Étude du trastuzumab déluxecan en combinaison avec le pembrolizumab versus pembrolizumab avec une chimiothérapie à base de platine dans le cancer du poumon non à petites cellules surexprimant HER2 surexprimant non à petites cellules (DESTINY-Lung06)
14 septembre 2026 mis à jour par: Daiichi Sankyo
Un essai de phase 3, multicentrique, randomisé et ouvert de trastuzumab dérosecan en combinaison avec la chimiothérapie à base de pembrolizumab versus platine en combinaison avec du pembrolizumab, en tant que thérapie de première ligne dans les participants avec TPS localement avancé ou métastatique HER2 et PD-L1 TP
Cet essai clinique est conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab deruxtecan (T-DXD; Enhertu®) en combinaison avec le pembrolizumab versus chimiothérapie à base de platine en combinaison avec le pembrolizumab dans les participants sans thérapie antérieure pour les tumeurs non résecteurs localement avancés ou les t-lysclc et les t-lits métastatiques, dont les tumeurs ont une pression et un pont-luminaire métastatiques, dont les tumeurs ont une pression et un pli-lunals-lustatiques, dont les tumeurs sont des tumeurs et de la pection de pont-pression et de la pelle <50% sans AGA connu qui ont des thérapies disponibles localement ciblant leur AGA dans un cadre avancé / métastatique de première ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
686
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Contact for Trial Information
- Numéro de téléphone: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Universitatsmedizin Mainz
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Esslingen am Neckar, Allemagne, 73730
- Recrutement
- Klinikum Esslingen GmbH
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Manheim, Allemagne
- Recrutement
- Universitaetsmedizin Mannheim
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Nordrhein Westfalen, Allemagne
- Recrutement
- Universtitaetsklinikum Essen
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1113
- Recrutement
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
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Córdoba, Argentine, 5000
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
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Pergamino, Argentine
- Recrutement
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Pilar, Argentine
- Recrutement
- Hospital Universitario Austral
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Rosario, Argentine
- Recrutement
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Rosario, Argentine
- Recrutement
- Sanatorio Parque S.A.
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Rosario, Argentine, 2000
- Recrutement
- Sanatorio Britanico S.A.
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Rosario, Argentine
- Recrutement
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Juan, Argentine
- Recrutement
- Instituto San Marcos
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Edegem, Belgique, 2650
- Recrutement
- UZA
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Gilly, Belgique, 6060
- Recrutement
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
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La Louvière, Belgique, 7100
- Recrutement
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Liège, Belgique
- Recrutement
- Chu de Liăge
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Mons, Belgique
- Recrutement
- CHU Helora-Hospital de Mons
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Barretos, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
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Blumenau, Brésil, 89010-340
- Recrutement
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
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Curitiba, Brésil, 80810-050
- Recrutement
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Fortaleza, Brésil, 60336-045
- Recrutement
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Natal, Brésil, 59075-740
- Recrutement
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Porto Alegre, Brésil
- Recrutement
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Porto Alegre, Brésil, 90035-170
- Recrutement
- Hospital Ernesto Dornelles
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Porto Alegre, Brésil, 90619-000
- Recrutement
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Ribeirão Preto, Brésil, 14026-596
- Recrutement
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
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Ribeirão Preto, Brésil, 14051-140
- Recrutement
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
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Rio de Janeiro, Brésil
- Recrutement
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
- Recrutement
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
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Salvador, Brésil, 40.414-120
- Recrutement
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
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Santo André, Brésil, 09060-870
- Recrutement
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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Sao Jose Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Recrutement
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Vila Olímpia, Brésil
- Recrutement
- Centro Paulista de Oncologia S A
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Concepción, Chili
- Recrutement
- Biocenter
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Santiago, Chili, 8380456
- Recrutement
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Santiago, Chili, 7500713
- Recrutement
- Orlandi Oncologia
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Santiago, Chili
- Recrutement
- Clinica Redsalud Vitacura
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Santiago, Chili, 7560908
- Recrutement
- Centro de Oncologia de Precision
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Santiago, Chili, 8420383
- Recrutement
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
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Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Chine
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Changchun, Chine, 130000
- Recrutement
- Jilin cancer hospital
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Changchun, Chine
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, Chine
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu, Chine
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, Chine
- Recrutement
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, Chine
- Recrutement
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, Chine
- Recrutement
- Anhui Provincial Hospital
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Hefei, Chine
- Recrutement
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Jinan, Chine
- Recrutement
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Jordan, Chine
- Recrutement
- Hong Kong United Oncology Centre
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Linyi, Chine
- Recrutement
- Linyi Cancer Hospital
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Nanchang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, Chine
- Recrutement
- Jiangsu Province Hospital
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Neijiang, Chine
- Recrutement
- The Second People's Hospital of Neijiang
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai East Hospital
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Shenyang, Chine, 110001
- Recrutement
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Chine
- Recrutement
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Taiyuan, Chine
- Recrutement
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Wuhan, Chine, 430079
- Recrutement
- Hubei Cancer Hospital
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Wuhan, Chine
- Recrutement
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Chine
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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Xiangyang, Chine
- Recrutement
- Xiangyang Central Hospital
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Zhengzhou, Chine, 450003
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
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Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
- Recrutement
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si, Corée du Sud, 10408
- Recrutement
- National Cancer Center
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Jinju, Corée du Sud
- Recrutement
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Corée du Sud, 13496
- Recrutement
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 3722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Suwon, Corée du Sud, 16247
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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A Coruña, Espagne, 15006
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona, Espagne, 8908
- Recrutement
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
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Burgos, Espagne, 9006
- Recrutement
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Castellion, Espagne
- Recrutement
- Hospital Provincial de Castellon
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Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
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Lugo, Espagne, 27003
- Recrutement
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Seville, Espagne, 41014
- Recrutement
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
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Angers, France, 49933
- Recrutement
- CHU Angers - Hôpital Larrey
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Bordeaux, France
- Recrutement
- Institut Bergonie
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Boulogne-Billancourt, France
- Recrutement
- Hăpital Ambroise Pară
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Bron, France, 69677
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Créteil, France, 94010
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, France, 21079
- Recrutement
- Centre Georges François Leclerc
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Lille, France
- Recrutement
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
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Marseille, France, 13915
- Recrutement
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Montpellier, France, 34070
- Recrutement
- Clinique Clementville
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Nantes, France
- Recrutement
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, France, 75018
- Recrutement
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Saint-Herblain, France
- Recrutement
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, France
- Recrutement
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
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Suresnes, France
- Recrutement
- Hăpital Foch
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Hopital Larrey
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Athens, Grèce
- Recrutement
- 'Henry Dynant' Hospital Center
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Athens, Grèce
- Recrutement
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
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Athens, Grèce, 11527
- Recrutement
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
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Larissa, Grèce
- Recrutement
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Grèce, 18547
- Recrutement
- Metropolitan Hospital
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Panórama, Grèce, 55236
- Recrutement
- St Luke's Hospital
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Piraeus, Grèce
- Recrutement
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
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Pátrai, Grèce
- Recrutement
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grèce
- Recrutement
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grèce, 57010
- Recrutement
- General Hospital Papageorgiou
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Recrutement
- Gleneagles Hospital Hong Kong
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Bangalore, Inde
- Recrutement
- Mazumdar Shaw Medical Center
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Bhubaneswar, Inde, 751019
- Recrutement
- All India Institute of Medical Sciences
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Howrah, Inde
- Recrutement
- Narayana Superspeciality Hospital
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Mangalore, Inde
- Recrutement
- Yenepoya Medical College Hospital
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Pune, Inde, 411004
- Recrutement
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Surat, Inde
- Recrutement
- Nirmal Hospital Private Limited
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Bologna, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Candiolo, Italie
- Recrutement
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
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Fano, Italie, 61032
- Recrutement
- Ospedale Santa Croce
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Genova, Italie
- Recrutement
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
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Livorno, Italie
- Recrutement
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
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Misterbianco, Italie, 95045
- Recrutement
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
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Orbassano, Italie, 10043
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
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Roma, Italie
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Roma, Italie, 00184
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
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Verona, Italie
- Recrutement
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Hidaka-shi, Japon
- Recrutement
- Saitama Medical University International Medical Center
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Hirakata-shi, Japon
- Recrutement
- Kansai Medical University Hospital
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Hirosaki-shi, Japon, 036-8563
- Recrutement
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japon, 277-8577
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japon, 220-0011
- Recrutement
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japon
- Recrutement
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Kumamoto, Japon
- Recrutement
- Saiseikai Kumamoto Hospital
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Kurume-shi, Japon, 810-0001
- Recrutement
- Kurume University Hospital
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Matsusaka-shi, Japon
- Recrutement
- Matsusaka Municipal Hospital
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Okayama, Japon, 700-0815
- Recrutement
- NHO Okayama Medical Center
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Osaka, Japon, 533-0033
- Recrutement
- Osaka City General Hospital
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Osaka, Japon, 541-0045
- Recrutement
- Osaka International Cancer Institute
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Sakaishi, Japon
- Recrutement
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japon
- Recrutement
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
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Shinjuku-ku, Japon, 220-0004
- Recrutement
- Tokyo Medical University Hospital
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Sunto-gun, Japon
- Recrutement
- Shizuoka Cancer Center
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Toon-shi, Japon, 162-0821
- Recrutement
- Ehime University Hospital
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Toyoake-shi, Japon, 470-1192
- Recrutement
- Fujita Health University Hospital
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Wakayama, Japon
- Recrutement
- Wakayama Medical University Hospital
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Yokohama, Japon
- Recrutement
- Kanagawa Cancer Center
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Yonago-shi, Japon
- Recrutement
- Tottori University Hospital
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Ōta-ku, Japon
- Recrutement
- Toho University Omori Medical Center
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Lisbon, Le Portugal, 1500-650
- Recrutement
- Hospital da Luz
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Lisbon, Le Portugal
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
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Porto, Le Portugal, 4100-180
- Recrutement
- Hospital CUF Porto
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Porto, Le Portugal, 4099-001
- Recrutement
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
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Jalan Pangkor, Malaisie, 10050
- Recrutement
- Gleneagles Hospital Penang
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuantan, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Petaling Jaya, Malaisie
- Recrutement
- Beacon Hospital Sdn Bhd
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Rzeszów, Pologne
- Recrutement
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
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Bucharest, Roumanie, 14142
- Recrutement
- Delta Health Care S.R.L
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Bucharest, Roumanie
- Recrutement
- Colentina Hospital
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Bucharest, Roumanie
- Recrutement
- Memorial Healthcare International S R L
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Recrutement
- Institutul Oncologic
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400132
- Recrutement
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
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Craiova, Roumanie, 200347
- Recrutement
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
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Lasi, Roumanie, 700483
- Recrutement
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
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Otopeni, Roumanie
- Recrutement
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
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Ploieşti, Roumanie
- Recrutement
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Eastbourne, Royaume-Uni, BN21 2UD
- Recrutement
- Eastbourne District General Hospital
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Charing Cross Hospital
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Londonderry, Royaume-Uni, BT47 6SB
- Recrutement
- Altnagelvin Area Hospital
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Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Recrutement
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Kaohsiung City, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- Chi Mei Hospital, Liouying
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan University Cancer Center
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Taoyuan City, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Thaïlande
- Recrutement
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thaïlande, 10300
- Recrutement
- Vajira Hospital
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Hat Yai, Thaïlande, 90110
- Recrutement
- Songklanagarind Hospital
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Laksi, Thaïlande
- Recrutement
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Thaïlande
- Recrutement
- Rajavithi Hospital
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Adana, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Medical Park Seyhan Hospital
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Ankara, Turquie (Türkiye), 6010
- Recrutement
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6100
- Recrutement
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- Recrutement
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Recrutement
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34147
- Recrutement
- Medipol University Medical Faculty
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
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California
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 97208
- Recrutement
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, États-Unis, 91204
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Recrutement
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- Recrutement
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Recrutement
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Recrutement
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, États-Unis, 33763
- Recrutement
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33321
- Recrutement
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Recrutement
- Cleveland Clinic Florida - Weston
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Recrutement
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813-2402
- Recrutement
- The Queens Medical Center
-
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Illinois
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Recrutement
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02216
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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-
Montana
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Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Recrutement
- Logan Health Research
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Recrutement
- Renown Regional Medical Center
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New York
-
Westbury, New York, États-Unis, 11590
- Actif, ne recrute pas
- Clinical Research Alliance
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North Carolina
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Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Recrutement
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Recrutement
- Carolina Cancer Research Center
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Recrutement
- Gabrail Cancer Center
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Oregon
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Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Recrutement
- St. Charles Health System
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-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Recrutement
- LUMI Research
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99208
- Recrutement
- Summit Cancer Treatment Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Signe et dater le dépistage des tissus ICF, avant toute procédure de dépistage des tissus. Signe et date de l'ICF principal, avant le début de toute procédure de qualification spécifique à l'essai.
Signe et date du PGX ICF en option (inclus dans le dépistage principal ICF) avant toute procédure PGX, et le partenaire enceinte ICF, le cas échéant.
- Adultes ≥ 18 ans le jour de la signature de l'ICF. Suivez les exigences réglementaires locales si l'âge légal du consentement pour la participation au procès est âgé de> 18 ans.
Histologiquement documenté non squameux non avancé non résécable ou métastatique
NSCLC et répond à tous les critères suivants:
A une maladie NSCLC de stade IV ou une maladie de stade IIIB ou IIIC, mais n'est pas un candidat pour la résection chirurgicale ou la chimioradiation définitive au moment de la randomisation (basée sur l'American Joint Committee on Cancer, huitième édition). N'a pas AGAS connu (basé sur le résultat du test existant du test local) qui ont des thérapies disponibles localement ciblant leur AGA dans le cadre avancé / métastatique de première ligne. N'a pas de mutation HER2 connue basée sur les résultats des tests existants (si un test local approuvé ou validé est disponible). Remarque: Les participants souffrant d'histologie mixte sont éligibles si l'adénocarcinome est l'histologie prédominante. Les tumeurs mixtes seront classées sur la base du type de cellule prédominant.
N'a pas été traité avec une thérapie anticancéreuse systémique pour les CBNPC non squammes avancés ou métastatiques. Les participants qui ont reçu une thérapie adjuvante ou néoadjuvante autre que celles énumérées ci-dessous, y compris l'ICI (IE, anti-PD-1 / PD-L1) ou un régime à base de platine, sont éligibles si la dernière dose de thérapie adjuvante / néoadjuvante a été donnée au moins 6 mois avant la date de la première dose / NEO de la date de la date de la date de l'essai / NEODJ Thérapie.
- Tout agent, y compris un ADC, contenant un agent chimiothérapeutique ciblant la topoisomérase I.
- Thérapie anticancéreuse à base d'anticorps ciblée HER2.
- A un échantillon de tissu tumoral adéquat (non irradié auparavant) disponible pour l'évaluation de l'expression HER2 et PD-L1 par un laboratoire central ou spécifié par sponsor. Une nouvelle biopsie est nécessaire si l'échantillon de tissu tumoral archivistique le plus récent du participant ne peut pas être fourni.
Des détails relatifs à la soumission des tissus tumoraux peuvent être trouvés dans le manuel du laboratoire d'essai.
Critères d'exclusion:
- A des antécédents médicaux de l'IM dans les 6 mois avant la randomisation / l'inscription ou le CHF symptomatique (NYHA classe II à la classe IV). Les participants ayant des niveaux de troponine supérieurs à l'uln au dépistage (tels que définis par le fabricant) et sans aucun symptôme lié à l'IM devraient avoir une consultation cardiologique pendant la période de dépistage pour exclure l'IM.
- A une prolongation QTC à> 480 ms en fonction de la moyenne du dépistage en triple 12- plomb ECG.
- A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) (non infectieuse) qui nécessitait des stéroïdes, a une ILD / pneumonite actuelle, ou lorsqu'il ne peut pas être exclu de l'ILD / Pneumonite suspecté par l'imagerie lors du dépistage.
- A des maladies cliniquement significatives spécifiques au poumon, intercurrentes et cliniquement importantes, y compris, mais sans s'y limiter, tout trouble pulmonaire sous-jacent (par exemple, les embolies pulmonaires dans les 3 mois suivant la randomisation de l'essai, l'asthme sévère, la MPOC sévère, la maladie pulmonaire restrictive, la pelouse pleurale, etc.).
- Avait une pneumonectomie complète antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
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T-DXd sera administré à la dose de 5,4 mg/kg par voie intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines)
Autres noms:
Le pembrolizumab sera administré à une dose de 200 mg IV Q3W
Autres noms:
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Comparateur actif: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
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Le pembrolizumab sera administré à une dose de 200 mg IV Q3W
Autres noms:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Délai: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
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From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overall Survival
Délai: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
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From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
24 avril 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 novembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Acides aminés, peptides et protéines
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamates
- Acides aminés, acides
- Acides aminés
- Acides aminés, dicarboxylique
- Pémétrexed
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxecan
Autres numéros d'identification d'étude
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) désidentifiées sur des études terminées et des documents d'essai cliniques à l'appui applicables peuvent être disponibles sur demande à https://vivli.org/.
Dans les cas où les données des essais cliniques et les documents de soutien sont fournis conformément aux politiques et procédures de notre entreprise, Daiichi Sankyo continuera de protéger la vie privée de nos participants à l'essai clinique.
Les détails sur les critères de partage de données et la procédure de demande d'accès peuvent être trouvés à cette adresse Web: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
Délai de partage IPD
Les études terminées qui ont atteint une fin ou une fin mondiale avec tous les ensembles de données collectés et analysés, et pour lesquels les médicaments et l'indication ont reçu l'approbation du marketing de l'Union européenne (UE) et des États-Unis) et / ou au Japon (JP) le 01 janvier 2014 ou par les autorités de santé des États-Unis ou de l'UE ou de la JP pour la publication de la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Demande officielle de chercheurs scientifiques et médicaux qualifiés sur les documents d'étude IPD et d'étude clinique sur des essais cliniques terminés soutenant les produits soumis et autorisés aux États-Unis, l'Union européenne et / ou le Japon à partir du 01 janvier 2014 et au-delà dans le but de mener des recherches légitimes.
Cela doit être conforme au principe de sauvegarde de la vie privée des participants à l'étude et conforme à la fourniture d'un consentement éclairé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .