Тестирование LEIFC в сообществе

3.0 Предыстория* 3.1 и 3.3 Распоники в отношении здоровья при педиатрическом ожирении ошеломляют; Несиспаноязычные чернокожие и латиноамериканские дети имеют уровень ожирения (22,2% и 25,8% соответственно) выше, чем в среднем по стране (18,5%), и выше, чем неиспаноязычные белые дети (14,1%). 1,2 Кроме того, дети с низким социально -экономическим статусом (SES) с большей вероятностью имеют ожирение.2,3 На эти же популяции непропорционально влияют кардиометаболические состояния на протяжении всей жизни, которые возникают в результате ожирения, таких как гиперхолестеринемия, гипертония и диабет 2 типа. Дети с ожирением также чаще страдают от психических расстройств (то есть депрессия, тревоги) и осложнений легочных, ортопедических и желудочно -кишечных систем.2,5,6 Модификации образа жизни, внедренные в начале жизни, являются ключом к предотвращению ожирения и возникающих в результате осложнений на протяжении всей жизни. Первые 1000 дней жизни, от зачатия до двух лет, является критическим периодом для развития привычек, которые способствуют статусу веса в более позднем возрасте, таких как диетические предпочтения и поведение.7-10 Следовательно, вмешательства, осуществляемые в течение первых 1000 дней, и нацеливание младенцев из групп высокого риска могут снизить риск ожирения и устранить расовые/этнические и социально-экономические неравенства в отношении здоровья.

Практика кормления младенцев, которые включают в себя то, что и как кормят младенцы, являются одной из таких привычков, которая может быть изменена для снижения риска ожирения. 5 Эксклюзивное кормление формулы, краткосрочная продолжительность грудного вскармливания и раннее внедрение дополнительных пище Многие инициативы нацелены на «что», которые кормят младенцами (то есть, способствуя грудному вскармливанию и здоровому потреблению питания), тогда как «как» также важны младенцы, но и все же недостаточно. 5,8,13,14 Считается, что отзывчивый подход к кормлению способствует способности распознавать и реагировать на внутренние сигналы голода и сытости. 13-17 Способность распознавать эти внутренние сигналы и саморегулирование потребления в ответ на физиологические потребности связана с траекториями здорового увеличения веса.13,16 Адаптивное кормление происходит, когда родитель (или другой опекун учится и признает сигналы младенца голода и сытости и быстро реагирует на эти сигналы.18. Диетические рекомендации для американцев рекомендуют адаптивное кормление.19 Кроме того, недавний систематический обзор обнаружил, что реагирующее кормление связано со здоровым ростом у детей младшего возраста. Образование на и продвижение отзывного кормления должно начинаться пренатально и развиваться с развитием ребенка.18 Младенец кормление в течение первых месяцев после рождения часто встречается в доме, что делает это идеальной средой для продвижения реагирующего кормления.10,20-22 Вмешательства по продвижению отзывчивого кормления показали пользу в предотвращении быстрого увеличения веса младенца и содействия здоровым пищевым моделям у маленьких детей. 20-28 Тем не менее, это исследование не было интегрировано с использованием подтвержденного подхода коучинга с домом семьи. Кроме того, отзывное кормление было в значительной степени измерено с помощью опросов.25 Чтобы устранить эти пробелы, индивидуальное вмешательство в сфере кормления, изучение ранних подсказок кормления (LEIFC), было разработано ИП предложенного исследования и ее команды.

Многокомпонентное вмешательство LEIFC включает в себя материнское образование в отношении отзывчивых методов кормления при использовании подхода к тренерскому обеспечению ухода за семью, называемым SS-OO-PP-RR (устанавливая основу, наблюдение и возможности, решение проблем и планирование, размышление и обзор) во время сеансов кормления.29,30. Подход SS-OO-PP-RR был разработан на основе теории обучения взрослых и был успешно использован с родителями и поставщиками ухода за детьми для содействия развитию доменов у младенцев и маленьких детей.29-31. Для вмешательства LEIFC SS-OO-PP-RR был модифицирован как специфичный для связи во время кормления, чтобы способствовать реагирующему кормлению (Таблица 1). Он используется в качестве руководства для интервенционистов во время сессии коучинга, но также будет использоваться для оценки точности вмешательства. Целью данного исследования является проверка верности и осуществимости вмешательства LEIFC в группе разнообразных диад мать-младшего в Северной Флориде.

4.0 Исследование конечных точек* 4.1 Исследование закончится, когда участники заполнят все время времени или младенец достигнет 6 месяцев.

5.0 Учебное вмешательство

1.1. Исследователи разработали вмешательство LEIFC на основе литературы и предыдущих пилотных исследований. Многокомпонентное вмешательство LEIFC включает в себя материнское образование в отношении отзывчивых методов кормления при использовании подхода к тренерскому обеспечению ухода за семью, называемым SS-OO-PP-RR (устанавливая основу, наблюдение и возможности, решение проблем и планирование, размышление и обзор) во время сеансов кормления.29,30. Подход SS-OO-PP-RR был разработан на основе теории обучения взрослых и успешно использовался с родителями и поставщиками ухода за детьми для содействия развитию в доменах у младенцев и маленьких детей.29-31. Для вмешательства LEIFC SS-OO-PP-RR был модифицирован как специфичный для связи во время кормления, чтобы способствовать реагирующему кормлению. Он используется в качестве руководства для интервенционистов во время сессии коучинга, но также будет использоваться для оценки верности вмешательства. Исследование состоит из пяти посещений (Таблица 1), начиная с третьего триместра (28 недель и более) беременности до четырех месяцев после рождения ребенка.

6.0 Процедуры задействованы* Дизайн. В этом исследовании используется квази-экспериментальный дизайн к квази-пост без контрольной группы для изучения осуществимости, полезности и социальной достоверности вмешательства LEIFC. Видео будут закодированы до вмешательства, а затем после двух тренировочных сессий между интервенционистом и матерью во время сеанса кормления. Мы также будем использовать предварительную меру для оценки знаний матери и убеждений в отношении практики кормления младенцев. Демографические факторы, послеродовая депрессия и связь с материнской инфантом будут рассматриваться как ковариаты.

Инструменты. Объективное измерение адаптивного кормления будет происходить посредством видео кодирования и анализа сеансов кормления. Исследовательская группа находится в процессе разработки схемы кодирования. Для руководства схемой кодирования использовались отзывчивость к шкале для кормления детей (RCFCS) 32 и литература с арены коммуникации 33-35. Помощники исследователей будут обучены схеме кодирования и будут использовать существующие видео для кода с целью не менее 85% соглашения, достигнутого для подтверждения надежности взаимосвязи. Исследователь Романо имеет значительный опыт работы с наблюдательными измерениями.

Анкета для кормления младенца (IFQ) заполняется матерями и предоставляет меру практики и убеждений для младенцев. 36 Анкета из 20 пунктов оценивает: заботу о том, что младенец имеет недостаточный вес, заботу о голоде, осведомленности о голоде и подсказках полноты, озабоченности из-за избыточного веса, питания графика, предоставления пищи для успокоения младенца и социального взаимодействия во время кормления.36. Используется оценка типа Лайкерта, более высокие оценки указывают на более сильную меру конструкции. Исследователь Бахорски имеет опыт работы с использованием этого инструмента. 37,38 практики кормления младенцев, в том числе грудное молоко, формула и/или дополнительные продукты, собираются при каждом посещении, а также отражающая обратная связь от интервенциониста. Этот инструмент был разработан исследователями на основе литературы и предыдущих исследований. Рост и вес младенца будут собираться с использованием стандартных клинических методов. Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) предоставит метод для скрининга депрессии при каждом посещении, поскольку, как известно, депрессия влияет на практику кормления младенцев.39 Анкета по связыванию от матери и от инфанта (MIBQ) также будет собрана при каждом посещении; Связь будет использоваться в качестве ковариации.

Процедуры:

Пренатальное вмешательство, фаза 1 (посещение 1). Обучение о реагирующей практике кормления до рождения. Этот аспект вмешательства включает в себя письменные и видео материалы о адаптивной практике кормления в последние недели ее беременности. Эти практики включают сигналы голода и сытости, избегание запланированных кормлений и кормления до успокоения, и как сделать время кормления ценными контекстами для связей между матерью и изучением языка. Материалы будут включать в себя примеры подсказок для младенцев и привлекать матерей к размышлению о том, как эти практики похожи на или отличаются от того, что она слышала о кормлении от семьи, друзей, ее сообщества или ее медицинского поставщика. Кроме того, мать завершит следующие опросы: демография, пренатальные планы кормления младенцев, депрессия (PHQ-9) и связь между мать-инфантом (MIBQ). Эта сессия будет проходить по телефону.

Предварительный тест (посещение 2). Приблизительно через две недели после срока почитания матери с участниками свяжутся, чтобы подтвердить постоянное право в исследовании (полное срок рождения младенца, никаких осложнений при рождении или неожиданной аномалии младенцев). Если диада по -прежнему имеет право участвовать в исследовании, посещение исследования 2 произойдет, когда младенец будет приблизительно 1 месяц. Сессия кормления с матерью и младенцем будет снята на видео в доме интервенционистом (или в клинике, если предпочитает мать). Опросы будут включать в себя историю родов, текущие методы кормления, IFQ, PHQ-9 и MIBQ. Рост и вес младенца также будут собраны.

Фаза 2 вмешательства 2 (визиты 3 и 4): интервенционист проведет два посещения исследования, когда младенец возрастет около двух и трех месяцев. Они будут проходить в семейном доме в то время, удобное для матери (или в клинике, если мать предпочитает). Во время этих записанных видеоучинга, интервенционист будет использовать модифицированную версию подхода коучинга SS-OO-PP-RR, чтобы поделиться контентом о адаптивной практике кормления и отзывчивых взаимодействиях. Мать будет иметь возможность практиковать эти методы со своим младенцем с руководством и поддержкой со стороны интервенциониста. Мать и интервенционист также будут отражать и решать проблемы о том, как пошло взаимодействие и какую потенциальную адаптация может быть сделана (то есть, если мама беспокоится о том, чтобы тратить молоко, как они могут приготовить бутылки, чтобы учесть отзывчивость на подсказки полноты ребенка). Текущая практика кормления младенцев будет собираться при каждом посещении, а PHQ-9 и MIBQ будут завершены.

Пост -тест (посетите 5). Последний визит произойдет, когда младенец будет около 4-5 месяцев (но не более 6 месяцев). Интервенционист будет видеозаписи, записывающие взаимодействие матери и младшего во время кормления в качестве показателя наблюдения после тестирования. Мать также завершит IFQ, PHQ-9 и MIBQ; Будут собраны текущие детские кормления, рост и вес младенца. Материнская обратная связь о вмешательстве будет собираться с помощью открытых вопросов. Материнский ответ на вопросы будет записан на аудио.

10.0 Субъектная популяция* 10.1 Выборка. Беременные мамы (n = 50) в возрасте 18 лет и старше, в третьем триместре (28 недель и старше) здоровой, синглтонской беременности будут набраны для участия в этом исследовании. Включение этой популяции матерей устранит кофмоумирующие переменные, такие как рождение в конце возрастного спектра (то есть подросткового или распространенного материнского возраста), уход за близнецами или младенцев со сложными медицинскими заболеваниями (то есть врожденными или генетическими аномалиями). Младенцы будут включены после рождения до возраста младенца в возрасте 4-6 месяцев. Только здоровые, полноценные дети, не имеющие врожденных аномалий или условий лекарства, которые будут мешать кормлению и/или росту.

10.2 Женщины, неспособные предоставить согласие, будут исключены из участия вместе с заключенными женщинами.

10.3 Беременные женщины и младенцы включены в это исследование.