コミュニティでLEIFCをテストします

3.0背景* 3.1および3.3小児肥満における健康格差は驚異的です。非ヒスパニック系黒人およびヒスパニック系の子供は、肥満率（それぞれ22.2％と25.8％）が全国平均（18.5％）よりも高く、非ヒスパニック系の白人の子供（14.1％）よりも高い。1,2 さらに、社会経済的地位の低い子供（SES）は肥満を持っている可能性が高い2,3 これらの同じ集団は、高コレステロール血症、高血圧、2型糖尿病などの肥満に起因する生涯にわたる心血管代謝条件によって不釣り合いに影響を受けます。 肥満の子供は、精神障害（すなわち、うつ病、不安）および肺、整形外科、および胃腸系の合併症に苦しむ可能性が高い。2,5,6 人生の早い段階で実装されたライフスタイルの修正は、肥満と生涯の合併症を防ぐための鍵です。 受胎から2歳までの人生の最初の1,000日は、食事の好みや行動など、人生の後半の体重の状態に貢献する習慣の発達のための重要な時期です。 したがって、最初の1、000日間に実施され、高リスクグループの乳児を標的とする介入は、肥満リスクを減らし、人種/民族的および社会経済的健康格差に対処する可能性があります。

乳児が何を給餌するかを含む乳児摂食慣行は、肥満リスクを減らすために修正できるような習慣の1つです。 多くのイニシアチブは、「乳児が給餌するもの（つまり、母乳育児と健康的な食事摂取量を促進する）を標的にしていますが、「乳児がどのように給餌されるか」も重要ですが、5,8,13,14 レスポンシブフィードアプローチは、飢erと満腹の内部の手がかりを認識し、対応する能力を促進すると考えられています。 これらの内部の手がかりを認識し、生理学的ニーズに応じて摂取を自己調整する能力は、健康な体重増加軌跡に関連しています。13,16 親（または他の介護者）が幼児の飢erと満腹の手がかりを学び、認識し、これらの手がかりに迅速に対応すると、反応性の高い摂食が発生します。 アメリカ人の食事ガイドラインは、応答性のある摂食を推奨しています さらに、最近の系統的レビューでは、2歳未満の子供の健康な成長に関連する反応性摂食が発見されました。 応答性のある摂食の教育と昇進は、出生前に始まり、子どもの発達とともに進化する必要があります。 出生後の最初の数ヶ月の間に幼児摂食は家庭でしばしば発生し、これを反応性のある摂食を促進する理想的な環境になります。10,20-22 反応性のある摂食を促進するための介入は、急速な乳児の体重増加を防ぎ、幼い子供の健康的な食事パターンを促進することに利益を示しています。20-28 ただし、この研究は、家族の家との検証されたコーチングアプローチを使用して統合されていません。 さらに、応答性の高い給餌は、調査を介して主に測定されています これらのギャップに対処するために、個別化されたレスポンシブフィードコーチング介入、学習初期の乳児摂食キュー（LEIFC）は、提案された研究と彼女のチームのPIによって開発されました。

多成分LEIFC介入には、摂食セッション中にSS-OO-PP-RR（舞台、観察と機会、問題解決と計画、レビュー、レビューの設定）と呼ばれる家族誘導介護者コーチングアプローチを使用しながら、応答性のある摂食慣行に関する母性教育が含まれます。 SS-OO-PP-RRアプローチは、成人学習理論に基づいて開発され、乳児や幼い子供のドメイン全体の開発を促進するために、保護者と育児プロバイダーと一緒に使用されています。29-31 LEIFC介入のために、SS-OO-PP-RRは、反応性給餌を促進するために、摂食中の通信に特異的に修正されました（表1）。 コーチングセッション中に介入主義者のガイドとして使用されますが、介入の忠実度を評価するためにも使用されます。 この研究の目的は、多様なマザーインファントダイアド北フロリダのグループにおけるLEIFC介入の忠実度と実現可能性をテストすることです。

4.0研究のエンドポイント* 4.1 4.1参加者がすべての時点を完了するか、乳児が6ヶ月に達すると、研究は終了します。

5.0研究介入

1.1調査員は、文献と以前のパイロット研究に基づいてLEIFC介入を開発しました。 多成分LEIFC介入には、摂食セッション中にSS-OO-PP-RR（舞台、観察と機会、問題解決と計画、レビュー、レビューの設定）と呼ばれる家族誘導介護者コーチングアプローチを使用しながら、応答性のある摂食慣行に関する母性教育が含まれます。 SS-OO-PP-RRアプローチは、成人学習理論に基づいて開発され、乳児や幼い子供のドメイン全体の開発を促進するために、保護者と保育プロバイダーと一緒に使用されています。29-31 LEIFC介入のために、SS-OO-PP-RRは、反応性給餌を促進するために、摂食中の通信に特異的に修正されました。 コーチングセッション中に介入主義者のガイドとして使用されますが、介入の忠実度を評価するためにも使用されます。 この調査研究は、妊娠後期（28週間以降）から乳児の出生後4ヶ月から始まる5回の訪問（表1）で構成されています。

6.0関与*設計。 この研究では、制御グループなしの事前ポスト準実験設計を使用して、LEIFC介入の実現可能性、有用性、および社会的妥当性を調べます。 介入前に介入前に介入前にビデオがコーディングされます。 また、乳児の摂食慣行に関する母親の知識と信念を評価するために、事前の測定値を使用します。 人口統計学的要因、分子後のうつ病、および母体と乳児の結合は、共変量と見なされます。

楽器。 応答性のある摂食の客観的測定は、ビデオコーディングと給餌セッションの分析を通じて行われます。 研究チームは、コーディングスキームを開発する過程にあります。 子どもの摂食キュースケール（RCFCS）32への応答性と通信分野の文献は、コーディングスキームを導くために使用されています。 研究助手はコーディングスキームのトレーニングを受け、既存のビデオを使用して、インターレーターの信頼性を確認するために少なくとも85％の合意が達成されるという目標を達成します。 調査員のロマーノは、観察測定の重要な経験を持っています。

乳児給餌アンケート（IFQ）は母親によって完了し、乳児の摂食慣行と信念の尺度を提供します。 20項目のアンケートは、乳児が低体重であること、飢hungの懸念、飢erと膨満感の手がかりに対する懸念、太りすぎの懸念、スケジュールの餌、幼児を落ち着かせるための食物の提供、摂食中の社会的相互作用に対する懸念を評価しています。 リッカートタイプのスコアリングが使用されます。スコアが高いほど、コンストラクトのより強い尺度が示されます。 調査官バホルスキーは、このツールを使用した経験があります。 母乳、フォーミュラ、および/または補完的な食品を含む37,38の幼児摂食慣行は、各訪問時に収集され、介入主義者からの反射的なフィードバックが収集されます。 この機器は、文献と以前の研究に基づいて調査員によって開発されました。 乳児の身長と体重は、標準的な臨床技術を使用して収集されます。 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病が乳児摂食慣行に影響を与えることが知られているため、各訪問時にうつ病をスクリーニングする方法を提供します39 母体から乳児への絆のアンケート（MIBQ）も、訪問ごとに収集されます。結合は共変量として使用されます。

手順：

出生前介入、フェーズ1（1を訪問）。 出生前の反応性のある摂食慣行について教えます。 介入のこの側面には、母親の妊娠の最後の数週間における応答性のある摂食慣行に関する書面およびビデオ資料が含まれます。 これらの慣行には、飢erと満腹の手がかり、予定された給餌を避け、落ち着かせるための給餌、および摂食時間をマザーインファントの絆と言語学習のための貴重なコンテキストにする方法が含まれます。 この資料には、幼児の手がかりの例が含まれ、母親が家族、友人、コミュニティ、または彼女の医療提供者からの餌を与えていることと聞いたこととは異なる母親を振り返ります。 さらに、母親は次の調査を完了します：人口統計、出生前乳児摂食計画、うつ病（PHQ-9）、および母親インファント絆（MIBQ）。 このセッションは電話で開催されます。

事前テスト（2にアクセス）。 母親の期日から約2週間後、参加者に連絡を受けて、研究の継続的な適格性を確認します（乳児の完全な出生、出生時の合併症または予期しない乳児の異常はありません）。 ダイアドが研究に参加する資格がある場合、乳児が約1ヶ月の年齢である場合、研究訪問2が発生します。 母親と乳児との給餌セッションは、介入主義者によって自宅でビデオ録画されます（または母親が好む場合はクリニックで）。 調査には、出生履歴、現在の給餌慣行、IFQ、PHQ-9、およびMIBQが含まれます。 乳児の身長と体重も収集されます。

介入フェーズ2（訪問3＆4）：介入主義者は、乳児が約2ヶ月および3か月の場合、2回の研究訪問を実施します。 これらは、母親にとって都合の良い（または母親が好む場合はクリニックで）家族の家内で開催されます。 これらのビデオ録音されたコーチングセッション中に、介入主義者はSS-OO-PP-RRコーチングアプローチの修正バージョンを使用して、レスポンシブフィードプラクティスとレスポンシブインタラクションに関するコンテンツを共有します。 母親は、介入主義者からの指導と支援を受けて、幼児とこれらのテクニックを実践する機会があります。 母親と介入主義者はまた、相互作用がどのように行われ、どのような潜在的な適応ができるかについて反映し、問題を解決します（つまり、母親が牛乳を無駄にすることを心配している場合、どのようにして子供の膨満感の合図への応答性を説明するためにボトルを準備することができますか）。 現在の乳児給餌慣行は、各訪問時に収集され、PHQ-9とMIBQが完了します。

テスト後（5にアクセス）。 最終訪問は、乳児が生後約4〜5ヶ月（ただし6か月以内）の場合に発生します。 介入主義者は、テスト後の観察尺度として、摂食中にマザーインファントの相互作用を録音します。 母親はまた、IFQ、PHQ-9、およびMIBQを完了します。現在の乳児の摂食、乳児の身長、体重が収集されます。 介入に関する母体のフィードバックは、オープンエンドの質問を介して収集されます。 質問に対する母体の回答は、音声録音されます。

10.0被験者人口* 10.1サンプル。 18歳以上の妊娠中の母親（n = 50）、健康な妊娠の第3期（28週間以降）で、シングルトン妊娠はこの研究に参加するために募集されます。 この母親の集団を含めると、年齢スペクトルの両端（すなわち、10代または高度な母体年齢）での出生など、双子の世話、または複雑な病状の乳児（すなわち、先天性または遺伝的異常）の世話をするなどの共同設計変数が排除されます。 乳児は、4〜6ヶ月の乳児年齢になるまで、出生後に含まれます。 摂食や成長を妨げる先天性異常または薬物症状のない健康で満期的な乳児のみ。

10.2同意を提供できない女性は、投獄された女性と一緒に参加することから除外されます。

10.3妊婦と乳児がこの研究に含まれています。