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커뮤니티에서 LEIFC 테스트
학습 초기 영아 수유 신호 (LEIFC) 개입의 타당성과 충실도 테스트
우리 가이 연구를 수행하는 이유는 먹이를 먹는 동안 어머니들에게 아기와 의사 소통하는 방법을 가르치는 것입니다. 아기가주는 신호를 이해하면 어머니가 아기가 건강에 좋은 방식으로 자라는 데 도움이되는 어머니가 아기를 얼마나 많이 먹일 것인지 아는 데 도움이됩니다.
5 번의 연구 방문, 임신 중 1 명, 아기가 태어난 후 4 명이 있습니다. 첫 방문에서 참가자들은 아기에게 먹이를주는 것에 관한 비디오를보고 아기에게 먹이를주는 것에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 완료 할 설문지도 있습니다. 아기가 태어난 후, 연구 팀원은 1, 2, 3 및 4 개월의 유아의 집에 와서 유아 수유 세션을 비디오 테이프로 옮길 것입니다. 아기가 2 개월과 3 개월이 될 때 방문 할 때, 중재 주의자들이 수유 세션 전후에 반응 형 사료에 대한 코칭을 제공하는 중재가 발생합니다. 아기의 높이와 체중이 수집되고 일부 설문지가 완료됩니다. 마지막 연구 방문에서 연구 조교는 연구 자체에 대한 종료 된 질문을 요청할 것입니다. 이러한 질문과 참가자 답변은 오디오를 기록 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3.0 배경* 3.1 및 3.3 소아 비만의 건강 불균형은 엄청납니다. 비 히스패닉 흑인과 히스패닉 아동은 비만 비율 (각각 22.2% 및 25.8%)이 전국 평균 (18.5%)보다 높고 비 히스패닉 백인 어린이 (14.1%)보다 높습니다. 1,2 또한 사회 경제적 지위가 낮은 어린이 (SES)는 비만을 가질 가능성이 더 높습니다 .2,3 이 동일한 집단은 고 콜레스테롤 혈증, 고혈압 및 제 2 형 당뇨병과 같은 비만으로 인한 평생 심장 대사 상태에 의해 불균형 적으로 영향을받습니다. 비만이있는 어린이는 또한 정신 건강 장애 (즉, 우울증, 불안) 및 폐, 정형 외과 및 위장 시스템의 합병증으로 고통받을 가능성이 높습니다 .2,5,6 초기에 구현 된 라이프 스타일 수정은 비만과 평생 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 개념에서 2 세까지의 첫 1,000 일은식이 선호도와 행동과 같은 나중에 인생의 체중 상태에 기여하는 습관의 발달에 중요한 기간입니다 .7-10 따라서 처음 1,000 일 동안 시행되고 고위험 그룹의 영아를 대상으로하는 중재는 비만 위험을 줄이고 인종/민족적, 사회 경제적 건강 불균형을 해결할 가능성이 있습니다.
영아의 공급을 포함하는 유아 수유 관행은 비만 위험을 줄이기 위해 수정 될 수있는 습관 중 하나입니다. 많은 이니셔티브가 "무엇"을 공급하는 "유아 (즉, 모유 수유와 건강한식이 섭취 촉진)를 목표로하는 반면,"어떻게 "유아가 공급되는지는 중요하지만 교육이 가득합니다 .5,8,13,14 반응 형 수유 접근법은 기아와 포만의 내부 신호를 인식하고 대응하는 능력을 촉진하는 것으로 생각됩니다 .13-17 생리 학적 요구에 대한 반응으로 이러한 내부 신호를 인식하고 자체 조절하는 능력은 건강한 체중 증가 궤적과 관련이 있습니다 .13,16 반응성 수유는 부모 (또는 다른 간병인)가 유아의 굶주림과 포만의 신호를 배우고 인식 하고이 신호에 즉시 응답 할 때 발생합니다 .18 미국인을위한식이 가이드 라인은 반응 형 수유를 권장합니다 .19 또한, 최근의 체계적인 검토에 따르면 반응성 급여는 2 세 미만의 어린이의 건강한 성장과 관련이있는 것으로 나타났습니다 .13 반응 형 수유에 대한 교육 및 홍보 및 홍보는 사전에 시작하여 아이의 발달로 진화해야합니다 .18 출생 후 첫 달 동안의 유아 수유는 종종 집에서 발생하므로 반응성 급식을 촉진하기위한 이상적인 환경입니다 .10,20-22 반응성 급식을 촉진하는 중재는 빠른 유아 체중 증가를 예방하고 어린 아이들의 건강한식이 패턴을 촉진하는 데 도움이되었습니다 .20-28 그러나이 연구는 가족의 집과 검증 된 코칭 방식을 사용하여 통합되지 않았습니다. 또한, 반응 형 공급은 설문 조사를 통해 크게 측정되었습니다 .25 이러한 격차를 해결하기 위해, 제안 된 연구와 그녀의 팀의 PI에 의해 초기 유아 수유 신호 (LEIFC)를 배우는 개별화 된 반응 형 수유 코칭 코칭 중재가 개발되었습니다.
다중 구성 요소 LEIFC 개입은 반응 형 수유 관행에 대한 모성 교육을 포함하여 SS-OO-PP-RR이라는 가족 유도 간병인 코칭 접근법 (사료 공급 세션 중에 단계, 관찰 및 기회, 문제 해결 및 계획, 반영 및 검토)을 사용합니다 .29,30 SS-OO-PP-RR 접근 방식은 성인 학습 이론을 기반으로 개발되었으며 부모 및 보육 제공 업체와 함께 영아 및 어린이의 영역에 걸친 개발을 촉진하기 위해 성공적으로 사용되었습니다 .29-31 LEIFC 개입의 경우, SS-OO-PP-RR은 반응성 공급을 촉진하기 위해 공급하는 동안 통신에 특이적인 것으로 변형되었다 (표 1). 그것은 코칭 세션 동안 중재 주의자들을위한 안내서로 사용되지만 개입의 충실도를 평가하는 데에도 사용됩니다. 이 연구의 목적은 플로리다 노스 플로리다 북부의 다이어드 그룹에서 LEIFC 개입의 충실도와 타당성을 테스트하는 것입니다.
4.0 연구 엔드 포인트* 4.1 연구는 참가자가 모든 시점을 완료하거나 유아가 6 개월에 도달하면 종료됩니다.
5.0 학습 중재
1.1 연구자들은 문헌과 사전 파일럿 연구에 기초하여 LEIFC 개입을 개발했다. 다중 구성 요소 LEIFC 개입은 반응 형 수유 관행에 대한 모성 교육을 포함하여 SS-OO-PP-RR이라는 가족 유도 간병인 코칭 접근법 (사료 공급 세션 중에 단계, 관찰 및 기회, 문제 해결 및 계획, 반영 및 검토)을 사용합니다 .29,30 SS-OO-PP-RR 접근 방식은 성인 학습 이론을 기반으로 개발되었으며 부모 및 보육 제공 업체와 함께 영아 및 어린이의 영역을 통한 개발을 촉진하기 위해 성공적으로 사용되었습니다 .29-31 LEIFC 개입의 경우, SS-OO-PP-RR은 반응성 급식을 촉진하기 위해 공급하는 동안 의사 소통에 특이적인 것으로 수정되었다. 코칭 세션 중에 중재 주의자를위한 안내서로 사용되지만 개입의 충실도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 유아 출생 후 4 개월까지 임신의 3 분기 (28 주 및 그 이상)에서 시작하여 5 번의 방문 (표 1)으로 구성됩니다.
6.0 절차 관련* 디자인. 이 연구는 LEIFC 개입의 타당성, 유용성 및 사회적 타당성을 조사하기 위해 대조군이없는 사전 포스트 준 실험 설계를 사용합니다. 비디오는 개입 전에 코딩되며, 수유 세션 중에 중재 주의자와 어머니 사이의 두 코칭 세션 후. 우리는 또한 사전 포스트 조치를 사용하여 유아 수유 관행에 관한 어머니 지식과 신념을 평가할 것입니다. 인구 통계 학적 요인, 산후 우울증 및 모체-감염자 결합은 공변량으로 간주됩니다.
악기. 반응 형 공급의 객관적인 측정은 비디오 코딩 및 공급 세션의 분석을 통해 발생합니다. 연구팀은 코딩 체계를 개발하는 과정에 있습니다. 아동 공급 신호 척도 (RCFC)에 대한 응답 성 32 및 Communication Arena 33-35의 문헌은 코딩 체계를 안내하는 데 사용되었습니다. 연구 조교는 코딩 체계에 대한 교육을 받고 기존 비디오를 사용하여 상계 신뢰성을 확인하기 위해 최소 85%의 계약을 목표로 코딩 할 것입니다. 수사관 Romano는 관찰 측정에 대한 상당한 경험을 가지고 있습니다.
유아 수유 설문지 (IFQ)는 어머니에 의해 완료되며 유아 수유 관행과 신념을 제공합니다 .36 20 개 항목 설문지는 다음과 같이 평가합니다. 영아에 대한 우려는 저체중, 굶주림에 대한 우려, 기아에 대한 우려, 굶주림 및 충만 함으로 인식, 과체중에 대한 우려, 일정에 대한 우려, 일정에 대한 음식 제공, 영아를 진정시키기위한 음식 제공 및 먹이를주는 동안 사회적 상호 작용을 평가합니다 .36 리 커트 타입 스코어링이 사용되며, 점수가 높을수록 구성의 더 강한 측정이 나타납니다. 수사관 Bahorski는이 도구를 사용한 사전 경험이 있습니다. 모유, 공식 및/또는 보완 식품을 포함한 37,38 명의 유아 수유 관행이 방문 할 때마다 개입 주의자의 반사적 피드백을 수집합니다. 이 도구는 문헌과 사전 연구를 바탕으로 연구자들에 의해 개발되었습니다. 유아 높이와 체중은 표준 임상 기술을 사용하여 수집됩니다. 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 우울증이 유아 수유 관행에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 각 방문마다 우울증을 선별하는 방법을 제공합니다 .39 모계-에 영향을받는 채권 설문지 (MIBQ)도 방문 할 때마다 수집됩니다. 결합은 공변량으로 사용됩니다.
절차 :
태아 중재, 1 단계 (방문 1). 출생 전 반응 형 수유 관행에 대한 가르침. 이 중재의 이러한 측면에는 임신 마지막 몇 주 동안 반응 형 수유 관행에 대한 서면 및 비디오 자료가 포함됩니다. 이러한 관행에는 기아와 포만 신호, 예정된 수유를 피하고 진정시킬 수있는 먹이, 수유 시간을 마시어 유아 유대 및 언어 학습에 대한 소중한 맥락을 만드는 방법이 포함됩니다. 이 자료에는 유아 신호의 예가 포함되며, 이러한 관행이 가족, 친구, 커뮤니티 또는 의료 서비스 제공자로부터 먹이를주는 것에 대해 들었던 것과 어떻게 다른지 또는 어떻게 다른지에 대해 어머니를 참여시킬 것입니다. 또한, 어머니는 인구 통계, 태아 유아 수유 계획, 우울증 (PHQ-9) 및 MIBQ (Mother-Infant Bonding) (MIBQ)와 같은 설문 조사를 완료합니다. 이 세션은 전화로 개최됩니다.
사전 테스트 (방문 2). 어머니의 마감일 지 약 2 주 후에 참가자들에게 연락을 취하기 위해 연구에서 지속적인 자격을 확인하기 위해 연락을 받게됩니다 (유아의 전체 기간, 출생시 합병증 또는 예기치 않은 유아 이상). Dyad가 연구에 참여할 자격이있는 경우, 유아가 약 1 개월이면 연구 방문 2가 발생합니다. 어머니와 유아와의 수유 세션은 중재 주의자 (또는 어머니가 선호하는 경우 클리닉에서)에 의해 집에서 비디오 녹화됩니다. 설문 조사에는 출생 이력, 현재의 수유 관행, IFQ, PHQ-9 및 MIBQ가 포함됩니다. 유아 높이와 체중도 수집됩니다.
중재 2 단계 (방문 3 및 4) : 개입 론자는 유아가 약 2 개월과 3 개월이면 두 번의 연구를 수행합니다. 이들은 어머니에게 편리한 시간에 (또는 어머니가 선호하는 경우 클리닉에서) 가정 내에서 개최 될 것입니다. 이러한 비디오 녹화 코칭 세션 동안, 중재 주의자는 수정 된 버전의 SS-OO-PP-RR 코칭 접근 방식을 사용하여 반응 형 공급 관행 및 반응 형 상호 작용에 대한 내용을 공유 할 것입니다. 어머니는 개입 주의자의지도와 지원으로 유아와 함께 이러한 기술을 연습 할 기회를 가질 것입니다. 어머니와 중재 주의자는 또한 상호 작용이 어떻게 진행되었고 어떤 잠재적 적응이 이루어질 수 있는지에 대해 문제를 반영하고 문제를 해결할 것입니다 (즉, 엄마가 우유를 낭비하는 것에 대해 걱정하는 경우, 병을 어린이의 충만 함 신호에 대한 반응을 설명 할 수있는 방법). 현재 방문 할 때마다 현재 유아 수유 관행이 수집되며 PHQ-9 및 MIBQ가 완료됩니다.
사후 테스트 (방문 5). 최종 방문은 유아가 약 4-5 개월 (6 개월 이하) 일 때 발생합니다. 중재 주의자는 사료 사후 관찰 측정으로 수유 중에 마시내 감염된 상호 작용을 비디오로 기록 할 것입니다. 어머니는 또한 IFQ, PHQ-9 및 MIBQ를 완료 할 것입니다. 현재 유아 수유, 유아 높이 및 체중이 수집됩니다. 중재에 대한 모성 피드백은 개방형 질문을 통해 수집됩니다. 질문에 대한 모성 반응은 오디오를 기록합니다.
10.0 주제 모집단* 10.1 샘플. 18 세 이상의 임산부 (n = 50), 건강한 싱글 톤 임신의 3 분기 (28 주 이상) 에이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 이 어머니 집단을 포함 시키면 연령 스펙트럼의 양쪽 끝 (즉, 십대 또는 진보 된 모체 연령)의 출생, 쌍둥이를 돌보거나 복잡한 의학적 상태를 가진 영아 (즉, 선천성 또는 유전 적 이상)와 같은 공동 구별 변수가 제거됩니다. 영아는 4-6 개월의 유아 나이까지 한 번 출산 한 번 포함됩니다. 공급 및/또는 성장을 방해하는 선천성 기형 또는 약물 상태가없는 건강하고 전반기 영아 만.
10.2 동의를 제공 할 수없는 여성은 수감 된 여성과 함께 참여하는 데 제외됩니다.
10.3 임산부와 유아 가이 연구에 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한 임신의 3 분기 (28 주 이상)에 임신
- 단일 태아를 임신
- 18 세 이상
- 출생 후 수유 또는 성장을 방해 할 유아의 알려진 합병증이나 유전 적 이상이 없습니다.
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준 :
- 18 세 미만의 어머니
- 출생 후 유아의 양육권이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Leifc
LEIFC 개입은 연구팀에 의해 개발되었으며 영아의 초기 수유 신호를 소개하기위한 산전 방문과 아기가 태어난 후 수유 루틴 중 코칭 지원을 포함하여 몇 가지 주요 구성 요소를 포함합니다.
SS-OO-PP-RR ( "슈퍼", 무대, 관찰 및 기회 설정, 문제 해결 및 계획, 반성 및 검토) 코칭 접근법은 순간 실습 및 피드백을 통해 자녀의 신호를 읽는 데 대한 간병인 신뢰를 구축하기위한 개입의 특징뿐만 아니라 문제 해결 및 실습 및 반영을 반영하는 개입의 특징입니다.
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SS-OO-PP-RR을 사용한 코칭 세션은 2 개월 및 3 개월의 유아 나이에 수행됩니다.
이것은 세션 중에 반응 형 수유에 특화된 코칭을 제공하는 중재자와 어머니와 유아 사이의 유아 수유 세션 중에 발생합니다.
방문이 끝날 무렵, 중재 주의자와 어머니는 다음 방문 전에 관행에 대한 특정 전략을 개발합니다.
다음 방문에서 반사 및 검토에 대한 토론은 유아 수유 세션 전에 발생하여 잘 진행되고있는 것이 무엇인지, 여전히 필요한 것이 무엇인지 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 형 영아 수유
기간: 개입 전 (1 개월 연령)에서 개입 후 (영아 4 개월)까지
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반응 형 공급의 주관적 (설문 조사를 통해) 및 객관적인 (비디오를 통해) 사전 포스트 중재 방문으로 수집됩니다.
유아 수유 설문지는 주관적인 반응성 수유 척도를 제공합니다.
피드 세션은 비디오 녹화이며, 유아 신호 사례와 큐에 대한 모성 반응을 위해 코딩하여 반응 형 공급의 객관적인 척도를 제공합니다.
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개입 전 (1 개월 연령)에서 개입 후 (영아 4 개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 기간
기간: 출생 후 몇 주
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현재의 유아 수유 관행은 각 연구 방문시 수집됩니다.
모유 수유 기간은 변수로 표로 작성됩니다.
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출생 후 몇 주
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보완 식품 소개의 시대
기간: 출생 후 몇 주
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현재의 유아 수유 관행은 각 연구 방문시 수집됩니다.
모유 또는 공식 이외의 음식이 제공되는 유아 연령 (몇 주)은 변수로 표로되어 있습니다.
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출생 후 몇 주
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영아 체중 Z- 점수 (WLZ)
기간: 4 개월의 출생
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유아 WLZ는 각 연구 방문에서 얻은 유아 체중 및 길이 측정에서 계산됩니다.
2 주에서 6 개월 사이의 WLZ의 차이는 계산됩니다.
영아는 3 가지 성장 범주로 분류됩니다. 예상되는 성장 (-0.67에서 0.67 사이의 WLZ SD 변화, 빠른 성장> 또는 0.67, 또는 느린 성장 <또는 -0.67과 동일합니다.
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4 개월의 출생
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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