Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaus Leifc: ssä yhteisössä

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jessica Bahorski, Florida State University

Oppimisen varhaisen vastasyntyneiden ruokintavihjeiden (LEIFC) intervention toteutettavuuden ja uskollisuuden testaaminen

Syy siihen, että teemme tämän tutkimuksen, on opettaa äideille tapoja kommunikoida vauvansa kanssa ruokinnan aikana. Signaalien ymmärtäminen, jonka vauva antaa, auttaa äitejä tietämään, milloin ja kuinka paljon ruokkia vauvaansa, mikä auttaa vauvan kasvamaan terveellisellä tavalla.

Tutkimusvierailuja on 5, 1 raskauden aikana ja 4 vauvan syntymän jälkeen. Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat katsovat joitain videoita vauvojen ruokinnasta ja heille on annettu tietoja, jotka on luettava vauvojen ruokinta, on myös kyselylomake. Vauvan syntymän jälkeen tutkimusryhmän jäsen tulee osallistujien koteihin vastasyntyneiden 1, 2, 3 ja 4 kuukauden ikäisenä videonauhan ruokintaistunnon videonauhan. Vierailussa, kun vauva on 2 ja 3 kuukauden ikäinen, tapahtuu interventio, jossa interventiot tarjoavat valmennusta reagoivasta ruokinnasta ennen ruokintaistuntoa ja sen aikana. Vauvan korkeus ja paino kerätään ja jotkut kyselylomakkeet täytetään. Viimeisimmässä tutkimusvierailussa tutkimusassistentti kysyy avattuja kysymyksiä itse tutkimuksesta, nämä kysymykset ja osallistujien vastaukset tallennetaan äänen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

3.0 Tausta* 3,1 ja 3.3 Lasten liikalihavuuden terveyserot ovat huikeat; Ei-latinalaisamerikkalaisten mustien ja latinalaisamerikkalaisten lasten liikalihavuusaste (vastaavasti 22,2% ja 25,8%) korkeampi kuin kansallinen keskiarvo (18,5%) ja korkeampi kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset lapset (14,1%). 1,2 Lisäksi alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) lapsilla on todennäköisemmin liikalihavuus.2,3 Näihin samoihin populaatioihin vaikuttavat suhteettomasti elinikäiset kardiometaboliset olosuhteet, jotka johtuvat liikalihavuudesta, kuten hyperkolesterolemia, verenpainetauti ja tyypin 2 diabetes.4 Lapsilla kärsivät lapset kärsivät todennäköisemmin mielenterveyshäiriöistä (ts. Masennuksesta, ahdistuksesta) ja keuhko-, ortopedisten ja maha -suolistojärjestelmien komplikaatioista.2,5,6 Varhaisessa vaiheessa toteutetut elämäntapojen muutokset ovat avainasemassa liikalihavuuden ja siitä johtuvien elinikäisten komplikaatioiden estämisessä. Ensimmäinen 1000 elämäpäivää, raskaudesta kahden vuoden ikään, on kriittinen ajanjakso tottumusten kehittämiselle, jotka edistävät painon asemaansa myöhemmin elämässä, kuten ruokavalion mieltymykset ja käyttäytymiset.7-10 Siksi ensimmäisen 1000 päivän aikana toteutetut interventiot ja korkean riskin ryhmien pikkulasten kohdistamisella on mahdollisuus vähentää liikalihavuusriskiä ja puuttua rotuun/etnisiin ja sosioekonomisiin terveyseroihin.

Imeväisten ruokintakäytännöt, jotka sisältävät mitä ja miten imeväiset ruokitaan, ovat yksi sellainen tapa, jota voidaan muuttaa vähentämään liikalihavuusriskiä.5 Ainutlaatuista kaavan ruokintaa, imetyksen lyhyt kesto aloitettaessa, ja täydentävien elintarvikkeiden varhainen käyttöönotto edistävät nopeaa lasten painonnousua, mikä puolestaan ​​lisää lasten liikalihavuuden suurempaa riskiä.11,12 Monet aloitteet ovat kohdistaneet "mitä" -suojattuja (ts. Imetysten ja terveellisen ruokavalion saannin edistäminen), kun taas "kuinka" pikkulasten syöttämistä on myös tärkeä, mutta aliarvioitu.5,8,13,14 Reagoivan ruokintamenetelmän ajatellaan edistävän kykyä tunnistaa ja reagoida nälän ja kylläisyyden sisäisiin vihjeisiin.13-17 Kyky tunnistaa nämä sisäiset vihjeet ja itsesääntelyn saanti vasteena fysiologiseen tarpeeseen liittyy terveellisiin painonnousuihin.13,16 Reagoiva ruokinta tapahtuu, kun vanhempi (tai muu hoitaja) oppii ja tunnistaa vastasyntyneen nälän ja kylläisyyden vihjeet ja reagoi nopeasti näihin vihjeisiin.18 Amerikkalaisten ruokavalion ohjeet suosittelevat reagoivaa ruokintaa.19 Lisäksi äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin reagoiva ruokinta, joka liittyy terveisiin kasvuun alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla.13 Reagoivan ruokinnan koulutuksen ja edistämisen tulisi alkaa prenataalisesti ja kehittyä lapsen kehityksen myötä.18 Lasten ruokinta ensimmäisten kuukausien aikana syntymän jälkeen tapahtuu usein kotona, mikä tekee tästä ihanteellisen ympäristön reagoivan ruokinnan edistämiseksi.10,20-22 Reaktiivisen ruokinnan edistämistoimenpiteet ovat osoittaneet hyötyä pikkulasten nopean painonnousun estämisessä ja terveellisten ruokavaliomallien edistämisessä pienillä lapsilla.20-28 Tätä tutkimusta ei kuitenkaan ole integroitu käyttämällä validoitua valmennusmenetelmää perheen kodin kanssa. Lisäksi reagoiva ruokinta on mitattu suurelta osin tutkimuksilla.25 Näiden aukkojen ratkaisemiseksi on kehitetty yksilöllinen reagoiva ruokintavalmennusinterventio, varhaisten vastasyntyneiden ruokintavihkojen (LEIFC) oppiminen, ehdotetun tutkimuksen ja hänen tiiminsä PI.

Monikomponentti LeiFC-interventio sisältää äitien koulutusta reagoivista ruokintakäytännöistä käytettäessä perhe-ohjattua hoitajan valmennusmenetelmää, nimeltään SS-OO-PP-RR (vaihe, havainnot ja mahdollisuudet, ongelmanratkaisu ja suunnittelu, pohdinta ja katsaus) ruokintaistuntojen aikana.29,30 SS-OO-PP-RR -lähestymistapa kehitettiin aikuisoppimisteorian perusteella, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi vanhempien ja lastenhoidon tarjoajien kanssa kehityksen edistämiseksi pikkulasten ja pienten lasten alueilla.29-31 LeiFC-interventiota varten SS-OO-PP-RR: n muutettiin olevan spesifinen viestintä ruokinnan aikana reagoivan ruokinnan edistämiseksi (taulukko 1). Sitä käytetään interventiohenkilöiden opas valmennusistunnon aikana, mutta sitä käytetään myös intervention uskollisuuden arviointiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Leifc-intervention uskollisuus ja toteutettavuus ryhmässä monimuotoisia äiti-lastensanoja Pohjois-Floridassa.

4.0 Tutkimuksen päätepisteet* 4.1 Tutkimus päättyy, kun osallistujat suorittavat kaikki ajankohdat tai vauva saavuttaa 6 kuukauden ikäisen.

5.0 Opintointerventio

1.1 Tutkijat kehittivät LEIFC -intervention kirjallisuuteen ja aikaisempiin pilottitutkimuksiin. Monikomponentti LeiFC-interventio sisältää äitien koulutusta reagoivista ruokintakäytännöistä käytettäessä perhe-ohjattua hoitajan valmennusmenetelmää, nimeltään SS-OO-PP-RR (vaihe, havainnot ja mahdollisuudet, ongelmanratkaisu ja suunnittelu, pohdinta ja katsaus) ruokintaistuntojen aikana.29,30 SS-OO-PP-RR -lähestymistapa kehitettiin aikuisoppimisen teorian perusteella, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi vanhempien ja lastenhoidon tarjoajien kanssa kehityksen edistämiseksi pikkulasten ja pienten lasten alueilla.29-31 LeiFC-interventiota varten SS-OO-PP-RR: n muutettiin olevan erityinen viestintälle ruokinnan aikana reagoivan ruokinnan edistämiseksi. Sitä käytetään oppaana interventiohenkilöille valmennusistunnon aikana, mutta sitä käytetään myös intervention uskollisuuden arviointiin. Tutkimus koostuu viidestä vierailusta (taulukko 1), joka alkaa raskauden kolmannella kolmanneksella (28 viikkoa ja sen jälkeen) neljään kuukauteen lapsen syntymän jälkeen.

6.0 Menettelyt* Suunnittelu. Tässä tutkimuksessa käytetään pre-post-kvasi-kokeellista suunnittelua ilman kontrolliryhmää tutkimaan LeiFC-intervention toteutettavuutta, hyödyllisyyttä ja sosiaalista pätevyyttä. Videot koodataan ennen interventiota sen jälkeen, kun interventiotieteilijä ja äidin välinen kahden valmennusistunnon jälkeen ruokintaistunnon aikana. Käytämme myös pre-post-toimenpidettä arvioidaksemme äidin tietämystä ja uskomuksia vastasyntyneiden ruokintakäytäntöistä. Demografisia tekijöitä, synnytyksen jälkeistä masennusta ja äidin ja lapsen sitoutumista pidetään muuttujina.

Instrumentit. Reagoivan ruokinnan objektiivisen mittaus tapahtuu videoiden koodauksella ja ruokintaistuntojen analysoinnilla. Tutkimusryhmä on kehittämässä koodausjärjestelmää. Koodausjärjestelmän ohjaamiseen on käytetty reaktiivisuutta lasten ruokinta-vihjeiden asteikkoon (RCFCS) 32: iin ja kirjallisuutta viestintä Areena 33-35. Tutkimusavustajia koulutetaan koodausjärjestelmään, ja ne käyttävät olemassa olevia videoita koodaamaan tavoitteena vähintään 85%: n sopimukseen, joka on saavutettu väliaikaisten luotettavuuden vahvistamiseksi. Tutkija Romanolla on merkittävä kokemus havainnollisesta mittauksesta.

Äidit täyttävät vastasyntyneiden ruokintakyselyn (IFQ) ja tarjoavat mitan lapsen ruokintakäytäntöihin ja uskomuksiin.36 20-kappaleisessa kyselylomakkeessa arvioidaan: huolenaihe lapselle on alipainoinen, huolenaihe nälästä, nälän ja täyteysviitteiden tietoisuus, huolenaihe ylipainosta, aikataulun ruokinta, ruoan tarjoaminen vastasyntyneen rauhoittamiseksi ja sosiaalisen vuorovaikutuksen ruokinnan aikana.36 Käytetään Likert-tyyppistä pistettä, korkeammat pisteet osoittavat rakenteen vahvemman mittauksen. Tutkijalla Bahorskilla on aikaisempaa kokemusta tämän työkalun käytöstä. Jokaisella vierailulla kerätään 37 38 vastasyntyneen ruokintakäytäntöä, mukaan lukien rintamaito, kaava ja/tai täydentävät ruuat, sekä heijastava palaute interventiosta. Tutkijat ovat kehittäneet tämän instrumentin kirjallisuuden ja aikaisemman tutkimuksen perusteella. Vauvojen korkeus ja paino kerätään käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä tekniikoita. Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) tarjoaa menetelmän masennuksen seulomiseksi jokaisella vierailulla, koska masennuksen tiedetään vaikuttavan vastasyntyneiden ruokintakäytäntöihin.39 Äitien ja laiminlyönnin sidoskysely (MIBQ) kerätään myös jokaisella vierailulla; Sidosta käytetään muuttujana.

Menettelyt:

Syntymävaihe, vaihe 1 (vierailu 1). Opettaminen reagoivista ruokintakäytännöistä ennen syntymää. Tämä intervention osa sisältää kirjalliset ja videomateriaalit reagoivista ruokintakäytännöistä äitien viimeisinä viikkoina hänen raskaudensa aikana. Nämä käytännöt sisältävät nälkä- ja kylläisyyden vihjeet, suunnitellut ruokailujen välttäminen ja rauhoittamisen ruokinta ja kuinka tehdä ruokinta-aikoja arvokkaita konteksteja äidin ja lapsen sitoutumiseen ja kielen oppimiseen. Materiaalit sisältävät esimerkkejä vastasyntyneistä vihjeistä ja saavat äidit pohtimaan sitä, kuinka nämä käytännöt ovat samanlaisia ​​tai erilaisia ​​kuin mitä hän on kuullut perheen, ystävien, hänen yhteisön tai terveydenhuollon tarjoajan ruokinnasta. Lisäksi äiti suorittaa seuraavat tutkimukset: väestötiedot, synnytyksen aiheuttamat pikkulasten ruokintasuunnitelmat, masennus (PHQ-9) ja äidin ja lapsen sitoutuminen (MIBQ). Tämä istunto pidetään puhelimitse.

Esitesti (käy 2). Noin kaksi viikkoa äidin eräpäivän jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä vahvistaakseen jatkuvan kelpoisuuden tutkimuksessa (lapsen täysi syntymäaika, ei komplikaatioita syntymän yhteydessä tai odottamattomat vastasyntyneiden poikkeamat). Jos dyad on edelleen oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, tutkimusvierailu 2 tapahtuu, kun vastasyntynyt on noin yhden kuukauden ikäinen. Interventiotieteilijä (tai klinikalla, jos äiti suosii). Tutkimuksiin sisältyy syntymähistoria, nykyiset ruokintakäytännöt, IFQ, PHQ-9 ja MIBQ. Myös lapsen korkeus ja paino kerätään.

Interventiovaihe 2 (vierailut 3 ja 4): interventionisti suorittaa kaksi tutkimusvierailua, kun vauva on noin kahden ja kolmen kuukauden ikäinen. Ne pidetään perheen kodissa äidille (tai klinikalla, jos äiti suosii) kätevällä kerrallaan. Näiden videotallennettujen valmennusistuntojen aikana interventiotieteilijä käyttää SS-OO-PP-RR-valmennuslähestymistavan muokattua versiota jakamaan reagoivia ruokintakäytäntöjä ja reagoivia vuorovaikutuksia. Äidillä on mahdollisuus harjoittaa näitä tekniikoita pikkulastensa kanssa interventiotieteilijän ohjauksesta ja tuesta. Äiti ja interventionisti heijastavat myös ongelmia siitä, kuinka vuorovaikutus meni ja mitkä mahdolliset mukautukset voitaisiin tehdä (ts. Jos äiti on huolissaan maidon tuhlaamisesta, kuinka he voisivat valmistaa pulloja reagointikykyyn lapsen täyteen vihjeisiin). Jokaisessa vierailussa kerätään nykyiset vastasyntyneiden ruokintakäytännöt ja PHQ-9 ja MIBQ saadaan päätökseen.

Postesti (käy 5). Viimeinen vierailu tapahtuu, kun vauva on noin 4-5 kuukauden ikäinen (mutta enintään 6 kuukautta). Interventionisti tallentaa video- ja lapsen vuorovaikutukset ruokinnan aikana testin jälkeisenä havainnollisena toimenpiteenä. Äiti suorittaa myös IFQ, PHQ-9 ja MIBQ; Nykyinen vastasyntyneiden ruokinta, lapsen korkeus ja paino kerätään. Äidin palaute interventiosta kerätään avoimilla kysymyksillä. Äidin reagointi kysymyksiin tallennetaan äänen.

10,0 KOHTEEN VÄLILYS* 10,1 -näyte. Raskaana olevat äidit (n = 50) 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia, kolmantena kolmanneksella (28 viikkoa ja sen jälkeen) terveellistä, singletonin raskautta rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Äitien populaation sisällyttäminen eliminoi perustavat muuttujat, kuten syntymän ikäryhmän kummassakin päässä (ts. Teini -ikäinen tai edistynyt äiti -ikä), kaksosien hoitaminen tai monimutkaiset sairaudet (ts. Syntyiset tai geneettiset poikkeavuudet). Vauvat sisällytetään kerran syntymään 4-6 kuukauden ikäiseen ikään asti. Vain terveelliset, täydet lapset, joilla ei ole synnynnäisiä poikkeavuuksia tai lääkitysolosuhteita, jotka häiritsevät ruokintaa ja/tai kasvua.

10.2 Naiset eivät pysty antamaan suostumustaan ​​ulkopuolelle osallistumisesta vankeutettujen naisten kanssa.

10.3 Raskaana olevat naiset ja vastasyntyneet sisältyvät tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana terveen raskauden kolmannessa kolmanneksessa (28 viikkoa tai sen jälkeen)
  • raskaana yhdellä sikiöllä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ei tunnettuja pikkulasten komplikaatioita tai geneettisiä poikkeavuuksia, jotka häiritsisivät ruokintaa tai kasvua syntymän jälkeen
  • Englanti tai espanja puhuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti alle 18 vuotta
  • ei pidä lapsen huoltajuutta syntymän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leifc
Tutkimusryhmä on kehittänyt LeiFC -intervention, ja se sisältää useita avainkomponentteja, mukaan lukien synnytyksen aiheuttama vierailu imeväisten varhaisten ruokinta -vihjeiden esittelemiseksi ja tällä hetkellä valmennustuki tukee ruokinta rutiinien aikana vauvan syntymän jälkeen. SS-OO-PP-RR ("Super", lavan, havaintojen ja mahdollisuuksien asettaminen, ongelmanratkaisu ja suunnittelu, pohdinta ja katsaus) valmennusmenetelmä on tunnusmerkki interventiolle, jonka tarkoituksena on rakentaa hoitajan luottamusta lukemaan lapsensa vihjeitä hetkessä harjoituksessa ja palautteessa sekä ongelmien ratkaisemiseen ja pohtimiseen, mikä toimii tai mitä on mukautettava.
Valmennusistunnot, joissa käytetään SS-OO-PP-RR: tä, suoritetaan pikkulasten iässä 2 ja 3 kuukautta. Tämä tapahtuu äidin ja lapsen välisen vastasyntyneen ruokintaistunnon aikana interventioiden kanssa, jotka tarjoavat valmennusta, joka on erityinen reagoivaan ruokintaan istunnon aikana. Vierailun päätyttyä interventiotieteilijät ja äiti kehittävät erityisiä strategioita käytäntöihin ennen seuraavaa vierailua. Seuraavassa vierailussa keskustelu pohdinnasta ja katsauksesta tapahtuu ennen vastasyntyneiden ruokintaistuntoa tunnistaakseen, mikä menee hyvin ja mikä vielä tarvitsee työtä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reagoiva lasten ruokinta
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (pikkulasten ikä 1 kuukausi) intervention jälkeiseen (pikkulasten ikä 4 kuukautta)
Subjektiivinen (tutkimuksen kautta) ja objektiivisen (videon kautta) reagoivan ruokinnan mittaus kerätään postia edeltäviä interventiovierailuja. Vauvojen ruokintakysely tarjoaa subjektiivisen mittauksen reagoivasta ruokinnasta. Ruokintaistunto on videotallennus, joka koodataan sitten vastasyntyneiden vihjeiden ja äidin vasteen tapauksiin vihjeisiin objektiivisen mittauksen reagoivan ruokinnan mittaamiseksi.
Interventiota edeltävä (pikkulasten ikä 1 kuukausi) intervention jälkeiseen (pikkulasten ikä 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: viikkoja syntymästä
Jokaisesta tutkimusvierailusta kerätään nykyiset vastasyntyneiden ruokintakäytännöt. Minkä tahansa imetyksen kesto taulukkoa muuttujaksi.
viikkoja syntymästä
Täydentävän ruoan esittely
Aikaikkuna: viikkoja syntymästä
Jokaisesta tutkimusvierailusta kerätään nykyiset vastasyntyneiden ruokintakäytännöt. Pikkulasten ikä (viikkoina), jolloin muut ruoat kuin rintamaito tai kaava annettiin, taulukoitaan muuttujaksi.
viikkoja syntymästä
Pikkulasten paino-pituus z-pistemäärä (WLZ)
Aikaikkuna: Syntymään 4 kuukauteen
Vauva WLZ lasketaan jokaisessa tutkimusvierailassa saatujen imeväisten painosta ja pituusmittauksista. Lasten ikä -iän välillä 2 ja 6 kuukauden ikäinen WLZ: n ero lasketaan. Vauvat luokitellaan kolmeen kasvukategoriaan: odotettu kasvu (WLZ SD -muutos välillä -0,67 -0,67, nopea kasvu> tai yhtä suuri kuin 0,67 tai hidas kasvu <tai yhtä suuri kuin -0,67.
Syntymään 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voi johtaa luottamuksellisuuden rikkomiseen, aggregoidut tiedot voidaan jakaa DUA: n kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa