- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898736
전방 하악 골절의 치료에서 3 차원 인쇄 및 3 차원 미니 펜스
전방 하악 골절의 치료에서 3 차원 인쇄 및 3 차원 미니 플 레이트의 정확도 평가 : 전향 적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
하악은 상악 면적 영역에서 가장 크고 가장 두드러진 뼈입니다. 안면 골절에는 종종 하악이 포함됩니다. 상악 섬유 고정과 결합 된 엄격한 내부 고정은 하악 골절을 치료하기위한 표준 수술 절차입니다. Maxillospacial Surgery는 현재 외과 적 항법, 티타늄 플레이트 프리 형식 기술 및 3D 디지털 가이드 플레이트 기술과 같은 분야에서 디지털 기술을 광범위하게 사용합니다.
쉽게 적응할 수있는 단일 코르티컬 미니 플레이트는 샴페의 반 강성 고정 기술에 사용되며, "이상적인 골다공증 라인"과 함께 발전하는 저진력에 대응합니다. 뼈 플레이트 고정의 위치는 폐포 과정의 기저에서 장력 라인과 관련하여 가장 안정적인 고정 방법을 제공해야합니다. 하나의 플레이트는 종종 포 아멘 뒤쪽의 골절에 사용되며, 두 개의 플레이트는 일반적으로 포머 앞쪽의 골절에 사용됩니다.
서로 대항하는 근육으로 인해 전방 하악 골절은 강한 비틀림 힘의 영향을받습니다. 일부 연구자들은 3 차원 (3D) 미니 플레이트를 고정을위한 실행 가능한 옵션으로 사용하는 것을 제안했습니다.
최소 침습적 접근법으로 성공적인 골다공증을 보장하기 위해 3 차원 (3D) 미니 플레이트 시스템을 사용할 수 있습니다. 이 시스템은 크로스 바를 상호 연결하고 단일 코르질 나사로 뼈에 고정 된 2 개의 미니 플레이트로 구성됩니다. 파단 라인에 배치되면, 3D 미니 셀 레이트 시스템은 플레이트 두께 및 기하학에 관계없이 파괴 안정화를 보장합니다. 골절의 양쪽에 정사각형 패턴에 나사를 배치하면 플레이트의 세로 축의 비틀림 및 회전에 대한 저항을 증가시키는 견고한 플랫폼을 만듭니다.
3D 미니 플레이팅을 사용한 후 폐색의 안정성은 박스와 같은 구성에 기인 할 수 있으며, 이는 파단 부위에서 협박이 튀는 것과 갭 형성을 방지하는 골절의 엄격한 고정 및 후속 폐색 불일치; 이것은 2D 미니 플레이팅을 통해 3D 미니 플레이팅의 장점입니다.
외과 의사는 이제 고급 오픈 소스 소프트웨어 프로그램을 사용하여 최소한의 비용으로 사전 전염병 해석을 시뮬레이션하는 데 매우 효과적인 3D 세분화 및 미러링 방법을 사용할 수 있습니다.
의료 산업에서 3D 프린팅의 아이디어는 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 및 자기 공명 영상 (MRI)과 같은 이미징 방법을 사용하는 해부학 스캔을 취하는 것입니다. 이러한 방법의 이미지는 DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) 형식과 같은 일반적인 형식으로 저장된 다음 CAD (Computer-Aided Design) 소프트웨어의 도움으로 표준 테셀레이션 언어 (STL) 형식의 가상 3D 프로토 타입을 사용하여 3D 프린팅 및 최종 구조를 달성하여 재료 레이어의 증착을 만들어냅니다.
따라서, 현재의 연구에서, 목표는 수술 후 결과를 수술 전 가상 감소와 비교하고 3D 미니 플레이트로 고정 후 임상 결과 및 뼈 밀도를 평가함으로써 전방 하악 고정에서 가상 계획 및 사전 구부러진 3D 미니 플레이팅의 정확성을 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, 이집트, 21526
- oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
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Alexandria, 이집트, 21526
- Oral and Maxillofacial Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최근의 전방 하악 골절 (1 주일 이내).
- 두 성별의 성인 환자 (18-50 세).
- 체계적인 건강한 환자.
- 전방 하악 골절의 방사선 학적 증거.
제외 기준 :
- 의학적으로 손상된 환자는 전신 마취 및 뼈 수술에 금기를당했습니다.
- 분쇄 된 골절.
- 양측 전방 하악 골절.
- 이전에 처리 된 골절.
- 병리학 적 골절과 뼈 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하악 골절 고정 전후의 바이러스 계획
하악 골절 고정 및 3D 미니 플레이트 고정 전후의 바이러스 계획
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하악 골절 고정에 3D 미니 플레이트를 사용 하였다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 밀도는 CT 이미지에서 측정 된 Hounsfield 단위 (HU)로 측정되었습니다.
기간: 3 개월
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하악의 길이와 너비는 밀리미터의 디지털 캘리퍼와 함께 3D CT 스캔을 사용하여 측정되었습니다.
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3 개월
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하악 차원
기간: 3 개월
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하악 길이 및 너비는 밀리미터의 디지털 캘리퍼와 함께 3D CT 스캔을 사용하여 측정되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10709695/
- Ponvel K, Panneerselvam E, Balasubramanian S, Krishna Kumar Raja VB. Evaluation of labial versus labio-inferior lines of osteosynthesis using 3D miniplate for fractures of anterior mandible: A finite element analysis with a pilot clinical trial. Chin J Traumatol. 2019 Oct;22(5):261-269. doi: 10.1016/j.cjtee.2019.08.001. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald B, McAleer S, Kelly S, Chakraverty R, Johnston M, Pollock N. Hamstring rehabilitation in elite track and field athletes: applying the British Athletics Muscle Injury Classification in clinical practice. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1464-1473. doi: 10.1136/bjsports-2017-098971. Epub 2019 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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