Testando Leifc na comunidade

3.0 Antecedentes* 3.1 e 3.3 As disparidades de saúde na obesidade pediátrica são impressionantes; Crianças negras e hispânicas não hispânicas têm taxas de obesidade (22,2% e 25,8%, respectivamente) mais altas que a média nacional (18,5%) e mais que as crianças brancas não hispânicas (14,1%). 1,2 Além disso, os filhos de baixo status socioeconômico (SES) têm maior probabilidade de ter obesidade.2,3 Essas mesmas populações são desproporcionalmente afetadas por condições cardiometabólicas ao longo da vida que resultam de obesidade como hipercolesterolemia, hipertensão e diabetes tipo 2.4 As crianças com obesidade também têm maior probabilidade de sofrer de distúrbios de saúde mental (ou seja, depressão, ansiedade) e complicações dos sistemas pulmonar, ortopédico e gastrointestinal.2,5,6 As modificações no estilo de vida implementadas no início da vida são essenciais para prevenir a obesidade e as complicações resultantes ao longo da vida. Os primeiros 1.000 dias de vida, da concepção aos dois anos de idade, são um período crítico para o desenvolvimento de hábitos que contribuem para o status de peso mais tarde na vida, como preferências e comportamentos alimentares.7-10 Portanto, as intervenções implementadas durante os primeiros 1.000 dias e direcionam bebês de grupos de alto risco têm potencial para diminuir o risco de obesidade e abordar as disparidades de saúde racial/étnica e socioeconômica.

As práticas de alimentação infantil, que incluem o quê e como os bebês são alimentados, são um desses hábitos que podem ser modificados para diminuir o risco de obesidade.5 Alimentação exclusiva de fórmula, curta duração da amamentação quando iniciada e introdução precoce de alimentos complementares contribuem para o rápido ganho de peso infantil que, por sua vez Muitas iniciativas direcionaram "o que" os bebês são alimentados (ou seja, promover a amamentação e a ingestão saudável da dieta), enquanto "como" os bebês são alimentados também são importantes, mas não estudados.5,13,14 Pensa-se que a abordagem de alimentação responsiva promova a capacidade de reconhecer e responder a pistas internas de fome e saciedade.13-17 A capacidade de reconhecer essas pistas internas e a ingestão auto-regulação em resposta à necessidade fisiológica está associada a trajetórias de ganho de peso saudáveis.13,16 A alimentação responsiva ocorre quando um pai (ou outro cuidador) aprende e reconhece as dicas de fome e saciedade da criança e responde prontamente a essas dicas.18 As diretrizes alimentares para os americanos recomendam a alimentação responsiva.19 Além disso, uma recente revisão sistemática considerou a alimentação responsiva associada a um crescimento saudável em crianças com menos de dois anos de idade.13 A educação e a promoção da alimentação responsiva devem começar pré -natal e evoluir com o desenvolvimento da criança.18 A alimentação infantil durante os primeiros meses após o nascimento geralmente ocorre em casa, tornando este um ambiente ideal para promover a alimentação responsiva.10,20-22 As intervenções para promover a alimentação responsiva mostraram benefício na prevenção de um rápido ganho de peso infantil e na promoção de padrões alimentares saudáveis ​​em crianças pequenas.20-28 No entanto, esta pesquisa não foi integrada usando uma abordagem de treinamento validada com a casa da família. Além disso, a alimentação responsiva foi amplamente medida por meio de pesquisas.25 Para abordar essas lacunas, uma intervenção de treinamento de alimentação responsiva individualizada, aprendendo pistas de alimentação infantil precoce (LEIFC), foi desenvolvida pelo PI do estudo proposto e sua equipe.

A intervenção LEIFC multicomponente envolve a educação materna em práticas de alimentação responsiva ao usar uma abordagem de treinamento de cuidador guiado pela família chamado SS-OO-PP-RR (preparando o cenário, observação e oportunidades, resolução e planejamento de problemas, reflexão e revisão) durante as sessões de alimentação.29,30 A abordagem SS-OO-PP-RR foi desenvolvida com base na teoria da aprendizagem de adultos e foi usada com sucesso com pais e prestadores de cuidados infantis para promover o desenvolvimento em domínios em bebês e crianças pequenas.29-31 Para a intervenção LEIFC, o SS-OO-PP-RR foi modificado para ser específico para a comunicação durante a alimentação para promover a alimentação responsiva (Tabela 1). É usado como um guia para os intervencionistas durante a sessão de treinamento, mas também será usado para avaliar a fidelidade da intervenção. O objetivo deste estudo é testar a fidelidade e a viabilidade da intervenção LEIFC em um grupo de diversas díades-mãe-mãe do norte da Flórida.

4.0 Endpoints do estudo* 4.1 O estudo terminará quando os participantes completarem todos os momentos ou o bebê atingir 6 meses de idade.

5.0 Intervenção do estudo

1.1 Os pesquisadores desenvolveram a intervenção LEIFC com base na literatura e nos estudos piloto anteriores. A intervenção LEIFC multicomponente envolve a educação materna em práticas de alimentação responsiva ao usar uma abordagem de treinamento de cuidador guiado pela família chamado SS-OO-PP-RR (preparando o cenário, observação e oportunidades, resolução e planejamento de problemas, reflexão e revisão) durante as sessões de alimentação.29,30 A abordagem SS-OO-PP-RR foi desenvolvida com base na teoria da aprendizagem de adultos e foi usada com sucesso com pais e prestadores de cuidados infantis para promover o desenvolvimento em domínios em bebês e crianças pequenas.29-31 Para a intervenção LEIFC, o SS-OO-PP-RR foi modificado para ser específico para a comunicação durante a alimentação para promover a alimentação responsiva. É usado como um guia para intervencionistas durante a sessão de treinamento, mas também será usado para avaliar a fidelidade da intervenção. O estudo da pesquisa consiste em cinco visitas (Tabela 1), começando no terceiro trimestre (28 semanas e além) da gravidez a quatro meses após o nascimento do bebê.

6.0 Procedimentos envolvidos* Design. Este estudo utiliza um projeto experimental quase post quase post, sem grupo controle para examinar a viabilidade, utilidade e validade social da intervenção LEIFC. Os vídeos serão codificados antes da intervenção e depois de duas sessões de treinamento entre intervencionista e mãe durante uma sessão de alimentação. Também usaremos uma medida pré-post para avaliar o conhecimento e as crenças da mãe em relação às práticas de alimentação infantil. Fatores demográficos, depressão pós-parto e ligação materna-infantil serão considerados como covariáveis.

Instrumentos. A medição objetiva da alimentação responsiva ocorrerá através da codificação e análise de vídeo das sessões de alimentação. A equipe de pesquisa está em processo de desenvolvimento de um esquema de codificação. A capacidade de resposta à escala de pistas de alimentação infantil (RCFCs) 32 e literatura da arena de comunicação 33-35 foram usadas para orientar o esquema de codificação. Os assistentes de pesquisa serão treinados no esquema de codificação e usarão vídeos existentes para codificar com uma meta de pelo menos 85% de contrato alcançado para confirmar a confiabilidade entre avaliadores. O investigador Romano tem experiência significativa com medição observacional.

O questionário de alimentação infantil (IFQ) é concluído pelas mães e fornece uma medida de práticas e crenças de alimentação infantil.36 O questionário de 20 itens avalia para: preocupação de que o bebê esteja abaixo do peso, preocupação com a fome, a conscientização das dicas de fome e plenitude, preocupação com o excesso de peso, alimentando-se de um cronograma, fornecendo alimentos para acalmar uma criança e interação social durante a alimentação.36 A pontuação do tipo Likert é usada, pontuações mais altas indicam uma medida mais forte do construto. O investigador Bahorski tem experiência anterior usando esta ferramenta. 37,38 práticas de alimentação infantil, incluindo leite materno, fórmula e/ou alimentos complementares, são coletados em cada visita, bem como feedback reflexivo do intervencionista. Este instrumento foi desenvolvido pelos investigadores com base na literatura e pesquisas anteriores. A altura e o peso do bebê serão coletados usando técnicas clínicas padrão. O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) fornecerá um método para rastrear a depressão em cada visita, pois a depressão é conhecida por influenciar as práticas de alimentação infantil.39 O questionário de ligação materno-infantil (MIBQ) também será coletado em cada visita; A ligação será usada como covariável.

Procedimentos:

Intervenção pré -natal, Fase 1 (Visita 1). Ensinar sobre práticas de alimentação responsiva antes do nascimento. Esse aspecto da intervenção inclui materiais escritos e de vídeo sobre práticas de alimentação responsiva durante as últimas semanas de gravidez das mães. Essas práticas incluem dicas de fome e saciedade, evitando alimentação programada e alimentação para acalmar e como fazer com que os tempos de alimentação valiosos contextos para a ligação mãe-infantil e o aprendizado de idiomas. Os materiais incluirão exemplos de pistas infantis e envolverão as mães para refletir sobre como essas práticas são semelhantes ou diferentes do que ela ouviu sobre se alimentar da família, amigos, sua comunidade ou seu profissional de saúde. Além disso, a mãe completará as seguintes pesquisas: dados demográficos, planos de alimentação infantil pré-natal, depressão (PHQ-9) e ligação mãe-infantil (MIBQ). Esta sessão será mantida por telefone.

Pré-teste (visite 2). Aproximadamente duas semanas após a data de vencimento da mãe, os participantes serão contatados para confirmar a elegibilidade contínua no estudo (nascimento a termo do bebê, sem complicações no nascimento ou anomalia infantil inesperada). Se a díade permanecer elegível para participar do estudo, o estudo da visita 2 ocorrerá quando o bebê tiver aproximadamente 1 mês de idade. Uma sessão de alimentação com mãe e criança será gravada em casa pelo intervencionista (ou na clínica se a mãe preferir). As pesquisas incluirão histórico de nascimento, práticas atuais de alimentação, IFQ, PHQ-9 e MIBQ. A altura e o peso do bebê também serão coletados.

Fase 2 de intervenção (visitas 3 e 4): O intervencionista realizará duas visitas de estudo quando o bebê tiver aproximadamente dois e três meses de idade. Estes serão realizados dentro da casa da família em um horário conveniente para a mãe (ou na clínica se a mãe preferir). Durante essas sessões de treinamento gravadas em vídeo, o intervencionista usará uma versão modificada da abordagem de treinamento SS-OO-PP-RR para compartilhar o conteúdo sobre práticas de alimentação responsiva e interações responsivas. A mãe terá a chance de praticar essas técnicas com seu bebê com orientação e apoio do intervencionista. A mãe e o intervencionista também refletirão e resolverão problemas sobre como as interações foram e quais adaptações em potencial poderiam ser feitas (ou seja, se uma mãe estiver preocupada em desperdiçar leite, como pode preparar garrafas para explicar a capacidade de resposta às pistas de plenitude de uma criança). As práticas atuais de alimentação infantil serão coletadas em cada visita e o PHQ-9 e o MIBQ serão concluídos.

Pós -teste (visite 5). A visita final ocorrerá quando o bebê tiver aproximadamente 4-5 meses de idade (mas não mais de 6 meses). O intervencionista gravará as interações mãe-infantil durante uma alimentação como a medida de observação pós-teste. A mãe também completará o IFQ, PHQ-9 e MIBQ; A alimentação infantil atual, a altura e o peso do bebê serão coletados. O feedback materno sobre a intervenção será coletado por meio de perguntas abertas. A resposta materna às perguntas será gravada em áudio.

10.0 População de assuntos* 10.1 amostra. Mães grávidas (n = 50) com 18 anos ou mais, no terceiro trimestre (28 semanas e além) de uma gravidez saudável e singleton, serão recrutadas para participar deste estudo. A inclusão dessa população de mães eliminará variáveis ​​de co -suposição, como nascimento em cada extremidade do espectro etário (isto é, adolescente ou idade materna avançada), cuidar de gêmeos ou bebês com condições médicas complexas (ou seja, anomalias congênitas ou genéticas). Os bebês serão incluídos assim que o nascimento até a idade infantil de 4-6 meses. Somente bebês saudáveis ​​e a termo sem anomalias congênitas ou condições de medicação que interferem na alimentação e/ou crescimento.

10.2 As mulheres não conseguirem fornecer consentimento serão excluídas da participação junto com mulheres encarceradas.

10.3 Mulheres grávidas e bebês estão incluídos neste estudo.