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Dreidimensionaler Druck und dreidimensionale Miniplatten bei der Behandlung von vorderen Unterkieferfrakturen

26. März 2025 aktualisiert von: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Bewertung der Genauigkeit des dreidimensionalen Drucks und der dreidimensionalen Miniplatten bei der Behandlung von vorderen Unterkieferfrakturen: eine prospektive klinische Studie

Das Hauptziel dieser Studie war es, die Genauigkeit der virtuellen Reduktion und das Vorabend der 3D -Miniplate für gedruckte Modelle zur Fixierung von Frakturen vorderer Unterkiefer zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, die Knochenheilung der vorderen Unterkieferreduktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Unterkiefer ist der größte und bekannteste Knochen im Oberkiefer. Gesichtsfrakturen beinhalten häufig den Unterkiefer. Die starre interne Fixierung in Kombination mit der maxillomandibulären Fixierung ist das Standard -chirurgische Verfahren zur Behandlung von Unterkieferfrakturen. Die Maxillofacial -Chirurgie nutzt derzeit digitale Technologien in Bereichen wie chirurgischer Navigation, Titaniumplatten -Preforming -Technologie und 3D -Technologie für digitale Führungsplatten.

Monokortikale Miniplatten, die leicht anpassungsfähig sind, werden in der halbwindenden Fixierungstechnik von Champy zusammen mit einer "idealen Osteosyntheselinie" verwendet, um den sich entwickelnden Kräften entgegenzuwirken. Die Position der Knochenplattenfixierung muss die Fixierungsmethode liefern, die in Bezug auf die Spannungslinie an der Basis des Alveolarprozesses am stabilsten ist. Eine Platte wird häufig für Frakturen verwendet, die nach dem Foramen posterior sind, und zwei Teller werden typischerweise für Frakturen verwendet, die vor dem Foramen vorankommen werden.

Aufgrund von Muskeln, die gegeneinander arbeiten, unterliegen die vorderen Unterkieferfrakturen starke Torsionskräfte. Einige Forscher haben vorgeschlagen, die dreidimensionalen (3D) Miniplate als praktikable Option für die Fixierung zu verwenden.

Um eine erfolgreiche Osteosynthese mit einem minimal invasiven Ansatz zu gewährleisten, können dreidimensionale (3D) -Miniplate-Systeme verwendet werden. Das System umfasst zwei Miniplatten, die durch miteinander verbundene Kreuzstangen verbunden und mit monokortikalen Schrauben am Knochen fixiert sind. Wenn das 3D -Miniplate -System in der Frakturlinie platziert wird, sorgt es unabhängig von der Plattendicke und Geometrie die Frakturstabilisierung. Die Platzierung von Schrauben in einem quadratischen Muster auf beiden Seiten der Fraktur erzeugt eine feste Plattform, die den Widerstand gegen Verdrehung und Drehung der Längsachse der Platte erhöht.

Die Stabilität der Okklusion nach Verwendung von 3D-Miniplaten kann auf die Box-ähnliche Konfiguration zurückzuführen sein, die eine starre Fixierung von Frakturen bietet, die die bukkolinguelle Splaying und Lückenbildung an der Frakturstelle und die anschließende Okklusalunterschiede verhindern. Dies ist der Vorteil von 3D -Miniplatten gegenüber 2D -Miniplatten.

Der Chirurg kann nun 3D-Segmentierungs- und Spiegelungsmethoden verwenden, die bei der Simulation der vor-traumatisierten Anatomie zu minimalen Kosten mithilfe erweiterter Open-Source-Softwareprogramme sehr effektiv sind.

Die Idee hinter dem 3D -Druck in der medizinischen Industrie besteht darin, anatomische Scans unter Verwendung von Bildgebungsmethoden wie Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) zu verfolgen. Die Bilder aus diesen Methoden werden in einem gemeinsamen Format gespeichert, wie z. B. das DICOM-Format (Digital Imaging und Communications in Medicine), und dann mit Hilfe der CAD-Software (computergestütztes Design) wird ein virtueller 3D-Prototyp mit Standard-Tessellationssprache (STL) -Format (STL) -Format erstellt.

In der vorliegenden Studie war es daher das Ziel, die Genauigkeit der virtuellen Planung und die 3D-Miniplate vor der vorbogenen Mandibularfixierung zu bewerten, indem die postoperativen Ergebnisse mit präoperativer virtueller Reduktion verglichen und die klinischen Ergebnisse und die Knochendichte nach Fixierung mit 3D-Miniplaten bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jüngste vordere Unterkieferfrakturen (innerhalb einer Woche).
  • Erwachsene Patienten beider Geschlechter (18-50 Jahre alt).
  • Systematische gesunde Patienten.
  • Radiologische Nachweise einer vorderen Unterkieferfraktur.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten kontraindizierten für eine Vollnarkose und eine Knochenoperation.
  • Abgeklagte Frakturen.
  • Bilaterale vordere Unterkieferfrakturen.
  • Zuvor behandelte Frakturen.
  • Pathologische Frakturen und Knochenkrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virusplan vor und nach der Fixierung der Unterkieferfraktur
Virusplan vor und nach der Fixierung der Unterkieferfraktur und 3D -Miniplate -Fixierung
3D -Miniplate wurde zur Fixierung der Unterkieferfraktur verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Knochendichte wurde von Hounsfield Units (HU) gemessen, gemessen auf CT -Bildern
Zeitfenster: 3 Monate
Die Länge und Breite des Unterkiefers wurden unter Verwendung von 3D -CT -Scan mit digitalen Desseln in Millimetern gemessen.
3 Monate
Mandiblerabmessungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unterkieferlänge und die Breite wurden unter Verwendung von 3D -CT -Scan mit digitalen Bremssätteln in Millimetern gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der [Privatsphäre/ethische/Vertraulichkeit] sind die Forschungsdaten nicht öffentlich verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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