Testare leifc nella comunità

3.0 Background* 3.1 e 3.3 Le disparità sanitarie nell'obesità pediatrica sono sbalorditive; I bambini neri e ispanici non ispanici hanno tassi di obesità (rispettivamente 22,2% e 25,8%) superiori alla media nazionale (18,5%) e superiore ai bambini bianchi non ispanici (14,1%). 1,2 Inoltre, i bambini a basso livello socioeconomico (SES) hanno maggiori probabilità di avere obesità.2,3 Queste stesse popolazioni sono influenzate in modo sproporzionato da condizioni cardiometaboliche permanente che derivano da obesità come ipercolesterolemia, ipertensione e diabete di tipo 2.4 I bambini con obesità hanno anche maggiori probabilità di soffrire di disturbi della salute mentale (cioè depressione, ansia) e complicanze dei sistemi polmonare, ortopedici e gastrointestinali.2,5,6 Le modifiche allo stile di vita implementate all'inizio della vita sono fondamentali per prevenire l'obesità e le conseguenti complicanze per tutta la vita. I primi 1.000 giorni di vita, dal concepimento all'età di due anni, è un periodo critico per lo sviluppo di abitudini che contribuiscono al proprio stato di peso più avanti nella vita, come le preferenze e i comportamenti dietetici.7-10 Pertanto, gli interventi attuati durante i primi 1.000 giorni e il targeting dei bambini di gruppi ad alto rischio hanno il potenziale per ridurre il rischio di obesità e affrontare le disparità di salute razziale/etnica e socioeconomica.

Le pratiche di alimentazione infantile, che includono cosa e come vengono alimentati i bambini, sono una di queste abitudini che potrebbero essere modificate per ridurre il rischio di obesità.5 Alimentazione esclusiva di formula, breve durata dell'allattamento quando iniziata e introduzione precoce di alimenti complementari contribuiscono a un rapido aumento di peso infantile che, a sua volta, contribuisce a un rischio maggiore per l'obesità infantile.11,12 Molte iniziative hanno preso di mira "cosa" i bambini vengono alimentati (cioè promuovendo l'allattamento al seno e l'assunzione di dieta sana) mentre anche i bambini sono alimentati, ma sottovalutato.5,8,13,14 Si pensa che l'approccio alimentare reattivo promuova la capacità di riconoscere e rispondere ai segnali interni di fame e sazietà.13-17 La capacità di riconoscere questi segnali interni e di autoregolare l'assunzione in risposta alle esigenze fisiologiche è associata a traiettorie di aumento di peso sano.13,16 L'alimentazione reattiva si verifica quando un genitore (o altro caregiver) impara e riconosce i segnali del bambino di fame e sazietà e risponde prontamente a questi segnali.18 Le linee guida dietetiche per gli americani raccomandano l'alimentazione reattiva.19 Inoltre, una recente revisione sistematica ha riscontrato che l'alimentazione reattiva era associata a una crescita sana nei bambini di età inferiore a due anni.13 L'istruzione e la promozione dell'alimentazione reattiva dovrebbero iniziare prenatalmente ed evolversi con lo sviluppo del bambino.18 L'alimentazione infantile durante i primi mesi dopo la nascita si verifica spesso in casa, rendendo questo un ambiente ideale per promuovere l'alimentazione reattiva.10,20-22 Gli interventi per promuovere l'alimentazione reattiva hanno mostrato benefici nella prevenzione del rapido aumento di peso infantile e nella promozione di modelli dietetici sani nei bambini piccoli.20-28 Tuttavia, questa ricerca non è stata integrata utilizzando un approccio di coaching convalidato con la casa della famiglia. Inoltre, l'alimentazione reattiva è stata ampiamente misurata tramite sondaggi.25 Per colmare queste lacune, un intervento di coaching di alimentazione reattivo individualizzato, l'apprendimento dei segnali di alimentazione precoce (LEIFC), è stato sviluppato dal PI dello studio proposto e del suo team.

Il multicomponente intervento LEIFC prevede l'educazione materna sulle pratiche di alimentazione reattive mentre si utilizza un approccio di coaching caregiver guidato dalla famiglia chiamato SS-OO-PP-RR (stampando le basi, l'osservazione e le opportunità, la risoluzione dei problemi e la pianificazione, la riflessione e la revisione) durante le sessioni di alimentazione. 29,30 L'approccio SS-OO OO-PP-RR è stato sviluppato sulla base della teoria dell'apprendimento degli adulti ed è stato utilizzato con successo con i genitori e i fornitori di assistenza all'infanzia per promuovere lo sviluppo tra i domini nei neonati e nei bambini piccoli.29-31 Per l'intervento LEIFC, SS-OOO-PP-RR è stato modificato per essere specifico per la comunicazione durante l'alimentazione per promuovere l'alimentazione reattiva (Tabella 1). Viene utilizzato come guida per gli interventisti durante la sessione di coaching, ma verrà anche utilizzato per valutare la fedeltà dell'intervento. Lo scopo di questo studio è di testare la fedeltà e la fattibilità dell'intervento LEIFC in un gruppo di diverse diade madre-infanti della Florida.

4.0 Endpoint di studio* 4.1 Lo studio terminerà quando i partecipanti completano tutti i punti temporali o il bambino raggiunge i 6 mesi di età.

5.0 Intervento di studio

1.1 Gli investigatori hanno sviluppato l'intervento LEIFC in base alla letteratura e agli studi pilota precedenti. Il multicomponente intervento LEIFC prevede l'educazione materna sulle pratiche di alimentazione reattive mentre si utilizza un approccio di coaching caregiver guidato dalla famiglia chiamato SS-OO-PP-RR (stampando le basi, l'osservazione e le opportunità, la risoluzione dei problemi e la pianificazione, la riflessione e la revisione) durante le sessioni di alimentazione. 29,30 L'approccio SS-OO OO-PP-RR è stato sviluppato in base alla teoria dell'apprendimento degli adulti ed è stato utilizzato con successo con i genitori e i fornitori di assistenza all'infanzia per promuovere lo sviluppo tra i domini nei neonati e nei bambini piccoli.29-31 Per l'intervento LEIFC, SS-OO OO-PP-RR è stato modificato per essere specifico per la comunicazione durante l'alimentazione per promuovere l'alimentazione reattiva. Viene utilizzato come guida per gli interventisti durante la sessione di coaching, ma verrà anche utilizzato per valutare la fedeltà dell'intervento. Lo studio di ricerca consiste in cinque visite (Tabella 1) a partire dal terzo trimestre (28 settimane e oltre) della gravidanza a quattro mesi dopo la nascita del bambino.

6.0 Procedure coinvolte* Design. Questo studio utilizza un design quasi sperimentale pre-post senza gruppo di controllo per esaminare la fattibilità, l'utilità e la validità sociale dell'intervento LEIFC. I video saranno codificati prima dell'intervento, quindi dopo due sessioni di coaching tra interventista e madre durante una sessione di alimentazione. Useremo anche una misura pre-post per valutare la conoscenza e le convinzioni madre riguardanti le pratiche di alimentazione dei bambini. I fattori demografici, la depressione post-partum e il legame materno-bambino saranno considerati covariati.

Strumenti. La misurazione obiettiva dell'alimentazione reattiva si verificherà attraverso la codifica video e l'analisi delle sessioni di alimentazione. Il team di ricerca sta sviluppando uno schema di codifica. La reattività alla scala dei segnali di alimentazione dei figli (RCFC) 32 e la letteratura dall'arena di comunicazione 33-35 sono state utilizzate per guidare lo schema di codifica. Gli assistenti di ricerca saranno addestrati sullo schema di codifica e utilizzeranno video esistenti per codificare con un obiettivo di almeno l'85% di accordo raggiunto per confermare l'affidabilità degli interruttori. L'investigatore Romano ha un'esperienza significativa con la misurazione osservativa.

Il questionario di alimentazione infantile (IFQ) è completato dalle madri e fornisce una misura delle pratiche e delle credenze di alimentazione dei bambini.36 Il questionario di 20 elementi valuta: preoccupazione per il bambino sottopeso, preoccupazione per la fame, consapevolezza dei segnali di fame e pienezza, preoccupazione per il sovrappeso, alimentazione di un programma, fornendo cibo per calmare un bambino e interazione sociale durante l'alimentazione.36 Viene utilizzato il punteggio di tipo Likert, i punteggi più alti indicano una misura più forte del costrutto. L'investigatore Bahorski ha precedenti esperienze utilizzando questo strumento. 37,38 pratiche di alimentazione infantile, tra cui il latte materno, la formula e/o gli alimenti complementari, vengono raccolte ad ogni visita, nonché feedback riflettenti dall'interventista. Questo strumento è stato sviluppato dagli investigatori in base alla letteratura e alla ricerca precedente. L'altezza e il peso del bambino saranno raccolti utilizzando tecniche cliniche standard. Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) fornirà un metodo per lo screening della depressione ad ogni visita poiché è noto che la depressione influenzerà le pratiche di alimentazione dei bambini.39 Verrà raccolto anche il questionario di legame materno a infanti (MIBQ); Il legame verrà utilizzato come covariata.

Procedure:

Intervento prenatale, Fase 1 (Visita 1). Insegnamento sulle pratiche di alimentazione reattive prima della nascita. Questo aspetto dell'intervento include materiali scritti e video sulle pratiche di alimentazione reattive durante le ultime settimane della sua gravidanza. Queste pratiche includono segnali di fame e sazietà, evitando le poppate programmate e l'alimentazione a lenire e come rendere i tempi di alimentazione preziosi contesti per il legame materno-infantile e l'apprendimento delle lingue. I materiali includeranno esempi di segnali infantili e coinvolgeranno le madri a riflettere su come queste pratiche sono simili o diverse da ciò che ha sentito parlare di alimentazione di familiari, amici, la sua comunità o il suo operatore sanitario. Inoltre, la madre completerà i seguenti sondaggi: dati demografici, piani di alimentazione prenatale, depressione (PHQ-9) e legame madre-bambino (MIBQ). Questa sessione si terrà per telefono.

Pre-test (visita 2). Circa due settimane dopo la data di scadenza della madre, i partecipanti verranno contattati per confermare l'idoneità continua nello studio (nascita a tempo pieno del bambino, nessuna complicanza alla nascita o anomalia infantile inaspettata). Se la diade rimane idonea a partecipare allo studio, la visita di studio 2 si verificherà quando il bambino ha circa 1 mese di età. Una sessione di alimentazione con madre e bambino verrà filmata in casa dall'interventista (o in clinica se la madre preferisce). I sondaggi includeranno la storia delle nascite, le pratiche di alimentazione attuali, IFQ, PHQ-9 e MIBQ. Verranno anche raccolti altezza e peso infantile.

Fase 2 di intervento (visite 3 e 4): l'interventista condurrà due visite di studio quando il bambino ha circa due e tre mesi di età. Questi si terranno all'interno della casa di famiglia in un momento conveniente per la madre (o in clinica se la madre preferisce). Durante queste sessioni di coaching registrate video, l'interventista utilizzerà una versione modificata dell'approccio di coaching SS-OO-PP-RR per condividere il contenuto sulle pratiche di alimentazione reattive e sulle interazioni reattive. La madre avrà la possibilità di praticare queste tecniche con il suo bambino con guida e supporto da parte dell'interventista. La madre e l'interventista rifletteranno anche e risolveranno i problemi su come sono andate le interazioni e quali potenziali adattamenti potrebbero essere fatti (cioè se una mamma è preoccupata di sprecare latte, come potrebbero preparare le bottiglie a tenere conto della reattività ai segnali di pienezza di un bambino). Le attuali pratiche di alimentazione infantile verranno raccolte ad ogni visita e il PHQ-9 e il MIBQ saranno completati.

Post Test (visita 5). La visita finale si verificherà quando il bambino avrà circa 4-5 mesi (ma non più di 6 mesi). L'interventista registrerà le interazioni madri-indofenti durante un'alimentazione come misura di osservazione post-test. La madre completerà anche IFQ, PHQ-9 e MIBQ; Verranno raccolti alimentazione infantile attuale, altezza del bambino e peso. Il feedback materno sull'intervento verrà raccolto tramite domande aperte. La risposta materna alle domande verrà registrata audio.

10.0 Popolazione di soggetto* 10,1 campione. Le madri incinte (n = 50) di età pari o superiore a 18 anni, nel loro terzo trimestre (28 settimane e oltre) di una gravidanza sana e singleton sarà reclutata per partecipare a questo studio. L'inclusione di questa popolazione di madri eliminerà le variabili cofondanti come la nascita a entrambe le estremità dello spettro di età (cioè l'età materna adolescenziale o avanzata), prendersi cura dei gemelli o dei bambini con condizioni mediche complesse (cioè anomalie congenite o genetiche). I bambini saranno inclusi una volta che la nascita fino all'età del bambino di 4-6 mesi. Solo neonati sani a termine senza anomalie congenite o condizioni farmacologiche che interferiscano con l'alimentazione e/o la crescita.

10.2 Le donne incapaci di fornire il consenso saranno escluse dalla partecipazione insieme a donne incarcerate.

10.3 Le donne e i bambini in gravidanza sono inclusi in questo studio.