G): individui diagnosticati con genivite ma senza psoriasi, psoriasis, Psoriasi, Psoriasi psoriasi e parodontite.

I partecipanti hanno 25-65 anni, non fumatori, con almeno 20 denti e nessuna condizione sistemica che colpisce la salute parodontale. Le diagnosi di psoriasi sono confermate da un dermatologo certificato; La gengivite e la parodontite sono diagnosticate ai criteri di classificazione del 2017.

Questo studio analizza i livelli di TNF-α, IL-17A e YKL-40 nel fluido crevicolare sierico e gengivale (GCF) per esplorare il legame immunoinfiammatorio tra psoriasi e parodontite.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età tra 25 e 65 anni.
  2. Diagnosi confermata della psoriasi della placca cronica (per il gruppo PS+G, PS+P) da parte di un dermatologo certificato.
  3. Diagnosi di gengivite e in stadio II o III, parodontite di grado B o C (per gruppi P e PS+P) in base al World Workshop 2017 sulla classificazione delle malattie e delle condizioni parodontali.
  4. Almeno 20 denti rimanenti.
  5. Nessuna storia di condizioni sistemiche che potrebbero influire sulla salute parodontale, come il diabete mellito, le malattie autoimmuni o le malattie cardiovascolari.
  6. Nessun trattamento parodontale precedente negli ultimi 6 mesi.
  7. Nessun uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o farmaci immunosoppressivi negli ultimi 3 mesi.
  8. Non fumatori o coloro che non hanno fumato l'anno scorso.
  9. Disponibilità a partecipare volontariamente e fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 25 o sopra i 65 anni.
  2. Diagnosi di qualsiasi malattia infiammatoria sistemica diversa dalla psoriasi, come l'artrite reumatoide, la malattia infiammatoria intestinale o il lupus eritematoso sistemico.
  3. Storia di malignità o trattamento chemioterapia/radioterapia.
  4. Uso di antibiotici, corticosteroidi o farmaci immunosoppressivi negli ultimi 3 mesi.
  5. Donne incinte o in allattamento.
  6. Fumatori o individui attuali che hanno fumato nell'ultimo anno.
  7. Storia di abuso di sostanze o consumo cronico di alcol.
  8. Presenza di infezioni acute, comprese le infezioni orali o sistemiche.
  9. Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato o l'incapacità di conformarsi al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 gruppo: controllo (c)
1 gruppo: controllo (c): individui sani senza psoriasi, gengivite o parodontite.
L'intervento primario coinvolgerà la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce verranno posizionate nel solco gengivale per 30 secondi e quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
Verranno condotte valutazioni parodontali complete, tra cui l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di attaccamento clinico (CAL).
2. Gingivite di gruppo (G)
Gingivite (G): individui con diagnosi di gengivite ma senza psoriasi.
L'intervento primario coinvolgerà la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce verranno posizionate nel solco gengivale per 30 secondi e quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
Verranno condotte valutazioni parodontali complete, tra cui l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di attaccamento clinico (CAL).
3. Gruppo parodontite (P)
3. Gruppo parodontite (P): individui diagnosticati con parodontite ma senza psoriasi.
L'intervento primario coinvolgerà la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce verranno posizionate nel solco gengivale per 30 secondi e quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
Verranno condotte valutazioni parodontali complete, tra cui l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di attaccamento clinico (CAL).
4. Psoriasi di gruppo con gengivite (PS+G)
4. Psoriasi di gruppo con gengivite (PS+G): individui con diagnosi di gengivite e psoriasi.
L'intervento primario coinvolgerà la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce verranno posizionate nel solco gengivale per 30 secondi e quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
Verranno condotte valutazioni parodontali complete, tra cui l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di attaccamento clinico (CAL).
5. Psoriasi del gruppo con parodontite (PS+P)
5. Psoriasi di gruppo con parodontite (PS+P): individui con diagnosi di psoriasi e parodontite.
L'intervento primario coinvolgerà la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce verranno posizionate nel solco gengivale per 30 secondi e quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento primario prevede la raccolta non invasiva di campioni GCF mediante strisce periopaper. Le strisce periopaper vengono posizionate nel solco gengivale per 30 secondi, quindi conservate a -80 ° C fino all'analisi. L'analisi dei livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
L'intervento prevede una raccolta di sangue venoso per l'analisi del siero. Il sangue venoso verrà disegnato, autorizzato a coagulare, sarà centrifugato a 3.000 giri / min per 10 minuti e sarà conservato a -80 ° C fino all'analisi.
Verranno condotte valutazioni parodontali complete, tra cui l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di attaccamento clinico (CAL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Lasso di tempo: Al basale (visita singola)
I livelli di TNF-α saranno misurati usando ELISA nei campioni GCF raccolti al basale.
Al basale (visita singola)
Livelli di TNF-α nel siero
Lasso di tempo: Al basale (visita singola).
I livelli di TNF-α saranno misurati usando ELISA nei campioni sierici raccolti al basale.
Al basale (visita singola).
Livelli di IL-17A nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Lasso di tempo: Al basale (visita singola).
I livelli di ̇L-17A saranno misurati usando ELISA in campioni di siero raccolti al basale.
Al basale (visita singola).
Livelli di IL-17A nel siero
Lasso di tempo: Al basale (visita singola).
I livelli di IL-17A saranno misurati usando ELISA nei campioni GCF raccolti al basale.
Al basale (visita singola).
Livelli YKL-40 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Lasso di tempo: Al basale (visita singola).
I livelli di YKL-40 saranno misurati usando ELISA nei campioni GCF raccolti al basale.
Al basale (visita singola).
Livelli YKL-40 nel siero
Lasso di tempo: Al basale (visita singola).
I livelli di TNF-α saranno misurati usando ELISA nei campioni sierici raccolti al basale.
Al basale (visita singola).
Assenza parodontale
Lasso di tempo: Al basale (visita singola)
Profondità tascabile di sondaggio (PPD), livello di attacco clinico (CAL), sanguinamento al sondaggio (BOP), indice di placca (PI) raccolto al basale.
Al basale (visita singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhala Vatankha Sain, DDS, Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Cattedra di studio: Kemal Üstün, Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Direttore dello studio: Özlem Daltaban, Assoc. Prof., Akdeniz University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) non è stata finalizzata. I futuri piani di condivisione dei dati dipenderanno da politiche istituzionali, considerazioni etiche e requisiti normativi applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Analisi TNF-α in GCF

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