Estudio de trastuzumab deruxtecan en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab con quimioterapia basada en platino en HER2 de primera línea que sobreexpresa el cáncer de pulmón de células no pequeñas (DESTINY-Lung06)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Daiichi Sankyo
Un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto de deruxtecan trastuzumab en combinación con pembrolizumab versus quimioterapia basada en el platino en combinación con pembrolizumab, como terapia de primera línea en participantes con sobreexpresión de HER2 o Metastásico localmente avanzada localmente avanzada y PD-L1 TPS y TPS TPS TPS y Metastáticas.
Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de trastuzumab deruxtecan (t-dxd; mejore®) en combinación con pembrolizumab versus quimioterapia basada en platino en combinación con pembrolizumab en participantes sin terapia previa para PECHT-L1 TEPRESS AVANZACIONADOS LOCALES o METASTÁTICOS NO CLSCLC, cuyos tumores tienen Her2-TPS-L1 TOPRESS y TEPRESS AVANZACIONES LOCALES EN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IRESECTIVA O METASTÁTAD <50% sin AGA conocido que tenga terapias disponibles localmente dirigidas a sus AGA en el entorno avanzado/metastásico de primera línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
686
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Contact for Trial Information
- Número de teléfono: 908-992-6400
- Correo electrónico: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitatsmedizin Mainz
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Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
- Reclutamiento
- Klinikum Esslingen GmbH
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Manheim, Alemania
- Reclutamiento
- Universitaetsmedizin Mannheim
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Nordrhein Westfalen, Alemania
- Reclutamiento
- Universtitaetsklinikum Essen
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1113
- Reclutamiento
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
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Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
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Pergamino, Argentina
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Pilar, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Austral
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Rosario, Argentina
- Reclutamiento
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Rosario, Argentina
- Reclutamiento
- Sanatorio Parque S.A.
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Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- Sanatorio Britanico S.A.
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Rosario, Argentina
- Reclutamiento
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Juan, Argentina
- Reclutamiento
- Instituto San Marcos
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Barretos, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
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Blumenau, Brasil, 89010-340
- Reclutamiento
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
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Curitiba, Brasil, 80810-050
- Reclutamiento
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Fortaleza, Brasil, 60336-045
- Reclutamiento
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Natal, Brasil, 59075-740
- Reclutamiento
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Porto Alegre, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Porto Alegre, Brasil, 90035-170
- Reclutamiento
- Hospital Ernesto Dornelles
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Porto Alegre, Brasil, 90619-000
- Reclutamiento
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Ribeirão Preto, Brasil, 14026-596
- Reclutamiento
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
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Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
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Rio de Janeiro, Brasil
- Reclutamiento
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Reclutamiento
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
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Salvador, Brasil, 40.414-120
- Reclutamiento
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
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Santo André, Brasil, 09060-870
- Reclutamiento
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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Sao Jose Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Vila Olímpia, Brasil
- Reclutamiento
- Centro Paulista de Oncologia S A
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Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- UZA
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Gilly, Bélgica, 6060
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
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La Louvière, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Liège, Bélgica
- Reclutamiento
- Chu de Liăge
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Mons, Bélgica
- Reclutamiento
- CHU Helora-Hospital de Mons
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Concepción, Chile
- Reclutamiento
- Biocenter
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Santiago, Chile, 8380456
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamiento
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Clinica Redsalud Vitacura
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Santiago, Chile, 7560908
- Reclutamiento
- Centro de Oncologia de Precision
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Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
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Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
- Reclutamiento
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center
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Jinju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Corea del Sur, 13496
- Reclutamiento
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 3722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Suwon, Corea del Sur, 16247
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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A Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital Del Mar
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, España, 8908
- Reclutamiento
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, España, 9006
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, España
- Reclutamiento
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, España, 27003
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, España, 41014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
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California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 97208
- Reclutamiento
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91204
- Reclutamiento
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Reclutamiento
- Providence Medical Foundation
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Florida
-
Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Reclutamiento
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Reclutamiento
- Lynn Cancer Institute Center
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Reclutamiento
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 33763
- Reclutamiento
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33321
- Reclutamiento
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Florida - Weston
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Reclutamiento
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-2402
- Reclutamiento
- The Queens Medical Center
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Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Reclutamiento
- Hope and Healing Cancer Services
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02216
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Reclutamiento
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center
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New York
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Alliance
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-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Reclutamiento
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Reclutamiento
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Reclutamiento
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Reclutamiento
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Reclutamiento
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Reclutamiento
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Francia
- Reclutamiento
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francia, 13915
- Reclutamiento
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Francia, 34070
- Reclutamiento
- Clinique Clementville
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Francia
- Reclutamiento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Francia
- Reclutamiento
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Francia
- Reclutamiento
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Hopital Larrey
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Athens, Grecia
- Reclutamiento
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Grecia
- Reclutamiento
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Grecia, 18547
- Reclutamiento
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Grecia, 55236
- Reclutamiento
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Grecia
- Reclutamiento
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Grecia
- Reclutamiento
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grecia
- Reclutamiento
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- General Hospital Papageorgiou
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Reclutamiento
- Gleneagles Hospital Hong Kong
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Bangalore, India
- Reclutamiento
- Mazumdar Shaw Medical Center
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Bhubaneswar, India, 751019
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences
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Howrah, India
- Reclutamiento
- Narayana Superspeciality Hospital
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Mangalore, India
- Reclutamiento
- Yenepoya Medical College Hospital
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Pune, India, 411004
- Reclutamiento
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Surat, India
- Reclutamiento
- Nirmal Hospital Private Limited
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Bologna, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Candiolo, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
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Fano, Italia, 61032
- Reclutamiento
- Ospedale Santa Croce
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Genova, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
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Livorno, Italia
- Reclutamiento
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele
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Misterbianco, Italia, 95045
- Reclutamiento
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Roma, Italia, 00184
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
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Verona, Italia
- Reclutamiento
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Hidaka-shi, Japón
- Reclutamiento
- Saitama Medical University International Medical Center
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Hirakata-shi, Japón
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
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Hirosaki-shi, Japón, 036-8563
- Reclutamiento
- Hirosaki University Hospital
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Kashiwa-shi, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
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Kawasaki-shi, Japón, 220-0011
- Reclutamiento
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japón
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japón
- Reclutamiento
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japón, 810-0001
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital
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Matsusaka-shi, Japón
- Reclutamiento
- Matsusaka Municipal Hospital
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Okayama, Japón, 700-0815
- Reclutamiento
- NHO Okayama Medical Center
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Osaka, Japón, 533-0033
- Reclutamiento
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japón, 541-0045
- Reclutamiento
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japón
- Reclutamiento
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japón
- Reclutamiento
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japón, 220-0004
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japón
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center
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Toon-shi, Japón, 162-0821
- Reclutamiento
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japón
- Reclutamiento
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japón
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japón
- Reclutamiento
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japón
- Reclutamiento
- Toho University Omori Medical Center
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Jalan Pangkor, Malasia, 10050
- Reclutamiento
- Gleneagles Hospital Penang
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Malasia
- Reclutamiento
- Beacon Hospital Sdn Bhd
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Rzeszów, Polonia
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
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Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Changchun, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Porcelana
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Porcelana
- Reclutamiento
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, Porcelana
- Reclutamiento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, Porcelana
- Reclutamiento
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Jinan, Porcelana
- Reclutamiento
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Jordan, Porcelana
- Reclutamiento
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Porcelana
- Reclutamiento
- Linyi Cancer Hospital
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Nanchang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Porcelana, 450003
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Reclutamiento
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Reclutamiento
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Eastbourne, Reino Unido, BN21 2UD
- Reclutamiento
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Reino Unido, BT47 6SB
- Reclutamiento
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 14142
- Reclutamiento
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Rumania
- Reclutamiento
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Rumania
- Reclutamiento
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400132
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumania, 200347
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Rumania, 700483
- Reclutamiento
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Rumania
- Reclutamiento
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Tailandia, 10300
- Reclutamiento
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Tailandia
- Reclutamiento
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Tailandia
- Reclutamiento
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwán
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
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Adana, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Medical Park Seyhan Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye), 6010
- Reclutamiento
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 6100
- Reclutamiento
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
- Reclutamiento
- Medipol University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Firme y feche el ICF de detección de tejidos, antes de cualquier procedimiento de detección de tejidos. Firme y feche el ICF principal, antes del inicio de cualquier procedimiento de calificación específica de prueba.
Firma y fecha el ICF PGX opcional (incluido en el ICF de detección principal) antes de cualquier procedimiento PGX, y el ICF de pareja embarazada, si corresponde.
- Adultos ≥18 años de edad el día de firmar el ICF. Siga los requisitos regulatorios locales si la edad legal de consentimiento para la participación en el juicio tiene> 18 años.
No documentados histológicamente no escramo localmente avanzado irresecible o metastásico
NSCLC y cumple con todos los siguientes criterios:
Tiene enfermedad de CPNC de estadio IV o enfermedad de Etapa IIIB o IIIC, pero no es un candidato para la resección quirúrgica o la quimiorradiación definitiva en el momento de la aleatorización (basado en el Comité Americano de Cáncer, octava edición). No tiene AGA conocidos (basado en el resultado de la prueba existente de la prueba local) que tienen terapias disponibles localmente dirigidas a sus AGA en el entorno avanzado/metastásico de primera línea. No tiene mutación HER2 conocida basada en los resultados de las pruebas existentes (si está disponible una prueba local aprobada o validada). Nota: Los participantes con histología mixta son elegibles si el adenocarcinoma es la histología predominante. Los tumores mixtos se clasificarán en función del tipo de células predominantes.
No ha sido tratado con terapia anticancerígena sistémica para NSCLC avanzado o metastásico no escamoso. Los participantes que recibieron terapia adyuvante o neoadyuvante que no sean los que se enumeran a continuación, incluidos ICI (es decir, anti-PD-1/PD-L1) o un régimen basado en platino, son elegibles si la última dosis de la terapia adyuvante/neoadjuvante se dio al menos 6 meses antes de la fecha de la primera dosis de prueba y no debería haber progresado o dentro de los 6 meses de la última fecha de la dosis de la última fecha de adyección/neoconalte.
- Cualquier agente, incluido un ADC, que contiene un agente quimioterapéutico dirigido a la topoisomerasa I.
- Terapia contra el cáncer basada en anticuerpos dirigida a HER2.
- Tiene una muestra adecuada de tejido tumoral (no irradiado previamente) disponible para la evaluación de la expresión de HER2 y PD-L1 por laboratorio central o especificado por el patrocinador. Se requiere una nueva biopsia si no se puede suministrar la muestra de tejido tumoral de archivo más reciente del participante.
Los detalles relacionados con la presentación del tejido tumoral se pueden encontrar en el manual de laboratorio de prueba.
Criterios de exclusión:
- Tiene antecedentes médicos de IM dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización/inscripción o CHF sintomático (NYHA Clase II a la Clase IV). Los participantes con niveles de troponina por encima del ULN en la detección (según lo definido por el fabricante) y sin ningún síntoma relacionado con el IM, deben tener una consulta cardiológica durante el período de detección para descartar MI.
- Tiene una prolongación de QTC a> 480 ms basada en el promedio del transmisión triplicado de 12 ECG de plomo.
- Tiene antecedentes de (no infeccioso) ILD/neumonitis que requirió esteroides, tiene ILD/neumonitis actual, o donde se sospecha de ILD/neumonitis no se puede descartar mediante imágenes en la detección.
- Tiene enfermedades específicas del pulmón, intercurrente, clínicamente significativas, que incluyen, entre otros, cualquier trastorno pulmonar subyacente (por ejemplo, embolia pulmonar dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización del ensayo, el asma severa, la EPOC grave, la enfermedad pulmonar restrictiva, el derrame pleural, etc.).
- Tenía una neumonectomía completa previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
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T-DXd se administrará a una dosis de 5,4 mg/kg por vía intravenosa (IV) cada 3 semanas (Q3W)
Otros nombres:
Pembrolizumab se administrará a una dosis de 200 mg IV Q3W
Otros nombres:
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Comparador activo: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
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Pembrolizumab se administrará a una dosis de 200 mg IV Q3W
Otros nombres:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
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From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall Survival
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
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From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
24 de noviembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Pemetrexed
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Otros números de identificación del estudio
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Otro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Otro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) en estudios completos y documentos de ensayos clínicos de apoyo aplicables pueden estar disponibles a pedido en https://vivli.org/.
En los casos en que los datos de ensayos clínicos y los documentos de apoyo se proporcionan de conformidad con las políticas y procedimientos de nuestra empresa, Daiichi Sankyo continuará protegiendo la privacidad de nuestros participantes de ensayos clínicos.
Los detalles sobre los criterios de intercambio de datos y el procedimiento para solicitar acceso se pueden encontrar en esta dirección web: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
Marco de tiempo para compartir IPD
Estudios completos que han alcanzado un final global o finalización con todos los conjuntos de datos recopilados y analizados, y para los cuales la medicina y la indicación han recibido la Unión Europea (UE) y los Estados Unidos (EE. UU.), Y/o Japón (JP), la aprobación de marketing a partir del 1 de enero de 2014 o por las autoridades de salud de los EE. UU. O la UE o JP cuando las presentaciones regulatorias de todas las regiones en todas las regiones no están planificadas y después de los resultados primarios de los estudios primarios han sido aceptados para el público.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud formal de investigadores científicos y médicos calificados sobre IPD y documentos de estudio clínico sobre ensayos clínicos completados que respaldan productos presentados y licenciados en los Estados Unidos, la Unión Europea y/o Japón desde el 1 de enero de 2014 y más allá con el propósito de realizar investigaciones legítimas.
Esto debe ser consistente con el principio de proteger la privacidad de los participantes del estudio y consistente con la provisión de consentimiento informado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .