Undersøgelse af trastuzumab deruxtecan i kombination med pembrolizumab versus pembrolizumab med platinbaseret kemoterapi i førstelinje HER2 overudtrykkende ikke-småcellet lungekræft. (DESTINY-Lung06)
14. september 2026 opdateret af: Daiichi Sankyo
En fase 3, multicenter, randomiseret, open-label-forsøg med trastuzumab deruxtecan i kombination med pembrolizumab versus platinbaseret kemoterapi i kombination med Pembrolizumab, som førstelinjeterapi hos deltagere med lokalt avanceret uudvindet eller metastatisk Her2-overudspressende og PD-L1 tps
This clinical trial is designed to assess the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu®) in combination with pembrolizumab versus platinum-based chemotherapy in combination with pembrolizumab in participants with no prior therapy for locally advanced unresectable or metastatic non-squamous NSCLC, whose tumors have HER2-overexpressing and PD-L1 TPS <50% uden kendt AGA, der har lokalt tilgængelige terapier, der er målrettet mod deres AGA'er i førstelinjesamvancerede/metastatiske indstillinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
686
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Contact for Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1113
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Argentina
- Rekruttering
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentina
- Rekruttering
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- UZA
-
Gilly, Belgien, 6060
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekruttering
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Belgien
- Rekruttering
- Chu de Liăge
-
Mons, Belgien
- Rekruttering
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Rekruttering
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Brasilien, 89010-340
- Rekruttering
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brasilien, 80810-050
- Rekruttering
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brasilien, 60336-045
- Rekruttering
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Brasilien, 59075-740
- Rekruttering
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
- Rekruttering
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Brasilien, 90619-000
- Rekruttering
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14026-596
- Rekruttering
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Rekruttering
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Rekruttering
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasilien, 40.414-120
- Rekruttering
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Brasilien, 09060-870
- Rekruttering
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekruttering
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Brasilien
- Rekruttering
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Rekruttering
- Biocenter
-
Santiago, Chile, 8380456
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekruttering
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Chile, 7560908
- Rekruttering
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
Eastbourne, Det Forenede Kongerige, BN21 2UD
- Rekruttering
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
- Rekruttering
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Rekruttering
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 97208
- Rekruttering
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 91204
- Rekruttering
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- Rekruttering
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Rekruttering
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Rekruttering
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Forenede Stater, 33763
- Rekruttering
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33321
- Rekruttering
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Rekruttering
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813-2402
- Rekruttering
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02216
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Rekruttering
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- Rekruttering
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
- Rekruttering
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Rekruttering
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Rekruttering
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
- Rekruttering
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Rekruttering
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig
- Rekruttering
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Rekruttering
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Frankrig, 34070
- Rekruttering
- Clinique Clementville
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Frankrig, 75018
- Rekruttering
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Frankrig
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Frankrig
- Rekruttering
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Grækenland
- Rekruttering
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Grækenland, 18547
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Grækenland, 55236
- Rekruttering
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Grækenland
- Rekruttering
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Grækenland
- Rekruttering
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grækenland
- Rekruttering
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- Rekruttering
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Rekruttering
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien
- Rekruttering
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, Indien, 751019
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, Indien
- Rekruttering
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, Indien
- Rekruttering
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, Indien, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, Indien
- Rekruttering
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Italien
- Rekruttering
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Italien, 61032
- Rekruttering
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Italien
- Rekruttering
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Italien
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Italien, 95045
- Rekruttering
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Italien, 00184
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Italien
- Rekruttering
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Japan
- Rekruttering
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Japan
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
- Rekruttering
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japan, 220-0011
- Rekruttering
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japan
- Rekruttering
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japan
- Rekruttering
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japan, 810-0001
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Japan
- Rekruttering
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Japan, 700-0815
- Rekruttering
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 533-0033
- Rekruttering
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 541-0045
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japan
- Rekruttering
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japan
- Rekruttering
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japan, 220-0004
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japan
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Japan, 162-0821
- Rekruttering
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japan
- Rekruttering
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japan
- Rekruttering
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japan
- Rekruttering
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, Kina, 130000
- Rekruttering
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Kina
- Rekruttering
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Kina
- Rekruttering
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Kina
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Kina, 110001
- Rekruttering
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Kina
- Rekruttering
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Malaysia, 10050
- Rekruttering
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Malaysia
- Rekruttering
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polen
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Rekruttering
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Rekruttering
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekruttering
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 14142
- Rekruttering
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Rumænien
- Rekruttering
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Rumænien
- Rekruttering
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400132
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Rekruttering
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Rumænien, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Rumænien
- Rekruttering
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Rumænien
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 8908
- Rekruttering
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Spanien, 9006
- Rekruttering
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Spanien, 27003
- Rekruttering
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Spanien, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Rekruttering
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Jinju, Sydkorea
- Rekruttering
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Sydkorea, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 3722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Thailand
- Rekruttering
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Thailand
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6010
- Rekruttering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6100
- Rekruttering
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Rekruttering
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Rekruttering
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Rekruttering
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Tegn og dato vævsscreening ICF, inden enhver vævsscreeningsprocedure. Tegn og dato den vigtigste ICF, inden starten af eventuelle forsøgsspecifikke kvalifikationsprocedurer.
Tegn og dato den valgfri PGX ICF (inkluderet i hovedscreening ICF) inden enhver PGX -procedure og den gravide partner ICF, hvis relevant.
- Voksne ≥18 år på dagen for underskrivelsen af ICF. Følg lokale lovgivningsmæssige krav, hvis den juridiske alder for samtykke til retssagedeltagelse er> 18 år gammel.
Histologisk dokumenteret ikke-squamous lokalt avanceret uanvendelig eller metastatisk
NSCLC og opfylder alle følgende kriterier:
Har fase IV NSCLC sygdom eller fase IIIB eller IIIC sygdom, men er ikke en kandidat til kirurgisk resektion eller definitiv kemoradiation på randomiseringstidspunktet (baseret på det amerikanske fælles udvalg for kræft, ottende udgave). Har ingen kendte AGA'er (baseret på eksisterende testresultat af lokal test), der har lokalt tilgængelige terapier, der er målrettet mod deres AGA'er i den første linje avancerede/metastatiske indstilling. Har ingen kendt HER2 -mutation baseret på eksisterende testresultater (hvis godkendt eller valideret lokal test er tilgængelig). Bemærk: Deltagere med blandet histologi er berettigede, hvis adenocarcinom er den dominerende histologi. Blandede tumorer klassificeres baseret på den dominerende celletype.
Er ikke blevet behandlet med systemisk anticancerterapi for avanceret eller metastatisk ikke-squamous NSCLC. Deltagere, der modtog adjuvans- eller neoadjuvant terapi bortset fra dem, der er anført nedenfor, inklusive ICI (dvs. anti-PD-1/PD-L1) eller et platinbaseret regime, er berettiget, hvis den sidste dosis af adjuvans/neoadjuvans terapi blev ded. terapi.
- Enhver middel, inklusive en ADC, der indeholder et kemoterapeutisk middel, der er målrettet mod topoisomerase I.
- HER2-målrettet antistofbaseret anticancerterapi.
- Har tilstrækkelig tumorvævsprøve (ikke tidligere bestrålet) tilgængelig til vurdering af HER2 og PD-L1-ekspression ved centralt eller sponsor-specificeret laboratorium. En ny biopsi er påkrævet, hvis deltagerens seneste arkivtumorvævsprøve ikke kan leveres.
Detaljer, der vedrører indsendelse af tumorvæv, findes i Trial Laboratory Manual.
Ekskluderingskriterier:
- Har en medicinsk historie med MI inden for 6 måneder før randomisering/tilmelding eller symptomatisk CHF (NYHA klasse II til klasse IV). Deltagere med troponinniveauer over ULN ved screening (som defineret af producenten) og uden MI-relaterede symptomer skulle have en kardiologisk konsultation i løbet af screeningsperioden for at udelukke MI.
- Har en QTC-forlængelse til> 480 ms baseret på gennemsnittet af screeningstiplikatet 12- bly-EKG.
- Har en historie med (ikke-infektiøs) ild/pneumonitis, der krævede steroider, har nuværende ILD/pneumonitis, eller hvor mistænkt ILD/pneumonitis ikke kan udelukkes ved afbildning ved screening.
- Har lungespecifikke, intercurrent, klinisk signifikante sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, enhver underliggende lungeforstyrrelse (f.eks. Lungeemboli inden for 3 måneder efter forsøgsrandomiseringen, alvorlig astma, svær KOLS, restriktiv lungesygdom, pleural effusion osv.).
- Havde en tidligere komplet pneumonektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd vil blive indgivet i en dosis på 5,4 mg/kg intravenøst (IV) hver 3. uge (Q3W)
Andre navne:
pembrolizumab administreres i en dosis på 200 mg IV Q3W
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
pembrolizumab administreres i en dosis på 200 mg IV Q3W
Andre navne:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Tidsramme: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tidsramme: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
24. november 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Pemetrexed
- pembrolizumab
- Trastuzumab Deruxtecan
Andre undersøgelses-id-numre
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Anden identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Anden identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) om afsluttede undersøgelser og gældende understøttende kliniske forsøgsdokumenter kan være tilgængelige efter anmodning på https://vivli.org/.
I tilfælde, hvor kliniske forsøgsdata og understøttende dokumenter leveres i henhold til vores virksomheds politikker og procedurer, vil Daiichi Sankyo fortsætte med at beskytte privatlivets fred for vores kliniske forsøgsdeltagere.
Detaljer om datadelingskriterier og proceduren for anmodning om adgang kan findes på denne webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-delingstidsramme
Afsluttede undersøgelser, der har nået en global afslutning eller færdiggørelse med alt datasæt indsamlet og analyseret, og som medicinen og indikationen har modtaget EU (EU) og USA (USA), og/eller Japan (JP) markedsføringsgodkendelse den eller efter 1. januar 2014 eller af USA eller EU eller JP -sundhedsmyndighederne, når regulatoriske indsendelser i alle regioner ikke er planlagt, og efter de primære undersøgelsesresultater er blevet accepteret for offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Formel anmodning fra kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere om IPD- og kliniske undersøgelsesdokumenter om afsluttede kliniske forsøg, der understøtter produkter, der blev indsendt og licenseret i USA, Den Europæiske Union og/eller Japan fra 1. januar 2014 og videre med det formål at udføre legitim forskning.
Dette skal være i overensstemmelse med princippet om beskyttelse af undersøgelsesdeltagernes privatliv og i overensstemmelse med levering af informeret samtykke.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .