Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe drukowanie i trójwymiarowe miniplaty w leczeniu przednich złamań żuchwy

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Ocena dokładności drukowania trójwymiarowego i trójwymiarowych miniplatów w leczeniu przednich złamań żuchwy: prospektywne badanie kliniczne

Głównym celem tego badania była ocena dokładności wirtualnej redukcji i wstępnego przedstawienia miniplatów 3D w drukowanych modelach utrwalania przedniej złamań żuchwy. Drugim celem jest ocena gojenia kości przedniej redukcji żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żuchwa jest największą i najbardziej widoczną kością w regionie szczęki. Złamania twarzy często wymagają żuchwy. Sztywne fiksacja wewnętrzna w połączeniu z fiksacją szczęymowo -żuchwową jest standardową procedurą chirurgiczną leczenia złamań żuchwy. Chirurgia szczękowa obecnie szeroko stosuje technologię cyfrową w obszarach takich jak nawigacja chirurgiczna, technologia precyzyjna tablicy tytanu i technologia cyfrowych płyt cyfrowych.

Miniokortyczne miniplaty, które można łatwo dostosować, są stosowane w półtylnej technice fiksacji CHAMPY, wraz z „idealną linią osteosyntezy” w celu przeciwdziałania rozwijającym się siłom żucia. Położenie utrwalenia płyty kostnej musi zapewnić metodę utrwalania, która jest najbardziej stabilna w odniesieniu do linii napięcia u podstawy procesu pęcherzykowego. Jedna płytka jest często używana do złamań, które są z tyłu do otworu, a dwie płytki są zwykle używane do złamań przednia do foramen.

Ze względu na mięśnie działające przeciwko sobie, przednie złamania żuchwy podlegają silnym siłom skrętnym. Niektórzy badacze zasugerowali użycie trójwymiarowych (3D) miniplatów jako realnej opcji utrwalenia.

Aby zapewnić udaną osteosyntezę z minimalnie inwazyjnym podejściem, można zastosować trójwymiarowe (3D) systemy miniplate. System zawiera dwa miniplaty połączone przez połączenie pasków poprzecznych i przymocowane do kości ze śrubami monokortycznymi. Po umieszczeniu w linii pękania system 3D miniplate zapewnia stabilizację pękania, niezależnie od grubości płyty i geometrii. Umieszczenie śrub w kwadratowym wzorze po obu stronach złamania tworzy solidną platformę, która zwiększa opór skręcania i obrotu osi podłużnej płyty.

Stabilność okluzji po użyciu miniplatów 3D może wynikać z konfiguracji przypominającej pudełko, zapewniając sztywne utrwalenie złamań, które zapobiegają zgrzewaniu i tworzeniu się szczeliny w miejscu pękania, a następnie rozbieżności okluzyjnej; Jest to zaleta miniplatów 3D na miniplatach 2D.

Chirurg jest teraz w stanie użyć metod segmentacji i lustrzania 3D, które są wysoce skuteczne w symulacji wstępnie traumatycznej anatomii przy minimalnym koszcie, przy użyciu zaawansowanych programów typu open source.

Ideą drukowania 3D w branży medycznej jest przejęcie anatomicznych skanów wykorzystujących metody obrazowania, takie jak tomografia komputerowa (CT) i obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI). Obrazy z tych metod zostaną zapisane we wspólnym formacie, takie jak format obrazowania cyfrowego i komunikacja w medycynie (DICOM), a następnie przy pomocy oprogramowania wspomaganego komputerowo (CAD) utworzono wirtualny prototyp 3D ze standardowym formatem języka tessellacyjnego (STL), aby włączyć drukowanie 3D i osadzanie warstwy materialnej warstwy warstwy.

Zatem w niniejszym badaniu celem była ocena dokładności wirtualnego planowania i przedplątych miniplatów 3D w przedniej fiksacji żuchwy poprzez porównanie wyników pooperacyjnych z przedoperacyjną wirtualną redukcją oraz ocena wyników klinicznych i gęstości kości po utrwaleniu miniplatów 3D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egipt, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egipt, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ostatnie przednie złamania żuchwy (w ciągu jednego tygodnia).
  • Dorośni pacjenci obu płci (18–50 lat).
  • Systematyczni zdrowi pacjenci.
  • Radiograficzne dowody przedniego złamania żuchwy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci upośledzone medycznie przeciwwskazani do znieczulenia ogólnego i operacji kości.
  • Trudne złamania.
  • Dwustronne złamania przedniego żuchwy.
  • Wcześniej leczone złamania.
  • Patologiczne złamania i choroby kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plan wirusowy przed i po utrwaleniu złamania żuchwy
Plan wirusowy przed i po utrwaleniu złamania żuchwy i utrwalenie miniplatu 3D
Miniplate 3D zastosowano do utrwalenia złamania żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości mierzono za pomocą jednostek Hounsfield (HU) mierzonych na obrazach CT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość i szerokość żuchwy zmierzono za pomocą skanu 3D CT z cyfrowymi kaliperami w milimetrach.
3 miesiące
Wymiary żuchwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość i szerokość żuchwy mierzono za pomocą skanu 3D CT z cyfrowymi kaliperami w milimetrach.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z powodów [prywatności/etycznej/poufności] dane badawcze nie są publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj