펨브 롤리 주맙 대 펨브 롤리 주맙과의 결합 된 트라 스투 주맙 deRuxtecan의 연구는 1 차 비소 세포 폐암을 과발현하는 1 차 HER2에서 백금 기반 화학 요법과 펨브 롤리 주맙과 함께 (DESTINY-Lung06)
2026년 9월 14일 업데이트: Daiichi Sankyo
국소 적으로 진행할 수 없거나 전이성 HER2 과량의 HER2를 갖는 참가자의 1 차 요법으로서 펨브 롤리 주맙과 결합하여 펨브 롤리 주맙 대 백금 기반 화학 요법과 함께 트라 스투 주맙 deruxtecan의 3 상 3 상, 다중 센터, 무작위, 오픈-라벨 시험.
이 임상 시험은 Pembrolizumab과의 백금 기반 화학 요법과 함께 Trastuzumab deruxtecan (T-DXD; Enhertu®)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 종양이없는 또는 전이성이없는 NSCLC를위한 사전 치료법이없는 참가자에서 pembrolizumab과 결합하여 백금 기반 화학 요법과 함께 종양이없고, 종양은 종양이 25- 오피스 expressing <5-10-10 인 t t. 1 차 고급/전이성 환경에서 AGA를 대상으로하는 로컬로 이용 가능한 요법이있는 알려진 AGA가 없으면.
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- 이름: Contact for Trial Information
- 전화번호: 908-992-6400
- 이메일: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- 'Henry Dynant' Hospital Center
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Athens, 그리스
- 모병
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
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Athens, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
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Larissa, 그리스
- 모병
- University General Hospital of Larissa
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Neo Faliro, 그리스, 18547
- 모병
- Metropolitan Hospital
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Panórama, 그리스, 55236
- 모병
- St Luke's Hospital
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Piraeus, 그리스
- 모병
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
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Pátrai, 그리스
- 모병
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, 그리스
- 모병
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모병
- General Hospital Papageorgiou
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Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, 대만
- 모병
- Chi Mei Hospital, Liouying
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, 대만
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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Taoyuan City, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center
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Jinju, 대한민국
- 모병
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, 대한민국, 13496
- 모병
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 3722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Essen, 독일, 60590
- 모병
- Universitatsmedizin Mainz
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Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Klinikum Esslingen GmbH
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Manheim, 독일
- 모병
- Universitaetsmedizin Mannheim
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Nordrhein Westfalen, 독일
- 모병
- Universtitaetsklinikum Essen
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Bucharest, 루마니아, 14142
- 모병
- Delta Health Care S.R.L
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Bucharest, 루마니아
- 모병
- Colentina Hospital
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Bucharest, 루마니아
- 모병
- Memorial Healthcare International S R L
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400132
- 모병
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
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Craiova, 루마니아, 200347
- 모병
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
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Lasi, 루마니아, 700483
- 모병
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
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Otopeni, 루마니아
- 모병
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
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Ploieşti, 루마니아
- 모병
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Jalan Pangkor, 말레이시아, 10050
- 모병
- Gleneagles Hospital Penang
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuantan, 말레이시아
- 모병
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Petaling Jaya, 말레이시아
- 모병
- Beacon Hospital Sdn Bhd
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 97208
- 모병
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- California Research Institute
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Los Angeles, California, 미국, 91204
- 모병
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
- Providence Medical Foundation
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- 모병
- Bay Pines VA Healthcare System
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- 모병
- Lynn Cancer Institute Center
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Holy Cross Hospital
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Orange City, Florida, 미국, 33763
- 모병
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
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Plantation, Florida, 미국, 33321
- 모병
- BRCR Global Plantation
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Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Cleveland Clinic Florida - Weston
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813-2402
- 모병
- The Queens Medical Center
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- Hope and Healing Cancer Services
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02216
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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Montana
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- 모병
- Logan Health Research
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- 모병
- Renown Regional Medical Center
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New York
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Westbury, New York, 미국, 11590
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Alliance
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North Carolina
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Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- 모병
- FirstHealth Cancer Center
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Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- 모병
- Carolina Cancer Research Center
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- 모병
- Gabrail Cancer Center
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- 모병
- St. Charles Health System
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- LUMI Research
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Summit Cancer Treatment Center
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- UZA
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Gilly, 벨기에, 6060
- 모병
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
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La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Liège, 벨기에
- 모병
- Chu de Liăge
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Mons, 벨기에
- 모병
- CHU Helora-Hospital de Mons
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Barretos, 브라질, 14784-400
- 모병
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
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Blumenau, 브라질, 89010-340
- 모병
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
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Curitiba, 브라질, 80810-050
- 모병
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Fortaleza, 브라질, 60336-045
- 모병
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Natal, 브라질, 59075-740
- 모병
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Porto Alegre, 브라질, 90035-170
- 모병
- Hospital Ernesto Dornelles
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Porto Alegre, 브라질, 90619-000
- 모병
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Ribeirão Preto, 브라질, 14026-596
- 모병
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
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Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
- 모병
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
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Rio de Janeiro, 브라질
- 모병
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
- 모병
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
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Salvador, 브라질, 40.414-120
- 모병
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
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Santo André, 브라질, 09060-870
- 모병
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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Sao Jose Rio Preto, 브라질, 15090-000
- 모병
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, 브라질
- 모병
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Vila Olímpia, 브라질
- 모병
- Centro Paulista de Oncologia S A
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A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, 스페인, 8908
- 모병
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
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Burgos, 스페인, 9006
- 모병
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Castellion, 스페인
- 모병
- Hospital Provincial de Castellon
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, 스페인, 27003
- 모병
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
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Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
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Oviedo, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Seville, 스페인, 41014
- 모병
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1113
- 모병
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 모병
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
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Pergamino, 아르헨티나
- 모병
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Pilar, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Universitario Austral
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Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio Parque S.A.
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Sanatorio Britanico S.A.
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Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Juan, 아르헨티나
- 모병
- Instituto San Marcos
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Eastbourne, 영국, BN21 2UD
- 모병
- Eastbourne District General Hospital
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London, 영국
- 모병
- Charing Cross Hospital
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Londonderry, 영국, BT47 6SB
- 모병
- Altnagelvin Area Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- 모병
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Candiolo, 이탈리아
- 모병
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
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Fano, 이탈리아, 61032
- 모병
- Ospedale Santa Croce
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Genova, 이탈리아
- 모병
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
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Livorno, 이탈리아
- 모병
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
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Misterbianco, 이탈리아, 95045
- 모병
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
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Orbassano, 이탈리아, 10043
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Roma, 이탈리아, 00184
- 모병
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
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Verona, 이탈리아
- 모병
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Bangalore, 인도
- 모병
- Mazumdar Shaw Medical Center
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Bhubaneswar, 인도, 751019
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
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Howrah, 인도
- 모병
- Narayana Superspeciality Hospital
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Mangalore, 인도
- 모병
- Yenepoya Medical College Hospital
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Pune, 인도, 411004
- 모병
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Surat, 인도
- 모병
- Nirmal Hospital Private Limited
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Hidaka-shi, 일본
- 모병
- Saitama Medical University International Medical Center
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Hirakata-shi, 일본
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
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Hirosaki-shi, 일본, 036-8563
- 모병
- Hirosaki University Hospital
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Kashiwa-shi, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
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Kawasaki-shi, 일본, 220-0011
- 모병
- St. Marianna University Hospital
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Kitakyushu-shi, 일본
- 모병
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Kumamoto, 일본
- 모병
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, 일본, 810-0001
- 모병
- Kurume University Hospital
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Matsusaka-shi, 일본
- 모병
- Matsusaka Municipal Hospital
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Okayama, 일본, 700-0815
- 모병
- NHO Okayama Medical Center
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Osaka, 일본, 533-0033
- 모병
- Osaka City General Hospital
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Osaka, 일본, 541-0045
- 모병
- Osaka International Cancer Institute
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Sakaishi, 일본
- 모병
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
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Sapporo, 일본
- 모병
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
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Shinjuku-ku, 일본, 220-0004
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital
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Sunto-gun, 일본
- 모병
- Shizuoka Cancer Center
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Toon-shi, 일본, 162-0821
- 모병
- Ehime University Hospital
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Toyoake-shi, 일본, 470-1192
- 모병
- Fujita Health University Hospital
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Wakayama, 일본
- 모병
- Wakayama Medical University Hospital
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Yokohama, 일본
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
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Yonago-shi, 일본
- 모병
- Tottori University Hospital
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Ōta-ku, 일본
- 모병
- Toho University Omori Medical Center
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Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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Changchun, 중국, 130000
- 모병
- Jilin cancer hospital
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Changchun, 중국
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, 중국
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu, 중국
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, 중국
- 모병
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing, 중국
- 모병
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, 중국
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, 중국
- 모병
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Jinan, 중국
- 모병
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Jordan, 중국
- 모병
- Hong Kong United Oncology Centre
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Linyi, 중국
- 모병
- Linyi Cancer Hospital
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Nanchang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, 중국
- 모병
- Jiangsu Province Hospital
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Neijiang, 중국
- 모병
- The Second People's Hospital of Neijiang
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai East Hospital
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Shenyang, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, 중국
- 모병
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Taiyuan, 중국
- 모병
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
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Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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Wuhan, 중국, 430079
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
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Wuhan, 중국
- 모병
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, 중국
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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Xiangyang, 중국
- 모병
- Xiangyang Central Hospital
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Zhengzhou, 중국, 450003
- 모병
- Henan Cancer Hospital
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Concepción, 칠레
- 모병
- Biocenter
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Santiago, 칠레, 8380456
- 모병
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Santiago, 칠레, 7500713
- 모병
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, 칠레
- 모병
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, 칠레, 7560908
- 모병
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, 칠레, 8420383
- 모병
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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Bangkok, 태국
- 모병
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, 태국, 10300
- 모병
- Vajira Hospital
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Hat Yai, 태국, 90110
- 모병
- Songklanagarind Hospital
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Laksi, 태국
- 모병
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, 태국
- 모병
- Rajavithi Hospital
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Adana, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Medical Park Seyhan Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6010
- 모병
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6100
- 모병
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 모병
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- 모병
- Medipol University Medical Faculty
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Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- 모병
- Hospital da Luz
-
Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, 포르투갈, 4100-180
- 모병
- Hospital CUF Porto
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- 모병
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
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Rzeszów, 폴란드
- 모병
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers - Hôpital Larrey
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Institut Bergonie
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Boulogne-Billancourt, 프랑스
- 모병
- Hăpital Ambroise Pară
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Léon Bérard
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Marseille, 프랑스, 13915
- 모병
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Montpellier, 프랑스, 34070
- 모병
- Clinique Clementville
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- Hăpital Privă Du Confluent
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Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Saint-Herblain, 프랑스
- 모병
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Saint-Herblain, 프랑스
- 모병
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
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Suresnes, 프랑스
- 모병
- Hăpital Foch
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hopital Larrey
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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Shatin, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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Wong Chuk Hang, 홍콩
- 모병
- Gleneagles Hospital Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
조직 스크리닝 절차 전에 조직 선별 ICF에 서명하고 날짜를 정하십시오. 시험 별 자격 절차가 시작되기 전에 주요 ICF에 서명하고 날짜를 정하십시오.
PGX 절차 전에 PGX ICF (메인 스크리닝 ICF에 포함) 및 적용 가능한 경우 임신 파트너 ICF에 서명하고 날짜를 세우십시오.
- ICF에 서명 한 날에 18 세 이상의 성인. 재판 참여에 대한 법적 동의 연령이> 18 세인 경우 지역 규제 요건을 따르십시오.
조직 학적으로 문서화되지 않은 비기구는 국소 적으로 고급되지 않은 것으로 절인되지 않거나 전이성이 있습니다
NSCLC 및 다음 모든 기준을 충족합니다.
IV 단계 NSCLC 질환 또는 단계 IIIB 또는 IIIC 질환이 있지만 무작위 배정 당시 외과 적 절제 또는 결정적인 화학 방사선 후보는 아닙니다 (미국 암에 관한 미국 공동위원회, 8 판). 1 차 고급/전이성 설정에서 AGA를 대상으로하는 로컬로 이용 가능한 요법을 갖는 알려진 AGA (국부 테스트의 기존 테스트 결과를 기반으로)가 없습니다. 기존 테스트 결과를 기반으로 알려진 HER2 돌연변이가 없습니다 (승인 또는 검증 된 로컬 테스트를 사용할 수있는 경우). 참고 : 혼합 조직학을 가진 참가자는 선암종이 우세한 조직학이라면 적합합니다. 혼합 종양은 우세한 세포 유형에 따라 분류 될 것이다.
진행성 또는 전이성 비-고문 NSCLC에 대한 전신 항암 요법으로 치료되지 않았다. ICI (IE, 항 -PD-1/PD-L1) 또는 백금 기반 요법을 포함하여 아래에 나열된 것 이외의 보조제 또는 신 보조제 요법을받은 참가자는 보조제/신 보조제 요법의 마지막 용량이 첫 번째 시험 용량의 날짜 이전에 적어도 6 개월 전에 주어졌으며, 6 개월 내에 6 개월 이상 이후 6 개월이 지났을 때 적절하다.
- 토포 이소 머라 제 I를 표적으로하는 화학 요법 제를 함유하는 ADC를 포함한 임의의 제제.
- HER2- 표적화 된 항체 기반 항암 요법.
- 중앙 또는 스폰서 지정 실험실에 의한 HER2 및 PD-L1 발현을 평가하기 위해 적절한 종양 조직 샘플 (이전에 조사되지 않음)이 있습니다. 참가자의 최신 보관 종양 조직 샘플을 공급할 수없는 경우 새로운 생검이 필요합니다.
종양 조직 제출과 관련된 세부 사항은 시험 실험실 매뉴얼에서 찾을 수 있습니다.
제외 기준 :
- 무작위 화/등록 또는 증상 CHF (NYHA 클래스 II에서 클래스 IV) 전 6 개월 이내에 MI의 병력이 있습니다. 스크리닝시 ULN보다 트로포 닌 수치를 가진 참가자 (제조업체에 의해 정의 된 바와 같이) MI 관련 증상이 없으면 스크리닝 기간 동안 심장 상담을 받아 MI를 배제해야합니다.
- 스크리닝 삼중 12- 납 ECG의 평균에 기초하여> 480ms의 QTC 연장이 있습니다.
- 스테로이드가 필요한 (비 감염성) ILD/폐렴염의 병력이 있거나, 현재 ILD/폐렴염이 있거나, 의심되는 ILD/폐렴염이 스크리닝시 영상을 배제 할 수없는 경우.
- 근본적인 폐 질환 (예 : 시험 무작위 화, 중증 천식, 심한 COPD, 제한성 폐 질환, 흉막 삼출 등을 포함하여 폐-특이 적, 상호화, 임상 적으로 유의 한 질병이 있습니다.
- 이전의 완전한 폐렴 절제술이있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
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T-DXd는 3주마다(Q3W) 정맥 내(IV) 5.4mg/kg의 용량으로 투여됩니다.
다른 이름들:
Pembrolizumab은 200 mg IV Q3W의 용량으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
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Pembrolizumab은 200 mg IV Q3W의 용량으로 투여됩니다.
다른 이름들:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
기간: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
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From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall Survival
기간: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
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From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 24일
연구 완료 (추정된)
2032년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (씨티스)
- KEYNOTE-G23 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완료된 연구에 대한 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 적용 가능한 지원 임상 시험 문서는 요청시 https://vivli.org/에서 확인할 수 있습니다.
회사 정책 및 절차에 따라 임상 시험 데이터 및 지원 문서가 제공되는 경우 Daiichi Sankyo는 임상 시험 참가자의 개인 정보를 계속 보호 할 것입니다.
데이터 공유 기준 및 액세스 요청 절차에 대한 자세한 내용은이 웹 주소에서 찾을 수 있습니다 : https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD 공유 기간
수집 및 분석 된 모든 데이터 세트에 도달 한 글로벌 엔드 또는 완료에 도달했으며, 의약품 및 표시가 2014 년 1 월 1 일 또는 이후에 또는 미국 또는 EU 또는 JP 보건 당국에 의해 유럽 연합 (EU) 및/또는 일본 (JP) 마케팅 승인을 받았으며 모든 지역의 규제가 계획되지 않은 후, 기본 연구 결과가 수락 된 후에는 미국 또는 EU 또는 JP 보건 당국에 의해 수신되었습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 임상 연구에 관한 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원의 공식적인 요청은 2014 년 1 월 1 일 1 월 1 일부터 합법적 인 연구를 수행하기 위해 미국, 유럽 연합 및/또는 일본에서 제출 및 라이센스를 부여하는 완성 된 임상 시험에 관한 완성 된 임상 시험 문서.
이는 연구 참가자의 프라이버시를 보호하는 원칙과 일치해야하며 사전 동의 제공과 일치해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .