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Impresión tridimensional y miniplatos tridimensionales en el tratamiento de fracturas mandibulares anteriores

26 de marzo de 2025 actualizado por: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Evaluación de la precisión de la impresión tridimensional y las miniplatos tridimensionales en el tratamiento de fracturas mandibulares anteriores: un estudio clínico prospectivo

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la precisión de la reducción virtual y la prebendencia de los miniplatos 3D en modelos impresos para la fijación de fracturas mandibulares anteriores. El objetivo secundario es evaluar la curación ósea de la reducción mandibular anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mandíbula es el hueso más grande y prominente de la región maxilofacial. Las fracturas faciales con frecuencia involucran la mandíbula. La fijación interna rígida combinada con la fijación maxillomandibular es el procedimiento quirúrgico estándar para tratar fracturas mandibulares. La cirugía maxilofacial actualmente hace un uso extenso de la tecnología digital en áreas como navegación quirúrgica, tecnología de preformación de placas de titanio y tecnología de placa de guía digital 3D.

Los miniplatos monocorticales que son fácilmente adaptables se utilizan en la técnica de fijación semirrígida de Champy, junto con una "línea de osteosíntesis ideal" para contrarrestar las fuerzas masticatorias en desarrollo. La ubicación de la fijación de la placa ósea debe proporcionar el método de fijación que sea más estable en relación con la línea de tensión en la base del proceso alveolar. A menudo se usa una placa para fracturas posteriores al agujero, y dos placas se usan típicamente para fracturas anteriores al agujero.

Debido a los músculos que trabajan uno contra el otro, las fracturas de la mandíbula anterior están sujetas a fuertes fuerzas torsionales. Algunos investigadores han sugerido utilizar los miniplatos tridimensionales (3D) como una opción viable para la fijación.

Para garantizar una osteosíntesis exitosa con un enfoque mínimamente invasivo, se pueden utilizar sistemas de miniplato tridimensionales (3D). El sistema comprende dos miniplatos unidas por la interconexión de barras transversales y fijadas al hueso con tornillos monocorticales. Cuando se coloca en la línea de fractura, el sistema de miniplato 3D garantiza la estabilización de la fractura, independientemente del grosor de la placa y la geometría. La colocación de tornillos en un patrón cuadrado a cada lado de la fractura crea una plataforma sólida que aumenta la resistencia a la torsión y la rotación del eje longitudinal de la placa.

La estabilidad de la oclusión después del uso de miniplas 3D puede deberse a la configuración similar a la caja, proporcionando una fijación rígida de fracturas que evitan la extinción buccolingual y la formación de brechas en el sitio de fractura y la posterior discrepancia oclusal; Esta es la ventaja de miniplatos 3D sobre miniplatos 2D.

El cirujano ahora puede usar métodos de segmentación 3D y espejo, que son altamente efectivos para simular la anatomía pre-traumatizada a un costo mínimo, utilizando programas avanzados de software de código abierto.

La idea detrás de la impresión 3D en la industria médica es tomar escaneos anatómicos utilizando métodos de imágenes como tomografía computarizada (CT) e imágenes de resonancia magnética (MRI). Las imágenes de estos métodos se guardarán en un formato común, como el formato de imágenes y comunicaciones digitales en medicina (DICOM), y luego con la ayuda del software de diseño asistido por computadora (CAD), un prototipo virtual 3D 3D con el formato de lenguaje de teselación (STL) para permitir la impresión 3D y la deposición de la capa de material por capas para lograr la estructura final.

Por lo tanto, en el presente estudio, el objetivo era evaluar la precisión de la planificación virtual y las miniplatos 3D preesperadas en la fijación mandibular anterior al comparar los resultados postoperatorios con la reducción virtual preoperatoria y evaluar los resultados clínicos y la densidad ósea después de la fijación con miniplatos 3D.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egipto, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egipto, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracturas mandibulares anteriores recientes (dentro de una semana).
  • Pacientes adultos de ambos sexos (de 18 a 50 años).
  • Pacientes sanos sistemáticos.
  • Evidencia radiográfica de fractura mandibular anterior.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes comprometidos médicamente contraindicados para anestesia general y cirugía ósea.
  • Fracturas conminuidas.
  • Fracturas mandibulares anteriores bilaterales.
  • Fracturas tratadas previamente.
  • Fracturas patológicas y enfermedades óseas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan viral antes y después de la fijación de fractura mandibular
Plan viral antes y después de la fijación de fractura mandibular y la fijación de miniplacos 3D
Se usó miniplato 3D para la fijación de fractura mandibular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La densidad ósea se midió por las unidades de Hounsfield (HU) medidas en imágenes de CT
Periodo de tiempo: 3 meses
La longitud y el ancho de la mandíbula se midieron utilizando una tomografía computarizada 3D con pinzas digitales en milímetros.
3 meses
dimensiones de la mandíbula
Periodo de tiempo: 3 meses
La longitud y el ancho mandibular se midieron utilizando una tomografía computarizada 3D con pinzas digitales en milímetros.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a razones [de privacidad/ética/confidencialidad], los datos de investigación no están disponibles públicamente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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