Studio di trastuzumab deruxtecan in combinazione con pembrolizumab contro pembrolizumab con chemioterapia a base di platino nel carcinoma polmonare non a piccole cellule HER2 che sovraesprime di prima linea (DESTINY-Lung06)
14 settembre 2026 aggiornato da: Daiichi Sankyo
Un studio di fase 3, multicentrico, randomizzato e aperto di trastuzumab deruxtecan in combinazione con la chemioterapia a base di pembrolizumab contro platino in combinazione con pembrolizumab, come terapia di prima linea nei partecipanti con residenziale senza espressioni e metastati a livello metico
Questa sperimentazione clinica è progettata per valutare l'efficacia e la sicurezza del trastuzumab deruxtecan (T-DXD; modertu®) in combinazione con pembrolizumab rispetto a chemioterapia a base di platino in combinazione con i tumori di pembrolizuma, i nostri tumori-l1-l1, i nostri tumori sono 2-l1. <50% senza AGA nota che hanno terapie disponibili localmente che mirano al proprio AGA in ambito avanzato/metastatico di prima linea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
686
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Contact for Trial Information
- Numero di telefono: 908-992-6400
- Email: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1113
- Reclutamento
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
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Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
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Pergamino, Argentina
- Reclutamento
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Pilar, Argentina
- Reclutamento
- Hospital Universitario Austral
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Rosario, Argentina
- Reclutamento
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Rosario, Argentina
- Reclutamento
- Sanatorio Parque S.A.
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Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamento
- Sanatorio Britanico S.A.
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Rosario, Argentina
- Reclutamento
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Juan, Argentina
- Reclutamento
- Instituto San Marcos
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Edegem, Belgio, 2650
- Reclutamento
- UZA
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Gilly, Belgio, 6060
- Reclutamento
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
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La Louvière, Belgio, 7100
- Reclutamento
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Liège, Belgio
- Reclutamento
- Chu de Liăge
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Mons, Belgio
- Reclutamento
- CHU Helora-Hospital de Mons
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Barretos, Brasile, 14784-400
- Reclutamento
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
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Blumenau, Brasile, 89010-340
- Reclutamento
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
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Curitiba, Brasile, 80810-050
- Reclutamento
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Fortaleza, Brasile, 60336-045
- Reclutamento
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Natal, Brasile, 59075-740
- Reclutamento
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Porto Alegre, Brasile
- Reclutamento
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Porto Alegre, Brasile, 90035-170
- Reclutamento
- Hospital Ernesto Dornelles
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Porto Alegre, Brasile, 90619-000
- Reclutamento
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Ribeirão Preto, Brasile, 14026-596
- Reclutamento
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
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Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
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Rio de Janeiro, Brasile
- Reclutamento
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
- Reclutamento
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
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Salvador, Brasile, 40.414-120
- Reclutamento
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
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Santo André, Brasile, 09060-870
- Reclutamento
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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Sao Jose Rio Preto, Brasile, 15090-000
- Reclutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Vila Olímpia, Brasile
- Reclutamento
- Centro Paulista de Oncologia S A
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Concepción, Chile
- Reclutamento
- Biocenter
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Santiago, Chile, 8380456
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamento
- Orlandi Oncologia
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Santiago, Chile
- Reclutamento
- Clinica Redsalud Vitacura
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Santiago, Chile, 7560908
- Reclutamento
- Centro de Oncologia de Precision
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Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
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Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Changchun, Cina, 130000
- Reclutamento
- Jilin cancer hospital
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Changchun, Cina
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, Cina
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu, Cina
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, Cina
- Reclutamento
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Hangzhou, Cina
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, Cina
- Reclutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, Cina
- Reclutamento
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Jinan, Cina
- Reclutamento
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Jordan, Cina
- Reclutamento
- Hong Kong United Oncology Centre
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Linyi, Cina
- Reclutamento
- Linyi Cancer Hospital
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Nanchang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, Cina
- Reclutamento
- Jiangsu Province Hospital
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Neijiang, Cina
- Reclutamento
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai East Hospital
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Shenyang, Cina, 110001
- Reclutamento
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Cina
- Reclutamento
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Taiyuan, Cina
- Reclutamento
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
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Tianjin, Cina
- Reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Wuhan, Cina, 430079
- Reclutamento
- Hubei Cancer Hospital
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Wuhan, Cina
- Reclutamento
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Cina
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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Xiangyang, Cina
- Reclutamento
- Xiangyang Central Hospital
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Zhengzhou, Cina, 450003
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital
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Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
- Reclutamento
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si, Corea del Sud, 10408
- Reclutamento
- National Cancer Center
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Jinju, Corea del Sud
- Reclutamento
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Corea del Sud, 13496
- Reclutamento
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 3722
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Suwon, Corea del Sud, 16247
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- CHU Angers - Hôpital Larrey
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Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- Institut Bergonie
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Boulogne-Billancourt, Francia
- Reclutamento
- Hăpital Ambroise Pară
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Bron, Francia, 69677
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
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Marseille, Francia, 13915
- Reclutamento
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Montpellier, Francia, 34070
- Reclutamento
- Clinique Clementville
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Nantes, Francia
- Reclutamento
- Hăpital Privă Du Confluent
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Paris, Francia, 75018
- Reclutamento
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Saint-Herblain, Francia
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Francia
- Reclutamento
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
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Suresnes, Francia
- Reclutamento
- Hăpital Foch
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Hopital Larrey
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Essen, Germania, 60590
- Reclutamento
- Universitatsmedizin Mainz
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Esslingen am Neckar, Germania, 73730
- Reclutamento
- Klinikum Esslingen GmbH
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Manheim, Germania
- Reclutamento
- Universitaetsmedizin Mannheim
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Nordrhein Westfalen, Germania
- Reclutamento
- Universtitaetsklinikum Essen
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Hidaka-shi, Giappone
- Reclutamento
- Saitama Medical University International Medical Center
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Hirakata-shi, Giappone
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital
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Hirosaki-shi, Giappone, 036-8563
- Reclutamento
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Giappone, 277-8577
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Giappone, 220-0011
- Reclutamento
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Giappone
- Reclutamento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Giappone
- Reclutamento
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Giappone, 810-0001
- Reclutamento
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Giappone
- Reclutamento
- Matsusaka Municipal Hospital
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Okayama, Giappone, 700-0815
- Reclutamento
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Giappone, 533-0033
- Reclutamento
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Giappone, 541-0045
- Reclutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Giappone
- Reclutamento
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Giappone
- Reclutamento
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Giappone, 220-0004
- Reclutamento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Giappone
- Reclutamento
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Giappone, 162-0821
- Reclutamento
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Giappone, 470-1192
- Reclutamento
- Fujita Health University Hospital
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Wakayama, Giappone
- Reclutamento
- Wakayama Medical University Hospital
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Yokohama, Giappone
- Reclutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Giappone
- Reclutamento
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Giappone
- Reclutamento
- Toho University Omori Medical Center
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Athens, Grecia
- Reclutamento
- 'Henry Dynant' Hospital Center
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Athens, Grecia
- Reclutamento
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
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Larissa, Grecia
- Reclutamento
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Grecia, 18547
- Reclutamento
- Metropolitan Hospital
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Panórama, Grecia, 55236
- Reclutamento
- St Luke's Hospital
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Piraeus, Grecia
- Reclutamento
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
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Pátrai, Grecia
- Reclutamento
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grecia
- Reclutamento
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamento
- General Hospital Papageorgiou
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Reclutamento
- Gleneagles Hospital Hong Kong
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Bangalore, India
- Reclutamento
- Mazumdar Shaw Medical Center
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Bhubaneswar, India, 751019
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences
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Howrah, India
- Reclutamento
- Narayana Superspeciality Hospital
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Mangalore, India
- Reclutamento
- Yenepoya Medical College Hospital
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Pune, India, 411004
- Reclutamento
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Surat, India
- Reclutamento
- Nirmal Hospital Private Limited
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Bologna, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Candiolo, Italia
- Reclutamento
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
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Fano, Italia, 61032
- Reclutamento
- Ospedale Santa Croce
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Genova, Italia
- Reclutamento
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
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Livorno, Italia
- Reclutamento
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
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Misterbianco, Italia, 95045
- Reclutamento
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
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Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
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Roma, Italia
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Roma, Italia, 00184
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
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Verona, Italia
- Reclutamento
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
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Jalan Pangkor, Malaysia, 10050
- Reclutamento
- Gleneagles Hospital Penang
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuantan, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Petaling Jaya, Malaysia
- Reclutamento
- Beacon Hospital Sdn Bhd
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Rzeszów, Polonia
- Reclutamento
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
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Lisbon, Portogallo, 1500-650
- Reclutamento
- Hospital da Luz
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Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
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Porto, Portogallo, 4100-180
- Reclutamento
- Hospital CUF Porto
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Porto, Portogallo, 4099-001
- Reclutamento
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
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Eastbourne, Regno Unito, BN21 2UD
- Reclutamento
- Eastbourne District General Hospital
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- Charing Cross Hospital
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Londonderry, Regno Unito, BT47 6SB
- Reclutamento
- Altnagelvin Area Hospital
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Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Bucharest, Romania, 14142
- Reclutamento
- Delta Health Care S.R.L
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Bucharest, Romania
- Reclutamento
- Colentina Hospital
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Bucharest, Romania
- Reclutamento
- Memorial Healthcare International S R L
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Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic
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Cluj-Napoca, Romania, 400132
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
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Craiova, Romania, 200347
- Reclutamento
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
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Lasi, Romania, 700483
- Reclutamento
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
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Otopeni, Romania
- Reclutamento
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
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Ploieşti, Romania
- Reclutamento
- Spitalul Municipal Ploiesti
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A Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, Spagna, 08003
- Reclutamento
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spagna, 8908
- Reclutamento
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
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Burgos, Spagna, 9006
- Reclutamento
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Spagna, 27003
- Reclutamento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Spagna, 41014
- Reclutamento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
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-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Reclutamento
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 97208
- Reclutamento
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 91204
- Reclutamento
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Reclutamento
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
- Reclutamento
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Reclutamento
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Reclutamento
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 33763
- Reclutamento
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33321
- Reclutamento
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Reclutamento
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-2402
- Reclutamento
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Reclutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02216
- Reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Reclutamento
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Reclutamento
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
- Attivo, non reclutante
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Reclutamento
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
- Reclutamento
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Reclutamento
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Reclutamento
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Reclutamento
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Reclutamento
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Tailandia, 10300
- Reclutamento
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Tailandia
- Reclutamento
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Tailandia
- Reclutamento
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
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-
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Adana, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Medical Park Seyhan Hospital
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Ankara, Turchia (Türkiye), 6010
- Reclutamento
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6100
- Reclutamento
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
- Reclutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Reclutamento
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
- Reclutamento
- Medipol University Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Firma e data l'ICF di screening dei tessuti, prima di qualsiasi procedura di screening dei tessuti. Firma e data l'ICF principale, prima dell'inizio di qualsiasi procedura di qualificazione specifica per la prova.
Firma e data l'ICF PGX opzionale (incluso nell'ICF di screening principale) prima di qualsiasi procedura PGX e il partner in gravidanza ICF, se applicabile.
- Adulti di età ≥18 anni il giorno della firma dell'ICF. Seguire i requisiti normativi locali se l'età legale del consenso per la partecipazione del processo ha> 18 anni.
Istologicamente documentato non squamoso localmente avanzato o metastatico
NSCLC e soddisfa tutti i seguenti criteri:
Ha la malattia NSCLC in stadio IV o la malattia in stadio IIIB o IIIC, ma non è un candidato per la resezione chirurgica o la chemioradiazione definitiva al momento della randomizzazione (basata sul comitato congiunto americano per il cancro, ottava edizione). Non ha AGA noto (in base al risultato del test esistente del test locale) che hanno terapie disponibili localmente che mirano alle loro AGA nell'impostazione avanzata/metastatica di prima linea. Non ha noto mutazione HER2 basata sui risultati dei test esistenti (se è disponibile test locale approvato o validato). Nota: i partecipanti con istologia mista sono ammissibili se l'adenocarcinoma è l'istologia predominante. I tumori misti saranno classificati in base al tipo di cellula predominante.
Non è stato trattato con terapia antitumorale sistemica per NSCLC non squamoso avanzato o metastatico. I partecipanti che hanno ricevuto una terapia adiuvante o neoadiuvante diversi da quelli elencati di seguito, tra cui ICI (cioè, anti-PD-1/PD-L1) o un regime a base di platino, sono ammissibili se l'ultima dose di terapia adiuvante/neoadiuvante neoadiuvante è stata data almeno 6 mesi prima della data della dose di prima prova e non avrebbe dovuto progredire entro 6 mesi di data adiuvante/neoadiuvante.
- Qualsiasi agente, incluso un ADC, contenente un agente chemioterapico mirato a topoisomerasi I.
- Terapia anticorpale a base di anticorpi bersaglio di HER2.
- Ha un adeguato campione di tessuto tumorale (non precedentemente irradiato) disponibile per la valutazione dell'espressione HER2 e PD-L1 da parte del laboratorio centrale o specificato dagli sponsor. È necessaria una nuova biopsia se il campione di tessuto tumorale archivistico più recente del partecipante non può essere fornito.
I dettagli relativi alla presentazione del tessuto tumorale sono disponibili nel manuale di laboratorio di prova.
Criteri di esclusione:
- Ha una storia medica di IM entro 6 mesi prima di randomizzazione/iscrizione o CHF sintomatico (classe II di NYHA alla classe IV). I partecipanti con livelli di troponina al di sopra dell'ULN allo screening (come definito dal produttore) e senza alcun sintomo correlato all'MI dovrebbero avere una consultazione cardiologica durante il periodo di screening per escludere l'MI.
- Ha un prolungamento QTC a> 480 ms in base alla media del triplicato ECG a 12 lead.
- Ha una storia di ILD (non infettivo)/polmonite che richiedeva steroidi, ha attuali ILD/polmonite o in cui il sospetto ILD/polmonite non può essere escluso mediante imaging allo screening.
- Ha malattie polmonari specifiche, intercorrenti, clinicamente significative tra cui, ma non limitate a qualsiasi disturbo polmonare sottostante (ad es. Emboli polmonare entro 3 mesi dalla randomizzazione dello studio, asma grave, BPCO grave, malattia polmonare restrittiva, versamento pleurico, ecc.).
- Aveva una pneumonectomia completa precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
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T-DXd verrà somministrato alla dose di 5,4 mg/kg per via endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W)
Altri nomi:
Pembrolizumab sarà somministrato alla dose di 200 mg IV Q3W
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
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Pembrolizumab sarà somministrato alla dose di 200 mg IV Q3W
Altri nomi:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
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From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall Survival
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
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From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
24 aprile 2030
Completamento dello studio (Stimato)
24 novembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Pemetrexed
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Altro identificatore: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Altro identificatore: Merck Sharp & Dohme LLC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei partecipanti individuali (IPD) de-identificati sugli studi completati e i documenti di prova clinica a supporto applicabili possono essere disponibili su richiesta all'indirizzo https://vivli.org/.
Nei casi in cui i dati di studio clinica e i documenti di supporto sono forniti ai sensi delle politiche e delle procedure della nostra azienda, Daiichi Sankyo continuerà a proteggere la privacy dei nostri partecipanti alla sperimentazione clinica.
I dettagli sui criteri di condivisione dei dati e sulla procedura per richiedere l'accesso sono disponibili su questo indirizzo Web: https://vivli.org/ourmember/daiichi-ankyo/
Periodo di condivisione IPD
Studi completati che hanno raggiunto una fine o completamento globale con tutti i set di dati raccolti e analizzati, e per i quali la medicina e l'indicazione hanno ricevuto l'Unione europea (UE) e gli Stati Uniti (Stati Uniti) e/o il Giappone (JP) di marketing l'approvazione di studio o dopo le autorità di studio della USA o JP quando sono state accettate per i risultati di studio primari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Richiesta formale da ricercatori scientifici e medici qualificati su documenti di studio IPD e clinici su studi clinici completati a sostegno di prodotti presentati e autorizzati negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e/o in Giappone dal 01 gennaio 2014 e oltre allo scopo di condurre ricerche legittime.
Ciò deve essere coerente con il principio di salvaguardia della privacy dei partecipanti allo studio e coerente con la fornitura di consenso informato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .