Trastuzumab-deruxtekaanin tutkimus yhdessä pembrolitsumabin kanssa verrattuna pembrolitsumabiin platinapohjaisella kemoterapialla ensimmäisen linjan HER2: ssa, joka on yliekspressoiva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (DESTINY-Lung06)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Daiichi Sankyo
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, trastuzumab-deruxtekaanin avoin, avoin tutkimus yhdessä pembrolitsumabin kanssa verrattuna platinapohjaiseen kemoterapiaan yhdessä pembrolitsumabin kanssa, ensisijaisena terapiana osallistujilla paikallisesti edistyneillä ei-resektoiduilla tai metastaattisilla HER2-yliekspressioilla ja PD-L1 TPS: llä
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan trastutsumabin deruxtekanin (T-DXD; Entertu®) tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä pembrolitsumabin verrattuna platinapohjaisen kemoterapian kanssa yhdessä osallistujien pembrolitsumabin kanssa ilman, että paikallisesti edistyneiden korjaamattomien tai metastaattisten ei-kvaamisten NSCLC: n kanssa, jonka tuumorit ovat korjaavia ja pitoisia TPS: ää. Tunnetut AGA: t, joilla on paikallisesti saatavissa olevia terapioita, jotka kohdistuvat heidän AGA: nsa ensisijaiseen edistyneeseen/metastaattiseen ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
686
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Contact for Trial Information
- Puhelinnumero: 908-992-6400
- Sähköposti: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1113
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Argentiina
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentiina
- Rekrytointi
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZA
-
Gilly, Belgia, 6060
- Rekrytointi
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- Chu de Liăge
-
Mons, Belgia
- Rekrytointi
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Brasilia, 89010-340
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brasilia, 80810-050
- Rekrytointi
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brasilia, 60336-045
- Rekrytointi
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Rekrytointi
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-170
- Rekrytointi
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Brasilia, 90619-000
- Rekrytointi
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14026-596
- Rekrytointi
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
- Rekrytointi
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasilia, 40.414-120
- Rekrytointi
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Brasilia, 09060-870
- Rekrytointi
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Brasilia
- Rekrytointi
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Rekrytointi
- Biocenter
-
Santiago, Chile, 8380456
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekrytointi
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Chile, 7560908
- Rekrytointi
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 8908
- Rekrytointi
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Espanja, 9006
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Espanja, 27003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Jinju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13496
- Rekrytointi
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Rekrytointi
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia
- Rekrytointi
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, Intia, 751019
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, Intia
- Rekrytointi
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, Intia
- Rekrytointi
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, Intia, 411004
- Rekrytointi
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, Intia
- Rekrytointi
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Italia, 61032
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Italia
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Italia, 95045
- Rekrytointi
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Italia, 00184
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Japani
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Japani
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Japani, 036-8563
- Rekrytointi
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japani, 220-0011
- Rekrytointi
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japani
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japani
- Rekrytointi
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japani, 810-0001
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Japani
- Rekrytointi
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Japani, 700-0815
- Rekrytointi
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Japani, 533-0033
- Rekrytointi
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japani, 541-0045
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japani
- Rekrytointi
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japani
- Rekrytointi
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japani, 220-0004
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japani
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Japani, 162-0821
- Rekrytointi
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japani
- Rekrytointi
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japani
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japani
- Rekrytointi
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japani
- Rekrytointi
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kiina
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Kiina
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, Kiina
- Rekrytointi
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Kiina
- Rekrytointi
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450003
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Kreikka, 18547
- Rekrytointi
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Kreikka, 55236
- Rekrytointi
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Kreikka
- Rekrytointi
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Kreikka
- Rekrytointi
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka
- Rekrytointi
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Malesia, 10050
- Rekrytointi
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Malesia
- Rekrytointi
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Malesia
- Rekrytointi
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Rekrytointi
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugali, 4100-180
- Rekrytointi
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Rzeszów, Puola
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Ranska
- Rekrytointi
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13915
- Rekrytointi
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Rekrytointi
- Clinique Clementville
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Ranska
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Ranska
- Rekrytointi
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 14142
- Rekrytointi
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekrytointi
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Romania, 400132
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200347
- Rekrytointi
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Romania, 700483
- Rekrytointi
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Romania
- Rekrytointi
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Romania
- Rekrytointi
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
- Rekrytointi
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Saksa
- Rekrytointi
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thaimaa, 10300
- Rekrytointi
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Thaimaa
- Rekrytointi
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Thaimaa
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6010
- Rekrytointi
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6100
- Rekrytointi
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Rekrytointi
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Rekrytointi
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Eastbourne, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
- Rekrytointi
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Rekrytointi
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 97208
- Rekrytointi
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91204
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Rekrytointi
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 33763
- Rekrytointi
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Rekrytointi
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813-2402
- Rekrytointi
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02216
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Rekrytointi
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Rekrytointi
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Rekrytointi
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Rekrytointi
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Rekrytointi
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoita ja päivämäärä kudoksen seulonta ICF ennen kudoksen seulontamenettelyä. Allekirjoita ja päivämäärä tärkein ICF ennen koeaspesifisten pätevyysmenettelyjen alkamista.
Allekirjoita ja päivämäärä valinnainen PGX ICF (sisältyy pääasialliseen seulontaan ICF) ennen PGX -menettelyä ja tarvittaessa raskaana olevaa kumppania ICF.
- ICF: n allekirjoituspäivänä ≥18 -vuotiaat aikuiset. Noudata paikallisia sääntelyvaatimuksia, jos oikeudenkäynnin osallistumisen suostumuksen laillinen ikä on> 18 vuotta vanha.
Histologisesti dokumentoitu ei-neliöllinen paikallisesti edistyksellinen tai metastaattinen
NSCLC ja täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
On vaiheen IV NSCLC -tauti tai vaiheen IIIB tai IIIC -tauti, mutta se ei ole ehdokas kirurgiseen resektioon tai lopulliseen kemoradaatioon satunnaistamishetkellä (perustuu amerikkalaisen syöpäkomitean, kahdeksannen painos). Ei ole tunnettuja AGA: ita (perustuen paikallisen testin olemassa olevaan testitulokseen), joilla on paikallisesti saatavilla olevia hoitoja, jotka kohdistuvat AGA: nsa ensimmäisen linjan edistyneeseen/metastaatiseen asetukseen. Ei ole tunnettua HER2 -mutaatiota olemassa olevien testitulosten perusteella (jos hyväksytty tai validoitu paikallinen testi on saatavana). HUOMAUTUS: Sekoitetun histologian osallistujat ovat tukikelpoisia, jos adenokarsinooma on hallitseva histologia. Sekoitetut kasvaimet luokitellaan hallitsevan solutyypin perusteella.
Ei ole hoidettu systeemisellä syöpälääkehoidolla edistyneelle tai metastaattiselle ei-lammaiselle NSCLC: lle. Osallistujille, jotka ovat saaneet adjuvantti- tai uusadjuvantterapiahoitoa kuin alla lueteltuja, mukaan lukien ICI (ts. Anti-PD-1/PD-L1) tai platinapohjainen hoito, ovat kelpoisia, jos viimeinen annos adjuvantti/neoadjuvant-terapia annetaan vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäisen koe-annoksen päivämäärää, ja ne olisivat edistyneet ja viimeksi kuluneen koe-päivämäärä. Adjuvantti/neoadjuvantterapia.
- Jokainen aine, mukaan lukien ADC, joka sisältää kemoterapeuttisen aineen, joka kohdistuu topoisomeraasi I.
- HER2-kohdennettu vasta-ainepohjainen syöpälääke.
- Sinulla on riittävä kasvainkudosnäyte (ei aikaisemmin säteilytetty) saatavana HER2- ja PD-L1-ekspression arvioimiseksi keskus- tai sponsorin määrittelemällä laboratoriolla. Uusi biopsia vaaditaan, jos osallistujan viimeisintä arkistokasvaimen kudosnäytettä ei voida toimittaa.
Kasvaimen kudoksen alistumiseen liittyvät yksityiskohdat löytyvät koelaboratorio -käsikirjasta.
Poissulkemiskriteerit:
- On MI: n sairaushistoria 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista/ilmoittautumista tai oireenmukaista CHF: tä (NYHA -luokka II luokkaan IV). Osallistujilla, joiden troponiinitasot ULN: n yläpuolella seulonnassa (valmistajan määrittelemä) ja ilman MI: hen liittyviä oireita tulisi olla kardiologinen kuuleminen seulontajakson aikana MI: n sulkemiseksi.
- On QTC-pidennys> 480 ms: iin seulonnan kolmen kappaleen 12 lyijy-EKG: n keskiarvon perusteella.
- Steroideja vaatii (ei-tarttumattomia) ild/keuhkokuumeentulehduksia, sillä on nykyinen ILD/keuhkokuume tai jos epäillään ILD/keuhkokuumetulehdusta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa.
- On keuhkospesifisiä, väliaikaisia, kliinisesti merkittäviä sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, mikä tahansa taustalla oleva keuhkojen häiriö (esim. Keuhkoembolit 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen satunnaistamisesta, vaikea astma, vaikea keuhkoahtaumatauti, rajoittava keuhkosairaus, keuhkoputken effuusio jne.).
- Oli aikaisempi täydellinen keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd:tä annetaan annoksena 5,4 mg/kg suonensisäisesti (IV) joka 3. viikko (Q3W)
Muut nimet:
Pembrolitsumabia annetaan annoksella 200 mg IV Q3W
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
Pembrolitsumabia annetaan annoksella 200 mg IV Q3W
Muut nimet:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Aikaikkuna: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Aikaikkuna: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pemetreksedi
- pembrolitsumabi
- trastuzumab deruxtecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) valmistuneista tutkimuksista ja sovellettavista tukevista kliinisen tutkimuksen asiakirjoista voi olla saatavana pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisen tutkimuksen tiedot ja tukitiedot toimitetaan yrityksen politiikkojemme ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Tietojen jakamiskriteerien yksityiskohdat ja pääsyn pyytämismenettely löytyvät tästä verkkoosoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Valmistuneet tutkimukset, jotka ovat saavuttaneet globaalin lopun tai valmistumisen kaikilla kerätyillä ja analysoiduilla tietojoukkoilla, ja jolle lääketiede ja osoitus ovat saaneet Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvallat (Yhdysvallat) ja/tai Japanin (JP) markkinoinnin hyväksynnän 01 tammikuuta 2014 tai Yhdysvaltojen tai EU: n tai JP: n terveydenhuollon viranomaisten toimesta, kun kaikilla alueilla ei ole suunniteltu sääntelyviranomaisia, ja sen jälkeen pääasiallinen tutkimustulokset ovat hyväksyneet julkaisun.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD: n pätevien tieteellisten ja lääketieteellisten tutkijoiden muodollinen pyyntö, joka koskee Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa toimitettuja ja lisensoituja tuotteita, jotka tukevat valmistuotteita, jotka tukevat valmistuotteita ja Japania, ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Tämän on oltava yhdenmukaista tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamisen periaatteen kanssa ja tietoisen suostumuksen tarjoamisen mukainen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .