Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерная печать и трехмерные миниапоты при обработке передних переломов нижней челюсти

26 марта 2025 г. обновлено: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Оценка точности трехмерной печати и трехмерных миниплатов при лечении передних переломов нижней челюсти: проспективное клиническое исследование

Основной целью этого исследования было оценить точность виртуального сокращения и предварительное количество трехмерных миниапоток на печатных моделях для фиксации переломов передних нижней челюсти. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить заживление кости переднего уменьшения нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Манкмель является самой большой и наиболее выдающейся костью в челюстно -лицевой области. Переломы лица часто включают нижнюю челюсть. Жесткая внутренняя фиксация в сочетании с максилломанибулярной фиксацией является стандартной хирургической процедурой для лечения переломов нижней челюсти. Челюстно -лицевая хирургия в настоящее время широко использует цифровые технологии в таких областях, как хирургическая навигация, технология преформирования титановой пластины и технологию 3D цифровых гида.

Монокортические миниаплиты, которые легко адаптируются, используются в методике полужесткой фиксации Champy, наряду с «идеальной линией остеосинтеза», чтобы противодействовать развивающимся жеплощественным силам. Расположение фиксации кости пластин должно обеспечить метод фиксации, который является наиболее стабильным по отношению к линии натяжения у основания альвеолярного процесса. Одна пластина часто используется для переломов, которые являются сзади от отверстия, и две пластины обычно используются для переломов перед отверстием.

Из -за мышц, работающих друг против друга, передние переломы нижней челюсти подвержены сильным крутям. Некоторые исследователи предложили использовать трехмерные (3D) миниаплиты в качестве жизнеспособного варианта для фиксации.

Чтобы обеспечить успешный остеосинтез с минимально инвазивным подходом, можно использовать трехмерные (3D) мини-системы. Система состоит из двух мини -содержащихся, соединенных взаимосвязанными перекладками и прикрепленными к кости с помощью монокортикальных винтов. При помещении в линию перелома система 3D миниапона обеспечивает стабилизацию перелома, независимо от толщины пластины и геометрии. Размещение винтов в квадратном рисунке с обеих сторон перелома создает твердую платформу, которая повышает сопротивление скручиванию и вращению продольной оси пластины.

Стабильность окклюзии после использования трехмерных миниапоток может быть связана с конфигурацией, похожей на коробку, обеспечивая жесткую фиксацию трещин, которые предотвращают пробелинг расщепления и образование зазоров в месте перелома и последующее несоответствие; Это преимущество трехмерных миниапоток более 2D миниапоток.

Хирург в настоящее время способен использовать методы 3D сегментации и зеркализации, которые очень эффективны для моделирования предварительно-пропагандированной анатомии с минимальными затратами, используя расширенные программы с открытым исходным кодом.

Идея 3D -печать в медицинской промышленности состоит в том, чтобы взять анатомические сканирования с использованием методов визуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и магнитно -резонансная томография (МРТ). Изображения из этих методов будут сохранены в общем формате, таком как формат цифровой визуализации и коммуникации в медицине (DICOM), а затем с помощью программного обеспечения для компьютерного дизайна (CAD), виртуальный 3D-прототип со стандартным языком языка теселляции (STL) будет создан для обеспечения 3D-печати и осаждения слоя материала по сложному слою на достижение окончательной структуры.

Таким образом, в настоящем исследовании цель состояла в том, чтобы оценить точность виртуального планирования и предварительных трехмерных миниплатов в передней нижней челюсти путем сравнения послеоперационных результатов с предоперационным виртуальным восстановлением и оценить клинические результаты и плотность костей после фиксации с 3D-миниплитами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Египет, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Египет, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недавние передние переломы нижней челюсти (в течение одной недели).
  • Взрослые пациенты обоих полов (18-50 лет).
  • Систематические здоровые пациенты.
  • Рентгенографические доказательства переднего перелома нижней челюсти.

Критерии исключения:

  • С медицинской точки зрения пациенты, противопоказанные для общей анестезии и хирургии костей.
  • Завершенные переломы.
  • Двусторонние передние переломы нижней челюсти.
  • Ранее лечившиеся переломы.
  • Патологические переломы и заболевания костей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вируальный план до и после фиксации переломов нижней челюсти
Вируальный план до и после фиксации переломов нижней челюсти и 3D -фиксация миниапоток
3D Miniplate использовали для фиксации переломов нижней челюсти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность кости измерялась с помощью единиц Hounsfield (HU), измеренных на КТ -изображениях
Временное ограничение: 3 месяца
Длина и ширина нижней челюсти были измерены с использованием 3D -компьютерной томографии с цифровыми смоличками в миллиметрах.
3 месяца
нижняя челюсть
Временное ограничение: 3 месяца
Длина и ширину нижней челюсти измеряли с использованием 3D -компьютерной томографии с цифровыми создателями в миллиметрах.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из -за причин [конфиденциальности/этической/конфиденциальности] данные исследования не доступны общедоступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться