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Stampa tridimensionale e miniplati tridimensionali nel trattamento delle fratture mandibolari anteriori

26 marzo 2025 aggiornato da: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Valutazione dell'accuratezza di stampa tridimensionali e miniplati tridimensionali nel trattamento delle fratture mandibolari anteriori: uno studio clinico prospettico

L'obiettivo primario di questo studio era di valutare l'accuratezza della riduzione virtuale e la prebolzione dei miniplati 3D su modelli stampati per la fissazione delle fratture mandibolari anteriori. L'obiettivo secondario è valutare la guarigione ossea della riduzione mandibolare anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mandibola è l'osso più grande e prominente nella regione maxillofaciale. Le fratture facciali spesso coinvolgono la mandibola. La fissazione interna rigida combinata con la fissazione maxillomandibolare è la procedura chirurgica standard per il trattamento delle fratture mandibolari. La chirurgia maxillofacciale attualmente fa ampio uso della tecnologia digitale in aree come la navigazione chirurgica, la tecnologia di preformatura delle piastre in titanio e la tecnologia della piastra di guida digitale 3D.

Miniptate monocorticali che sono facilmente adattabili sono utilizzati nella tecnica di fissazione semi-rigida di Champy, insieme a una "linea di osteosintesi ideale" per contrastare le forze masticatorie in via di sviluppo. La posizione della fissazione della piastra ossea deve fornire il metodo di fissazione più stabile in relazione alla linea di tensione alla base del processo alveolare. Una piastra viene spesso utilizzata per fratture che sono posteriori al forame e due piastre vengono in genere utilizzate per fratture anteriori al forame.

A causa dei muscoli che lavorano l'uno contro l'altro, le fratture della mandibola anteriore sono soggette a forti forze torsionali. Alcuni ricercatori hanno suggerito di utilizzare i miniplati tridimensionali (3D) come opzione praticabile per la fissazione.

Per garantire l'osteosintesi di successo con un approccio minimamente invasivo, è possibile utilizzare sistemi miniplate tridimensionali (3D). Il sistema comprende due miniplati uniti mediante traverse interconnessi e fissate all'osso con viti monocorticali. Se inserito nella linea di frattura, il sistema miniplate 3D garantisce la stabilizzazione della frattura, indipendentemente dallo spessore della piastra e dalla geometria. Il posizionamento di viti in un motivo quadrato su entrambi i lati della frattura crea una piattaforma solida che aumenta la resistenza alla torsione e alla rotazione dell'asse longitudinale della piastra.

La stabilità dell'occlusione dopo l'uso di miniplati 3D può essere dovuta alla configurazione simile a una scatola, fornendo una rigida fissazione delle fratture che impediscono lo più lo spazzonamento buccolinguale e la formazione di gap sul sito di frattura e la successiva discrepanza occlusale; Questo è il vantaggio dei miniplati 3D su 2D miniptate.

Il chirurgo è ora in grado di utilizzare la segmentazione 3D e i metodi di mirroring, che sono altamente efficaci nel simulare l'anatomia pre-traumatizzata a un costo minimo, utilizzando programmi software open source avanzati.

L'idea alla base della stampa 3D nel settore medico è quella di prendere scansioni anatomiche utilizzando metodi di imaging come la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). Le immagini di questi metodi saranno salvate in un formato comune, come il formato di imaging digitale e comunicazioni in medicina (DICOM), e quindi con l'aiuto del software di progettazione assistita da computer (CAD), verrà creato un prototipo 3D virtuale con il formato di linguaggio standard (STL) per abilitare la stampa 3D e la deposizione del laico materiale per raggiungere la struttura finale.

Pertanto, nel presente studio, l'obiettivo era valutare l'accuratezza della pianificazione virtuale e dei miniplati 3D pre-raccolti nella fissazione mandibolare anteriore confrontando gli esiti postoperatori con una riduzione virtuale preoperatoria e valutare gli esiti clinici e la densità ossea dopo la fissazione con miniplati 3D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egitto, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egitto, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Recenti fratture mandibolari anteriori (entro una settimana).
  • Pazienti adulti di entrambi i sessi (18-50 anni).
  • Pazienti sani sistematici.
  • Evidenza radiografica della frattura mandibolare anteriore.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti compromessi dal punto di vista medico controindicati per l'anestesia generale e la chirurgia ossea.
  • Fratture mentite.
  • Fratture mandibolari anteriori bilaterali.
  • Fratture precedentemente trattate.
  • Fratture patologiche e malattie ossee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano virale prima e dopo la fissazione della frattura mandibolare
Piano virale prima e dopo la fissazione della frattura mandibolare e la fissazione di miniplati 3D
Il miniplo 3D è stato utilizzato per la fissazione della frattura mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La densità ossea è stata misurata dalle unità Hounsfield (HU) misurate su immagini CT
Lasso di tempo: 3 mesi
La lunghezza e la larghezza della mandibola sono state misurate utilizzando la scansione TC 3D con canalizzatori digitali in millimetri.
3 mesi
Dimensioni mandibili
Lasso di tempo: 3 mesi
La lunghezza e la larghezza mandibolare sono state misurate utilizzando la scansione TC 3D con callume digitali in millimetri.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle ragioni [privacy/etica/riservatezza], i dati di ricerca non sono disponibili al pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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