Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrný tisk a trojrozměrné miniplaty při léčbě předních mandibulárních zlomenin

26. března 2025 aktualizováno: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Hodnocení přesnosti trojrozměrného tisku a trojrozměrných miniplates při léčbě předních mandibulárních zlomenin: prospektivní klinická studie

Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit přesnost virtuální redukce a předběžné 3D miniplates na tištěných modelech pro fixaci předních mandibulárních zlomenin. Sekundárním cílem je vyhodnotit hojení kostí přední mandibulární redukce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chlada je největší a nejvýznamnější kost v maxilofaciální oblasti. Zlomeniny obličeje často zahrnují čelist. Tuhá vnitřní fixace kombinovaná s maxilomandibulární fixací je standardní chirurgický zákrok pro léčbu mandibulárních zlomenin. Maxillofaciální chirurgie v současné době rozsáhle využívá digitální technologie v oblastech, jako je chirurgická navigace, technologie předběžných formování titanových desek a technologie 3D digitálních vodicích desek.

Monocortical Miniplates, které jsou snadno přizpůsobitelné, se používají v Champyově polovičné fixační technice spolu s „ideální linií osteosyntézy“, která působí proti vyvíjejícím se třmenovým silám. Umístění fixace kostní desky musí poskytnout metodu fixace, která je nejstabilnější ve vztahu k linii napětí na základně alveolárního procesu. Jedna destička se často používá pro zlomeniny, které jsou zadní před foramen, a dvě desky se obvykle používají pro zlomeniny před foramen.

Vzhledem k tomu, že svaly pracující proti sobě, jsou přední zlomeniny přední čelisti vystaveny silným torzním silám. Někteří vědci navrhli použití trojrozměrných (3D) miniplates jako životaschopné možnosti fixace.

Pro zajištění úspěšné osteosyntézy s minimálně invazivním přístupem lze použít trojrozměrné (3D) miniplateční systémy. Systém zahrnuje dvě miniplates spojené propojením příčňů a fixováno k kosti monokortikálními šrouby. Při umístění do zlomové linie zajišťuje 3D miniplateční systém stabilizaci zlomenin, bez ohledu na tloušťku desky a geometrii. Umístění šroubů do čtvercového vzoru na obou stranách zlomeniny vytváří pevnou plošinu, která zvyšuje odolnost vůči kroucení a rotaci podélné osy desky.

Stabilita okluze po použití 3D Miniplates může být způsobena konfigurací podobnou krabici, což poskytuje pevnou fixaci zlomenin, které zabraňují buccolinguálnímu roztříštění a tvorbě mezery v místě zlomeniny a následnou okluzní nesrovnalostí; To je výhoda 3D miniplates nad 2D miniplates.

Chirurg je nyní schopen používat 3D segmentační a zrcadlové metody, které jsou vysoce efektivní při simulaci předem traumatizované anatomie za minimální náklady pomocí pokročilých softwarových programů s otevřeným zdrojovým kódem.

Myšlenkou 3D tisku ve zdravotnickém průmyslu je provádět anatomické skenování využívající zobrazovací metody, jako je počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI). Obrázky z těchto metod budou uloženy ve společném formátu, jako je formát digitálního zobrazování a komunikace ve formátu medicíny (DICOM), a poté pomocí softwaru s počítačem podporovaného designu (CAD), bude vytvořen virtuální 3D prototyp se standardním formátem tessellační jazyk (STL) formát pro dosažení 3D tisku a depozice materiální vrstvy vrstvou vrstvou.

V této studii tedy cílem bylo posoudit přesnost virtuálního plánování a předem namítnuté 3D miniplates v přední mandibulární fixaci porovnáním pooperačních výsledků s předoperační virtuální redukcí a vyhodnotit klinické výsledky a hustotu kostí po fixaci 3D miniplates.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávné přední mandibulární zlomeniny (do jednoho týdne).
  • Dospělí pacienti obou pohlaví (18-50 let).
  • Systematičtí zdraví pacienti.
  • Radiografický důkaz přední mandibulární zlomeniny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Léčivě ohrožení pacienti kontraindikovali pro obecnou anestézii a chirurgii kostí.
  • Komunitivní zlomeniny.
  • Bilaterální přední mandibulární zlomeniny.
  • Dříve ošetřené zlomeniny.
  • Patologické zlomeniny a onemocnění kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Viruální plán před a po fixaci mandibulární zlomeniny
Viruální plán před a po mandibulární fixaci zlomenin a 3D fixace miniplate
3D miniplate byl použit pro fixaci mandibulární zlomeniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí byla měřena pomocí Hounsfield Jednotky (HU) měřené na obrázcích CT
Časové okno: 3 měsíce
Délka a šířka čelisti byla měřena pomocí 3D CT skenování s digitálními třmeny v milimetrech.
3 měsíce
čelistní rozměry
Časové okno: 3 měsíce
Mandibulární délka a šířka byly měřeny pomocí 3D CT skenování s digitálními třmeny v milimetrech.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodů [soukromí/etická/důvěrnost] nejsou výzkumné údaje veřejně dostupné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D miniplate

Předplatit