Изучение трастузумаба дерукстикана в сочетании с пембролизумабом по сравнению с пембролизумабом с химиотерапией на основе платины при первой линии HER2 сверхэкспрессирующих немелкоклеточных рака легких (DESTINY-Lung06)
14 сентября 2026 г. обновлено: Daiichi Sankyo
Фаза 3, многоцентровое рандомизированное, открытое исследование трастузумаба Deruxtecan в сочетании с химиотерапией на основе пембролизумаба по сравнению с платиной в сочетании с пембролизумабом, как терапия первой линии у участников с локально продвинутыми неопрятными или метастатическими сверхэкспрессирующими и PD-L1 TPS.
Это клиническое исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности трастузумаба Deruxtecan (T-DXD; Enhertu®) в комбинации с химиотерапией на основе пембролизумаба и платины в сочетании с пембролизумабом у участников, у которых нет предварительной терапии для локально развитых или метастатических непчатовых NSClc, у Cumpcc-emprppressiping или Metastactmous nsclc, у Cumbressppressiping или Squamous nsclc, у Cumbressiping или Squamous nsclc, у Cumplc-Lps. Без известной AGA, которые имеют локально доступную терапию, нацеленную на их AGA в первой линии Advanced/Metastatic.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
686
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Contact for Trial Information
- Номер телефона: 908-992-6400
- Электронная почта: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1113
- Рекрутинг
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Рекрутинг
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Аргентина
- Рекрутинг
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Аргентина
- Рекрутинг
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Аргентина
- Рекрутинг
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Рекрутинг
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Аргентина
- Рекрутинг
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Аргентина
- Рекрутинг
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- UZA
-
Gilly, Бельгия, 6060
- Рекрутинг
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, Бельгия, 7100
- Рекрутинг
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Бельгия
- Рекрутинг
- Chu de Liăge
-
Mons, Бельгия
- Рекрутинг
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия, 14784-400
- Рекрутинг
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Бразилия, 89010-340
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Бразилия, 80810-050
- Рекрутинг
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Бразилия, 60336-045
- Рекрутинг
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Бразилия, 59075-740
- Рекрутинг
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Бразилия
- Рекрутинг
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-170
- Рекрутинг
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Бразилия, 90619-000
- Рекрутинг
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14026-596
- Рекрутинг
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14051-140
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Бразилия
- Рекрутинг
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
- Рекрутинг
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Бразилия, 40.414-120
- Рекрутинг
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Бразилия, 09060-870
- Рекрутинг
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Бразилия
- Рекрутинг
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Essen, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Германия, 73730
- Рекрутинг
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Германия
- Рекрутинг
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Гонконг
- Рекрутинг
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Рекрутинг
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Греция
- Рекрутинг
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Греция
- Рекрутинг
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Греция, 18547
- Рекрутинг
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Греция, 55236
- Рекрутинг
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Греция
- Рекрутинг
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Греция
- Рекрутинг
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Греция
- Рекрутинг
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- Рекрутинг
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия
- Рекрутинг
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, Индия, 751019
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, Индия
- Рекрутинг
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, Индия
- Рекрутинг
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, Индия, 411004
- Рекрутинг
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, Индия
- Рекрутинг
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Испания, 8908
- Рекрутинг
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Испания, 9006
- Рекрутинг
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35016
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Испания, 27003
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Испания, 41014
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Италия, 61032
- Рекрутинг
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Италия
- Рекрутинг
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Италия, 95045
- Рекрутинг
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Италия, 10043
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Италия, 00184
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Италия
- Рекрутинг
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, Китай, 130000
- Рекрутинг
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Китай
- Рекрутинг
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Китай
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Китай
- Рекрутинг
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Китай
- Рекрутинг
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Китай
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, Китай
- Рекрутинг
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, Китай
- Рекрутинг
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Китай
- Рекрутинг
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Китай
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Китай, 110001
- Рекрутинг
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Китай
- Рекрутинг
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Китай, 430079
- Рекрутинг
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Китай
- Рекрутинг
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Китай, 450003
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Малайзия, 10050
- Рекрутинг
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Малайзия
- Рекрутинг
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Rzeszów, Польша
- Рекрутинг
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1500-650
- Рекрутинг
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Португалия
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Португалия, 4100-180
- Рекрутинг
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Португалия, 4099-001
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 14142
- Рекрутинг
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Румыния
- Рекрутинг
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Румыния
- Рекрутинг
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400132
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Румыния, 200347
- Рекрутинг
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Румыния, 700483
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Румыния
- Рекрутинг
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Румыния
- Рекрутинг
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Eastbourne, Соединенное Королевство, BN21 2UD
- Рекрутинг
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Соединенное Королевство, BT47 6SB
- Рекрутинг
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 97208
- Рекрутинг
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91204
- Рекрутинг
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Рекрутинг
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Рекрутинг
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Рекрутинг
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Рекрутинг
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 33763
- Рекрутинг
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- Рекрутинг
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813-2402
- Рекрутинг
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Рекрутинг
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02216
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Рекрутинг
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Рекрутинг
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
- Рекрутинг
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Рекрутинг
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Рекрутинг
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Рекрутинг
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Рекрутинг
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Таиланд, 10300
- Рекрутинг
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Таиланд
- Рекрутинг
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Таиланд
- Рекрутинг
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Тайвань, 106
- Рекрутинг
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие), 6010
- Рекрутинг
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие), 6100
- Рекрутинг
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Турция (Туркие), 06200
- Рекрутинг
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34722
- Рекрутинг
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- Рекрутинг
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Франция
- Рекрутинг
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Франция, 13915
- Рекрутинг
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Франция, 34070
- Рекрутинг
- Clinique Clementville
-
Nantes, Франция
- Рекрутинг
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Франция
- Рекрутинг
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Франция
- Рекрутинг
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Франция
- Рекрутинг
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Concepción, Чили
- Рекрутинг
- Biocenter
-
Santiago, Чили, 8380456
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Чили, 7500713
- Рекрутинг
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Чили, 7560908
- Рекрутинг
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Чили, 8420383
- Рекрутинг
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Южная Корея, 28644
- Рекрутинг
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Южная Корея, 10408
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Jinju, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Южная Корея, 13496
- Рекрутинг
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 3722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Южная Корея, 16247
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Япония
- Рекрутинг
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Япония
- Рекрутинг
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Япония, 036-8563
- Рекрутинг
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Япония, 277-8577
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Япония, 220-0011
- Рекрутинг
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Япония
- Рекрутинг
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Япония
- Рекрутинг
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Япония, 810-0001
- Рекрутинг
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Япония
- Рекрутинг
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Япония, 700-0815
- Рекрутинг
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Япония, 533-0033
- Рекрутинг
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Япония, 541-0045
- Рекрутинг
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Япония
- Рекрутинг
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Япония
- Рекрутинг
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Япония, 220-0004
- Рекрутинг
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Япония
- Рекрутинг
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Япония, 162-0821
- Рекрутинг
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Япония, 470-1192
- Рекрутинг
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Япония
- Рекрутинг
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Япония
- Рекрутинг
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Япония
- Рекрутинг
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Япония
- Рекрутинг
- Toho University Omori Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Подписайте и дата скрининга ткани ICF, до любой процедуры скрининга ткани. Подписать и дату основной ICF до начала любых пробных квалификационных процедур.
Подпишите и дату дополнительную PGX ICF (включенный в основной скрининг ICF) до любой процедуры PGX, и беременный партнер ICF, если применимо.
- Взрослые ≥18 лет в день подписания ICF. Следуйте местным нормативным требованиям, если юридический возраст согласия на участие в судебном процессе составляет> 18 лет.
Гистологически документированные неквамучные локально продвинутые неоперабельные или метастатические
NSCLC и соответствует всем следующим критериям:
Имеет стадию IV заболевания NSCLC или заболевание IIIB или IIIC стадии или IIIC, но не является кандидатом на хирургическую резекцию или окончательное химиолучевое управление во время рандомизации (на основе Американского совместного комитета по раку, восьмое издание). Не имеет известных AGA (на основе существующего результата тестирования локального теста), которые имеют локально доступную терапию, нацеленную на их AGA в расширенной/метастатической настройке первой линии. Не имеет известной мутации HER2 на основе существующих результатов испытаний (если доступны утвержденные или подтвержденные локальные тесты). Примечание: участники со смешанной гистологией имеют право, если аденокарцинома является преобладающей гистологией. Смешанные опухоли будут классифицированы на основе преобладающего типа клеток.
Не обрабатывался системной противоопухолевой терапией для продвинутой или метастатической неквамузной NSCLC. Участники, которые получали адъювантную или неоадъювантную терапию, кроме перечисленных ниже, включая ICI (IE, анти-PD-1/PD-L1) или режима на основе платины, имеют право, если последняя доза адъювантной/неоадъювантной терапии была предоставлена не менее 6 месяцев до даты первого испытания и не должна была прогрессировать или в течение 6 месяцев последней даты.
- Любой агент, включая АЦП, содержащий химиотерапевтический агент, нацеленный на топоизомеразу I.
- HER2-нацеленная на антитела на основе противораковой терапии.
- Имеет адекватный образец опухолевой ткани (не ранее облученного), доступный для оценки экспрессии HER2 и PD-L1 с помощью центральной или спонсорской лаборатории. Новая биопсия требуется, если не может быть предоставлен самый последний образец архивной опухолевой ткани.
Детали, относящиеся к представлению опухолевой ткани, можно найти в исследовательском лабораторном руководстве.
Критерии исключения:
- Имеет историю болезни ИМ в течение 6 месяцев до рандомизации/регистрации или симптоматического ХСН (NYHA Class II до класса IV). Участники с уровнями тропонина выше ULN на скрининге (как определено производителем) и без каких-либо симптомов, связанных с MI, должны иметь кардиологическую консультацию в течение периода скрининга, чтобы исключить MI.
- Имеет пролонгацию QTC до> 480 мс на основе среднего значения трехэк.
- Имеет в анамнезе (неинфекционный) ILD/пневмонит, который требовал стероидов, имеет текущий ILD/пневмонит или где подозреваемый ILD/пневмонит не может быть исключен путем визуализации на скрининге.
- Имеет легкие специфичные, межклеры, клинически значимые заболевания, включая, но не ограничиваясь, любое легочное расстройство (например, легочная эмболия в течение 3 месяцев после рандомизации исследования, тяжелой астмы, тяжелого ХОБЛ, ограничительного заболевания легких, плеврального выпола и т. Д.).
- Имел предварительную полную пневмонэктомию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd будет вводиться в дозе 5,4 мг/кг внутривенно (в/в) каждые 3 недели (Q3W).
Другие имена:
Пембролизумаб будет вводить в дозу 200 мг IV Q3W
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
Пембролизумаб будет вводить в дозу 200 мг IV Q3W
Другие имена:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Временное ограничение: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Временное ограничение: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 ноября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Пеметрексед
- Пембролизумаб
- Trastuzumab Deruxtecan
Другие идентификационные номера исследования
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ктис)
- KEYNOTE-G23 (Другой идентификатор: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Другой идентификатор: Merck Sharp & Dohme LLC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отмеченные данные отдельных участников (IPD) на завершенных исследованиях и применимых подтверждающих документов клинических испытаний могут быть доступны по запросу по адресу https://vivli.org/.
В тех случаях, когда данные клинических испытаний и подтверждающие документы предоставляются в соответствии с политикой и процедурами нашей компании, Daiichi Sankyo будет продолжать защищать конфиденциальность наших участников клинического испытания.
Подробную информацию о критериях обмена данными и процедуре запроса доступа можно найти по этому веб-адресу: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
Сроки обмена IPD
Завершенные исследования, которые достигли глобального конца или завершения со всеми собранными и проанализированными наборами данных, и для которых медицина и индикаторы получили одобрение маркетинга Европейского Союза (ЕС) и Соединенных Штатов (США) и/или Японии (JP) маркетинга на или после или после 1 января 2014 года или в результате власти здравоохранения США или JP, когда в режиссерских представлениях в общих регионах не были запланированы и после первичных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Формальный запрос от квалифицированных научных и медицинских исследователей по IPD и документам по клиническому исследованию по завершенным клиническим испытаниям, поддерживаемым продуктами, представленными и лицензированными в Соединенных Штатах, Европейском Союзе и/или Японии с 01 января 2014 года и последующих с целью проведения законных исследований.
Это должно соответствовать принципу защиты конфиденциальности участников исследования и соответствовать предоставлению информированного согласия.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .