- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898736
Kolmiulotteiset tulostukset ja kolmiulotteiset miniplaatit mandibulaaristen murtumien hoitamisessa
Kolmiulotteisten tulostusten ja kolmiulotteisten miniplaattien tarkkuuden arviointi etuosan mandibulaaristen murtumien hoidossa: tulevaisuuden kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alakalvo on suurin ja näkyvin luu maxillofacial -alueella. Kasvojen murtumiin liittyy usein alakalvo. Jäykkä sisäinen kiinnitys yhdistettynä maxillomandibulaariseen kiinnittämiseen on tavanomainen kirurginen toimenpide mandibulaaristen murtumien hoitamiseksi. Maxillofacial Surgery hyödyntää tällä hetkellä laajaa digitaalitekniikkaa sellaisilla alueilla, kuten kirurginen navigointi, titaanilevyn esimuotointi ja 3D -digitaalinen ohjauslevytekniikka.
Champen puolivälissä kiinnitystekniikassa käytetään helposti mukautuvia monokortikaalisia miniplaatit yhdessä "ihanteellisen osteosynteesin linjan" kanssa kehittyvät mastiikan voimien torjumiseksi. Luulevyn kiinnittimen sijainnin on tarjottava kiinnitysmenetelmä, joka on stabiilin suhteessa jännityslinjaan alveolaarisen prosessin pohjassa. Yhtä levyä käytetään usein foramenien takaosan murtumiin, ja kahta levyä käytetään tyypillisesti foramenien edessä oleviin murtumiin.
Toisiaan vastaan työskentelevien lihaksien vuoksi alakalvojen etuosan murtumat ovat voimakkaita vääntövoimia. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet kolmiulotteisten (3D) miniplaattien käyttöä elinkelpoisena vaihtoehtona kiinnitystä varten.
Menestyvän osteosynteesin varmistamiseksi minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla voidaan käyttää kolmiulotteisia (3D) miniplate-järjestelmiä. Järjestelmä käsittää kaksi miniplaaria, jotka liittyvät toisiinsa liittyvät poikkipalkit ja kiinnitetään luuhun monokortikaalisilla ruuveilla. Kun se on asetettu murtumaviivaan, 3D -miniplate -järjestelmä varmistaa murtuman stabiloinnin riippumatta levyn paksuudesta ja geometriasta. Ruuvien sijoittaminen neliökuvioon murtuman molemmille puolille luo kiinteän alustan, joka lisää levyn pituusakselin kiertämis- ja kiertokestävyyttä.
Kulkeutumisen stabiilisuus 3D-miniplaattien käytön jälkeen voi johtua laatikon kaltaisesta konfiguraatiosta, joka tarjoaa murtumien jäykän kiinnittymisen, jotka estävät buccolinguaalisen leviämisen ja raon muodostumisen murtumispaikassa ja sitä seuraavan okklusaalisen eron; Tämä on 3D -miniplainien etu 2D -miniplateilla.
Kirurgi pystyy nyt käyttämään 3D-segmentointi- ja peilausmenetelmiä, jotka ovat erittäin tehokkaita simuloimaan pre-traumaatisoitua anatomiaa minimaalisesti, käyttämällä edistyneitä avoimen lähdekoodin ohjelmistoja.
Lääketieteen teollisuuden 3D -tulostuksen idea on ottaa anatomiset skannaukset käyttämällä kuvantamismenetelmiä, kuten tietokonetomografiaa (CT) ja magneettikuvauskuvaa (MRI). Näiden menetelmien kuvat tallennetaan yhteisessä muodossa, kuten digitaalisen kuvantamisen ja viestinnän lääketieteellisessä muodossa (DICOM) ja sitten tietokoneavusteisen suunnittelun (CAD) ohjelmiston avulla, virtuaalinen 3D-prototyyppi, jolla on tavanomainen Tessellation-kielen (STL) -muoto, joka mahdollistaa 3D-tulostuksen ja materiaalikerroksen kerrosten kerrosten kerrosten saavuttamiseksi lopullisen rakenteen saavuttamiseksi.
Siten tässä tutkimuksessa tavoitteena oli arvioida virtuaalisuunnittelun ja edeltävän 3D-miniplaarin tarkkuutta mandibulaarisen kiinnittymisen etuosan kiinnittämisessä vertaamalla leikkauksen jälkeisiä tuloksia preoperatiivisella virtuaalisella pelkistymisellä ja arvioida kliinisiä tuloksia ja luutiheyttä kiinnittymisen jälkeen 3D-miniplateilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Egypti, 21526
- oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikaiset mandibulaariset murtumat (viikon kuluessa).
- Molempien sukupuolten aikuiset potilaat (18-50-vuotias).
- Systemaattiset terveet potilaat.
- Radiografiset todisteet etuosan mandibulaarisesta murtumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaaransi potilaat, jotka ovat vasta -aiheisia yleisen anestesian ja luurakenteen suhteen.
- Mähdytetty murtumat.
- Kahdenväliset etuosan mandibulaariset murtumat.
- Aikaisemmin käsiteltyjä murtumia.
- Patologiset murtumat ja luusairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viruaalisuunnitelma ennen ja jälkeen mandibulaarisen murtuman kiinnittyminen
Viruaalisuunnitelma ennen ja jälkeen mandibulaarisen murtuman kiinnitys ja 3D -miniplain kiinnitys
|
3D -miniplaattia käytettiin mandibulaarisen murtuman kiinnittymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheys mitattiin Hounsfield -yksiköillä (HU), joka oli mitattu CT -kuvilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alakalvon pituus ja leveys mitattiin 3D CT -skannalla digitaalisilla kalliilla millimetreinä.
|
3 kuukautta
|
|
alakalvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mandibulaarinen pituus ja leveys mitattiin 3D CT -skannalla digitaalisilla kalliilla millimetreinä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10709695/
- Ponvel K, Panneerselvam E, Balasubramanian S, Krishna Kumar Raja VB. Evaluation of labial versus labio-inferior lines of osteosynthesis using 3D miniplate for fractures of anterior mandible: A finite element analysis with a pilot clinical trial. Chin J Traumatol. 2019 Oct;22(5):261-269. doi: 10.1016/j.cjtee.2019.08.001. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald B, McAleer S, Kelly S, Chakraverty R, Johnston M, Pollock N. Hamstring rehabilitation in elite track and field athletes: applying the British Athletics Muscle Injury Classification in clinical practice. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1464-1473. doi: 10.1136/bjsports-2017-098971. Epub 2019 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D printing and virtual plan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .