- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898736
Трехмерная печать и трехмерные миниапоты при обработке передних переломов нижней челюсти
Оценка точности трехмерной печати и трехмерных миниплатов при лечении передних переломов нижней челюсти: проспективное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Манкмель является самой большой и наиболее выдающейся костью в челюстно -лицевой области. Переломы лица часто включают нижнюю челюсть. Жесткая внутренняя фиксация в сочетании с максилломанибулярной фиксацией является стандартной хирургической процедурой для лечения переломов нижней челюсти. Челюстно -лицевая хирургия в настоящее время широко использует цифровые технологии в таких областях, как хирургическая навигация, технология преформирования титановой пластины и технологию 3D цифровых гида.
Монокортические миниаплиты, которые легко адаптируются, используются в методике полужесткой фиксации Champy, наряду с «идеальной линией остеосинтеза», чтобы противодействовать развивающимся жеплощественным силам. Расположение фиксации кости пластин должно обеспечить метод фиксации, который является наиболее стабильным по отношению к линии натяжения у основания альвеолярного процесса. Одна пластина часто используется для переломов, которые являются сзади от отверстия, и две пластины обычно используются для переломов перед отверстием.
Из -за мышц, работающих друг против друга, передние переломы нижней челюсти подвержены сильным крутям. Некоторые исследователи предложили использовать трехмерные (3D) миниаплиты в качестве жизнеспособного варианта для фиксации.
Чтобы обеспечить успешный остеосинтез с минимально инвазивным подходом, можно использовать трехмерные (3D) мини-системы. Система состоит из двух мини -содержащихся, соединенных взаимосвязанными перекладками и прикрепленными к кости с помощью монокортикальных винтов. При помещении в линию перелома система 3D миниапона обеспечивает стабилизацию перелома, независимо от толщины пластины и геометрии. Размещение винтов в квадратном рисунке с обеих сторон перелома создает твердую платформу, которая повышает сопротивление скручиванию и вращению продольной оси пластины.
Стабильность окклюзии после использования трехмерных миниапоток может быть связана с конфигурацией, похожей на коробку, обеспечивая жесткую фиксацию трещин, которые предотвращают пробелинг расщепления и образование зазоров в месте перелома и последующее несоответствие; Это преимущество трехмерных миниапоток более 2D миниапоток.
Хирург в настоящее время способен использовать методы 3D сегментации и зеркализации, которые очень эффективны для моделирования предварительно-пропагандированной анатомии с минимальными затратами, используя расширенные программы с открытым исходным кодом.
Идея 3D -печать в медицинской промышленности состоит в том, чтобы взять анатомические сканирования с использованием методов визуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и магнитно -резонансная томография (МРТ). Изображения из этих методов будут сохранены в общем формате, таком как формат цифровой визуализации и коммуникации в медицине (DICOM), а затем с помощью программного обеспечения для компьютерного дизайна (CAD), виртуальный 3D-прототип со стандартным языком языка теселляции (STL) будет создан для обеспечения 3D-печати и осаждения слоя материала по сложному слою на достижение окончательной структуры.
Таким образом, в настоящем исследовании цель состояла в том, чтобы оценить точность виртуального планирования и предварительных трехмерных миниплатов в передней нижней челюсти путем сравнения послеоперационных результатов с предоперационным виртуальным восстановлением и оценить клинические результаты и плотность костей после фиксации с 3D-миниплитами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Египет, 21526
- oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
-
Alexandria, Египет, 21526
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недавние передние переломы нижней челюсти (в течение одной недели).
- Взрослые пациенты обоих полов (18-50 лет).
- Систематические здоровые пациенты.
- Рентгенографические доказательства переднего перелома нижней челюсти.
Критерии исключения:
- С медицинской точки зрения пациенты, противопоказанные для общей анестезии и хирургии костей.
- Завершенные переломы.
- Двусторонние передние переломы нижней челюсти.
- Ранее лечившиеся переломы.
- Патологические переломы и заболевания костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вируальный план до и после фиксации переломов нижней челюсти
Вируальный план до и после фиксации переломов нижней челюсти и 3D -фиксация миниапоток
|
3D Miniplate использовали для фиксации переломов нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости измерялась с помощью единиц Hounsfield (HU), измеренных на КТ -изображениях
Временное ограничение: 3 месяца
|
Длина и ширина нижней челюсти были измерены с использованием 3D -компьютерной томографии с цифровыми смоличками в миллиметрах.
|
3 месяца
|
|
нижняя челюсть
Временное ограничение: 3 месяца
|
Длина и ширину нижней челюсти измеряли с использованием 3D -компьютерной томографии с цифровыми создателями в миллиметрах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10709695/
- Ponvel K, Panneerselvam E, Balasubramanian S, Krishna Kumar Raja VB. Evaluation of labial versus labio-inferior lines of osteosynthesis using 3D miniplate for fractures of anterior mandible: A finite element analysis with a pilot clinical trial. Chin J Traumatol. 2019 Oct;22(5):261-269. doi: 10.1016/j.cjtee.2019.08.001. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald B, McAleer S, Kelly S, Chakraverty R, Johnston M, Pollock N. Hamstring rehabilitation in elite track and field athletes: applying the British Athletics Muscle Injury Classification in clinical practice. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1464-1473. doi: 10.1136/bjsports-2017-098971. Epub 2019 Jul 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3D printing and virtual plan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .