Studie van trastuzumab deruxtecan in combinatie met pembrolizumab versus pembrolizumab met op platina gebaseerde chemotherapie in eerstelijn HER2 tot overexpressie van niet-kleincellige longkanker (DESTINY-Lung06)
14 september 2026 bijgewerkt door: Daiichi Sankyo
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, open-label studie van trastuzumab deruxteCan in combinatie met pembrolizumab versus op platina gebaseerde chemotherapie in combinatie met pembrolizumab, als eerstelijns therapie bij deelnemers met lokaal geavanceerde niet-reserveerde of metastatische HER2-overexpressie-
Deze klinische studie is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van Trastuzumab DeruxTecan (T-DXD; Enerbertu®) te beoordelen in combinatie met pembrolizumab versus platina-gebaseerde chemotherapie in combinatie met pembrolizumab bij deelnemers zonder eerdere therapie voor lokaal geavanceerde niet-afgedekte niet-kwakzalige NSCLC, wiens tumoren HER2-geavanceerde en pd-l1-tps <50% hebben <50% Zonder bekende AGA die lokaal beschikbare therapieën hebben gericht op hun AGA's in eerstelijns geavanceerde/metastatische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
686
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Contact for Trial Information
- Telefoonnummer: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1113
- Werving
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Werving
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Argentinië
- Werving
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Argentinië
- Werving
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Argentinië
- Werving
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentinië
- Werving
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Werving
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Argentinië
- Werving
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentinië
- Werving
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- UZA
-
Gilly, België, 6060
- Werving
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, België, 7100
- Werving
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, België
- Werving
- Chu de Liăge
-
Mons, België
- Werving
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Brazilië, 89010-340
- Werving
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brazilië, 80810-050
- Werving
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brazilië, 60336-045
- Werving
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Brazilië, 59075-740
- Werving
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brazilië
- Werving
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-170
- Werving
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Brazilië, 90619-000
- Werving
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14026-596
- Werving
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
- Werving
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Werving
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
- Werving
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Brazilië, 40.414-120
- Werving
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Brazilië, 09060-870
- Werving
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazilië
- Werving
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Brazilië
- Werving
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Concepción, Chili
- Werving
- Biocenter
-
Santiago, Chili, 8380456
- Werving
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Chili, 7500713
- Werving
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chili
- Werving
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Chili, 7560908
- Werving
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Chili, 8420383
- Werving
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, China
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, China, 130000
- Werving
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, China
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China
- Werving
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, China
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, China
- Werving
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, China
- Werving
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, China
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, China
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, China
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, China
- Werving
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, China
- Werving
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, China
- Werving
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, China
- Werving
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, China
- Werving
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, China
- Werving
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China
- Werving
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, China
- Werving
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, China, 110001
- Werving
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, China
- Werving
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, China
- Werving
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, China
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, China, 430079
- Werving
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, China
- Werving
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, China
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, China
- Werving
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, China, 450003
- Werving
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
- Werving
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Duitsland
- Werving
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Duitsland
- Werving
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk
- Werving
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Werving
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Frankrijk, 34070
- Werving
- Clinique Clementville
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Werving
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Frankrijk
- Werving
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Frankrijk
- Werving
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Frankrijk
- Werving
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Werving
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Griekenland
- Werving
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Griekenland, 11527
- Werving
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Griekenland
- Werving
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Griekenland, 18547
- Werving
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Griekenland, 55236
- Werving
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Griekenland
- Werving
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Griekenland
- Werving
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland
- Werving
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- Werving
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Werving
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië
- Werving
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, Indië, 751019
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, Indië
- Werving
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, Indië
- Werving
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, Indië, 411004
- Werving
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, Indië
- Werving
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Bologna, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Italië
- Werving
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Italië, 61032
- Werving
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Italië
- Werving
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Italië
- Werving
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Italië, 95045
- Werving
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Italië, 10043
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Italië
- Werving
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Italië, 00184
- Werving
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Italië
- Werving
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Japan
- Werving
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Japan
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
- Werving
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japan, 220-0011
- Werving
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japan
- Werving
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japan
- Werving
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japan, 810-0001
- Werving
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Japan
- Werving
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Japan, 700-0815
- Werving
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 533-0033
- Werving
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 541-0045
- Werving
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japan
- Werving
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japan
- Werving
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japan, 220-0004
- Werving
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japan
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Japan, 162-0821
- Werving
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Werving
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japan
- Werving
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan
- Werving
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japan
- Werving
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japan
- Werving
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Maleisië, 10050
- Werving
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Maleisië
- Werving
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Maleisië
- Werving
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polen
- Werving
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Werving
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal
- Werving
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Werving
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Werving
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 14142
- Werving
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Roemenië
- Werving
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Roemenië
- Werving
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Werving
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400132
- Werving
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Roemenië, 200347
- Werving
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Roemenië, 700483
- Werving
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Roemenië
- Werving
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Roemenië
- Werving
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanje, 8908
- Werving
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Spanje, 9006
- Werving
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Spanje
- Werving
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Spanje, 27003
- Werving
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Spanje
- Werving
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Spanje, 41014
- Werving
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 106
- Werving
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thailand, 10300
- Werving
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Werving
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Thailand
- Werving
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Thailand
- Werving
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6010
- Werving
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6100
- Werving
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Werving
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Werving
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34147
- Werving
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Eastbourne, Verenigd Koninkrijk, BN21 2UD
- Werving
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
- Werving
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Werving
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Werving
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 97208
- Werving
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91204
- Werving
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Werving
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
- Werving
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Werving
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Werving
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 33763
- Werving
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Werving
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Werving
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Werving
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813-2402
- Werving
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Werving
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02216
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Werving
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Werving
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Actief, niet wervend
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Werving
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
- Werving
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Werving
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Werving
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
- Werving
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Werving
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Werving
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- National Cancer Center
-
Jinju, Zuid -Korea
- Werving
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13496
- Werving
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 3722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Zuid -Korea, 16247
- Werving
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Teken en datum de Tissue Screening ICF, voorafgaand aan elke weefselonderzoeksprocedure. Teken en datum de hoofd ICF, voorafgaand aan het begin van eventuele proefspecifieke kwalificatieprocedures.
Teken en datum de optionele PGX ICF (opgenomen in de hoofdscreening ICF) voorafgaand aan een PGX -procedure en de zwangere partner ICF, indien van toepassing.
- Volwassenen ≥18 jaar oud op de dag van het ondertekenen van de ICF. Volg de lokale wettelijke vereisten als de wettelijke leeftijd van toestemming voor proefparticipatie> 18 jaar oud is.
Histologisch gedocumenteerd niet-kwakelijk lokaal geavanceerde niet-resecteerbaar of metastatisch
NSCLC en voldoet aan alle volgende criteria:
Heeft stadium IV NSCLC -ziekte of stadium IIIB of IIIC -ziekte, maar is geen kandidaat voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie op het moment van randomisatie (gebaseerd op de American Joint Committee on Cancer, Eighth Edition). Heeft geen bekende AGA's (gebaseerd op bestaand testresultaat van de lokale test) die lokaal beschikbare therapieën hebben die zich richten op hun AGA's in de eerstelijns geavanceerde/metastatische setting. Heeft geen bekende HER2 -mutatie op basis van bestaande testresultaten (indien goedgekeurde of gevalideerde lokale test beschikbaar is). OPMERKING: Deelnemers met gemengde histologie komen in aanmerking als adenocarcinoom de overheersende histologie is. Gemengde tumoren worden geclassificeerd op basis van het overheersende celtype.
Is niet behandeld met systemische antikankertherapie voor geavanceerde of gemetastaseerde niet-in-smameuze NSCLC. Deelnemers die adjuvante of neoadjuvante therapie hebben ontvangen dan die hieronder worden vermeld, inclusief ICI (dwz anti-PD-1/PD-L1) of een op platina gebaseerd regime, komen in aanmerking als de laatste dosis adjuvante/neoadjuvante therapie ten minste 6 maanden voor de datum van de eerste proef dosis moet worden gegeven en niet in 6 maanden van de laatste dosis van de add-adjuvant/neoad van adviseur/neoad-therapie werd gegeven.
- Elk middel, inclusief een ADC, met een chemotherapeutisch middel gericht op topoisomerase I.
- HER2-gerichte antilichaam-gebaseerde antikankertherapie.
- Heeft voldoende tumorweefselmonster (niet eerder bestraald) beschikbaar voor beoordeling van HER2- en PD-L1-expressie door centraal of sponsor-gespecificeerd laboratorium. Een nieuwe biopsie is vereist als het meest recente archivale tumorweefselmonster van de deelnemer niet kan worden geleverd.
Details met betrekking tot het indienen van tumorweefsel zijn te vinden in de Trial Laboratory Manual.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een medische geschiedenis van MI binnen 6 maanden vóór randomisatie/inschrijving of symptomatische CHF (NYHA Klasse II tot klasse IV). Deelnemers met troponinespiegels boven de ULN bij screening (zoals gedefinieerd door de fabrikant) en zonder MI-gerelateerde symptomen moeten tijdens de screeningperiode een cardiologisch overleg hebben om MI uit te sluiten.
- Heeft een QTC-verlenging tot> 480 ms op basis van het gemiddelde van de screening drievoudige 12-lood ECG.
- Heeft een geschiedenis van (niet-infectieuze) ILD/pneumonitis die steroïden vereiste, huidige ILD/pneumonitis heeft, of waar vermoedelijke ILD/pneumonitis niet kan worden uitgesloten door beeldvorming op screening.
- Heeft longspecifieke, intercurrent, klinisch significante ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, elke onderliggende longstoornis (bijv. Pulmonale emboli binnen 3 maanden na de randomisatie van de studie, ernstige astma, ernstige COPD, beperkende longziekte, pleurale effusie, enz.).
- Had een eerdere complete pneumonectomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd zal elke 3 weken intraveneus (IV) worden toegediend in een dosis van 5,4 mg/kg (Q3W)
Andere namen:
Pembrolizumab wordt toegediend met een dosis van 200 mg iv Q3W
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
Pembrolizumab wordt toegediend met een dosis van 200 mg iv Q3W
Andere namen:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Tijdsspanne: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tijdsspanne: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
24 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
24 november 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Pemetrexed
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Andere studie-ID-nummers
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Defe-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) bij voltooide studies en toepasselijke ondersteunende klinische proefdocumenten kunnen op verzoek beschikbaar zijn op https://vivli.org/.
In gevallen waarin gegevens van klinische proef en ondersteunende documenten worden verstrekt op grond van ons bedrijfsbeleid en -procedures, zal Daiichi Sankyo de privacy van onze deelnemers aan de klinische proef blijven beschermen.
Details over criteria voor het delen van gegevens en de procedure voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op dit webadres: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-tijdsbestek voor delen
Voltooide studies die een wereldwijde kant of voltooiing hebben bereikt met alle verzamelde en geanalyseerde gegevensset, en waarvoor het medicijn en de indicatie de Europese Unie (EU) en Verenigde Staten (VS) (VS) (VS) hebben ontvangen, en/of Japan (JP) marketinggoedkeuring op of na 1 januari 2014 of door de Amerikaanse of JP -gezondheidsautoriteiten wanneer regulerende regissies in alle regions zijn gepland en de primaire studieresultaten zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Formeel verzoek van gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers in IPD en klinische studiedocumenten over voltooide klinische proeven die producten ondersteunen die zijn ingediend en gelicentieerd in de Verenigde Staten, de Europese Unie en/of Japan vanaf 01 januari 2014 en daarna met het doel legitiem onderzoek uit te voeren.
Dit moet consistent zijn met het principe van het beschermen van de privacy van de deelnemers van de studie en in overeenstemming met het verstrekken van geïnformeerde toestemming.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .