ペンブロリズマブとペンブロリズマブと組み合わせたトラスツズマブderuxtecanの研究と、第一line HER2のプラチナベースの化学療法を伴う非小細胞肺癌の過剰発現におけるプラチナベースの化学療法 (DESTINY-Lung06)
2026年9月14日 更新者：Daiichi Sankyo
ペンブロリズマブとペンブロリズマブと組み合わせて、ペンブロリズマブとプラチナベースの化学療法と組み合わせたトラスツズマブderuxtecanの第3相、多施設、無作為化、無盲検試験、局所的に進行しないまたは転移HER2過剰発現およびPD-L1 TPSの参加者の参加者の第一選択療法として
この臨床試験は、局所的に進行性のない腫瘍性nsclC、腫瘍腫瘍、腫瘍腫瘍、腫瘍腫瘍腫瘍腫瘍、腫瘍腫瘍腫瘍腫瘍腫瘍腫瘍腫瘍の事前の治療のための事前治療のない参加者において、ペンブロリズマブとプラチナベースの化学療法と組み合わせて、ペンブロリズマブとプラチナベースの化学療法と組み合わせて、トラスツズマブderuxtecan（T-dxd;entertu®）の有効性と安全性を評価するように設計されています。既知のAGAがありません。既知のAGAは、第一選択の高度な/転移設定でAGAを標的とする局所的に利用可能な治療法を備えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
686
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Contact for Trial Information
- 電話番号：908-992-6400
- メール：CTRinfo_us@daiichisankyo.com
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley、California、アメリカ、97208
- 募集
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- California Research Institute
-
Los Angeles、California、アメリカ、91204
- 募集
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- 募集
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- 募集
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- 募集
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Holy Cross Hospital
-
Orange City、Florida、アメリカ、33763
- 募集
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation、Florida、アメリカ、33321
- 募集
- BRCR Global Plantation
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 募集
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- 募集
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813-2402
- 募集
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 募集
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02216
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- 募集
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- 募集
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
- 募集
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- 募集
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- 募集
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 募集
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1113
- 募集
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- 募集
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino、アルゼンチン
- 募集
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario、アルゼンチン
- 募集
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario、アルゼンチン
- 募集
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- 募集
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario、アルゼンチン
- 募集
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan、アルゼンチン
- 募集
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Eastbourne、イギリス、BN21 2UD
- 募集
- Eastbourne District General Hospital
-
London、イギリス
- 募集
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry、イギリス、BT47 6SB
- 募集
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo、イタリア
- 募集
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano、イタリア、61032
- 募集
- Ospedale Santa Croce
-
Genova、イタリア
- 募集
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno、イタリア
- 募集
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco、イタリア、95045
- 募集
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma、イタリア
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma、イタリア、00184
- 募集
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona、イタリア
- 募集
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Bangalore、インド
- 募集
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar、インド、751019
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah、インド
- 募集
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore、インド
- 募集
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune、インド、411004
- 募集
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat、インド
- 募集
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa、ギリシャ
- 募集
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro、ギリシャ、18547
- 募集
- Metropolitan Hospital
-
Panórama、ギリシャ、55236
- 募集
- St Luke's Hospital
-
Piraeus、ギリシャ
- 募集
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai、ギリシャ
- 募集
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki、ギリシャ
- 募集
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona、スペイン、8908
- 募集
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos、スペイン、9006
- 募集
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion、スペイン
- 募集
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo、スペイン、27003
- 募集
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville、スペイン、41014
- 募集
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、タイ
- 募集
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit、タイ、10300
- 募集
- Vajira Hospital
-
Hat Yai、タイ、90110
- 募集
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi、タイ
- 募集
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee、タイ
- 募集
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Concepción、チリ
- 募集
- Biocenter
-
Santiago、チリ、8380456
- 募集
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago、チリ、7500713
- 募集
- Orlandi Oncologia
-
Santiago、チリ
- 募集
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago、チリ、7560908
- 募集
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago、チリ、8420383
- 募集
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6010
- 募集
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6100
- 募集
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- 募集
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34147
- 募集
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Essen、ドイツ、60590
- 募集
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim、ドイツ
- 募集
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen、ドイツ
- 募集
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt、フランス
- 募集
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron、フランス、69677
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille、フランス
- 募集
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon、フランス
- 募集
- Centre Léon Bérard
-
Marseille、フランス、13915
- 募集
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier、フランス、34070
- 募集
- Clinique Clementville
-
Nantes、フランス
- 募集
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris、フランス、75018
- 募集
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain、フランス
- 募集
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain、フランス
- 募集
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes、フランス
- 募集
- Hăpital Foch
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Barretos、ブラジル、14784-400
- 募集
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau、ブラジル、89010-340
- 募集
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba、ブラジル、80810-050
- 募集
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza、ブラジル、60336-045
- 募集
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal、ブラジル、59075-740
- 募集
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-170
- 募集
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre、ブラジル、90619-000
- 募集
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14026-596
- 募集
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
- 募集
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro、ブラジル
- 募集
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
- 募集
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador、ブラジル、40.414-120
- 募集
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André、ブラジル、09060-870
- 募集
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto、ブラジル、15090-000
- 募集
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia、ブラジル
- 募集
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- UZA
-
Gilly、ベルギー、6060
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière、ベルギー、7100
- 募集
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège、ベルギー
- 募集
- Chu de Liăge
-
Mons、ベルギー
- 募集
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1500-650
- 募集
- Hospital da Luz
-
Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto、ポルトガル、4100-180
- 募集
- Hospital CUF Porto
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- 募集
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Rzeszów、ポーランド
- 募集
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor、マレーシア、10050
- 募集
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan、マレーシア
- 募集
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya、マレーシア
- 募集
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、14142
- 募集
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest、ルーマニア
- 募集
- Colentina Hospital
-
Bucharest、ルーマニア
- 募集
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400132
- 募集
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova、ルーマニア、200347
- 募集
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi、ルーマニア、700483
- 募集
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni、ルーマニア
- 募集
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti、ルーマニア
- 募集
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun、中国、130000
- 募集
- Jilin cancer hospital
-
Changchun、中国
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha、中国
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu、中国
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu、中国
- 募集
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing、中国
- 募集
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou、中国
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin、中国
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei、中国
- 募集
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei、中国
- 募集
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong、中国
- 募集
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan、中国
- 募集
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan、中国
- 募集
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi、中国
- 募集
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing、中国
- 募集
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang、中国
- 募集
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang、中国、110001
- 募集
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang、中国
- 募集
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan、中国
- 募集
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin、中国
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan、中国、430079
- 募集
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan、中国
- 募集
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、中国
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang、中国
- 募集
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou、中国、450003
- 募集
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung、台湾
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan、台湾
- 募集
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾
- 募集
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei、台湾
- 募集
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei、台湾、106
- 募集
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City、台湾
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Hidaka-shi、日本
- 募集
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi、日本
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi、日本、036-8563
- 募集
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi、日本、220-0011
- 募集
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi、日本
- 募集
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto、日本
- 募集
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi、日本、810-0001
- 募集
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi、日本
- 募集
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama、日本、700-0815
- 募集
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka、日本、533-0033
- 募集
- Osaka City General Hospital
-
Osaka、日本、541-0045
- 募集
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi、日本
- 募集
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo、日本
- 募集
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku、日本、220-0004
- 募集
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun、日本
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi、日本、162-0821
- 募集
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi、日本、470-1192
- 募集
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama、日本
- 募集
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama、日本
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi、日本
- 募集
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku、日本
- 募集
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Cheongju-si、韓国、28644
- 募集
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
Jinju、韓国
- 募集
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam、韓国、13496
- 募集
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul、韓国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、3722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon、韓国、16247
- 募集
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang、香港
- 募集
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
組織スクリーニング手順の前に、組織スクリーニングICFに署名して日付。 トライアル固有の資格手順が開始される前に、メインICFに署名と日付。
署名と日付PGX手順の前に、オプションのPGX ICF（メインスクリーニングICFに含まれる）、および妊娠中のパートナーICF（該当する場合）。
- ICFに署名した日の18歳以上の成人。 裁判参加の合法的な同意年齢が18歳以上の場合、現地の規制要件に従ってください。
組織学的に文書化された非四角形の局所的に高度な分離不可または転移
NSCLCと次のすべての基準を満たしています。
IV期のNSCLC疾患またはIIIB期またはIIIC期の病期がありますが、ランダム化時の外科的切除または決定的な化学放射線療法の候補者ではありません（がんに関するアメリカ合同委員会、第8版に基づく）。 既知のAGAS（ローカルテストの既存のテスト結果に基づいて）は、第一次先端/転移設定でAGAを標的とする局所的に利用可能な治療法を備えています。 既存のテスト結果に基づいた既知のHER2変異はありません（承認または検証されたローカルテストが利用可能な場合）。 注：腺癌が主要な組織学である場合、混合組織学の参加者は適格です。 混合腫瘍は、主要な細胞型に基づいて分類されます。
進行性または転移性の非扁平上皮NSCLCの全身性抗がん療法で治療されていません。 ICI（IE、Anti-PD-1/PD-L1）またはプラチナベースのレジメンを含む以下にリストされているもの以外に補助剤またはネオアジュバント療法を受けた参加者は、アジュバント/ネオアジュバント療法の最後の用量が少なくとも6ヶ月前に6か月前に少なくとも6か月前に行われ、最後の6か月以内に行われるべきである場合、6か月以内に行われる場合は、適格です。アジュバント/ネオアジュバント療法。
- Topoisomerase Iを標的とする化学療法剤を含むADCを含むすべての薬剤。
- HER2標的抗体ベースの抗がん療法。
- 中央またはスポンサー指定の実験室によるHER2およびPD-L1発現の評価に利用できる適切な腫瘍組織サンプル（以前は照射されていなかった）があります。 参加者の最新のアーカイブ腫瘍組織サンプルを供給できない場合、新しい生検が必要です。
腫瘍組織の提出に関する詳細は、試験研究室のマニュアルを参照してください。
除外基準：
- 無作為化/登録または症候性CHF（NYHAクラスIIからクラスIV）の6か月以内にMIの病歴があります。 スクリーニング時にULNより上にトロポニンレベルを持つ参加者（製造業者によって定義されている）およびMI関連の症状はありません。MIを除外するために、スクリーニング期間中に心臓学的相談を行う必要があります。
- スクリーニングの平均3回のリードECGの平均に基づいて、480 msを超えるQTC延長があります。
- ステロイドを必要とする（非感染性のある）ILD/肺炎の病歴があり、現在のILD/肺炎、またはILD/肺炎の疑いがある場合、スクリーニング時に画像化することで除外できない場合。
- 基礎となる肺障害（たとえば、試験無作為化から3か月以内の肺塞栓症、重度の喘息、重度のCOPD、制限肺疾患、胸水などを含むがこれらに限定されないが、肺特異的で介在的、臨床的に重大な病気があります。
- 以前の完全な肺炎術があった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd は 5.4 mg/kg の用量で 3 週間ごと (Q3W) に静脈内 (IV) 投与されます。
他の名前：
ペンブロリズマブは200 mg IV Q3Wの用量で投与されます
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
ペンブロリズマブは200 mg IV Q3Wの用量で投与されます
他の名前：
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
時間枠：From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall Survival
時間枠：From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月24日
一次修了 (推定)
2030年4月24日
研究の完了 (推定)
2032年11月24日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (その他の識別子：Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (その他の識別子：Merck Sharp & Dohme LLC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
完了した研究および適用可能なサポート臨床試験文書に関する廃止された個々の参加者データ（IPD）は、https：//vivli.org/でリクエストに応じて利用できる場合があります。
当社のポリシーと手順に従って臨床試験データとサポート文書が提供されている場合、Daiichi Sankyoは臨床試験参加者のプライバシーを保護し続けます。
データ共有基準とアクセスを要求する手順の詳細については、このWebアドレスをご覧ください：https：//vivli.org/ourmember/daiich-sankyo/
IPD 共有時間枠
すべてのデータセットが収集および分析され、医学と適応症が欧州連合（EU）および/または日本（JP）、および2014年1月11日以降、または米国またはEUまたはJPの健康当局がすべての領域の規制提出が掲載されていない場合、米国またはJPの健康当局による欧州連合（EU）および/または日本（JP）のマーケティング承認を受けて、世界の終了または完成に達した完了した研究が完了しました。
IPD 共有アクセス基準
2014年1月1日から、合法的な研究を実施する目的で、米国、欧州連合、および/または日本で提出およびライセンスされた製品をサポートする完了した臨床試験に関するIPDおよび臨床研究文書に関する資格のある科学および医学研究者からの正式な要求。
これは、研究参加者のプライバシーを保護するという原則と一致し、インフォームドコンセントの提供と一致する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。