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Impression tridimensionnelle et miniplates tridimensionnels dans le traitement des fractures mandibulaires antérieures

26 mars 2025 mis à jour par: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Évaluation de la précision de l'impression tridimensionnelle et des miniplates tridimensionnelles dans le traitement des fractures mandibulaires antérieures: une étude clinique prospective

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la précision de la réduction virtuelle et la prébagion des miniplates 3D sur les modèles imprimés pour la fixation des fractures mandibulaires antérieures. L'objectif secondaire est d'évaluer la cicatrisation osseuse de la réduction mandibulaire antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mandibule est l'os le plus grand et le plus important de la région maxillo-faciale. Les fractures faciales impliquent fréquemment la mandibule. La fixation interne rigide combinée à la fixation maxillomandibulaire est la procédure chirurgicale standard pour traiter les fractures mandibulaires. La chirurgie maxillo-faciale utilise actuellement largement la technologie numérique dans des domaines tels que la navigation chirurgicale, la technologie de préformation de la plaque de titane et la technologie de plaque de guidage numérique 3D.

Les miniplates monocorticales qui sont facilement adaptables sont utilisées dans la technique de fixation semi-rigide de Champy, ainsi qu'une "ligne d'ostéosynthèse idéale" pour contrer les forces masticatrices en développement. L'emplacement de la fixation de la plaque osseuse doit fournir la méthode de fixation la plus stable par rapport à la ligne de tension à la base du processus alvéolaire. Une plaque est souvent utilisée pour les fractures qui sont postérieures au foramen, et deux plaques sont généralement utilisées pour les fractures en avant du foramen.

En raison de muscles travaillant les uns contre les autres, les fractures de la mandibule antérieure sont soumises à de fortes forces de torsion. Certains chercheurs ont suggéré d'utiliser les miniplates tridimensionnels (3D) comme option viable pour la fixation.

Pour assurer une ostéosynthèse réussie avec une approche mini-invasive, des systèmes miniplates tridimensionnels (3D) peuvent être utilisés. Le système comprend deux miniplates rejoints par des barres transversales d'interconnexion et fixées à l'os avec des vis monocorticales. Lorsqu'il est placé dans la ligne de fracture, le système miniplate 3D assure la stabilisation de la fracture, quelle que soit l'épaisseur et la géométrie de la plaque. Le placement des vis dans un motif carré de chaque côté de la fracture crée une plate-forme solide qui augmente la résistance à la torsion et à la rotation de l'axe longitudinal de la plaque.

La stabilité de l'occlusion après l'utilisation de miniplates 3D peut être due à la configuration de type boîte, fournissant une fixation rigide des fractures qui empêchent l'éclat buccolingue et la formation d'espace au site de fracture et la divergence occlusale ultérieure; Il s'agit de l'avantage des miniplates 3D sur 2D MiniPlates.

Le chirurgien est désormais en mesure d'utiliser des méthodes de segmentation et de miroir 3D, qui sont très efficaces pour simuler l'anatomie pré-traumatisée à un coût minimal, en utilisant des logiciels open source avancés.

L'idée derrière l'impression 3D dans l'industrie médicale est de prendre des analyses anatomiques en utilisant des méthodes d'imagerie comme la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les images de ces méthodes seront enregistrées dans un format commun, telles que le format d'imagerie numérique et de communication dans la médecine (DICOM), puis avec l'aide du logiciel de conception assistée par ordinateur (CAD), un prototype 3D virtuel avec le format standard du langage de pilement (STL) sera créé pour obtenir la structure finale.

Ainsi, dans la présente étude, l'objectif était d'évaluer la précision de la planification virtuelle et des miniplates 3D prédéfinies dans la fixation mandibulaire antérieure en comparant les résultats postopératoires avec une réduction virtuelle préopératoire et à évaluer les résultats cliniques et la densité osseuse après fixation avec des miniplates 3D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Des fractures mandibulaires antérieures récentes (dans une semaine).
  • Patients adultes des deux sexes (18-50 ans).
  • Patients en bonne santé systématiques.
  • Preuve radiographique de fracture mandibulaire antérieure.

Critères d'exclusion:

  • Les patients compromis médicalement contre-indiqués pour l'anesthésie générale et la chirurgie osseuse.
  • Fractures comminuées.
  • Fractures mandibulaires antérieures bilatérales.
  • Fractures traitées précédemment.
  • Fractures pathologiques et maladies osseuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plan viruel avant et après la fixation des fractures mandibulaires
Plan viruel avant et après la fixation des fractures mandibulaires et la fixation miniplate 3D
Le miniplate 3D a été utilisé pour la fixation des fractures mandibulaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La densité osseuse a été mesurée par des unités Hounsfield (HU) mesurées sur les images CT
Délai: 3 mois
La longueur et la largeur de la mandibule ont été mesurées à l'aide d'une tomodensitométrie 3D avec des callositeurs numériques en millimètres.
3 mois
Dimensions de la mandibule
Délai: 3 mois
La longueur et la largeur mandibulaires ont été mesurées à l'aide de tomodensitométrie 3D avec des callositeurs numériques en millimètres.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des raisons [de confidentialité / éthique / de confidentialité], les données de recherche ne sont pas accessibles au public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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