- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06898736
Stampa tridimensionale e miniplati tridimensionali nel trattamento delle fratture mandibolari anteriori
Valutazione dell'accuratezza di stampa tridimensionali e miniplati tridimensionali nel trattamento delle fratture mandibolari anteriori: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mandibola è l'osso più grande e prominente nella regione maxillofaciale. Le fratture facciali spesso coinvolgono la mandibola. La fissazione interna rigida combinata con la fissazione maxillomandibolare è la procedura chirurgica standard per il trattamento delle fratture mandibolari. La chirurgia maxillofacciale attualmente fa ampio uso della tecnologia digitale in aree come la navigazione chirurgica, la tecnologia di preformatura delle piastre in titanio e la tecnologia della piastra di guida digitale 3D.
Miniptate monocorticali che sono facilmente adattabili sono utilizzati nella tecnica di fissazione semi-rigida di Champy, insieme a una "linea di osteosintesi ideale" per contrastare le forze masticatorie in via di sviluppo. La posizione della fissazione della piastra ossea deve fornire il metodo di fissazione più stabile in relazione alla linea di tensione alla base del processo alveolare. Una piastra viene spesso utilizzata per fratture che sono posteriori al forame e due piastre vengono in genere utilizzate per fratture anteriori al forame.
A causa dei muscoli che lavorano l'uno contro l'altro, le fratture della mandibola anteriore sono soggette a forti forze torsionali. Alcuni ricercatori hanno suggerito di utilizzare i miniplati tridimensionali (3D) come opzione praticabile per la fissazione.
Per garantire l'osteosintesi di successo con un approccio minimamente invasivo, è possibile utilizzare sistemi miniplate tridimensionali (3D). Il sistema comprende due miniplati uniti mediante traverse interconnessi e fissate all'osso con viti monocorticali. Se inserito nella linea di frattura, il sistema miniplate 3D garantisce la stabilizzazione della frattura, indipendentemente dallo spessore della piastra e dalla geometria. Il posizionamento di viti in un motivo quadrato su entrambi i lati della frattura crea una piattaforma solida che aumenta la resistenza alla torsione e alla rotazione dell'asse longitudinale della piastra.
La stabilità dell'occlusione dopo l'uso di miniplati 3D può essere dovuta alla configurazione simile a una scatola, fornendo una rigida fissazione delle fratture che impediscono lo più lo spazzonamento buccolinguale e la formazione di gap sul sito di frattura e la successiva discrepanza occlusale; Questo è il vantaggio dei miniplati 3D su 2D miniptate.
Il chirurgo è ora in grado di utilizzare la segmentazione 3D e i metodi di mirroring, che sono altamente efficaci nel simulare l'anatomia pre-traumatizzata a un costo minimo, utilizzando programmi software open source avanzati.
L'idea alla base della stampa 3D nel settore medico è quella di prendere scansioni anatomiche utilizzando metodi di imaging come la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). Le immagini di questi metodi saranno salvate in un formato comune, come il formato di imaging digitale e comunicazioni in medicina (DICOM), e quindi con l'aiuto del software di progettazione assistita da computer (CAD), verrà creato un prototipo 3D virtuale con il formato di linguaggio standard (STL) per abilitare la stampa 3D e la deposizione del laico materiale per raggiungere la struttura finale.
Pertanto, nel presente studio, l'obiettivo era valutare l'accuratezza della pianificazione virtuale e dei miniplati 3D pre-raccolti nella fissazione mandibolare anteriore confrontando gli esiti postoperatori con una riduzione virtuale preoperatoria e valutare gli esiti clinici e la densità ossea dopo la fissazione con miniplati 3D.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21526
- oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, Egitto, 21526
- oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
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Alexandria, Egitto, 21526
- Oral and Maxillofacial Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Recenti fratture mandibolari anteriori (entro una settimana).
- Pazienti adulti di entrambi i sessi (18-50 anni).
- Pazienti sani sistematici.
- Evidenza radiografica della frattura mandibolare anteriore.
Criteri di esclusione:
- I pazienti compromessi dal punto di vista medico controindicati per l'anestesia generale e la chirurgia ossea.
- Fratture mentite.
- Fratture mandibolari anteriori bilaterali.
- Fratture precedentemente trattate.
- Fratture patologiche e malattie ossee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano virale prima e dopo la fissazione della frattura mandibolare
Piano virale prima e dopo la fissazione della frattura mandibolare e la fissazione di miniplati 3D
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Il miniplo 3D è stato utilizzato per la fissazione della frattura mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La densità ossea è stata misurata dalle unità Hounsfield (HU) misurate su immagini CT
Lasso di tempo: 3 mesi
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La lunghezza e la larghezza della mandibola sono state misurate utilizzando la scansione TC 3D con canalizzatori digitali in millimetri.
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3 mesi
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Dimensioni mandibili
Lasso di tempo: 3 mesi
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La lunghezza e la larghezza mandibolare sono state misurate utilizzando la scansione TC 3D con callume digitali in millimetri.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10709695/
- Ponvel K, Panneerselvam E, Balasubramanian S, Krishna Kumar Raja VB. Evaluation of labial versus labio-inferior lines of osteosynthesis using 3D miniplate for fractures of anterior mandible: A finite element analysis with a pilot clinical trial. Chin J Traumatol. 2019 Oct;22(5):261-269. doi: 10.1016/j.cjtee.2019.08.001. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald B, McAleer S, Kelly S, Chakraverty R, Johnston M, Pollock N. Hamstring rehabilitation in elite track and field athletes: applying the British Athletics Muscle Injury Classification in clinical practice. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1464-1473. doi: 10.1136/bjsports-2017-098971. Epub 2019 Jul 12.
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