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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898736
Impression tridimensionnelle et miniplates tridimensionnels dans le traitement des fractures mandibulaires antérieures
Évaluation de la précision de l'impression tridimensionnelle et des miniplates tridimensionnelles dans le traitement des fractures mandibulaires antérieures: une étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mandibule est l'os le plus grand et le plus important de la région maxillo-faciale. Les fractures faciales impliquent fréquemment la mandibule. La fixation interne rigide combinée à la fixation maxillomandibulaire est la procédure chirurgicale standard pour traiter les fractures mandibulaires. La chirurgie maxillo-faciale utilise actuellement largement la technologie numérique dans des domaines tels que la navigation chirurgicale, la technologie de préformation de la plaque de titane et la technologie de plaque de guidage numérique 3D.
Les miniplates monocorticales qui sont facilement adaptables sont utilisées dans la technique de fixation semi-rigide de Champy, ainsi qu'une "ligne d'ostéosynthèse idéale" pour contrer les forces masticatrices en développement. L'emplacement de la fixation de la plaque osseuse doit fournir la méthode de fixation la plus stable par rapport à la ligne de tension à la base du processus alvéolaire. Une plaque est souvent utilisée pour les fractures qui sont postérieures au foramen, et deux plaques sont généralement utilisées pour les fractures en avant du foramen.
En raison de muscles travaillant les uns contre les autres, les fractures de la mandibule antérieure sont soumises à de fortes forces de torsion. Certains chercheurs ont suggéré d'utiliser les miniplates tridimensionnels (3D) comme option viable pour la fixation.
Pour assurer une ostéosynthèse réussie avec une approche mini-invasive, des systèmes miniplates tridimensionnels (3D) peuvent être utilisés. Le système comprend deux miniplates rejoints par des barres transversales d'interconnexion et fixées à l'os avec des vis monocorticales. Lorsqu'il est placé dans la ligne de fracture, le système miniplate 3D assure la stabilisation de la fracture, quelle que soit l'épaisseur et la géométrie de la plaque. Le placement des vis dans un motif carré de chaque côté de la fracture crée une plate-forme solide qui augmente la résistance à la torsion et à la rotation de l'axe longitudinal de la plaque.
La stabilité de l'occlusion après l'utilisation de miniplates 3D peut être due à la configuration de type boîte, fournissant une fixation rigide des fractures qui empêchent l'éclat buccolingue et la formation d'espace au site de fracture et la divergence occlusale ultérieure; Il s'agit de l'avantage des miniplates 3D sur 2D MiniPlates.
Le chirurgien est désormais en mesure d'utiliser des méthodes de segmentation et de miroir 3D, qui sont très efficaces pour simuler l'anatomie pré-traumatisée à un coût minimal, en utilisant des logiciels open source avancés.
L'idée derrière l'impression 3D dans l'industrie médicale est de prendre des analyses anatomiques en utilisant des méthodes d'imagerie comme la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les images de ces méthodes seront enregistrées dans un format commun, telles que le format d'imagerie numérique et de communication dans la médecine (DICOM), puis avec l'aide du logiciel de conception assistée par ordinateur (CAD), un prototype 3D virtuel avec le format standard du langage de pilement (STL) sera créé pour obtenir la structure finale.
Ainsi, dans la présente étude, l'objectif était d'évaluer la précision de la planification virtuelle et des miniplates 3D prédéfinies dans la fixation mandibulaire antérieure en comparant les résultats postopératoires avec une réduction virtuelle préopératoire et à évaluer les résultats cliniques et la densité osseuse après fixation avec des miniplates 3D.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21526
- oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, Egypte, 21526
- oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
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Alexandria, Egypte, 21526
- Oral and Maxillofacial Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des fractures mandibulaires antérieures récentes (dans une semaine).
- Patients adultes des deux sexes (18-50 ans).
- Patients en bonne santé systématiques.
- Preuve radiographique de fracture mandibulaire antérieure.
Critères d'exclusion:
- Les patients compromis médicalement contre-indiqués pour l'anesthésie générale et la chirurgie osseuse.
- Fractures comminuées.
- Fractures mandibulaires antérieures bilatérales.
- Fractures traitées précédemment.
- Fractures pathologiques et maladies osseuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plan viruel avant et après la fixation des fractures mandibulaires
Plan viruel avant et après la fixation des fractures mandibulaires et la fixation miniplate 3D
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Le miniplate 3D a été utilisé pour la fixation des fractures mandibulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La densité osseuse a été mesurée par des unités Hounsfield (HU) mesurées sur les images CT
Délai: 3 mois
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La longueur et la largeur de la mandibule ont été mesurées à l'aide d'une tomodensitométrie 3D avec des callositeurs numériques en millimètres.
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3 mois
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Dimensions de la mandibule
Délai: 3 mois
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La longueur et la largeur mandibulaires ont été mesurées à l'aide de tomodensitométrie 3D avec des callositeurs numériques en millimètres.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10709695/
- Ponvel K, Panneerselvam E, Balasubramanian S, Krishna Kumar Raja VB. Evaluation of labial versus labio-inferior lines of osteosynthesis using 3D miniplate for fractures of anterior mandible: A finite element analysis with a pilot clinical trial. Chin J Traumatol. 2019 Oct;22(5):261-269. doi: 10.1016/j.cjtee.2019.08.001. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald B, McAleer S, Kelly S, Chakraverty R, Johnston M, Pollock N. Hamstring rehabilitation in elite track and field athletes: applying the British Athletics Muscle Injury Classification in clinical practice. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1464-1473. doi: 10.1136/bjsports-2017-098971. Epub 2019 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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