Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impressão tridimensional e miniplatos tridimensionais no tratamento de fraturas mandibulares anteriores

26 de março de 2025 atualizado por: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Avaliação da precisão da impressão tridimensional e miniplatos tridimensionais no tratamento de fraturas mandibulares anteriores: um estudo clínico prospectivo

O objetivo principal deste estudo foi avaliar a precisão da redução virtual e a prevenção dos miniplatos 3D em modelos impressos para fixação de fraturas mandibulares anteriores. O objetivo secundário é avaliar a cicatrização óssea da redução mandibular anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mandíbula é o maior e mais proeminente osso da região maxilofacial. As fraturas faciais freqüentemente envolvem a mandíbula. A fixação interna rígida combinada com a fixação maxilomandibular é o procedimento cirúrgico padrão para o tratamento de fraturas mandibulares. Atualmente, a cirurgia maxilofacial faz uso extensivo de tecnologia digital em áreas como navegação cirúrgica, tecnologia de pré -formação de placas de titânio e tecnologia de placas de guia digital 3D.

As miniplatas monocorticais que são facilmente adaptáveis ​​são usadas na técnica de fixação semi-rígida de Champy, juntamente com uma "linha ideal de osteossíntese" para combater as forças mastigadas em desenvolvimento. A localização da fixação da placa óssea deve fornecer o método de fixação mais estável em relação à linha de tensão na base do processo alveolar. Uma placa é frequentemente usada para fraturas posteriores ao forame, e duas placas são normalmente usadas para fraturas anteriores ao forame.

Devido aos músculos que trabalham um contra o outro, as fraturas da mandíbula anterior estão sujeitas a fortes forças de torção. Alguns pesquisadores sugeriram o uso do miniplato tridimensional (3D) como uma opção viável para fixação.

Para garantir a osteossíntese bem-sucedida com uma abordagem minimamente invasiva, os sistemas de miniplate tridimensionais (3D) podem ser usados. O sistema compreende dois miniplatos unidos por barras transversais interconectadas e fixadas no osso com parafusos monocorticais. Quando colocado na linha de fratura, o sistema de miniplato 3D garante a estabilização da fratura, independentemente da espessura da placa e geometria. A colocação dos parafusos em um padrão quadrado em ambos os lados da fratura cria uma plataforma sólida que aumenta a resistência à torção e rotação do eixo longitudinal da placa.

A estabilidade da oclusão após o uso de miniplatos 3D pode ser devida à configuração do tipo caixa, fornecendo fixação rígida de fraturas que impedem a formação de espalhamento e lacunas bucolíngues no local da fratura e subsequente discrepância oclusal; Esta é a vantagem dos miniplatos 3D em 2d miniplatos.

O cirurgião agora pode usar métodos de segmentação e espelhamento 3D, que são altamente eficazes na simulação da anatomia pré-traumatizada a um custo mínimo, usando programas avançados de software de código aberto.

A idéia por trás da impressão 3D na indústria médica é fazer varreduras anatômicas utilizando métodos de imagem como tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). As imagens desses métodos serão salvas em um formato comum, como o formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) e, em seguida, com o auxílio de software de design auxiliado por computador (CAD), um protótipo 3D virtual com o formato de linguagem de tesellation padrão (STL) será criado para ativar a estrutura em 3D e a deposição da camada por camada por camada para obter a camada para obter a estrutura 3D.

Assim, no presente estudo, o objetivo era avaliar a precisão do planejamento virtual e dos miniplatos em 3D pré-BENT na fixação mandibular anterior, comparando os resultados pós-operatórios com a redução virtual pré-operatória e avaliar os resultados clínicos e a densidade óssea após a fixação com miniplatos 3D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egito, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egito, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fraturas mandibulares anteriores recentes (dentro de uma semana).
  • Pacientes adultos de ambos os sexos (18 a 50 anos).
  • Pacientes saudáveis ​​sistemáticos.
  • Evidência radiográfica de fratura mandibular anterior.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento medicamente contra -indicado para anestesia geral e cirurgia óssea.
  • Fraturas traseiras.
  • Fraturas mandibulares anteriores bilaterais.
  • Fraturas tratadas anteriormente.
  • Fraturas patológicas e doenças ósseas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plano virual antes e depois da fixação da fratura mandibular
Plano virual antes e depois da fixação da fratura mandibular e fixação em miniplato 3D
Miniplate 3d foi usado para fixação de fratura mandibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A densidade óssea foi medida pelas unidades de Hounsfield (HU) medidas em imagens de CT
Prazo: 3 meses
O comprimento e a largura da mandíbula foram medidos usando a tomografia computadorizada 3D com pinças digitais em milímetros.
3 meses
Dimensões mandíbulas
Prazo: 3 meses
O comprimento e a largura mandibular foram medidos usando a tomografia computadorizada 3D com pinças digitais em milímetros.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a razões [de privacidade/ética/confidencialidade], os dados de pesquisa não estão disponíveis ao público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever