Studie von Trastuzumab Deruxtcan in Kombination mit Pembrolizumab gegen Pembrolizumab mit einer Chemotherapie auf Platin-Basis bei First-Line-HER2-überexprimierenden nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (DESTINY-Lung06)
17. Juli 2026 aktualisiert von: Daiichi Sankyo
Eine multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie mit Trastuzumab Deruxtcan in Kombination mit Pembrolizumab gegen Platin-Basis-Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab, als Erstlinie-Therapie bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen und nicht spiegelbaren oder metastatischen HER2-2-TPS- und PD-L1-TPS
Diese klinische Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Deruxtcan (T-DXD; Enhertu®) in Kombination mit Pembrolizumab gegen Platin-Basis-Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmern ohne vorherige Therapie für lokal fortgeschrittene oder metastatische, nicht-squamous NSCLC, deren Tumors, die nicht resezierbar oder metastatisch und pd-zu-zu-squamous-NSCLC, und das Pembrolizumab-NSCLC, und das Pembrolizumab-NSCLC, bewertet wurden. Ohne bekannte AGA mit lokal verfügbaren Therapien, die ihre AGAs in Fortgeschrittenen/Metastatischen Umgebungen erster Linie abzielen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
686
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Contact for Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-Mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1113
- Rekrutierung
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
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Córdoba, Argentinien, 5000
- Rekrutierung
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
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Pergamino, Argentinien
- Rekrutierung
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Pilar, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Austral
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Rosario, Argentinien
- Rekrutierung
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
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Rosario, Argentinien
- Rekrutierung
- Sanatorio Parque S.A.
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Rosario, Argentinien, 2000
- Rekrutierung
- Sanatorio Britanico S.A.
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Rosario, Argentinien
- Rekrutierung
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Juan, Argentinien
- Rekrutierung
- Instituto San Marcos
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Gilly, Belgien, 6060
- Rekrutierung
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
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La Louvière, Belgien, 7100
- Rekrutierung
- Chu Helora Hospital La Louviere Site Jolimont
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Liège, Belgien
- Rekrutierung
- Chu de Liăge
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Mons, Belgien
- Rekrutierung
- CHU Helora-Hospital de Mons
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Barretos, Brasilien, 14784-400
- Rekrutierung
- Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII
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Blumenau, Brasilien, 89010-340
- Rekrutierung
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
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Curitiba, Brasilien, 80810-050
- Rekrutierung
- Cionc-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Fortaleza, Brasilien, 60336-045
- Rekrutierung
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Natal, Brasilien, 59075-740
- Rekrutierung
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Porto Alegre, Brasilien
- Rekrutierung
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
- Rekrutierung
- Hospital Ernesto Dornelles
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Porto Alegre, Brasilien, 90619-000
- Rekrutierung
- Hospital São Lucas da PUCRS
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Ribeirão Preto, Brasilien, 14026-596
- Rekrutierung
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
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Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Rekrutierung
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
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Rio de Janeiro, Brasilien
- Rekrutierung
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Rekrutierung
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
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Salvador, Brasilien, 40.414-120
- Rekrutierung
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
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Santo André, Brasilien, 09060-870
- Rekrutierung
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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Sao Jose Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekrutierung
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Vila Olímpia, Brasilien
- Rekrutierung
- Centro Paulista de Oncologia S A
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Concepción, Chile
- Rekrutierung
- Biocenter
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Santiago, Chile, 8380456
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Santiago, Chile, 7500713
- Rekrutierung
- Orlandi Oncologia
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Clinica Redsalud Vitacura
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Santiago, Chile, 7560908
- Rekrutierung
- Centro de Oncología de Precisión
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Santiago, Chile, 8420383
- Rekrutierung
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
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Beijing, China, 100142
- Rekrutierung
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Changchun, China, 130000
- Rekrutierung
- Jilin Cancer Hospital
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Changchun, China
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, China
- Rekrutierung
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu, China
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, China
- Rekrutierung
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing, China
- Rekrutierung
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Hangzhou, China
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, China
- Rekrutierung
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, China
- Rekrutierung
- Anhui Provincial Hospital
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Hefei, China
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Jinan, China
- Rekrutierung
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Jordan, China
- Rekrutierung
- Hong Kong United Oncology Centre
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Linyi, China
- Rekrutierung
- LinYi Cancer Hospital
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Nanchang, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, China
- Rekrutierung
- Jiangsu Province Hospital
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Neijiang, China
- Rekrutierung
- The Second People's Hospital of Neijiang
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai East Hospital
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Shenyang, China, 110001
- Rekrutierung
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, China
- Rekrutierung
- Liaoning cancer Hospital & Institute
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Taiyuan, China
- Rekrutierung
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
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Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
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Wuhan, China, 430079
- Rekrutierung
- Hubei Cancer Hospital
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Wuhan, China
- Rekrutierung
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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Xiangyang, China
- Rekrutierung
- Xiangyang Central Hospital
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Zhengzhou, China, 450003
- Rekrutierung
- Henan Cancer Hospital
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Essen, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Universitätsmedizin Mainz
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Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
- Rekrutierung
- Klinikum Esslingen GmbH
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Manheim, Deutschland
- Rekrutierung
- UniversitaetsMedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Deutschland
- Rekrutierung
- Universtitaetsklinikum Essen
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Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- CHU Angers - Hôpital Larrey
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Bordeaux, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Bergonie
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Boulogne-Billancourt, Frankreich
- Rekrutierung
- Hăpital Ambroise Pară
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Bron, Frankreich, 69677
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- Centre Georges Francois Leclerc
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Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Leon Berard
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Marseille, Frankreich, 13915
- Rekrutierung
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Montpellier, Frankreich, 34070
- Rekrutierung
- Clinique Clementville
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Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- Hăpital Privă Du Confluent
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Paris, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Saint-Herblain, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Saint-Herblain, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
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Suresnes, Frankreich
- Rekrutierung
- Hăpital Foch
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Hôpital Larrey
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- 'Henry Dynant' Hospital Center
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
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Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
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Larissa, Griechenland
- Rekrutierung
- University General Hospital of Larissa
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Neo Faliro, Griechenland, 18547
- Rekrutierung
- Metropolitan Hospital
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Panórama, Griechenland, 55236
- Rekrutierung
- St Luke's Hospital
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Piraeus, Griechenland
- Rekrutierung
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
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Pátrai, Griechenland
- Rekrutierung
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Griechenland
- Rekrutierung
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Griechenland, 57010
- Rekrutierung
- General Hospital Papageorgiou
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth Hospital
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Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
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Wong Chuk Hang, Hongkong
- Rekrutierung
- Gleneagles Hospital Hong Kong
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Bangalore, Indien
- Rekrutierung
- Mazumdar Shaw Medical Center
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Bhubaneswar, Indien, 751019
- Rekrutierung
- All India Institute of Medical Sciences
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Howrah, Indien
- Rekrutierung
- Narayana Superspeciality Hospital
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Mangalore, Indien
- Rekrutierung
- Yenepoya Medical College Hospital
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Pune, Indien, 411004
- Rekrutierung
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Surat, Indien
- Rekrutierung
- Nirmal Hospital Private Limited
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Bologna, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Candiolo, Italien
- Rekrutierung
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
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Fano, Italien, 61032
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Croce
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Genova, Italien
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
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Livorno, Italien
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Ospedale San Raffaele
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Misterbianco, Italien, 95045
- Rekrutierung
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
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Orbassano, Italien, 10043
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
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Roma, Italien
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Roma, Italien, 00184
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
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Verona, Italien
- Rekrutierung
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Hidaka-shi, Japan
- Rekrutierung
- Saitama Medical University International Medical Center
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Hirakata-shi, Japan
- Rekrutierung
- Kansai Medical University Hospital
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Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
- Rekrutierung
- Hirosaki University Hospital
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Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital East
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Kawasaki-shi, Japan, 220-0011
- Rekrutierung
- St. Marianna University Hospital
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Kitakyushu-shi, Japan
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Kumamoto, Japan
- Rekrutierung
- Saiseikai Kumamoto Hospital
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Kurume-shi, Japan, 810-0001
- Rekrutierung
- Kurume University Hospital
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Matsusaka-shi, Japan
- Rekrutierung
- Matsusaka Municipal Hospital
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Okayama, Japan, 700-0815
- Rekrutierung
- NHO Okayama Medical Center
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Osaka, Japan, 533-0033
- Rekrutierung
- Osaka City General Hospital
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Osaka, Japan, 541-0045
- Rekrutierung
- Osaka International Cancer Institute
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Sakaishi, Japan
- Rekrutierung
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
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Sapporo, Japan
- Rekrutierung
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
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Shinjuku-ku, Japan, 220-0004
- Rekrutierung
- Tokyo Medical University Hospital
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Sunto-gun, Japan
- Rekrutierung
- Shizuoka Cancer Center
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Toon-shi, Japan, 162-0821
- Rekrutierung
- Ehime University Hospital
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Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Rekrutierung
- Fujita Health University Hospital
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Wakayama, Japan
- Rekrutierung
- Wakayama Medical University Hospital
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Yokohama, Japan
- Rekrutierung
- Kanagawa Cancer Center
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Yonago-shi, Japan
- Rekrutierung
- Tottori University Hospital
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Ōta-ku, Japan
- Rekrutierung
- Toho University Omori Medical Center
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Jalan Pangkor, Malaysia, 10050
- Rekrutierung
- Gleneagles Hospital Penang
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuantan, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Petaling Jaya, Malaysia
- Rekrutierung
- Beacon Hospital Sdn Bhd
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Rzeszów, Polen
- Rekrutierung
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
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Lisbon, Portugal, 1500-650
- Rekrutierung
- Hospital da Luz
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Lisbon, Portugal
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
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Porto, Portugal, 4100-180
- Rekrutierung
- Hospital Cuf porto
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Porto, Portugal, 4099-001
- Rekrutierung
- Centro Hospitalar Do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
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Bucharest, Rumänien, 14142
- Rekrutierung
- Delta Health Care S.R.L
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Bucharest, Rumänien
- Rekrutierung
- Colentina Hospital
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Bucharest, Rumänien
- Rekrutierung
- Memorial Healthcare International S R L
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Rekrutierung
- Institutul Oncologic
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400132
- Rekrutierung
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
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Craiova, Rumänien, 200347
- Rekrutierung
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
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Lasi, Rumänien, 700483
- Rekrutierung
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
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Otopeni, Rumänien
- Rekrutierung
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
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Ploieşti, Rumänien
- Rekrutierung
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Hospital del Mar
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Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona, Spanien, 8908
- Rekrutierung
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
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Castellion, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Provincial de Castellon
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Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
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Lugo, Spanien, 27003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
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Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Seville, Spanien, 41014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Nuestra Senora De Valme
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Cheongju-si, Südkorea, 28644
- Rekrutierung
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si, Südkorea, 10408
- Rekrutierung
- National Cancer Center
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Jinju, Südkorea
- Rekrutierung
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Südkorea, 13496
- Rekrutierung
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
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Seoul, Südkorea, 3722
- Rekrutierung
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Suwon, Südkorea, 16247
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, Taiwan
- Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- Chi Mei Hospital, Liouying
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- National Taiwan University Cancer Center
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Taoyuan City, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
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Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thailand, 10300
- Rekrutierung
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekrutierung
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Thailand
- Rekrutierung
- Chulabhorn Hospital
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Rajathevee, Thailand
- Rekrutierung
- Rajavithi Hospital
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Adana, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Medical Park Seyhan Hospital
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Ankara, Türkei (türkiye), 6010
- Rekrutierung
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Türkei (türkiye), 6100
- Rekrutierung
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
- Rekrutierung
- Medipol University Medical Faculty
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
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California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 97208
- Rekrutierung
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91204
- Rekrutierung
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Rekrutierung
- Providence Medical Foundation
-
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Florida
-
Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
- Rekrutierung
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Rekrutierung
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Rekrutierung
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 33763
- Rekrutierung
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- Rekrutierung
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Rekrutierung
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813-2402
- Rekrutierung
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
- Rekrutierung
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02216
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Rekrutierung
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Rekrutierung
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
- Rekrutierung
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
- Rekrutierung
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Rekrutierung
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Rekrutierung
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
- Rekrutierung
- Lumi Research
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Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Rekrutierung
- Summit Cancer Treatment Center
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-
Eastbourne, Vereinigtes Königreich, BN21 2UD
- Rekrutierung
- Eastbourne District General Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Charing Cross Hospital
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Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
- Rekrutierung
- Altnagelvin Area Hospital
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Rekrutierung
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Signieren und datieren Sie das ICF des Gewebescreenings vor jedem Gewebe -Screening -Verfahren. Unterschreiben und Datum des Haupt-ICF vor Beginn aller Testverfahren für Testverfahren.
Signieren und Datum des optionalen PGX -ICF (im Haupt -Screening -ICF enthalten) vor jedem PGX -Verfahren und gegebenenfalls den schwangeren Partner ICF.
- Erwachsene ≥ 18 Jahre alt am Tag der Unterzeichnung des ICF. Befolgen Sie die örtlichen behördlichen Anforderungen, wenn das gesetzliche Einverständniserklärung für die Teilnahme von Gerichtsverfahren> 18 Jahre alt ist.
Histologisch dokumentierte nicht-squamous lokal fortschrittliche nicht resezierbare oder metastasierte lokal fortgeschrittene
NSCLC und erfüllt alle folgenden Kriterien:
Hat eine NSCLC -Krankheit Stadium IV oder Stadium IIIB oder IIIC, ist jedoch kein Kandidat für eine chirurgische Resektion oder endgültige Chemotherapie zum Zeitpunkt der Randomisierung (basierend auf dem amerikanischen gemeinsamen Ausschuss für Krebs, achte Ausgabe). Hat keine bekannten AGAs (basierend auf dem vorhandenen Testergebnis des lokalen Tests), bei dem lokal verfügbare Therapien auf ihre AGAs in der Erstlinie Advanced/MetastaC-Umgebung abzielen. Hat keine bekannte HER2 -Mutation, die auf vorhandenen Testergebnissen basiert (wenn genehmigte oder validierte lokale Tests verfügbar sind). Hinweis: Teilnehmer mit gemischter Histologie sind berechtigt, wenn das Adenokarzinom die vorherrschende Histologie ist. Gemischte Tumoren werden basierend auf dem vorherrschenden Zelltyp klassifiziert.
Wurde nicht mit einer systemischen Antikrebstherapie für fortgeschrittene oder metastasierte nicht-squamous NSCLC behandelt. Teilnehmer, die eine andere adjuvante oder neoadjuvante Therapie als die unten aufgeführten Therapie erhielten, einschließlich ICI (dh Anti-PD-1/PD-L1) oder ein Platin-Basis-Regime, sind berechtigt, wenn die letzte Dosis der Adjuvanten/neoadjuvanten Therapie mindestens 6 Monate vor dem Datum des ersten Studiums angegeben wurde.
- Jeder Mittel, einschließlich eines ADC, das ein Chemotherapeutikum auf Topoisomerase I. enthält, enthält I.
- HER2-zielgerichtete Antikörper-Basis-Antikrebstherapie.
- Hat eine angemessene Tumorgewebeprobe (bisher nicht bestrahlt) zur Bewertung der HER2- und PD-L1-Expression durch zentrales oder sponsorisch spezifiziertes Labor. Eine neue Biopsie ist erforderlich, wenn die jüngste Archiv -Tumorgewebeprobe des Teilnehmers nicht geliefert werden kann.
Details zur Einreichung von Tumorgewebe finden Sie im Versuchslaborhandbuch.
Ausschlusskriterien:
- Hat innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung/Einschreibung oder symptomatischer CHF (NYHA -Klasse II bis Klasse IV) eine Krankengeschichte von MI. Teilnehmer mit Troponinspiegeln über dem ULN beim Screening (wie vom Hersteller definiert) und ohne MI-bezogene Symptome während des Screening-Zeitraums eine kardiologische Beratung zur Ausschließen von MI aufweisen.
- Hat eine QTC-Verlängerung auf> 480 ms basierend auf dem Durchschnitt des Screening-Triplikates 12- Blei-EKG.
- Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiösem) iLd/pneumonitis, die Steroide erfordert, aktuelle ILD/Pneumonitis hat oder bei der vermutete ILD/Pneumonitis nicht durch Bildgebung beim Screening ausgeschlossen werden können.
- Hat lungenspezifische, interkurreiche, klinisch signifikante Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine zugrunde liegende Lungenstörung (z.
- Hatte eine vorherige Pneumonektomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
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T-DXd wird alle 3 Wochen (Q3W) in einer Dosis von 5,4 mg/kg intravenös (IV) verabreicht.
Andere Namen:
Pembrolizumab wird in einer Dosis von 200 mg IV IV q3w verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
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Pembrolizumab wird in einer Dosis von 200 mg IV IV q3w verabreicht
Andere Namen:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Zeitfenster: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
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From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Overall Survival
Zeitfenster: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
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From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
24. November 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Guanine
- Hypoxanthen
- Purinonen
- Purines
- Glutamaten
- Aminosäuren, saur
- Aminosäuren
- Aminosäuren, Dicarboxylic
- Pemetrexed
- Pembrolizumab
- Trastuzumab Deruxtcan
Andere Studien-ID-Nummern
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-Identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) in abgeschlossenen Studien und anwendbare Unterstützung klinischer Versuchsdokumente können auf Anfrage unter https://vivli.org/ verfügbar sein.
In cases where clinical trial data and supporting documents are provided pursuant to our company policies and procedures, Daiichi Sankyo will continue to protect the privacy of our clinical trial participants.
Details zu den Datenaustauschkriterien und zu dem Verfahren zum Anfordern von Zugriffs
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Abgeschlossene Studien, die ein globales Ende oder einen Abschluss mit allen gesammelten und analysierten Datenmengen erzielt haben und für die die Medizin und die Indikation Europäische Union (EU) und die Vereinigten Staaten (USA) und/oder Japan (JP) -Marketinggenehmigung in oder nach dem 01. Januar 2014 oder nach den US -amerikanischen Regionen, in denen die Vorschriften für die US -amerikanischen Regionen nicht zugelassen sind, erhalten wurden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Formale Anfrage von qualifizierten wissenschaftlichen und medizinischen Forschern zu IPD- und klinischen Studiendokumenten zu abgeschlossenen klinischen Studien, die in den USA, der Europäischen Union und/oder Japan ab dem 01. Januar 2014 und darüber hinaus für die Durchführung legitimer Forschungen eingereicht und lizenziert wurden.
Dies muss im Einklang mit dem Prinzip der Schutz der Privatsphäre der Studieteilnehmer und der Einhaltung einer Einwilligung nach Aufklärung übereinstimmen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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