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下顎骨折の治療における3次元印刷と3次元のミニプレート

2025年3月26日 更新者:Mazen Tharwat Abou Elkhier、Mansoura University

下顎骨折の治療における3次元印刷と3次元のミニプレートの精度の評価:前向き臨床研究

この研究の主な目的は、仮想削減の精度と、前顎下顎骨折の固定のために印刷されたモデル上の3Dミニプレートの前屈を評価することでした。 二次的な目的は、下顎還元の骨治癒を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

下顎は、顎顔面領域で最大かつ最も顕著な骨です。 顔面骨折には、下顎が頻繁に含まれます。 剛性内部固定と顎前積層固定と組み合わせたのは、下顎骨折を治療するための標準的な外科的処置です。 Maxillofacial Surgeryは現在、外科的ナビゲーション、チタンプレートのプリフォーミングテクノロジー、3Dデジタルガイドプレートテクノロジーなどの分野でデジタルテクノロジーを広範囲に使用しています。

簡単に適応できる単皮質のミニプレートは、発達中の咀astic筋力に対抗するための「理想的な骨変化線」とともに、Champyの半剛性固定技術で使用されます。 骨板固定の位置は、肺胞プロセスの基部での張力線に関連して最も安定した固定方法を提供する必要があります。 1つのプレートは、孔の後方の骨折によく使用され、通常、2つのプレートが孔の前方の骨折に使用されます。

筋肉が互いに反対しているため、前顎の骨折は強いねじり力の影響を受けます。 一部の研究者は、固定の実行可能なオプションとして、3次元(3D)ミニプレートを使用することを提案しています。

最小限の侵襲的アプローチで成功した骨シンセシスを確保するために、3次元(3D)ミニプリプレートシステムを使用できます。 このシステムは、クロスバーを相互接続することで結合され、単皮質ネジで骨に固定された2つのミニプレートで構成されています。 骨折ラインに配置すると、3Dミニプレートシステムは、プレートの厚さとジオメトリに関係なく、破壊安定化を保証します。 骨折の両側に正方形のパターンにネジを配置すると、プレートの縦軸のねじれと回転に対する抵抗を増加させる固体プラットフォームが作成されます。

3Dミニプレートを使用した後の閉塞の安定性は、箱のような構成によるものである可能性があり、骨折部位での頬帯の広がりとギャップ形成を妨げる骨折の剛性固定とその後の咬合の矛盾を提供する可能性があります。これは、2Dミニプレートよりも3Dミニプレートの利点です。

外科医は現在、3Dセグメンテーションおよびミラーリング方法を使用できるようになりました。これらは、高度なオープンソースソフトウェアプログラムを使用して、最小限のコストで事前に外傷した解剖学をシミュレートするのに非常に効果的です。

医療業界での3Dプリントの背後にある考え方は、コンピューター断層撮影(CT)や磁気共鳴画像(MRI)などのイメージング方法を利用して解剖学的スキャンを受けることです。 これらのメソッドの画像は、デジタルイメージングと医学(DICOM)形式などの共通形式で保存され、次にコンピューター支援設計(CAD)ソフトウェアを使用して、標準的なテッセレーション言語(STL)形式を備えた仮想3Dプロトタイプを使用して、3D印刷と最終構造を実現するための材料層の堆積を可能にするために作成されます。

したがって、本研究では、目標は仮想計画の精度を評価し、術後の転帰を術前の仮想還元と比較することにより、前顎凝視における3Dミニプレートを前に前屈する3Dミニプレートを前屈することであり、3Dミニプレートの固定後の臨床結果と骨密度を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria、エジプト、21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria、エジプト、21526
        • Oral and Maxillofacial Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最近の下顎骨折(1週間以内)。
  • 両方の性別の成人患者(18〜50歳)。
  • 体系的な健康な患者。
  • 下顎骨折のX線撮影の証拠。

除外基準:

  • 一般的な麻酔と骨手術を禁忌とする医学的に侵害された患者。
  • 粉砕された骨折。
  • 両側前顎骨折。
  • 以前に処理された骨折。
  • 病理学的骨折と骨疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下顎骨折固定の前後のウリュアル計画
下顎骨骨折固定と3Dミニプレート固定の前後のウリュアル計画
3Dミニプレートは、下顎骨折固定に使用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度は、CT画像で測定されたHounsfieldユニット(HU)によって測定されました
時間枠:3ヶ月
下顎の長さと幅は、ミリメートルでデジタルカリパーを使用した3D CTスキャンを使用して測定されました。
3ヶ月
下顎の寸法
時間枠:3ヶ月
下顎の長さと幅は、ミリメートルでデジタルカリパーを使用した3D CTスキャンを使用して測定されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月10日

一次修了 (実際)

2024年10月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3D printing and virtual plan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

[プライバシー/倫理的/機密性]理由により、研究データは公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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