薬物薬物相互作用の可能性とサルパリブの相対的な生物学的利用能を評価するためのモジュラー臨床薬理学研究
進行した固体悪性腫瘍患者における安全性、薬物動態、薬物相互作用の可能性、およびサルパリブの相対的なバイオアベイラビリティを評価するためのモジュラーフェーズI、オープンラベル研究
調査の概要
詳細な説明
研究のモジュール1は、ジゴキシン（P-GP）、フロセミド（OAT1/3）、塩酸メトホルン（OCT2/MATE1/2K）の基質（PK）のPKに対するサルパリブの効果を評価するためのフェーズI、オープンラベル研究です。
研究のモジュール2は、高度な固体悪性腫瘍を伴う参加者の直接圧縮（DC）プロセスを使用して製造されたサルパリブ錠剤のフェーズI、オープンラベル、4治療期間、マルチセンター、相対バイオアベイラビリティ、PPI効果、ランダム化、クロスオーバー研究です。
調査のモジュール1には以下が含まれます。
- 1日前の28日前のスクリーニング期間。
- 期間1：1日目の基質（ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチン）のカクテルの単回投与。
- 期間1から期間2の間の1〜3日のウォッシュアウト期間。
- 期間2：1日目から9日目までのサルパリブの継続的な投与。5日目のサルパリブは、基質のカクテルと組み合わせて投与されます。
- 期間3：それぞれ28日間の最大3サイクルの1日あたりのサルパリブの用量。
- 期間3の最後の用量から最大3日後の研究終了訪問。
調査のモジュール2には次のものが含まれます。
- 1日前の28日前のスクリーニング期間。
- 期間1および期間2：ローラー圧縮（RC）またはDCサルパリブの単回投与。
- 期間3：1日目から3日目まで、1日あたり2回のラベプラゾール。 4日目に、ラベプラゾールの投与後、DCサルパリブが続きました。
- 期間1から期間3の間、および期間2から期間3の間の少なくとも3日間のウォッシュアウト期間。
- 期間4：最大3サイクルのRCサルパリブの単回投与。
- 期間4の最後の用量から最大3日後の研究終了訪問。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- リンパ腫を除き、標準的なケアオプションを使い果たした（または標準治療法が存在しない）を除く、局所的に進行しない、または転移性固形腫瘍の証拠を記録した参加者は、調査員の意見ではサルパリブ単剤療法の治療に適している可能性があります。
- 適切な臓器と骨髄機能（登録の28日以内に輸血または成長因子のサポートがない場合）。
- ECOG PS：0から1は、スクリーニング訪問の1週間以内に劣化していません。
- 平均寿命≥12週間。
除外基準：
- B型肝炎および/またはC型肝炎C型肝炎および/またはC型肝炎およびC型肝炎のスクリーニングの証拠は必要ありません。基準は病歴に基づいています。
制御されたHIVを持つ参加者は、次の基準を満たす必要があります（HIVのスクリーニングは必要ありません。基準は病歴に基づいています）。
- 検出不能なウイルスRNA負荷は、最初の研究介入の前の最後の4週間で400コピー/ml未満です。
- CD4+カウント≥350細胞/μL。
- 過去12か月以内に、後天性免疫不全症候群を定義する日和見感染の既往はなく、少なくとも6か月間同じ抗HIV薬で安定しています。 HIVのスクリーニングは必要ありません。
- 重度または制御されていない全身性疾患や、制御されていない主要な発作障害、活動性出血疾患、上大静脈症候群、または同種臓器移植の既往を含むがこれらに限定されない能動的な制御されていない感染症などの疾患のその他の証拠
- 活性結核感染
次の心臓基準のいずれか：
- スクリーニングで実行されて平均化された3回のECGから得られた平均休憩QTCF> 470ミリ秒。 3回のECGが必要な各タイムポイントで、2分以内に3つの個別のECGトレースを連続して取得する必要があります。 完全なセットの3回は5分以内に完了する必要があります。
- QT延長、短縮、または低カリウム血症、先天性長QT症候群、長いQT症候群の家族歴史、または40歳未満の原因不明の突然死などの不整脈イベントのリスクを高める要因。
- 症候性または治療を必要とする（CTCAEグレード3）、治療にもかかわらず、治療または非抑制されていない房症性肺炎症を必要とする、または非症候性の持続性脳脊髄症を必要とする、または症候性または制御されていない心房頻拍を必要とする、または、症候性（CTCAEグレード3）を必要とする不整脈の既往（多焦点の早期脳室収縮、ビグミニー、三振、心室頻拍）の既往。 研究者が医学的に安全であるとみなされると、ペースメーカーによって制御される薬物または不整脈によって制御される心房細動の参加者が許可される場合があります。
- 脱毛症および末梢神経障害を除く他の心血管疾患。研究登録時のCTCAEグレード1より大きい以前の抗がん療法による未解決の毒性。
- あらゆる原因による持続（> 2週間）重度のパンシートペニア（絶対好中球数<0.5×109/Lまたは血小板<50×109/L）の既知の既知の歴史。
- 無症候性で安定しない限り（つまり、2週間以上10 mg以上のステロイドを必要としない）、研究開始介入開始の少なくとも4週間前に脊髄圧縮、または脳転移。 脳放射線療法の終わりからメイン研究ICFに署名する間に、最低2週間が経過する必要があります。
- 出血に対する既知の素因を持つ参加者（例えば、活性な消化性潰瘍、最近の[6か月以内]出血性脳卒中、増殖性糖尿病性網膜症）。
- MDS/AMLの履歴またはMDS/AMLを示唆する機能を持つ参加者（事前の診断調査で決定）。 臨床MDS/AMLの疑いがない場合、MDS/AMLの特定のスクリーニングは必要ありません。
- 難治性の吐き気と嘔吐、慢性GI疾患、調合済み生成物または適切な吸収、分布、代謝、または研究介入の排泄を妨げる以前の重要な腸切除を飲み込むことができない。
- 介入を研究するためのアレルギーまたは過敏症の既知のアレルギーまたは過敏症または研究介入の賦形剤のいずれか。
- 調査員の意見では、研究介入の評価または参加者の安全性または研究結果の解釈を妨害する条件。
- 過去の病歴、薬物誘発性ILD、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎、または臨床的に活性なILDの証拠。
- 下痢に関連する深刻な慢性GI状態、または研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、これらに限定されない、これらに限定されない、これらに限定されない、制限されていない、制限されていない疾患は、研究要件を含む、またはこれらに限定されない疾患を含む。
モジュール1：
- 期間2の終わりまでのカルシウムチャネルブロッカーの現在または計画された使用。
- 置換できないカクテル基板における研究介入のいずれかを現在および/または定期的に使用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療コホート（モジュール1）
期間1：参加者は、1日目にカクテル基板（ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチン）の口頭用量を1回受けます。 期間2：参加者は、1日目から9日目までの単回用量のサルパリブと、5日目にサルパリブと組み合わせて1回のカクテル基板を受け取ります。 期間3：参加者は毎日1回の経口用量のサルパリブを受け取ります。 |
モジュール1： 期間2：参加者は、1日1日目から9日目まで1日1回Saruparibを口頭で受け取ります。5日目には、Saruparibは基板のカクテルと組み合わせて経口投与されます。 期間3：参加者は、それぞれ28日間の最大3サイクルの間、毎日1日1回経口でサルパリブを受け取ります。 モジュール2： 期間1および期間2：参加者は、DCまたはRC Saruparibの1回の経口用量を受け取ります。 期間3：参加者は、1日目から3日目に1日2回ラベプラゾールの経口投与を受け、4日目にDC Saruparibの前にラベプラゾールの口頭用量を1回受け取ります。 期間4：参加者は、3サイクルで毎日RC Saruparibの経口投与を受けます。 期間1：参加者は、1日目に基質（ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチン）のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。 期間2：参加者は、5日目にサルパリブと組み合わせて、基板のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。
他の名前：
期間1：参加者は、1日目に基質（ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチン）のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。 期間2：参加者は、5日目にサルパリブと組み合わせて、基板のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。
他の名前：
期間1：参加者は、1日目に基質（ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチン）のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。 期間2：参加者は、5日目にサルパリブと組み合わせて、基板のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。
他の名前：
期間1：参加者は、1日目に基質（ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチン）のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。 期間2：参加者は、5日目にサルパリブと組み合わせて、基板のカクテルの口頭用量を1回受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Saruparib RCコホート（モジュール2）
期間1：参加者は、RC Saruparibの単回投与を受け取ります。 期間2：参加者は、DC Saruparibの単回投与を受け取ります。 期間3：参加者は、1日目から3日目に1日2回ラベプラゾールを受け取り、4日目にDC Saruparibの前に1回のラベプラゾールを受け取ります。 期間4：参加者は、最大3サイクルまで毎日RCサルパリブを受け取ります。 |
モジュール1： 期間2：参加者は、1日1日目から9日目まで1日1回Saruparibを口頭で受け取ります。5日目には、Saruparibは基板のカクテルと組み合わせて経口投与されます。 期間3：参加者は、それぞれ28日間の最大3サイクルの間、毎日1日1回経口でサルパリブを受け取ります。 モジュール2： 期間1および期間2：参加者は、DCまたはRC Saruparibの1回の経口用量を受け取ります。 期間3：参加者は、1日目から3日目に1日2回ラベプラゾールの経口投与を受け、4日目にDC Saruparibの前にラベプラゾールの口頭用量を1回受け取ります。 期間4：参加者は、3サイクルで毎日RC Saruparibの経口投与を受けます。
期間3：参加者は1日目から3日目まで1日に2回のラベプラゾールを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：Saruparib DCコホート（モジュール2）
期間1：参加者は、DC Saruparibの単回投与を受け取ります。 期間2：参加者は、RC Saruparibの単回投与を受け取ります。 期間3：参加者は、1日目から3日目に1日2回ラベプラゾールを受け取り、4日目にDC Saruparibの前に1回のラベプラゾールを受け取ります。 期間4：参加者は、最大3サイクルまで毎日RCサルパリブを受け取ります。 |
モジュール1： 期間2：参加者は、1日1日目から9日目まで1日1回Saruparibを口頭で受け取ります。5日目には、Saruparibは基板のカクテルと組み合わせて経口投与されます。 期間3：参加者は、それぞれ28日間の最大3サイクルの間、毎日1日1回経口でサルパリブを受け取ります。 モジュール2： 期間1および期間2：参加者は、DCまたはRC Saruparibの1回の経口用量を受け取ります。 期間3：参加者は、1日目から3日目に1日2回ラベプラゾールの経口投与を受け、4日目にDC Saruparibの前にラベプラゾールの口頭用量を1回受け取ります。 期間4：参加者は、3サイクルで毎日RC Saruparibの経口投与を受けます。
期間3：参加者は1日目から3日目まで1日に2回のラベプラゾールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モジュール1：ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン、ロスバスタチンの外挿からインフィニティ（aucInf）にゼロからゼロの血漿濃度時間曲線下面積単独で、およびサルパリブと組み合わせた場合
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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高度な固形悪性腫瘍のある参加者におけるジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチンのヒト薬物輸送体の基質のPKに対するサルパリブの効果を評価するため。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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モジュール1：ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン、ロスバスタチンのゼロから最後の定量化可能な濃度（オークラスト）までの血漿濃度曲線の下の面積は、単独で、およびサルパリブと組み合わせて併用すると
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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高度な固形悪性腫瘍のある参加者におけるジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチンのヒト薬物輸送体の基質のPKに対するサルパリブの効果を評価するため。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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モジュール1：単独で投与したときに、ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン、ロスバスタチンの最大観察された血漿（ピーク）薬物濃度（CMAX）
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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高度な固形悪性腫瘍のある参加者におけるジゴキシン、フロセミド、メトホルミン塩酸塩、およびロスバスタチンのヒト薬物輸送体の基質のPKに対するサルパリブの効果を評価するため。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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モジュール2：SaruparibのDCとRC錠剤の間のAuclast
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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DCプロセスを使用して製造されたSaruparib錠剤の相対的なバイオアベイラビリティを評価するために、絶食条件下でRCプロセス。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：サルパリブのDCとRC錠剤の間のaucinf
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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DCプロセスを使用して製造されたSaruparib錠剤の相対的なバイオアベイラビリティを評価するために、絶食条件下でRCプロセス。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：サルパリブのDCとRC錠剤の間のCMAX
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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DCプロセスを使用して製造されたSaruparib錠剤の相対的なバイオアベイラビリティを評価するために、絶食条件下でRCプロセス。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：RC錠剤に対するラベプラゾールの存在下および非存在下でのDCサルパリブ錠剤のオークラスト
時間枠：期間3：4日目から6日目
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サルパリブDC錠剤の投与後のサルパリブPKプロファイルに対するラベプラゾールの効果を評価する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：RC錠剤に対するラベプラゾールの存在下および非存在下でのDCサルパリブ錠剤のaucinf
時間枠：期間3：4日目から6日目
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サルパリブDC錠剤の投与後のサルパリブPKプロファイルに対するラベプラゾールの効果を評価する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：RC錠剤に対するラベプラゾールの存在下および非存在下でのDCサルパリブ錠剤のCMAX
時間枠：期間3：4日目から6日目
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サルパリブDC錠剤の投与後のサルパリブPKプロファイルに対するラベプラゾールの効果を評価する。
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期間3：4日目から6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モジュール1：ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン、ロスバスタチンの薬物投与後のピークまたは最大観察濃度に到達する時間、または血漿中のサルパリブと組み合わせて投与すると、
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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モジュール1：ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン、およびロスバスタチンの半ロガリズム濃度時間曲線（T1/2λZ）の末端勾配（λZ）に関連する半減期は、プラズマのサルパリブと組み合わせて投与すると、
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
|
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モジュール1：ジゴキシン、フロセミド、メトホルミン、ロスバスタチンの血管外投与（CL/F）後の血漿からの薬物の見かけの全身クリアランスは、単独で、およびプラズマのサルパリブと組み合わせて投与すると
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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モジュール1：生殖器、フロセミド、メトホルミン、ロスバスタチンの血管外投与（末端相に基づく）（VZ/F）に続く定常状態での分布（見かけ）
時間枠：期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間1：1日目から5日目。期間2：5〜9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブの投与間隔（Auctau）の濃度時の面積曲線下面積
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブのオークラスト
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後、サルパリブの投与間隔（CMIN）中に最小血漿濃度に達した
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：有害事象の数（AE）および重大な有害事象（SAE）
時間枠：スクリーニング（28日目）からフォローアップまで、最大129日間
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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スクリーニング（28日目）からフォローアップまで、最大129日間
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブのcmax
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブのCL/F
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブのVZ/F
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブのT1/2λz
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール1：血漿中の複数回投与後のサルパリブのtmax
時間枠：期間2：5日目から9日
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経口投与後のサルパリブのPK、安全性、忍容性を評価する。
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期間2：5日目から9日
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モジュール2：有害事象の数（AES）および深刻な有害事象（SAE）
時間枠：スクリーニング（28日目）からフォローアップまで、最大167日間
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サルパリブの安全性と忍容性を評価する。
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スクリーニング（28日目）からフォローアップまで、最大167日間
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モジュール2：DCおよびRCタブレットを介したSaruparibのcmax
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：DCおよびRCタブレットを介したSaruparibのtmax
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：DCおよびRCタブレットを介したサルパリブのT½λz
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：DCおよびRCタブレットを介したサルパリブのλz
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：DCおよびRCタブレットを介したサルパリブのCL/F
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：DCおよびRCタブレットを介したサルパリブのVZ/F
時間枠：期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間1：1日目から3日目。期間2：1日目から3日目
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モジュール2：ラベプラゾールの存在下でのDC錠剤を介したサルパリブのcmax
時間枠：期間3：4日目から6日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：ラベプラゾールの存在下でのDC錠剤を介したサルパリブのtmax
時間枠：期間3：4日目から6日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：ラベプラゾールの存在下でのDC錠剤を介したサルパリブのt½λz
時間枠：期間3：4日目から6日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：ラベプラゾールの存在下でのDC錠剤を介したサルパリブのλz
時間枠：期間3：4日目から6日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：ラベプラゾールの存在下でのDC錠剤を介したサルパリブのCL/F
時間枠：期間3：4日目から6日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間3：4日目から6日目
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モジュール2：ラベプラゾールの存在下でのDC錠剤を介したサルパリブのVZ/F
時間枠：期間3：4日目から6日目
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高度な固体悪性腫瘍を持つ参加者のDCプロセスとRCプロセスを使用して製造されたサルパリブのPKを比較する。
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期間3：4日目から6日目
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 2-ピリジニルメチルスルフィニルベンズイミダゾール
- スルホキシド
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- ピリジン
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- ベンジミダゾール
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 炭化水素
- 炭水化物
- 多環式化合物
- グリコシド
- アミド
- アニリン化合物
- アミン
- ピリミジン
- ステロイド
- 融合リング化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- 膜タンパク質
- 糖タンパク質
- グリココンジュゲート
- Biguanides
- グアニジン
- アミジン
- スルホンアミド
- スルファニラミド
- スルホン
- フルオロベンゼン
- 炭化水素、フッ素化
- 膜糖タンパク質
- ジジタリスグリコシド
- カルデノリド
- 心臓のグリコシド
- カルダノリド
- ATP結合カセットトランスポーター
- 膜輸送タンパク質
- キャリアタンパク質
- 有機陰イオン輸送体、ATP依存
- 有機陰イオントランスポーター
- 陰イオン輸送タンパク質
- イオンポンプ
- ATP結合カセットトランスポーター、サブファミリーb
- ロスバスタチンカルシウム
- ジゴキシン
- メトホルミン
- フロセミド
- ラベプラゾール
- ATP結合カセットトランスポーター、サブファミリーB、メンバー1
その他の研究ID番号
- D9723C00002
- 2024-513692-41-00 (レジストリ識別子：EUCTR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
資格のある研究者は、Astrazeneca Group of Companiesの匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求することができます。 すべてのリクエストは、AZの開示コミットメントに従って評価されます。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure。 「はい」は、AZがIPDのリクエストを受け入れていることを示していますが、これはすべてのリクエストが承認されるという意味ではありません。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。