Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionaal printen en driedimensionale minipaten bij de behandeling van voorste mandibulaire fracturen

26 maart 2025 bijgewerkt door: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Evaluatie van de nauwkeurigheid van driedimensionaal afdrukken en driedimensionale minipaten bij de behandeling van voorste mandibulaire fracturen: een prospectieve klinische studie

Het primaire doel van deze studie was om de nauwkeurigheid van virtuele reductie en de voorliefde van de 3D -minipaten op gedrukte modellen te evalueren voor fixatie van voorste mandibulaire fracturen. Het secundaire doel is om de botgenezing van voorste mandibulaire reductie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderkaak is het grootste en meest prominente bot in het maxillofaciale gebied. Gezichtsfracturen betreffen vaak de onderkaak. Rigide interne fixatie gecombineerd met maxillomandibulaire fixatie is de standaard chirurgische procedure voor de behandeling van mandibulaire fracturen. Maxillofaciale chirurgie maakt momenteel uitgebreid gebruik van digitale technologie in gebieden zoals chirurgische navigatie, titaniumplaat voorvormtechnologie en 3D digitale gids -technologie.

Monocorticale minipaten die gemakkelijk aan te passen zijn, worden gebruikt in de semi-rigide fixatietechniek van Champy, samen met een "ideale osteosynthese-lijn" om de zich ontwikkelende kauwkrachten tegen te gaan. De locatie van de bottenplaatfixatie moet de fixatiemethode bieden die het meest stabiel is in relatie tot de spanningslijn aan de basis van het alveolaire proces. Eén plaat wordt vaak gebruikt voor breuken die posterieur zijn aan het foramen, en twee platen worden meestal gebruikt voor fracturen voorafgaand aan het foramen.

Vanwege spieren die tegen elkaar werken, zijn de voorste onderkaakbreuken onderworpen aan sterke torsietrachten. Sommige onderzoekers hebben voorgesteld om de driedimensionale (3D) minipaten te gebruiken als een haalbare optie voor fixatie.

Om een ​​succesvolle osteosynthese te garanderen met een minimaal invasieve aanpak, kunnen driedimensionale (3D) miniplate-systemen worden gebruikt. Het systeem bestaat uit twee minipaten die samenvoegen door dwarsbalken te verbinden en met monocorticale schroeven aan het bot te verbinden. Wanneer het in de breuklijn wordt geplaatst, zorgt het 3D -miniplate -systeem voor breukstabilisatie, ongeacht de plaatdikte en geometrie. De plaatsing van schroeven in een vierkant patroon aan weerszijden van de breuk creëert een vast platform dat de weerstand tegen draaien en rotatie van de longitudinale as van de plaat verhoogt.

De stabiliteit van occlusie na het gebruik van 3D-minipaten kan te wijten zijn aan de doosachtige configuratie, waardoor rigide fixatie van fracturen biedt die buccolingual splaying en gap-vorming op de breukplaats en daaropvolgende occlusale discrepantie voorkomen; Dit is het voordeel van 3D minipaten over 2D -minipaten.

De chirurg is nu in staat om 3D-segmentatie- en spiegelmethoden te gebruiken, die zeer effectief zijn in het simuleren van de vooraf getraumatiseerde anatomie tegen minimale kosten, met behulp van geavanceerde open-source softwareprogramma's.

Het idee achter 3D -printen in de medische industrie is om anatomische scans te maken met behulp van beeldvormingsmethoden zoals computertomografie (CT) en magnetische resonantie -beeldvorming (MRI). De afbeeldingen van deze methoden worden opgeslagen in een gemeenschappelijk formaat, zoals de Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -indeling, en vervolgens met behulp van Computer-Aided Design (CAD) -software, een virtueel 3D-prototype met Standard Teadsellation Language (STL) -formaat worden gemaakt om 3D-printing en de afzetting van de materiaallaag van Laag te bereiken.

In de huidige studie was het doel dus om de nauwkeurigheid van virtuele planning en vooraf gebogen 3D-minipaten in voorste mandibulaire fixatie te beoordelen door postoperatieve resultaten te vergelijken met preoperatieve virtuele reductie en om de klinische uitkomsten en botdichtheid na fixatie met 3D-miniplaten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recente voorste mandibulaire fracturen (binnen een week).
  • Volwassen patiënten van beide geslachten (18-50 jaar oud).
  • Systematische gezonde patiënten.
  • Radiografisch bewijs van voorste mandibulaire breuk.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten gecontra -indiceerd voor algemene anesthesie en botchirurgie.
  • Comminuted fracturen.
  • Bilaterale voorste mandibulaire fracturen.
  • Eerder behandelde fracturen.
  • Pathologische fracturen en botziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virueel plan voor en na mandibulaire breukfixatie
Virueel plan voor en na mandibulaire fractuurfixatie en 3D miniplate fixatie
3D miniplate werd gebruikt voor mandibulaire breukfixatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid werd gemeten door Hounsfield -eenheden (HU) gemeten op CT -beelden
Tijdsspanne: 3 maanden
De lengte en breedte van de onderkaak werden gemeten met behulp van 3D CT -scan met digitale bellen in millimeters.
3 maanden
onderkaakafmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Mandibulaire lengte en breedte werden gemeten met behulp van 3D CT -scan met digitale contralepers in millimeters.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege [privacy/ethische/vertrouwelijkheid] redenen zijn de onderzoeksgegevens niet openbaar beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren