Badanie deruxtecanu trastuzumabu w połączeniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem z chemioterapią na bazie platyny w nadekspresji HER2 w pierwszej linii nadekspresji raka płuc HER2 (DESTINY-Lung06)
14 września 2026 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo
Faza 3, wieloośrodkowa, randomizowane, otwarte badanie deruxtecan trastuzumabu w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie w porównaniu z chemioterapią HER2 opartą na platynie i PD-L1 TPS i PD-L1 TPS
To badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa deruxtecan trastuzumabu (T-DXD; Enhertu®) w połączeniu z chemioterapią opartą na Pembrolizumabie w porównaniu z chemioterapią na opartą na platformach w kombinacji z pembrolizumabem u uczestników bez uprzedniego terapii dla lokalnie zaawansowanej TP nieskórnej lub metastatycznej NSCLC, których nowotworyjnie i PD-L1 TPS <50% bez znanej AGA, które mają lokalnie dostępne terapie ukierunkowane na ich AGA w zaawansowanym/przerzutowym ustawieniu pierwszego rzutu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
686
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Contact for Trial Information
- Numer telefonu: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1113
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZA
-
Gilly, Belgia, 6060
- Rekrutacyjny
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Belgia
- Rekrutacyjny
- Chu de Liăge
-
Mons, Belgia
- Rekrutacyjny
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Rekrutacyjny
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Brazylia, 89010-340
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brazylia, 80810-050
- Rekrutacyjny
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brazylia, 60336-045
- Rekrutacyjny
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Brazylia, 59075-740
- Rekrutacyjny
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-170
- Rekrutacyjny
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Brazylia, 90619-000
- Rekrutacyjny
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14026-596
- Rekrutacyjny
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
- Rekrutacyjny
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Brazylia, 40.414-120
- Rekrutacyjny
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Brazylia, 09060-870
- Rekrutacyjny
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Rekrutacyjny
- Biocenter
-
Santiago, Chile, 8380456
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekrutacyjny
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chile
- Rekrutacyjny
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Chile, 7560908
- Rekrutacyjny
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, Chiny, 130000
- Rekrutacyjny
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Chiny, 450003
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Francja
- Rekrutacyjny
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francja, 13915
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Francja, 34070
- Rekrutacyjny
- Clinique Clementville
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Francja
- Rekrutacyjny
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Grecja
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Grecja, 18547
- Rekrutacyjny
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Grecja, 55236
- Rekrutacyjny
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Grecja
- Rekrutacyjny
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Grecja
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grecja
- Rekrutacyjny
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- Rekrutacyjny
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Hiszpania, 8908
- Rekrutacyjny
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Hiszpania, 9006
- Rekrutacyjny
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Rekrutacyjny
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, Indie, 751019
- Rekrutacyjny
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, Indie
- Rekrutacyjny
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, Indie
- Rekrutacyjny
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, Indie, 411004
- Rekrutacyjny
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, Indie
- Rekrutacyjny
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Japonia, 036-8563
- Rekrutacyjny
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japonia, 220-0011
- Rekrutacyjny
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japonia
- Rekrutacyjny
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japonia, 810-0001
- Rekrutacyjny
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Japonia, 700-0815
- Rekrutacyjny
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Japonia, 533-0033
- Rekrutacyjny
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japonia, 541-0045
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japonia
- Rekrutacyjny
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japonia
- Rekrutacyjny
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japonia, 220-0004
- Rekrutacyjny
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japonia
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Japonia, 162-0821
- Rekrutacyjny
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
- Rekrutacyjny
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japonia
- Rekrutacyjny
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japonia
- Rekrutacyjny
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japonia
- Rekrutacyjny
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Rekrutacyjny
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Jinju, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 3722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Malezja, 10050
- Rekrutacyjny
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Malezja
- Rekrutacyjny
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
- Rekrutacyjny
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polska
- Rekrutacyjny
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Rekrutacyjny
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugalia, 4100-180
- Rekrutacyjny
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Rekrutacyjny
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 14142
- Rekrutacyjny
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400132
- Rekrutacyjny
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumunia, 200347
- Rekrutacyjny
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Rumunia
- Rekrutacyjny
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 97208
- Rekrutacyjny
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Rekrutacyjny
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Rekrutacyjny
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Rekrutacyjny
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 33763
- Rekrutacyjny
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Rekrutacyjny
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813-2402
- Rekrutacyjny
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Rekrutacyjny
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02216
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Rekrutacyjny
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Rekrutacyjny
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- Rekrutacyjny
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
- Rekrutacyjny
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Rekrutacyjny
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Rekrutacyjny
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Rekrutacyjny
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Rekrutacyjny
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Tajlandia, 10300
- Rekrutacyjny
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Tajwan, 106
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6010
- Rekrutacyjny
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Rekrutacyjny
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
- Rekrutacyjny
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
- Rekrutacyjny
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Włochy, 61032
- Rekrutacyjny
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Włochy
- Rekrutacyjny
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Włochy, 95045
- Rekrutacyjny
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Włochy, 00184
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Włochy
- Rekrutacyjny
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Eastbourne, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
- Rekrutacyjny
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
- Rekrutacyjny
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Podpisz i datuj badanie przesiewowe tkanek ICF, przed jakimkolwiek procedurą badania tkankowego. Podpisz i datuj główny ICF, przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur kwalifikacyjnych specyficznych dla próby.
Podpisz i datuj opcjonalne PGX ICF (zawarte w głównym badaniu ICF) przed jakąkolwiek procedurą PGX, a partner w ciąży ICF, jeśli dotyczy.
- Dorośli ≥18 lat w dniu podpisania ICF. Postępuj zgodnie z lokalnymi wymogami regulacyjnymi, jeżeli prawny wiek zgody na udział w procesie wynosi> 18 lat.
Histologicznie udokumentowane nie-siodłodowe lokalnie zaawansowane nieoperacyjne lub przerzutowe
NSCLC i spełnia wszystkie następujące kryteria:
Ma chorobę IV NSCLC w stadium lub chorobę IIIB lub IIIC, ale nie jest kandydatem do resekcji chirurgicznej lub definitywnej chemioradiacji w momencie randomizacji (na podstawie amerykańskiego wspólnego komitetu ds. Raka, wydanie ósme). Nie znany AGA (na podstawie istniejącego wyniku testu testu lokalnego), które mają lokalnie dostępne terapie ukierunkowane na ich AGA w zaawansowanym/przerzutowym ustawieniu pierwszego rzutu. Nie ma znanej mutacji HER2 w oparciu o istniejące wyniki testu (jeśli dostępny jest zatwierdzony lub zatwierdzony test lokalny). Uwaga: Uczestnicy z mieszaną histologią kwalifikują się, jeśli gruczolakorak jest główną histologią. Guzy mieszane zostaną sklasyfikowane na podstawie dominującego rodzaju komórek.
Nie był leczony ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową zaawansowanej lub przerzutowej nie-siodłowej NSCLC. Uczestnicy, którzy otrzymali terapię uzupełniającą lub neoadiuwantową inną niż te wymienione poniżej, w tym ICI (IE, anty-PD-1/PD-L1) lub schemat na bazie platyny, kwalifikują się, jeśli ostatnia dawka adiuwantowej/neoadjuwantowej terapii została podana co najmniej 6 miesięcy.
- Każdy środek, w tym ADC, zawierający środek chemioterapeutyczny ukierunkowany na topoizomerazę I.
- Terapia przeciwnowotworowa oparta na przeciwciałach ukierunkowana na przeciwciało.
- Ma odpowiednią próbkę tkanki nowotworowej (wcześniej nie napromieniowaną) do oceny ekspresji HER2 i PD-L1 przez laboratorium centralne lub sponsorowe. Nowa biopsja jest wymagana, jeśli najnowsza archiwalna próbka tkanki nowotworowej uczestnika nie będzie dostarczana.
Szczegóły dotyczące zgłoszenia tkanki nowotworowej można znaleźć w badanym podręczniku laboratoryjnym.
Kryteria wykluczenia:
- Ma historię MI w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją/rejestracją lub objawową CHF (NYHA klasy II do klasy IV). Uczestnicy o poziomach troponiny powyżej ULN podczas badań przesiewowych (zgodnie z definicją producenta) i bez objawów związanych z MI, powinni mieć konsultację kardiologiczną w okresie badań przesiewowych, aby wykluczyć MI.
- Ma przedłużenie QTC do> 480 ms w oparciu o średnią z trzech powtórzeń badań przesiewowych ołowiu EKG.
- Ma historię (nieinfekcyjnego) ILD/zapalenia pneumson, które wymagało sterydów, ma obecne zapalenie płuc/zapalenie płuc lub gdzie podejrzanego o ILD/zapalenie płuc nie można wykluczyć przez obrazowanie podczas badań przesiewowych.
- Ma specyficzne dla płuc, międzykrądowe, klinicznie istotne choroby, w tym między innymi jakiekolwiek podstawowe zaburzenie płuc (np. Zator płuc w ciągu 3 miesięcy od randomizacji badania, ciężka astma, ciężka POChP, restrykcyjna choroba płuc, wysiłek opłucnowy itp.).
- Miał wcześniej pełną pneumonektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd będzie podawany w dawce 5,4 mg/kg dożylnie (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
pembrolizumab będzie podawany w dawce 200 mg IV Q3W
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
pembrolizumab będzie podawany w dawce 200 mg IV Q3W
Inne nazwy:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Ramy czasowe: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Ramy czasowe: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 listopada 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Pemetreksed
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) w ukończonych badaniach i obowiązujące dokumenty potwierdzające badanie kliniczne mogą być dostępne na żądanie na stronie https://vivli.org/.
W przypadkach, w których dane badań klinicznych i dokumenty potwierdzające są zgodnie z zasadami i procedurami naszej firmy, Daiichi Sankyo będzie nadal chronić prywatność naszych uczestników badań klinicznych.
Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych i procedury żądania dostępu można znaleźć pod tym adresem internetowym: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ukończone badania, które osiągnęły globalny koniec lub zakończenie z całym zestawem danych zebranych i przeanalizowanych, a dla których medycyna i wskazanie otrzymały Unię Europejską (UE) i Stany Zjednoczone (USA), i/lub Japonia (JP) zatwierdzenie marketingowe w dniu 1 stycznia 2014 r. Lub przez amerykańskie lub UE lub UE lub JP Health Organities Health Organities.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formalny wniosek wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych na temat IPD i dokumentów badań klinicznych dotyczących zakończonych badań klinicznych wspierających produkty przedłożone i licencjonowane w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i/lub Japonii od 1 stycznia 2014 r. I później w celu przeprowadzenia uzasadnionych badań.
Musi to być zgodne z zasadą ochrony prywatności uczestników badania i zgodnych z świadomą zgodą.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .