Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal utskrift og tredimensjonale miniplater i behandling av fremre mandibulære brudd

26. mars 2025 oppdatert av: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Evaluering av nøyaktighet av tredimensjonal utskrift og tredimensjonale miniplater i behandling av fremre mandibulære brudd: en prospektiv klinisk studie

Det primære målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten av virtuell reduksjon og forhåndsbøying av 3D -miniplater på trykte modeller for fiksering av fremre mandibulære brudd. Det sekundære målet er å evaluere beinheling av fremre mandibular reduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mandibelen er det største og mest fremtredende beinet i maxillofacial -regionen. Ansiktsbrudd involverer ofte mandibelen. Stiv intern fiksering kombinert med maxillomandibular fiksering er standard kirurgisk prosedyre for behandling av mandibular brudd. Maxillofacial Surgery bruker for tiden omfattende bruk av digital teknologi i områder som kirurgisk navigasjon, preformteknologi for titanplate og 3D Digital Guide Plate -teknologi.

Monokortikale miniplater som er lett tilpasningsdyktige brukes i Champys semi-stive fikseringsteknikk, sammen med en "ideell osteosynteselinje" for å motvirke de utviklende mastikkende kreftene. Plasseringen av benplatefiksering må tilveiebringe fikseringsmetoden som er mest stabil i forhold til strekkslinjen ved basen av den alveolære prosessen. En plate brukes ofte til brudd som er bakre for foramen, og to plater brukes vanligvis for brudd fremre for foramen.

På grunn av muskler som arbeider mot hverandre, er de fremre mandible bruddene utsatt for sterke vridningskrefter. Noen forskere har foreslått å bruke den tredimensjonale (3D) miniplater som et levedyktig alternativ for fiksering.

For å sikre vellykket osteosyntese med en minimalt invasiv tilnærming, kan tredimensjonale (3D) miniplatesystemer brukes. Systemet består av to miniplater forbundet med sammenkobling av tverrbars og festet til beinet med monokortikale skruer. Når det er plassert i bruddlinjen, sikrer 3D -miniplattesystemet bruddstabilisering, uavhengig av platetykkelse og geometri. Plasseringen av skruer i et firkantet mønster på hver side av bruddet skaper en solid plattform som øker motstanden mot vridning og rotasjon av platenes langsgående akse.

Stabiliteten til okklusjon etter bruk av 3D-miniplater kan skyldes den bokslignende konfigurasjonen, noe som gir stiv fiksering av brudd som forhindrer bukkolingual splaying og gapdannelse på bruddstedet og påfølgende okklusalt avvik; Dette er fordelen med 3D -miniplater over 2D -miniplater.

Kirurgen er nå i stand til å bruke 3D-segmenterings- og speilingsmetoder, som er svært effektive for å simulere den pre-traumatiserte anatomi til en minimal kostnad ved å bruke avanserte open source-programmer.

Ideen bak 3D -utskrift i medisinsk industri er å ta anatomiske skanninger som bruker avbildningsmetoder som computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Bildene fra disse metodene vil bli lagret i et vanlig format, for eksempel Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -format, og deretter ved hjelp av datastyrt design (CAD) programvare, vil en virtuell 3D-prototype med standard tessellasjonsspråk (STL) format bli opprettet for å aktivere 3D-utskrift og deponering av materiallaget med lag for å oppnå det endelige strukturen.

I denne studien var målet å vurdere nøyaktigheten av virtuell planlegging og pre-bent 3D-miniplater i fremre mandibular fiksering ved å sammenligne postoperative utfall med preoperativ virtuell reduksjon og å evaluere de kliniske utfallet og bentettheten etter fiksering med 3D-miniplater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyere fremre mandibulære brudd (innen en uke).
  • Voksne pasienter med begge kjønn (18-50 år).
  • Systematiske friske pasienter.
  • Radiografiske bevis på fremre mandibular brudd.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk kompromittert pasienter kontraindisert for generell anestesi og beinkirurgi.
  • Comminuterte brudd.
  • Bilaterale fremre mandibulære brudd.
  • Tidligere behandlede brudd.
  • Patologiske brudd og beinsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virrual plan før og etter mandibular bruddfiksering
Virrual Plan før og etter mandibular bruddfiksering og 3D -miniplatfiksering
3D Miniplate ble brukt til fiksering av mandibular brudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet ble målt med Hounsfield -enheter (HU) målt på CT -bilder
Tidsramme: 3 måneder
Lengden og bredden på mandibelen ble målt ved bruk av 3D CT -skanning med digitale kalliper i millimeter.
3 måneder
Mandible dimensjoner
Tidsramme: 3 måneder
Mandibular lengde og bredde ble målt ved bruk av 3D CT -skanning med digitale kalliper i millimeter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av [personvern/etisk/konfidensialitet] grunner, er forskningsdataene ikke offentlig tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere